Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välittömästi sijoitettujen hammasimplanttien arviointi, kun käytetään paikallisesti ruiskeena annettavaa PRF:ää periodontaalisesti vaarantuneissa paikoissa (PRF)

keskiviikko 11. joulukuuta 2019 päivittänyt: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Välittömästi sijoitettujen hammasimplanttien arviointi, joissa käytetään paikallisesti ruiskeena verihiutalerikasta fibriiniä periodontaalisesti vaarantuneissa paikoissa. Satunnaistettu, kontrolloitu suuhalkaisututkimus

Tämä tutkimus on ihmisille suunnattu, prospektiivinen, rinnakkainen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, joka on suoritettu tutkimaan injektoitavan PRF:n tehokkuutta hammasimplanttien ympärillä. Kokeilu on Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -kriteerien mukainen, 2010.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen rekrytoitiin kymmenen tervettä henkilöä, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Yksityiskohtainen, perusteellinen lääketieteellinen ja hammaslääkärin historia ja jokaiselle potilaalle tehtiin kattava kliininen ja radiologinen tutkimus. Kaikille potilaille kerrottiin tutkimuksen luonteesta, siihen liittyvästä kirurgisesta toimenpiteestä, kirurgiseen toimenpiteeseen liittyvistä mahdollisista eduista ja riskeistä, ja kaikilta potilailta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus.

Kaikki potilaat hoidettiin välittömillä implanteilla. Injektoitava -PRF päällystettiin implanteilla sekä injektoitiin koloon sekä yläleuan että alaleuan etuosassa. Kliiniset ja radiografiset parametrit kirjattiin lähtötilanteessa, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 562157
        • Krishnadevaraya college of dental sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Yhteistyöpotilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen 2. Vähintään kaksi yläleuan tai alaleuan etuhammasta, jotka on tarkoitettu poistettavaksi kroonisen parodontiitin (krooninen tai aggressiivinen) vuoksi 3. Yli 18-vuotiaat potilaat 4. Potilaat, joilla on esteettisiä ongelmia 5. Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia 6. Riittävä luun korkeus vaurioituneiden hampaiden keuhkorakkuloihin nähden (enintään 5 mm), jotta implantti mahtuu

-

Poissulkemiskriteerit:

  1. Pysyvä ja ratkaisematon infektio implanttikohdassa
  2. Hampaat lähellä anatomista rakennetta ja viereisiä juuria
  3. Sädehoitoa saavat potilaat
  4. Potilaat, joilla on systeemisiä häiriöitä
  5. Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja
  6. Potilaat, joilla on ollut alkoholia, huumeriippuvuutta ja tupakointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön implanttiasennus I-PRF:llä päällystetty
Testiryhmä sai implantit, jotka oli päällystetty injektoitavalla verihiutalerikkaalla fibriinillä ja myös hylsyihin injektoitiin injektoitavaa verihiutalerikasta fibriiniä
Biologinen: I-PRF
Paikallispuudutusta annettiin ja mukoperiosteaaliläppä heijastui. Tehtiin atraumaattinen hampaanpoisto. Socket kyretoitiin kolossa olevan granulaatiokudoksen poistamiseksi kyrettien avulla. Pistorasia kasteltiin hyvin suolaliuoksella. Implantin osteotomiat suoritettiin peräkkäisellä porauksella standardoiduilla porailla. I-PRF valmistettiin juuri nopeudella 600 rpm 7 minuutin ajan (50 g). 1 ml i-PRF:ää laitettiin osteotomiakohtaan ja implantin pinta päällystetään perusteellisesti, minkä jälkeen implantti asetetaan. Leikkausalue kasteltiin ja puhdistettiin perusteellisesti. Läppä suljettiin käyttämällä 3-0 silkkiompeleita implanttikohdan suojaamiseksi.
Muut nimet:
  • injektoitava verihiutalerikas fibriini, joka on päällystetty hammasimplantteihin.
Ei väliintuloa: vain välitön implantti
Kontrolliryhmä sai välittömät hammasimplantit vasta hampaiden poiston jälkeen ilman paikallista pinnoitetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Crestal luun taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu käyttämällä CBCT-skannausta sekä mesiaalisella että distaalisella puolella. Implanttien koronaalinen pinta otetaan vertailuviivaksi, josta kaksi kohtisuoraa viivaa pudotetaan implanttien sekä mesiaalista että distaalisesta puolelta ensimmäiseen luun ja implantin väliseen kosketukseen.
6 kuukautta
Luuntiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mitattiin käyttämällä CBCT-skannausta käyttämällä Hounsfield-yksiköitä implantin keskipisteessä sekä mesiaalisella että distaalisella puolella implantin koronaalisen osan ollessa vertailuviivana.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kulmaverenvuotoindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Parodontaalikoetin kuljetettiin poskireunaa pitkin 60 asteen kulmassa iensulkuksessa. Tuloksena oleva verenvuoto kirjataan esiintyväksi (+) tai poissaolevaksi (-).
6 kuukautta
Implanttia ympäröivä koetustaskun syvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mitattiin mesiaalisesti ja distaalisesti käyttämällä UNC-15-koetinta (University of North Carolina-15 periodontaalinen koetin - Hu-Friedy, Chicago, IL, USA).
6 kuukautta
Vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vaaleanpunaisen esteettisen pistemäärän (PES) arvioinnissa käytetään digitaalisia valokuvia. Nämä seitsemän muuttujaa sisältävät kaaviot suunnitellaan. Näitä ovat: mesiaalinen papilla, distaalinen papilla, pehmytkudoksen taso, pehmytkudoksen ääriviivat, alveolaarisen prosessin puutos, pehmytkudoksen väri ja rakenne. Jokainen muuttuja kirjataan pistemäärällä 2-1-0, jossa 2 on paras ja 0 on heikoin pistemäärä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 11. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02_D012_81520

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luuntiheys

Kliiniset tutkimukset I-PRF

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa