Utvärdering av omedelbart placerade tandimplantat med lokal applicering av injicerbar PRF på periodontalt utsatta ställen (PRF)
Utvärdering av omedelbart placerade tandimplantat med lokal applicering av injicerbart blodplättsrikt fibrin på periodontalt utsatta ställen. En randomiserad kontrollerad delad munstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tio friska individer som uppfyllde inklusions- och exkluderingskriterierna rekryterades till studien. En detaljerad, grundlig medicinsk och tandläkarhistoria erhölls och varje patient genomgick en omfattande klinisk och radiologisk undersökning. Alla patienter informerades om studiens natur, det kirurgiska ingreppet, potentiella fördelar och risker förknippade med det kirurgiska ingreppet och skriftligt informerat samtycke erhölls från alla patienter.
Alla patienter behandlades med omedelbara implantat. Den injicerbara -PRF belades på implantat samt injicerades i uttaget i både den maxillära och mandibulära främre regionen. De kliniska och radiografiska parametrarna registrerades vid baslinjen, tre månader och sex månader postoperativt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Samarbetsvilliga patienter som är villiga att delta i studien 2. Minst två maxillära eller mandibulära främre tänder indicerade för extraktion på grund av kronisk parodontit (kronisk eller aggressiv) 3. Patienter över 18 år 4. Patienter med estetiska bekymmer 5. Patienter med god munhygien underhåll 6. Tillräcklig benhöjd apikalt till alveolen hos de trasiga tänderna (mer än eller lika med 5 mm) för att rymma ett implantat
-
Exklusions kriterier:
- Ihållande och olöst infektion på implantatstället
- Tänder med närhet till anatomisk struktur och intilliggande rötter
- Patienter i strålbehandling
- Patienter med systemiska störningar
- Patienter med parafunktionella vanor
- Patienter med anamnes på alkohol, drogberoende och rökning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omedelbar implantatplacering belagd med I-PRF
Testgruppen fick implantat belagda med injicerbart blodplättsrikt fibrin och även uttagen injicerades med injicerbart blodplättsrikt fibrin
|
Lokalbedövning administrerades och mucoperiosteal flik reflekterades.
Atraumatisk tandutdragning utfördes.
Socket curettedes för att avlägsna granuleringsvävnaden som fanns i hylsan med hjälp av kyretter.
Uttaget var väl bevattnat med saltlösning.
Implantatosteotomier utfördes med sekventiell borrning med standardiserade borrar. I-PRF var nyberedd 600 rpm under 7 min (50 g).
1 ml av i-PRF applicerades på osteotomistället och implantatytan kommer att beläggas noggrant följt av placering av implantatet.
Operationsplatsen sköljdes noggrant och debriderades.
Flikstängning uppnåddes med användning av 3-0 silkesuturer för att skydda implantatstället.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: endast omedelbart implantat
Kontrollgruppen fick omedelbara tandimplantat först efter utdragning av tänderna utan någon lokal beläggning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Crestal bennivå
Tidsram: 6 månader
|
Mäts med CBCT-skanning både på mesiala och distala sidor. Implantatets koronala yta kommer att tas som referenslinje varifrån två vinkelräta linjer släpps på både mesial och distal sida av implantatet till första ben till implantatkontakt.
|
6 månader
|
|
Bentäthet
Tidsram: 6 månader
|
mätt med CBCT-skanning med Hounsfield-enheter i mitten av implantatet både på mesial och distal sida med koronal del av implantatet som referenslinje.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vinkelblödningsindex
Tidsram: 6 månader
|
En parodontal sond passerade längs den buckala marginalen vid 60 graders vinkling i gingival sulcus.
Den resulterande blödningen registreras som närvarande (+) eller frånvarande (-).
|
6 månader
|
|
Peri-implantat Sondficka djup
Tidsram: 6 månader
|
mätt mesialt och distalt med hjälp av en UNC-15 sond (universitetet i North Carolina-15 periodontal sond- Hu-Friedy, Chicago, IL, USA).
|
6 månader
|
|
Rosa estetisk poäng
Tidsram: 6 månader
|
Digitala fotografier kommer att användas för utvärdering av den rosa estetiska poängen (PES).
Diagram som innehåller de sju variablerna kommer att utformas.
Dessa inkluderar: mesialpapill, distal papill, mjukvävnadsnivå, mjukvävnadskontur, alveolär processbrist, mjukvävnadsfärg och textur.
Varje variabel kommer att registreras med 2-1-0 poäng, där 2 är bäst och 0 är sämst.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 02_D012_81520
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .