Gepartnerte rhythmische Rehabilitation bei prodromaler Alzheimer-Krankheit

Experimental: Partnered Rhythmic Rehabilitation (PRR)

Die Teilnehmer dieser Studie erhalten die PRR-Intervention. Die Teilnehmer durchlaufen zwei Interventionsphasen. In der dreimonatigen Trainingsphase werden die Teilnehmer über 12 Wochen in 20 zweiwöchentliche (90-minütige) Unterrichtsstunden eingeteilt. In der neunmonatigen Wartungsphase nehmen die Teilnehmer mindestens dreimal pro Monat am wöchentlichen Unterricht teil.

Sonstiges: Partnered Rhythmic Rehabilitation (PRR)

Partnered Rhythmic Rehabilitation (PRR) ist ein kognitiv ansprechender sozialer Tanz mit moderater Intensität, der auf posturale Kontrollsysteme abzielt. PRR beinhaltet das Erlernen komplexer Schrittmuster und fördert die taktile Kommunikation motorischer Ziele zwischen den Partnern, wodurch die Wirkung der sozialen Interaktion auf die Kognition verbessert wird. Die Klassengröße besteht aus 10 oder weniger Paaren von Teilnehmern mit pAD und Partnern, um die Sicherheit zu maximieren. Die Teilnehmer werden an Partnerübungen teilnehmen, wie man motorische Ziele durch Berührung interpretiert, Übungen zur Entwicklung des Verständnisses der zeitlichen Beziehung von Bewegung zu Musik, Einführung in neue Schritte, Verbindung zuvor erlernter und neuer Schrittelemente. Der Unterricht umfasst das Üben zuvor erlernter Schritte, ein 20-minütiges Aufwärmen im Stehen sowie Partnering- und rhythmische Verbesserungsübungen.

Aktiver Komparator: Gruppenwandern (WALK)

Die Teilnehmer dieser Studie erhalten die WALK-Intervention. Die Teilnehmer durchlaufen zwei Interventionsphasen. In der dreimonatigen Trainingsphase werden die Teilnehmer über 12 Wochen in 20 zweiwöchentliche (90-minütige) Unterrichtsstunden eingeteilt. In der neunmonatigen Wartungsphase nehmen die Teilnehmer mindestens dreimal pro Monat am wöchentlichen Unterricht teil.

Sonstiges: Gruppenwandern (WALK)

GEH-Sessions bestehen aus 10 Minuten Aufwärmen und Bewertung/Tipps zum Üben sicherer Gehformmechaniken (d. h. Kopf hoch, Schultern entspannt, Bauchmuskeln angespannt, Fersenauftritt, Abrollen und Abheben; natürliche Schrittlänge beibehalten und Trittfrequenz beschleunigen wenn erhöhte Geschwindigkeit gewünscht wird), 55 Minuten Gehen mit Pausen und 20 Minuten Balance und Dehnung. WALK findet in kleinen Gruppen mit Forschungsassistenten und geschulten Familienmitgliedern und/oder Betreuern statt, um die sozialen Auswirkungen/Kontakte der Intervention zu kontrollieren. Teilnehmer mit ähnlichen Gehfähigkeiten werden mit Forschungsassistenten und ausgebildeten Physiotherapiestudenten „befreundet“, die als Gruppenrückzeichen fungieren, obwohl die Teilnehmer das Tempo anführen. Die WALK-Teilnehmer führen Laufprotokolle, die ihre Fortschritte dokumentieren. Es wird erwartet, dass WALK 3 metabolische Äquivalente (METs) verbraucht, wie das von PRR.

Änderung der Zeit des Vierquadratstufentests (FSST).

Der Four Square Step Test (FSST) bewertet Mechanismen, die der motorisch-kognitiven Integration zugrunde liegen. FSST erfordert, dass die Teilnehmer im Uhrzeigersinn und dann gegen den Uhrzeigersinn in vier Quadrate treten, die durch Stangen gebildet werden, die auf dem Boden in einem Kreuz angeordnet sind. Die Teilnehmer werden angewiesen, FSST „so schnell und so sicher wie möglich“ durchzuführen, die Stangen nicht zu berühren und in jedem Quadrat mit beiden Füßen den Boden zu berühren. Die Zeitmessung beginnt, wenn der Teilnehmer eine Bewegung einleitet, und endet, wenn beide Füße nach Abschluss der Sequenz wieder im Startquadrat sind. Versuche werden wiederholt, wenn der Teilnehmer die Anweisungen nicht versteht, die Sequenz nicht genau abschließt, das Gleichgewicht verliert oder eine Stange berührt. Drei erfolgreiche Versuche werden aufgezeichnet und die schnellste Zeit für Analysen ausgewählt.

Änderung der Akzeptanz

Die Akzeptanz der Intervention wird durch die Durchführung von zwei Fokusgruppen vor der Sitzung mit 8-10 pAD-Teilnehmern bewertet. Fokusgruppen werden Barrieren und Förderer von PRR als Therapie für die motorisch-kognitive Leistung von funktionellen Aktivitätsproblemen bewerten. Nach dem Training werden die Forscher zwei Fokusgruppen mit jeweils 8 Teilnehmern durchführen, um die Zufriedenheit mit PRR, die wahrgenommene Wirkung von PRR auf die Teilnahme an den Aktivitäten des Lebens, die Auswirkung der Berührung auf die Therapie, die insgesamt wahrgenommene Auswirkung der kognitiven Beeinträchtigung auf die Vorteile/Ergebnisse von PRR und zu bewerten Verbesserungsvorschläge einholen. Die Antworten erfolgen offen und nicht auf einer vorab festgelegten Skala.

Anzahl der schädlichen Stürze

Das primäre Sicherheitsergebnis ist die Anzahl der Stürze mit Verletzungen infolge der Teilnahme an PRR. PRR gilt als sicher, wenn während der PRR-Anweisung keine Stürze mit Verletzungen beobachtet werden.

Attrition

Die Verträglichkeit wird anhand der Anzahl der Teilnehmer, die die Studie abschließen, beurteilt. PRR wird als tolerierbar angesehen, wenn der Verschleiß weniger als oder gleich 15 Prozent beträgt.

Änderung im Timed Up and Go (TUG) Test - Kognitive Zeit

Beim TUG-Cognitive Test müssen die Teilnehmer auf Gehen und Zählen achten. Die Teilnehmer werden angewiesen, von einem Stuhl aufzustehen, so schnell und sicher wie möglich 3 Meter zu gehen, eine auf dem Boden markierte Linie zu überqueren, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich hinzusetzen; Gleichzeitig werden sie aufgefordert, von einer zufällig ausgewählten Zahl zwischen 20 und 100 in Dreierschritten rückwärts zu zählen. Die Zeitmessung der Teilnehmer (in Sekunden) beginnt, wenn der Testleiter „Los“ sagt, und endet, wenn der Teilnehmer die Aufgabe erledigt hat und sich hinsetzt.

Räumliche Aufgabe zur Änderung der Körperposition (BPST)

Body Position Spatial Task (BPST) ist eine validierte visuell-räumliche Gedächtnisaufgabe. Der BPST beinhaltet räumliches Gedächtnis und Navigationsfähigkeiten unter Beibehaltung der Körperhaltung. Der Prüfer zeigt verbal und visuell eine Reihe von Seiten-, Vorwärts- und Drehschritten, die der Prüfling wiederholt. Wenn der Prüfling das gesamte Muster richtig wiederholt, wird er mit einer 1 bewertet; alle falschen Teile des Musters bedeuten, dass die Punktzahl 0 ist. Die Teilnehmer vervollständigen bis zu 8 verschiedene Sequenzen und haben bis zu 2 Versuche, um die Sequenz korrekt auszuführen. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 8 liegen, wobei höhere Werte mehr korrekt ausgeführte Sequenzen anzeigen.

Änderung des Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Score

Funktionale Unabhängigkeit wird mit der Instrumental Activities of Daily Living (IADL)-Skala gemessen. Die IADL ist ein 8-Punkte-Instrument, das bewertet, wie gut der Befragte tägliche Aufgaben erledigen kann, indem die Antworten mit 0 oder 1 bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 8, wobei höhere Punktzahlen eine größere Unabhängigkeit anzeigen.

Änderung des Composite Physical Function (CPF) Scale Score

Die funktionelle Unabhängigkeit wird mit der Composite Physical Function (CPF) Scale gemessen. Der CPF umfasst 12 Items, bei denen die Befragten bewerten, wie gut sie bestimmte Aufgaben auf einer Skala von 0 (kann nicht) bis 2 (kann ohne Hilfe erledigen) ausführen können. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 24, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Fähigkeit anzeigen, Aktivitäten ohne Unterstützung auszuführen.

Änderung des Short Physical Performance Battery (SPPB)-Scores

Der SPPB fordert die Teilnehmer auf, Bewegungen auszuführen, um das Gleichgewicht, den Gang und die Kraft und Ausdauer der unteren Extremitäten zu beurteilen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 12, wobei höhere Punktzahlen eine bessere körperliche Leistungsfähigkeit anzeigen.

Änderung der Punktzahl im Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest).

Dieses Tool zur Bewertung des klinischen Gleichgewichts ist eine verkürzte Version des Balance Evaluation Systems Test (BESTest). Es zielt darauf ab, 6 verschiedene Gleichgewichtskontrollsysteme anzuvisieren und zu identifizieren, sodass spezifische Rehabilitationsansätze für unterschiedliche Gleichgewichtsdefizite entwickelt werden können. Der Mini-BESTest besteht aus 14 Items, die auf einer Skala von 0 (niedrigste Funktionsfähigkeit) bis 2 (höchste Funktionsfähigkeit) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 28, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Funktion anzeigen.

Änderung der Distanz beim 6-Minuten-Gehtest (6MWT).

Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) bewertet die Distanz in Metern, die über 6 Minuten als submaximaler Test der aeroben Kapazität und Ausdauer zurückgelegt wurde.

Änderung der bevorzugten Ganggeschwindigkeit

Ganggeschwindigkeitstests werden mit einem GAITRite-Gehweg durchgeführt. GAITRite ist ein druckempfindlicher Gehweg, der Ganganomalien beurteilen kann. Die Ganggeschwindigkeit, während die Teilnehmer mit ihrer bevorzugten Geschwindigkeit gehen, wird zwischen den Studienarmen verglichen.

Änderung der Rückwärtsganggeschwindigkeit

Ganggeschwindigkeitstests werden mit einem GAITRite-Gehweg durchgeführt. GAITRite ist ein druckempfindlicher Gehweg, der Ganganomalien beurteilen kann. Die Ganggeschwindigkeit beim Rückwärtsgehen wird zwischen den Studienarmen verglichen.

Änderung der Schnellganggeschwindigkeit

Ganggeschwindigkeitstests werden mit einem GAITRite-Gehweg durchgeführt. GAITRite ist ein druckempfindlicher Gehweg, der Ganganomalien beurteilen kann. Die Ganggeschwindigkeit beim möglichst schnellen Gehen wird zwischen den Studienarmen verglichen.

Änderung der Bewertung im Fragebogen zur klinischen Demenzbewertung (CDR).

Das CDR soll den Grad der kognitiven Beeinträchtigung basierend auf einem halbstrukturierten Interview mit einem Informanten und einer separaten Untersuchung des mentalen Status des Patienten widerspiegeln. Der Kliniker bewertet jeden der sechs allgemeinen Bereiche, die Gedächtnis, Orientierung, Urteilsvermögen und Problemlösung, Gemeinschaftsangelegenheiten, Heim und Hobbys sowie Körperpflege umfassen. Anschließend wird eine globale Bewertung erstellt, die von 0 – keine Beeinträchtigung bis 3 – starke Beeinträchtigung reicht.

Änderung der Flanker-Aufgabenpunktzahl

Die Flanker-Aufgabe des Instruments Exekutive Fähigkeiten Maßnahmen und Instrumente für neurobehaviorale Bewertung und Forschung (EXAMINER) beinhaltet das Reagieren auf einen zentralen Stimulus, während flankierende Stimuli ignoriert werden, die entweder kompatibel oder inkompatibel mit dem zentralen Stimulus sind. Die zusammengesetzten Werte reichen von 1 bis 10, wobei höhere Werte schnellere und genauere Reaktionen anzeigen.

Der EXAMINER ist eine 30-40-minütige Testbatterie, die mit Unterstützung des NIH finanziert wird und die Exekutivfunktion in klinischen Studien zuverlässig und valide bewertet. Dieses computergesteuerte Instrument bewertet das Arbeitsgedächtnis, die Reaktionshemmung, das Wechseln von Sätzen sowie die Phonem- und Kategorieflüssigkeit.

Änderung des Satzwechsel-Scores

Die Set Shifting-Bewertung des EXAMINER-Instruments ist ein Maß für die geistige Flexibilität, mit der die Fähigkeit des Subjekts bewertet wird, auf die spezifischen Attribute zusammengesetzter Stimuli zu achten und diese Aufmerksamkeit bei Bedarf zu verschieben. Die Teilnehmer gleichen Formen oder Farben wie angewiesen an und die zusammengesetzten Punktzahlen reichen von 1 bis 10, wobei höhere Punktzahlen eine größere Genauigkeit anzeigen.

Der EXAMINER ist eine 30-40-minütige Testbatterie, die mit Unterstützung des NIH finanziert wird und die Exekutivfunktion in klinischen Studien zuverlässig und valide bewertet. Dieses computergesteuerte Instrument bewertet das Arbeitsgedächtnis, die Reaktionshemmung, das Wechseln von Sätzen sowie die Phonem- und Kategorieflüssigkeit.

Änderung des Spatial 1-Back-Testergebnisses

Der Spatial 1-Back Test des EXAMINER Instruments bewertet das räumliche Arbeitsgedächtnis. Der räumliche 1-Back-Test umfasst 30 Versuche, in denen die Anzahl der richtigen „Ja“- oder „Nein“-Antworten tabellarisch aufgeführt wird. Die Gesamtzahl der richtigen Antworten reicht von 0 bis 30, wobei höhere Punktzahlen eine größere Genauigkeit anzeigen.

Der EXAMINER ist eine 30-40-minütige Testbatterie, die mit Unterstützung des NIH finanziert wird und die Exekutivfunktion in klinischen Studien zuverlässig und valide bewertet. Dieses computergesteuerte Instrument bewertet das Arbeitsgedächtnis, die Reaktionshemmung, das Wechseln von Sätzen sowie die Phonem- und Kategorieflüssigkeit.

Änderung der Testpunktzahl beim Punktzählen

Der Punktzähltest des EXAMINER-Instruments bewertet das verbale Arbeitsgedächtnis. Der Punktzähltest umfasst 6 Versuche mit zunehmender Schwierigkeit, bei denen die Teilnehmer Punkte zählen. Die Bewertung basiert auf der Fähigkeit des Teilnehmers, sich an die Anzahl der Punkte zu erinnern, die er gezählt hat. Die Gesamtzahl der richtigen Antworten reicht von 0 bis 27, wobei höhere Werte eine größere Genauigkeit beim Erinnern anzeigen.

Der EXAMINER ist eine 30-40-minütige Testbatterie, die mit Unterstützung des NIH finanziert wird und die Exekutivfunktion in klinischen Studien zuverlässig und valide bewertet. Dieses computergesteuerte Instrument bewertet das Arbeitsgedächtnis, die Reaktionshemmung, das Wechseln von Sätzen sowie die Phonem- und Kategorieflüssigkeit.

Änderung des Testergebnisses für verbale Sprachflüssigkeit

Der Sprachflüssigkeitstest des EXAMINER-Instruments verwendet eine Listenerstellung, bei der die Teilnehmer Wörter generieren müssen, die mit einem bestimmten Buchstaben beginnen, und eine Kategorieflüssigkeit, bei der der Teilnehmer Wörter aus einer bestimmten Kategorie (z. B. Tiere, Früchte) generiert. Es gibt vier 1-minütige Versuche, bei denen die Teilnehmer so viele Elemente wie möglich (bis zu 40) nennen, die den angeforderten Kriterien entsprechen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 160, wobei höhere Werte bedeuten, dass mehr Wörter den angegebenen Kriterien entsprechen.

Der EXAMINER ist eine 30-40-minütige Testbatterie, die mit Unterstützung des NIH finanziert wird und die Exekutivfunktion in klinischen Studien zuverlässig und valide bewertet. Dieses computergesteuerte Instrument bewertet das Arbeitsgedächtnis, die Reaktionshemmung, das Wechseln von Sätzen sowie die Phonem- und Kategorieflüssigkeit.

Änderung der Reverse Corsi Blocks Levels abgeschlossen

Die räumliche Wahrnehmung wird durch die Anwendung der Reverse Corsi Blocks bewertet, bei denen der Prüfer eine Reihe von Blöcken klopft und der Teilnehmer dann dieses Muster produziert, jedoch in umgekehrter Reihenfolge. Es werden bis zu acht verschiedene Levels mit zunehmend schwierigeren Mustern durchgeführt. Die Gesamtpunktzahl für die Prüfung reicht von 1 bis 9, wobei höhere Werte bedeuten, dass mehr Stufen erfolgreich absolviert wurden.

Änderung der Punktzahl im Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9).

Der Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9) ist ein aus 9 Punkten bestehendes, validiertes Maß für den Schweregrad der Depression bei Demenz. Die Befragten geben auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast täglich) an, wie sehr sie von Problemen belästigt werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 27, wobei höhere Punktzahlen auf eine schwerere Depression hindeuten.

Änderung des MSPSS-Scores (Multidimensional Scale of Perceived Social Support).

Der MSPSS hat 12 Items, die bewerten, wie soziale Unterstützungsfaktoren von Einzelpersonen wahrgenommen werden. Diese Skala hat drei Subskalen, um die Unterstützung durch Familie, Freunde und Bezugspersonen zu bewerten. Die Befragten bewerten Aussagen auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme sehr stark zu). Die Gesamtpunktzahl reicht von 12 bis 84, wobei höhere Punktzahlen auf eine verstärkte Wahrnehmung sozialer Unterstützung hinweisen.

Änderung des Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Scores

MoCA ist ein Instrument zum Screening auf leichte kognitive Dysfunktion, das die kognitiven Domänen Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuell-konstruktive Fähigkeiten, konzeptionelles Denken, Berechnungen und Orientierung bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30, wobei höhere Punktzahlen eine bessere kognitive Funktion anzeigen. Als normale Punktzahl gilt ein Wert von 26 oder höher.