Партнёрская ритмическая реабилитация при продромальной болезни Альцгеймера
Партнерская ритмическая реабилитация для улучшения моторики при продромальной болезни Альцгеймера
Вмешательства, которые затрагивают множество различных аспектов человеческих способностей, а не только один аспект здоровья человека, с большей вероятностью будут успешными в профилактике и лечении болезни Альцгеймера (БА). На функциональный спад при БА серьезно влияет нарушение способности выполнять физические действия при необходимости принимать решения и концентрироваться, что ученые называют двигательно-когнитивной интеграцией. Комбинированная двигательная и когнитивная тренировка была рекомендована для людей с ранней БА, поэтому в этом исследовании будет использоваться партнерская ритмическая реабилитация (PRR) в качестве вмешательства для одновременного воздействия на сердечно-сосудистые, социальные и двигательно-когнитивные области, важные для БА. PRR - это социальный танец умеренной интенсивности, когнитивно-вовлекающий, который нацелен на системы контроля осанки, включает в себя изучение множества разнообразных шагов и ритмических паттернов и способствует тактильной коммуникации двигательных целей между партнерами, усиливая влияние социального взаимодействия на познание. Предыдущие исследования показали, что занятия PRR безопасны и не приводят к травмам при падении.
Это исследование представляет собой 12-месячное однослепое рандомизированное клиническое исследование фазы II с использованием PRR у 66 пациентов с ранней стадией БА. Участники с ранним AD будут случайным образом распределены для участия в PRR или программе ходьбы в течение трех месяцев двухнедельных сеансов, за которыми следуют девять месяцев еженедельных сеансов PRR или ходьбы. Общая гипотеза заключается в том, что PRR безопасен, переносится и связан с улучшением моторно-когнитивной функции, а также биомаркеров мозга (нейронов), сосудов (кровеносных сосудов) и воспаления, которые могут влиять на функцию.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для людей с ранней болезнью Альцгеймера (БА) варианты лечения для предотвращения снижения функции крайне ограничены, потому что БА влияет на многие области функции. В начале нашей эры у людей могут возникнуть проблемы с физическим выполнением каких-либо действий при одновременном мышлении, что необходимо для многих видов деятельности в повседневной жизни. Эту проблему можно решить, выполняя действия, которые бросают вызов разуму и телу одновременно. Партнёрская ритмическая реабилитация (PRR), которая нацелена на физическую форму, познание, подвижность и социальную активность и может предотвратить будущие функциональные проблемы при AD.
Это одностороннее слепое рандомизированное клиническое исследование II фазы для оценки безопасности, переносимости и эффективности PRR у лиц на ранних стадиях БА, также называемой продромальной БА (пАД). Участники будут случайным образом распределены на 90-минутные занятия PRR или WALK. Оба вмешательства получат равный контакт и мониторинг со стороны исследовательского персонала. Участники пройдут два этапа вмешательства. На трехмесячном этапе обучения участникам будет назначено 20 уроков раз в две недели (90 минут) в течение 12 недель. На девятимесячном этапе обслуживания участники будут посещать еженедельные уроки не менее 3 раз в месяц. Участники будут проходить либо PRR, либо упражнения по ходьбе (WALK) в течение одного года, которые будут использовать деэскалационные дозы: два раза в неделю в течение трех месяцев (обучение) и еженедельно в течение девяти месяцев (поддержание).
Первая цель исследования — определить приемлемость, безопасность, переносимость и удовлетворенность PRR при ПА. Вторая цель состоит в том, чтобы определить а) эффективность PRR по сравнению с WALK для улучшения моторно-когнитивной интеграции при ЗПА; б) определить чувствительные конечные точки для проведения будущих испытаний фазы III. Исследователи также изучат потенциальные механизмы, с помощью которых PRR влияет на pAD. Эти механизмы включают функциональные показатели головного мозга, сосуды и показатели воспаления (артериальная жесткость, церебральная перфузия, функциональная магнитно-резонансная томография [фМРТ]); маркеры воспаления: цитокины и хемокины, маркеры эндотелиальной адгезии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Амнестические легкие когнитивные нарушения (MCI) будут определяться с использованием критериев AD Neuroimaging Initiative (ADNI) (http://www.adni-info.org/Scientists/ADNIStudyProcedures.aspx). Все участники MCI в ADNI должны иметь амнестический подтип, определяемый как:
- Субъективная проблема с памятью или проблема с памятью, отмеченная партнером
- Аномальная функция памяти, подтвержденная определенной пороговой оценкой с поправкой на образование в отсроченном воспоминании абзаца рассказа Анны Томпсон в подтесте на логическую память из пересмотренной шкалы памяти Векслера.
- Мини-психологический экзамен (MMSE) — от 24 до 30 (включительно). Исключения могут быть сделаны для субъектов с образованием менее 8 лет по усмотрению ИП.
- Одно- или многодоменные амнестические MCI (оба подтипа имеют высокий риск прогрессирования до AD)
- Клинический рейтинг деменции (CDR) = 0,5 (оценка ящика памяти должна быть не менее 0,5)
- Общая функциональная работоспособность в достаточной степени сохранена
- Способность пройти 10 или более футов без вспомогательного устройства
- Закончил шесть классов образования или имеет хороший опыт работы (достаточный для исключения умственной отсталости)
- Достигает менее 150 минут умеренной интенсивности или 75 минут интенсивной аэробной активности в неделю, что является рекомендуемым количеством еженедельных упражнений в соответствии с Министерством здравоохранения и социальных служб США. Не участвовал в каких-либо структурированных программах упражнений в течение последних 3 месяцев (оживленные прогулки считаются формальными упражнениями, а неторопливые прогулки — нет)
- Не госпитализировались в течение последних 60 дней
- Готов принять участие в исследовательской программе на один год
Критерий исключения:
- Острое соматическое заболевание, требующее госпитализации
- Неконтролируемая застойная сердечная недостаточность
- История инсульта за последние три года
- Невозможность выполнения процедур исследования
- Невозможность выполнить МРТ (например, металлические имплантаты или кардиостимулятор, клаустрофобия)
- Медицинские или физические состояния, препятствующие участию (например, тяжелый артрит или проблемы с подвижностью, неконтролируемая гипертония или диабет, почечная недостаточность, стенокардия с активностью в анамнезе)
- На лекарства, которые могут неблагоприятно повлиять на когнитивные функции, например: нейролептики, опиоиды, стимуляторы, химиотерапия, противопаркинсонические препараты (например, леводопа), неврологические рецепты для лечения рассеянного склероза и/или болезни Паркинсона. Пациенты также будут исключены, если они не принимают стабильные дозы арисепта или ингибиторов антихолинэстеразы, например Namenda, в течение как минимум 3 месяцев.
- Психотические расстройства
- Сопутствующие неврологические состояния (например, активные оппортунистические инфекции центральной нервной системы (ЦНС), судорожные расстройства, черепно-мозговая травма с потерей сознания >30 минут, внутричерепные новообразования, инсульт с неврологическими или психоневрологическими последствиями)
- Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, большое депрессивное и генерализованное тревожное расстройство в течение шести месяцев после оценки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Партнёрская ритмическая реабилитация (PRR)
Участники этого исследования получат вмешательство PRR.
Участники пройдут два этапа вмешательства.
На трехмесячном этапе обучения участникам будет назначено 20 уроков раз в две недели (90 минут) в течение 12 недель.
На девятимесячном этапе обслуживания участники будут посещать еженедельные уроки не менее 3 раз в месяц.
|
Партнёрская ритмическая реабилитация (PRR) — это социальный танец умеренной интенсивности, когнитивно-вовлекающий, нацеленный на системы постурального контроля.
PRR включает в себя изучение сложных моделей шагов и способствует тактильной коммуникации двигательных целей между партнерами, усиливая влияние социального взаимодействия на познание.
Размеры классов будут состоять из 10 или менее пар участников с ЗПА и партнеров для обеспечения максимальной безопасности.
Участники будут участвовать в партнерских упражнениях на то, как интерпретировать двигательные цели через прикосновение, упражнениях для развития понимания временной связи движения с музыкой, введении новых шагов, соединении ранее изученных и новых элементов шагов.
Занятия включают в себя отработку ранее изученных шагов, 20-минутную разминку стоя, а также упражнения на партнерство и улучшение ритма.
|
|
Активный компаратор: Групповая прогулка (ПРОГУЛКА)
Участники этого исследования получат вмешательство WALK.
Участники пройдут два этапа вмешательства.
На трехмесячном этапе обучения участникам будет назначено 20 уроков раз в две недели (90 минут) в течение 12 недель.
На девятимесячном этапе обслуживания участники будут посещать еженедельные уроки не менее 3 раз в месяц.
|
Сессии ХОДЬБЫ состоят из 10-минутной разминки и оценки/советов по отработке безопасной техники ходьбы (например, голова поднята, плечи расслаблены, мышцы брюшного пресса задействованы, пятка приподнимается, перекатывается и отрывается от носка; сохраняем естественную длину шага и ускоряем темп). если желательна повышенная скорость), 55 минут ходьбы с перерывами и 20 минут балансировки и растяжки.
ПРОГУЛКА будет проходить в небольших группах с ассистентами-исследователями и обученными членами семьи и/или опекунами, чтобы контролировать социальные эффекты/контакт вмешательства.
Участники с аналогичными способностями к ходьбе будут «приятелями» с научными сотрудниками и обученными студентами-физиотерапевтами, которые будут выступать в качестве групповых маркеров, хотя участники будут лидировать в темпе.
Участники WALK будут вести журналы ходьбы, документируя свой прогресс.
Ожидается, что при ходьбе расходуется 3 метаболических эквивалента (МЭ), как и при PRR.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени теста «Четыре квадрата» (FSST)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
Тест «Четыре квадратных шага» (FSST) оценивает механизмы, лежащие в основе моторно-когнитивной интеграции.
FSST требует, чтобы участники шагали по часовой стрелке, а затем против часовой стрелки в четыре квадрата, образованные стержнями, расположенными на земле крестом.
Участникам предлагается выполнять FSST «как можно быстрее и безопаснее», не касаться стержней и касаться пола обеими ногами в каждом квадрате.
Отсчет времени начинается, когда участник начинает движение, и останавливается, когда обе ноги возвращаются на исходную площадь после завершения последовательности.
Испытания будут повторяться, если участник не понимает инструкции, не может точно выполнить последовательность, теряет равновесие или касается стержня.
Будут записаны три успешных испытания, и для анализа будет выбрано самое быстрое время.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
|
Изменение приемлемости
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 12
|
Приемлемость вмешательства будет оцениваться путем проведения двух предсессионных фокус-групп с участием 8-10 участников PAD.
Фокус-группы оценят барьеры и фасилитаторы PRR как терапии для двигательно-когнитивных функций функциональной активности.
После обучения исследователи проведут две фокус-группы по 8 участников в каждой, чтобы оценить удовлетворенность PRR, предполагаемое влияние PRR на участие в жизненной деятельности, влияние прикосновения на терапию, общее предполагаемое влияние когнитивных нарушений на преимущества/результаты PRR и получить рекомендации по улучшению.
Ответы будут открытыми, а не по заранее определенной шкале.
|
Исходный уровень, месяц 12
|
|
Количество травмирующих падений
Временное ограничение: Месяц 12
|
Первичным показателем безопасности является количество падений с травмами в результате участия в PRR.
PRR будет считаться безопасным, если во время обучения PRR не будет зафиксировано травмирующих падений.
|
Месяц 12
|
|
Потертость
Временное ограничение: Месяц 12
|
Переносимость будет оцениваться по количеству участников, завершивших исследование.
PRR будет считаться приемлемым, если убыль меньше или равна 15 процентам.
|
Месяц 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в тесте Timed Up and Go (TUG) — Cognitive Time
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
В тесте TUG-Cognitive участники должны обращать внимание на ходьбу и счет.
Участникам предлагается встать со стула, пройти 3 метра как можно быстрее и безопаснее, пересечь линию, отмеченную на полу, повернуться, пройти назад и сесть; в то же время их просят считать в обратном порядке на три от случайно выбранного числа от 20 до 100.
Время участников измеряется (в секундах), начиная с момента, когда администратор теста говорит «иди», и заканчивая, когда участник выполнил задание и сел.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
|
Изменение пространственной задачи положения тела (BPST)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
Пространственная задача положения тела (BPST) - это проверенная задача зрительно-пространственной памяти.
BPST включает в себя пространственную память и навыки навигации при сохранении осанки.
Испытуемый устно и визуально показывает серию боковых, поступательных и поворотных шагов, которые испытуемый повторяет.
Если испытуемый правильно повторяет весь образец, он получает 1 балл; любые неправильные части шаблона означают, что оценка будет равна 0. Участники выполняют до 8 различных последовательностей и имеют до 2 попыток правильно выполнить последовательность.
Общее количество баллов может варьироваться от 0 до 8, при этом более высокие значения указывают на большее количество правильно выполненных последовательностей.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
|
Изменение оценки инструментальной активности повседневной жизни Лоутона (IADL)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
Функциональная независимость будет измеряться по шкале «Инструментальная активность повседневной жизни» (IADL).
IADL представляет собой инструмент из 8 пунктов, который оценивает, насколько хорошо респондент может выполнять ежедневные задачи, оценивая ответы как 0 или 1.
Общий балл колеблется от 0 до 8, причем более высокие баллы указывают на большую независимость.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
|
Изменение балла по шкале комплексной физической функции (CPF)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
Функциональная независимость будет измеряться с помощью шкалы составных физических функций (CPF).
CPF состоит из 12 пунктов, в которых респонденты оценивают, насколько хорошо они могут выполнять определенные задачи по шкале от 0 (не могут) до 2 (могут выполнять самостоятельно без посторонней помощи).
Суммарные баллы варьируются от 0 до 24, причем более высокие баллы указывают на лучшую способность выполнять действия без посторонней помощи.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
|
Изменение показателя короткой батареи физической работоспособности (SPPB)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
SPPB просит участников выполнять движения для оценки баланса, походки, силы и выносливости нижних конечностей.
Сумма баллов варьируется от 0 до 12, при этом более высокие баллы указывают на лучшую физическую работоспособность.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
|
Изменение в баллах теста Mini-Balance Evaluation Systems (Mini-BESTest)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
Этот инструмент клинической оценки баланса представляет собой сокращенную версию теста систем оценки баланса (BESTest).
Он направлен на выявление и определение 6 различных систем контроля баланса, чтобы можно было разработать конкретные подходы к реабилитации для различных нарушений баланса.
Mini-BESTest состоит из 14 пунктов, которые оцениваются по шкале от 0 (самый низкий уровень функционирования) до 2 (самый высокий уровень функционирования).
Сумма баллов варьируется от 0 до 28, где более высокие баллы указывают на лучшую функцию.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
|
Изменение дистанции теста 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT) оценивает расстояние в метрах, пройденное за 6 минут, как субмаксимальный тест аэробных возможностей и выносливости.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
|
Изменение предпочтительной скорости ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
Тестирование скорости ходьбы будет проводиться с использованием дорожки GAITRite.
GAITRite — это чувствительная к давлению дорожка, которая может оценивать аномалии походки.
Скорость походки, когда участники ходят с предпочтительной для них скоростью, будет сравниваться между исследуемыми группами.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
|
Изменение скорости ходьбы назад
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
Тестирование скорости ходьбы будет проводиться с использованием дорожки GAITRite.
GAITRite — это чувствительная к давлению дорожка, которая может оценивать аномалии походки.
Скорость ходьбы при ходьбе назад будет сравниваться между исследуемыми руками.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
|
Изменение скорости быстрой ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
Тестирование скорости ходьбы будет проводиться с использованием дорожки GAITRite.
GAITRite — это чувствительная к давлению дорожка, которая может оценивать аномалии походки.
Скорость ходьбы при максимально быстрой ходьбе будет сравниваться между исследуемыми группами.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
|
Изменение оценки клинической деменции (CDR) по опроснику
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
CDR предназначен для отражения уровня когнитивных нарушений на основе полуструктурированного интервью с информантом и отдельного исследования психического статуса пациента.
Клиницист оценивает каждую из шести основных областей, включая память, ориентацию, суждение и решение проблем, общественные дела, дом и хобби, а также уход за собой.
Затем генерируется глобальный рейтинг в диапазоне от 0 — отсутствие нарушений до 3 — серьезные нарушения.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
|
Изменение оценки задания фланкера
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
Фланкерная задача инструмента «Измерения и инструменты исполнительных способностей для нейроповеденческой оценки и исследования» (EXAMINER) включает в себя реакцию на центральный стимул при игнорировании фланговых стимулов, которые либо совместимы, либо несовместимы с центральным стимулом. Составные баллы варьируются от 1 до 10, где более высокие баллы указывают на более быструю и точную реакцию. EXAMINER — это 30-40-минутная серия тестов, финансируемая при поддержке Национального института здравоохранения, которая надежно и достоверно оценивает исполнительную функцию в клинических испытаниях. Этот инструмент, управляемый компьютером, оценивает рабочую память, торможение реакции, смену установок, а также фонематическую беглость и беглость категорий. |
Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
|
Изменение оценки смещения набора
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
Оценка Set Shifting инструмента EXAMINER является мерой умственной гибкости, оценивающей способность субъекта обращать внимание на определенные атрибуты составных стимулов и переключать это внимание, когда это необходимо. Участники сопоставляют формы или цвета в соответствии с инструкциями, а составные баллы варьируются от 1 до 10, где более высокие баллы указывают на большую точность. EXAMINER — это 30-40-минутная серия тестов, финансируемая при поддержке Национального института здравоохранения, которая надежно и достоверно оценивает исполнительную функцию в клинических испытаниях. Этот инструмент, управляемый компьютером, оценивает рабочую память, торможение реакции, смену установок, а также фонематическую беглость и беглость категорий. |
Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
|
Изменение оценки пространственного теста 1-Back
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
Spatial 1-Back Test инструмента EXAMINER оценивает пространственную рабочую память. Пространственный 1-обратный тест состоит из 30 испытаний, в которых количество правильных ответов «да» или «нет» заносится в таблицу. Общее количество правильных ответов колеблется от 0 до 30, при этом более высокие баллы указывают на большую точность. EXAMINER — это 30-40-минутная серия тестов, финансируемая при поддержке Национального института здравоохранения, которая надежно и достоверно оценивает исполнительную функцию в клинических испытаниях. Этот инструмент, управляемый компьютером, оценивает рабочую память, торможение реакции, смену установок, а также фонематическую беглость и беглость категорий. |
Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
|
Изменение результата теста подсчета точек
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
Тест подсчета точек прибора EXAMINER оценивает вербальную рабочую память. Тест на подсчет точек включает 6 испытаний, которые усложняются, в которых участники считают точки. Оценка основана на способности участника правильно вспомнить количество точек, которые они насчитали. Общее количество правильных ответов колеблется от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на большую точность припоминания. EXAMINER — это 30-40-минутная серия тестов, финансируемая при поддержке Национального института здравоохранения, которая надежно и достоверно оценивает исполнительную функцию в клинических испытаниях. Этот инструмент, управляемый компьютером, оценивает рабочую память, торможение реакции, смену установок, а также фонематическую беглость и беглость категорий. |
Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
|
Изменение балла теста на беглость речи
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
В тесте на беглость речи инструмента EXAMINER используется генерация списка, которая требует от участников генерировать слова, начинающиеся с определенной буквы, и беглость по категориям, при которой участник генерирует слова из определенной категории (например, животные, фрукты). Есть четыре 1-минутных испытания, в которых участники называют как можно больше предметов (до 40), которые соответствуют запрошенным критериям. Общее количество баллов варьируется от 0 до 160, где более высокие значения означают, что больше слов соответствует заданным критериям. EXAMINER — это 30-40-минутная серия тестов, финансируемая при поддержке Национального института здравоохранения, которая надежно и достоверно оценивает исполнительную функцию в клинических испытаниях. Этот инструмент, управляемый компьютером, оценивает рабочую память, торможение реакции, смену установок, а также фонематическую беглость и беглость категорий. |
Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
|
Изменение уровней блоков обратного корси завершено
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
Пространственное познание будет оцениваться путем введения блоков Reverse Corsi, в которых экзаменатор нажимает на серию блоков, а затем участник воспроизводит этот шаблон, но в обратном порядке.
Выполняется до восьми различных уровней со все более сложными паттернами.
Общий балл за экзамен варьируется от 1 до 9, при этом более высокие значения указывают на успешное прохождение большего количества уровней.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
|
Изменение балла по опроснику здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9) представляет собой валидированную оценку тяжести депрессии при деменции, состоящую из 9 пунктов.
Респонденты указывают, насколько их беспокоят проблемы по шкале от 0 (вовсе нет) до 3 (почти каждый день).
Сумма баллов варьируется от 0 до 27, где более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
|
Изменение балла по многомерной шкале воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
В MSPSS есть 12 пунктов, оценивающих, как люди воспринимают факторы социальной поддержки.
Эта шкала имеет три подшкалы для оценки поддержки со стороны семьи, друзей и других значимых людей.
Респонденты оценивают утверждения по шкале от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
Общие баллы варьируются от 12 до 84, где более высокие баллы указывают на повышенное восприятие социальной поддержки.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
|
Изменения в баллах Монреальского когнитивного теста (MoCA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
MoCA — это инструмент для скрининга легкой когнитивной дисфункции, оценивающий когнитивные области внимания и концентрации, исполнительные функции, память, язык, зрительно-конструктивные навыки, концептуальное мышление, расчеты и ориентацию.
Сумма баллов варьируется от 0 до 30, при этом более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию.
Нормальной считается оценка 26 и выше.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Madeleine Hackney, PhD, Emory University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00110350
- 1R01AG062691 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .