전구체 알츠하이머병에서 협력 리듬 재활
전구 알츠하이머병에서 향상된 운동 인지를 위한 협력 리듬 재활
인간 건강의 한 측면이 아니라 인간 능력의 다양한 측면에 영향을 미치는 개입이 알츠하이머병(AD)을 예방하고 치료하는 데 성공할 가능성이 더 큽니다. 알츠하이머병의 기능 쇠퇴는 과학자들이 운동 인지 통합이라고 부르는 결정을 내리고 집중해야 하는 동안 신체적 행동을 할 수 있는 능력이 손상되어 심각한 영향을 받습니다. 결합된 운동 및 인지 훈련은 초기 AD 환자에게 권장되었으므로 이 연구는 AD에 중요한 심혈관, 사회 및 운동-인지 영역을 동시에 목표로 하는 중재로서 협력, 리듬 재활(PRR)을 사용할 것입니다. PRR은 자세 제어 시스템을 대상으로 하는 중간 강도의 인지 참여 사교 댄스로, 다양한 스텝 및 리듬 패턴 학습을 포함하고, 파트너 간의 운동 목표에 대한 촉각적 의사소통을 촉진하여 인지에 대한 사회적 상호 작용의 효과를 향상시킵니다. 이전 연구는 PRR 클래스가 안전하고 부상을 입히지 않는다는 것을 보여줍니다.
이 연구는 초기 알츠하이머병 환자 66명을 대상으로 PRR을 사용한 12개월간의 2상 단일 맹검 무작위 임상 시험입니다. 조기 알츠하이머병 참가자는 무작위로 PRR 또는 격주 세션의 3개월 동안 걷기 프로그램에 참여하고 PRR 또는 걷기의 주간 세션인 9개월 동안 참여하도록 배정됩니다. 중요한 가설은 PRR이 안전하고 견딜 수 있으며 기능에 영향을 미칠 수 있는 개선된 운동 인지 기능, 뇌(신경), 혈관(혈관) 및 염증성 바이오마커와 관련이 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
초기 알츠하이머병(AD) 환자의 경우, AD가 많은 기능 영역에 영향을 미치기 때문에 기능 저하를 예방하기 위한 치료 옵션이 극히 제한됩니다. AD 초기에 사람들은 일상 생활의 많은 활동에 필요한 사고와 동시에 신체적으로 일을 하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 이 문제는 마음과 몸에 도전하는 활동을 동시에 하면 도움이 될 수 있습니다. 피트니스, 인지, 이동성 및 사회적 참여를 목표로 하고 AD의 향후 기능적 문제를 예방할 수 있는 협력 리듬 재활(PRR).
이것은 pAD(prodromal AD)라고도 불리는 AD의 초기 단계에 있는 개인에서 PRR의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하기 위한 2상 단일 맹검 무작위 임상 시험입니다. 참가자는 90분 PRR 또는 WALK 수업에 무작위로 배정됩니다. 두 개입 모두 연구 직원으로부터 동등한 접촉과 모니터링을 받게 됩니다. 참가자는 두 단계의 중재를 받게 됩니다. 3개월 교육 단계에서 참가자는 12주 동안 20회, 격주(90분) 수업에 배정됩니다. 9개월 유지 관리 단계에서 참가자는 한 달에 최소 3회 주간 수업에 참석하게 됩니다. 참가자는 1년 동안 PRR 또는 걷기 운동(WALK) 개입을 받게 되며, 이는 3개월 동안 주당 2회(훈련) 및 9개월 동안 매주(유지 관리) 복용량을 줄입니다.
첫 번째 연구 목표는 pAD에서 PRR에 대한 수용성, 안전성, 내약성 및 만족도를 결정하는 것입니다. 두 번째 목표는 a) pAD에서 운동 인지 통합을 개선하기 위한 PRR 대 WALK의 효능을 결정하는 것입니다. b) 향후 3상 시험에 힘을 실어줄 민감한 종점을 식별하기 위해. 연구자들은 또한 PRR이 pAD에 영향을 미치는 잠재적 메커니즘을 탐구할 것입니다. 이러한 메커니즘에는 기능적 뇌 측정, 혈관 및 염증 측정(동맥 경화, 대뇌 관류, 작업 기능적 자기 공명 영상[fMRI], 염증 마커: 사이토카인 및 케모카인, 내피 접착 마커가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
건망증 경도 인지 장애(MCI)는 ADNI(AD Neuroimaging Initiative) 기준(http://www.adni-info.org/Scientists/ADNISTudyProcedures.aspx)을 사용하여 정의됩니다. ADNI의 모든 MCI 참가자는 다음과 같이 정의된 기억 소거 하위 유형을 가져야 합니다.
- 파트너가 지적한 주관적 기억 문제 또는 기억 문제
- Wechsler Memory Scale-Revised의 논리적 기억 하위 테스트의 Anna Thompson 이야기의 지연된 단락 회상에 대한 지정된 교육 조정 컷오프 점수로 기록된 비정상적인 기억 기능
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수는 24~30(포함)입니다. PI의 재량에 따라 8년 미만의 교육을 받은 과목은 예외가 될 수 있습니다.
- 단일 또는 다중 도메인 기억 상실 MCI(두 아형 모두 AD로 진행될 위험이 높음)
- 임상 치매 등급(CDR) = 0.5(Memory Box 점수는 0.5 이상이어야 함)
- 일반적인 기능적 성능이 충분히 보존됨
- 보조 장치 없이 10피트 이상 걸을 수 있는 능력
- 6학년 이상의 교육을 이수했거나 근무경력이 양호할 것(지적장애 제외에 충분)
- 미국 보건 복지부(US Department of Health and Human Services)에서 권장하는 주간 운동량인 중간 강도의 유산소 활동을 주당 150분 미만 또는 격렬한 강도의 유산소 활동을 75분 미만으로 달성합니다. 지난 3개월 동안 어떤 구조화된 운동 프로그램에도 참여하지 않음(빠른 걷기는 정식 운동으로 간주되지만 여유롭게 걷는 것은 그렇지 않음)
- 지난 60일 이내에 입원하지 않은 경우
- 1년 간의 연구 프로그램에 참여할 의향이 있는 분
제외 기준:
- 입원을 요하는 급성 내과적 질환
- 조절되지 않는 울혈성 심부전
- 지난 3년 동안의 뇌졸중 병력
- 연구 절차를 수행할 수 없음
- MRI를 수행할 수 없음(예: 금속 임플란트 또는 심장 박동기, 밀실 공포증)
- 참여를 방해하는 의학적 또는 신체적 상태(예: 심각한 관절염 또는 이동성 문제, 조절되지 않는 고혈압 또는 당뇨병, 신부전, 활동성 협심증 병력)
- 인지에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 약물(예: 항정신병약, 오피오이드, 각성제, 화학요법, 항파킨슨병 약물(예: 레보도파), 다발성 경화증 및/또는 파킨슨병을 치료하기 위한 신경학적 처방). 적어도 3개월 동안 아리셉트 또는 항콜린에스테라제 억제제(예: Namenda)를 안정적으로 복용하지 않는 환자도 제외됩니다.
- 정신병적 장애
- 혼란스러운 신경학적 상태(예: 활동성 중추신경계(CNS) 기회 감염, 발작 장애, >30분 의식 상실을 동반한 두부 손상, 두개내 신생물, 신경학적 또는 신경정신과적 후유증을 동반한 뇌졸중)
- 평가 6개월 이내의 물질 사용 장애, 주요 우울 및 범불안 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 협력 리듬 재활(PRR)
이 연구의 참가자는 PRR 중재를 받게 됩니다.
참가자는 두 단계의 중재를 받게 됩니다.
3개월 교육 단계에서 참가자는 12주 동안 20회, 격주(90분) 수업에 배정됩니다.
9개월 유지 관리 단계에서 참가자는 한 달에 최소 3회 주간 수업에 참석하게 됩니다.
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파트너 리듬 재활(PRR)은 자세 제어 시스템을 대상으로 하는 중간 강도의 인지 참여 사교 댄스입니다.
PRR은 복잡한 걸음걸이 패턴 학습을 포함하고 파트너 간의 운동 목표에 대한 촉각적 의사소통을 촉진하여 인지에 대한 사회적 상호 작용의 효과를 향상시킵니다.
수업 규모는 안전을 극대화하기 위해 pAD 및 파트너와 함께 10쌍 이하의 참가자로 구성됩니다.
참가자는 촉각을 통해 운동 목표를 해석하는 방법에 대한 협력 연습, 음악에 대한 움직임의 시간적 관계에 대한 이해를 개발하기 위한 연습, 새로운 단계 소개, 이전에 학습한 요소와 새로운 단계 요소를 연결하는 데 참여하게 됩니다.
수업에는 이전에 배운 단계 연습, 20분 선 자세 워밍업, 파트너링 및 리듬 강화 운동이 포함됩니다.
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활성 비교기: 그룹 워킹(WALK)
이 연구의 참가자는 WALK 중재를 받게 됩니다.
참가자는 두 단계의 중재를 받게 됩니다.
3개월 교육 단계에서 참가자는 12주 동안 20회, 격주(90분) 수업에 배정됩니다.
9개월 유지 관리 단계에서 참가자는 한 달에 최소 3회 주간 수업에 참석하게 됩니다.
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WALK 세션은 10분의 워밍업과 안전한 걷기 자세를 연습하기 위한 평가/팁으로 구성됩니다(예: 머리 위로, 어깨 이완, 복부 맞물림, 발뒤꿈치 타격, 구르기 및 발가락 떼기, 자연스러운 보폭 유지 및 케이던스 가속화). 더 빠른 속도가 필요한 경우), 55분 휴식과 걷기, 20분 균형 및 스트레칭.
WALK는 사회적 영향/개입의 접촉을 통제하기 위해 연구 보조원, 훈련된 가족 구성원 및/또는 간병인과 함께 소그룹으로 진행됩니다.
비슷한 보행 능력을 가진 참가자는 그룹 백마커 역할을 할 연구 조교 및 훈련된 물리 치료 학생과 '동료'가 되지만 참가자는 페이스를 이끌게 됩니다.
WALK 참가자는 자신의 진행 상황을 기록한 걷기 기록을 보관합니다.
WALK는 PRR과 마찬가지로 3가지 대사 당량(METs)을 소비할 것으로 예상됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FSST(Four Square Step Test) 시간의 변화
기간: 기준선, 3개월, 12개월
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FSST(Four Square Step Test)는 운동 인지 통합의 기본 메커니즘을 평가합니다.
FSST는 참가자가 시계 방향으로 이동한 다음 시계 반대 방향으로 이동하여 바닥에 십자 모양으로 배열된 막대로 만든 네 개의 사각형으로 이동하도록 요구합니다.
참가자는 막대를 만지지 않고 각 사각형에서 두 발이 바닥에 닿도록 "가능한 한 빠르고 안전하게" FSST를 수행하도록 지시받습니다.
타이밍은 참가자가 움직임을 시작할 때 시작되고 시퀀스를 완료한 후 두 발이 시작 사각형으로 돌아오면 멈춥니다.
참가자가 지침을 이해하지 못하거나, 시퀀스를 정확하게 완료하지 못하거나, 균형을 잃거나, 막대를 만지면 시도가 반복됩니다.
세 번의 성공적인 시도가 기록되고 분석을 위해 가장 빠른 시간이 선택됩니다.
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기준선, 3개월, 12개월
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수용 가능성의 변화
기간: 기준선, 12개월
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개입의 수용 가능성은 8-10명의 pAD 참가자로 구성된 세션 전 포커스 그룹 2개를 수행하여 평가됩니다.
포커스 그룹은 기능적 활동 문제의 운동 인지 성능에 대한 치료법으로 PRR의 장벽과 촉진제를 평가합니다.
교육 후 연구원은 PRR에 대한 만족도, 삶의 활동 참여에 대한 PRR의 인지된 효과, 치료에 대한 접촉의 영향, PRR의 이점/결과에 대한 인지 장애의 전반적인 인지된 영향 및 개선을 위한 권장 사항을 요청합니다.
응답은 미리 결정된 척도가 아니라 개방형입니다.
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기준선, 12개월
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부상당한 낙상의 수
기간: 12월
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1차 안전성 결과는 PRR 참여로 인한 부상 낙상 횟수입니다.
PRR 교육 중에 부상을 입는 낙상이 관찰되지 않으면 PRR은 안전한 것으로 간주됩니다.
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12월
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마찰
기간: 12월
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내약성은 연구를 완료한 참가자의 수에 의해 평가될 것입니다.
감소가 15% 이하인 경우 PRR은 허용 가능한 것으로 간주됩니다.
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12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TUG(Timed Up and Go) 테스트의 변화 - 인지 시간
기간: 기준선, 3개월, 12개월
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TUG-인지 테스트의 경우 참가자는 걷기와 숫자 세기에 주의를 기울여야 합니다.
참가자는 의자에서 일어나 가능한 한 빠르고 안전하게 3m를 걷고 바닥에 표시된 선을 넘고 돌아서 뒤로 걸어 앉으라고 지시합니다. 동시에 그들은 20에서 100 사이에서 무작위로 선택된 숫자에서 3씩 거꾸로 세도록 요청받습니다.
참가자는 테스트 관리자가 "가라"라고 말할 때 시작하여 참가자가 작업을 완료하고 앉을 때 끝나는 시간(초)이 지정됩니다.
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기준선, 3개월, 12개월
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신체 위치 공간 과제(BPST)의 변화
기간: 기준선, 3개월, 12개월
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BPST(Body Position Spatial Task)는 검증된 시공간 메모리 작업입니다.
BPST는 자세를 유지하면서 공간 기억과 탐색 기술을 통합합니다.
검사자는 검사자가 반복하는 일련의 측면, 전진 및 회전 단계를 구두 및 시각적으로 보여줍니다.
수험생이 전체 패턴을 올바르게 반복하면 1점을 받습니다. 패턴의 모든 잘못된 부분은 점수가 0이 됨을 의미합니다. 참가자는 최대 8개의 다른 시퀀스를 완료하고 시퀀스를 올바르게 수행하기 위해 최대 2번의 시도를 합니다.
총 점수 범위는 0에서 8까지이며 값이 높을수록 더 많은 시퀀스가 올바르게 수행되었음을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 12개월
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Lawton Instrumental Activities of Daily Living(IADL) 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월, 12개월
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기능적 독립성은 도구적 일상 생활(IADL) 척도로 측정됩니다.
IADL은 응답을 0 또는 1로 평가하여 응답자가 일상 업무를 얼마나 잘 수행할 수 있는지 평가하는 8개 항목 도구입니다.
총점의 범위는 0에서 8까지이며 점수가 높을수록 독립성이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 3개월, 12개월
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복합 신체 기능(CPF) 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월, 12개월
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기능적 독립성은 Composite Physical Function (CPF) Scale로 측정됩니다.
CPF에는 응답자가 특정 작업을 얼마나 잘 수행할 수 있는지를 0(할 수 없음)에서 2(도움 없이 스스로 할 수 있음)의 척도로 평가하는 12개 항목이 있습니다.
총점 범위는 0~24점이며 점수가 높을수록 도움 없이 활동을 수행할 수 있는 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 12개월
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SPPB(Short Physical Performance Battery) 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월, 12개월
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SPPB는 참가자들에게 균형, 보행, 하지 근력 및 지구력을 평가하기 위한 움직임을 수행하도록 요청합니다.
총 점수의 범위는 0에서 12까지이며 점수가 높을수록 신체적 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 12개월
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미니 저울 평가 시스템 테스트(Mini-BESTest) 점수 변경
기간: 기준선, 3개월, 12개월
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이 임상 균형 평가 도구는 균형 평가 시스템 테스트(BESTest)의 단축 버전입니다.
6가지 균형 제어 시스템을 대상으로 식별하여 다양한 균형 결손에 대해 특정 재활 접근법을 설계할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다.
Mini-BESTest에는 0(기능의 가장 낮은 수준)에서 2(기능의 가장 높은 수준)의 점수인 14개의 항목이 있습니다.
총 점수 범위는 0에서 28까지이며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 12개월
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6분 도보 테스트(6MWT) 거리의 변화
기간: 기준선, 3개월, 12개월
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6분 걷기 테스트(6MWT)는 유산소 능력과 지구력의 준최대 테스트로서 6분 이상 걸은 거리를 미터 단위로 평가합니다.
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기준선, 3개월, 12개월
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선호하는 보행 속도의 변화
기간: 기준선, 3개월, 12개월
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보행 속도 테스트는 GAITRite 보행로를 사용하여 관리됩니다.
GAITRite는 보행 이상을 평가할 수 있는 압력 감지 보행로입니다.
참가자가 원하는 속도로 걷는 동안 보행 속도는 연구 암 간에 비교됩니다.
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기준선, 3개월, 12개월
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후진 보행 속도의 변화
기간: 기준선, 3개월, 12개월
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보행 속도 테스트는 GAITRite 보행로를 사용하여 관리됩니다.
GAITRite는 보행 이상을 평가할 수 있는 압력 감지 보행로입니다.
뒤로 걷는 동안 보행 속도는 연구 팔 사이에서 비교됩니다.
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기준선, 3개월, 12개월
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빠른 보행 속도의 변화
기간: 기준선, 3개월, 12개월
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보행 속도 테스트는 GAITRite 보행로를 사용하여 관리됩니다.
GAITRite는 보행 이상을 평가할 수 있는 압력 감지 보행로입니다.
가능한 한 빨리 걷는 동안 보행 속도는 연구 팔 사이에서 비교됩니다.
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기준선, 3개월, 12개월
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임상 치매 등급(CDR) 설문지 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월, 12개월
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CDR은 제보자와의 반구조화된 면담과 환자와의 별도 정신상태 검사를 기반으로 인지장애 정도를 반영하도록 설계됐다.
임상의는 기억, 방향, 판단 및 문제 해결, 지역 사회 문제, 가정 및 취미, 개인 관리와 관련된 6가지 일반 영역 각각을 평가합니다.
그런 다음 0-손상 없음에서 3-심각한 손상 범위의 글로벌 등급이 생성됩니다.
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기준선, 3개월, 12개월
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Flanker 작업 점수 변경
기간: 기준선, 3개월, 12개월
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신경 행동 평가 및 연구(EXAMINER) 기기를 위한 집행 능력 측정 및 도구의 플랭커 작업에는 중앙 자극과 호환되거나 호환되지 않는 측면 자극을 무시하면서 중앙 자극에 반응하는 것이 포함됩니다. 종합 점수 범위는 1에서 10까지이며 점수가 높을수록 더 빠르고 정확한 반응을 나타냅니다. EXAMINER는 임상 시험에서 실행 기능을 안정적이고 유효하게 평가하는 NIH의 지원을 받는 30-40분 테스트 배터리입니다. 이 컴퓨터 관리 기기는 작업 기억, 반응 억제, 집합 이동, 음소 및 범주 유창성을 평가합니다. |
기준선, 3개월, 12개월
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세트 이동 점수 변경
기간: 기준선, 3개월, 12개월
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EXAMINER 도구의 Set Shifting 평가는 복합 자극의 특정 속성에 주의를 기울이고 필요할 때 주의를 전환하는 피험자의 능력을 평가하는 정신적 유연성의 척도입니다. 참가자는 지침에 따라 모양이나 색상을 일치시키고 종합 점수 범위는 1에서 10까지이며 점수가 높을수록 정확도가 높습니다. EXAMINER는 임상 시험에서 실행 기능을 안정적이고 유효하게 평가하는 NIH의 지원을 받는 30-40분 테스트 배터리입니다. 이 컴퓨터 관리 기기는 작업 기억, 반응 억제, 집합 이동, 음소 및 범주 유창성을 평가합니다. |
기준선, 3개월, 12개월
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Spatial 1-Back 테스트 점수 변화
기간: 기준선, 3개월, 12개월
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EXAMINER 기기의 Spatial 1-Back Test는 공간 작업 기억을 평가합니다. 공간 1백 테스트에는 올바른 "예" 또는 "아니오" 응답의 수가 표로 구성된 30번의 시도가 있습니다. 총 정답 수의 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 정확도가 높음을 의미합니다. EXAMINER는 임상 시험에서 실행 기능을 안정적이고 유효하게 평가하는 NIH의 지원을 받는 30-40분 테스트 배터리입니다. 이 컴퓨터 관리 기기는 작업 기억, 반응 억제, 집합 이동, 음소 및 범주 유창성을 평가합니다. |
기준선, 3개월, 12개월
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도트 카운팅 시험 점수 변경
기간: 기준선, 3개월, 12개월
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EXAMINER 기기의 도트 카운팅 테스트는 언어 작업 기억을 평가합니다. 점 카운팅 테스트에는 참가자가 점을 세는 난이도로 진행되는 6개의 시도가 포함됩니다. 채점은 그들이 세는 점의 수를 정확하게 기억하는 참가자의 능력을 기반으로 합니다. 총 정답 수의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 회상 정확도가 높음을 나타냅니다. EXAMINER는 임상 시험에서 실행 기능을 안정적이고 유효하게 평가하는 NIH의 지원을 받는 30-40분 테스트 배터리입니다. 이 컴퓨터 관리 기기는 작업 기억, 반응 억제, 집합 이동, 음소 및 범주 유창성을 평가합니다. |
기준선, 3개월, 12개월
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언어 유창성 시험 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월, 12개월
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EXAMINER 도구의 언어 유창성 테스트는 참가자가 특정 문자로 시작하는 단어를 생성하도록 요구하는 목록 생성과 참가자가 지정된 범주(예: 동물, 과일)에서 단어를 생성하는 범주 유창성을 사용합니다. 참가자가 요청한 기준에 맞는 가능한 한 많은 항목(최대 40개)의 이름을 지정하는 4개의 1분 시험이 있습니다. 총 점수 범위는 0에서 160까지이며 값이 높을수록 제공된 기준에 맞는 단어가 더 많다는 의미입니다. EXAMINER는 임상 시험에서 실행 기능을 안정적이고 유효하게 평가하는 NIH의 지원을 받는 30-40분 테스트 배터리입니다. 이 컴퓨터 관리 기기는 작업 기억, 반응 억제, 집합 이동, 음소 및 범주 유창성을 평가합니다. |
기준선, 3개월, 12개월
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리버스 코르시 블록 레벨 변경 완료
기간: 기준선, 3개월, 12개월
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공간 인지는 시험관이 일련의 블록을 탭하고 참가자가 이 패턴을 반대 순서로 생성하는 역 코르시 블록의 관리에 의해 평가됩니다.
점점 더 어려워지는 패턴과 함께 최대 8개의 다른 레벨이 수행됩니다.
시험의 총점 범위는 1에서 9까지이며 값이 높을수록 더 많은 수준이 성공적으로 수행되었음을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 12개월
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환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월, 12개월
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire)는 9개 항목으로 구성된 치매의 우울증 심각도를 측정하는 검증된 척도입니다.
응답자들은 0(전혀 그렇지 않음)에서 3(거의 매일)까지 문제로 인해 얼마나 괴로움을 느끼는지 나타냅니다.
총점의 범위는 0에서 27까지이며, 점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 의미합니다.
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기준선, 3개월, 12개월
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인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS) 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월, 12개월
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MSPSS에는 개인이 사회적 지원 요소를 인식하는 방법을 평가하는 12개 항목이 있습니다.
이 척도에는 가족, 친구 및 중요 지인의 지원을 평가하는 세 가지 하위 척도가 있습니다.
응답자들은 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지 진술을 평가합니다.
총 점수 범위는 12에서 84까지이며 점수가 높을수록 사회적 지원에 대한 인식이 높아진 것입니다.
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기준선, 3개월, 12개월
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몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월, 12개월
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MoCA는 주의력과 집중, 실행 기능, 기억력, 언어, 시각 구성 기술, 개념적 사고, 계산 및 방향의 인지 영역을 평가하여 가벼운 인지 기능 장애를 선별하는 도구입니다.
총 점수 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 나타냅니다.
정상 점수는 26 이상으로 간주됩니다.
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기준선, 3개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Madeleine Hackney, PhD, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00110350
- 1R01AG062691 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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전구 알츠하이머병에 대한 임상 시험
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Ekalab S.r.l.완전한
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
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Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliero-Universitaria... 그리고 다른 협력자들모병파킨슨병 | 신경퇴행성 질환 | 가벼운 인지 장애(MCI) | 알츠하이머병 | 파킨슨증 | Prodromal Parkinson의 질병이탈리아
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Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
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Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음