Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af øjeblikkeligt anbragte tandimplantater med lokal anvendelse af injicerbar PRF på periodontalt kompromitterede steder (PRF)

11. december 2019 opdateret af: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Evaluering af øjeblikkeligt anbragte tandimplantater med lokal påføring af injicerbar blodpladerig fibrin på periodontalt kompromitterede steder. En randomiseret kontrolleret undersøgelse med spaltet mund

Denne undersøgelse er et humant, prospektivt, parallelt, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg udført for at udforske effektiviteten af ​​injicerbar PRF omkring tandimplantater. Forsøget er i overensstemmelse med Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) kriterierne, 2010.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ti raske personer, der opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne, blev rekrutteret til undersøgelsen. En detaljeret, grundig medicinsk og tandlægehistorie blev opnået, og hver patient blev udsat for omfattende klinisk og radiologisk undersøgelse. Alle patienter blev informeret om arten af ​​undersøgelsen, den involverede kirurgiske procedure, potentielle fordele og risici forbundet med den kirurgiske procedure, og der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle patienter.

Alle patienter blev behandlet med øjeblikkelige implantater. Den injicerbare -PRF blev coatet på implantater samt injiceret i soklen i både den maksillære og mandibulære forreste region. De kliniske og radiografiske parametre blev registreret ved baseline, tre måneder og seks måneder postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 562157
        • Krishnadevaraya college of dental sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Samarbejdsvillige patienter, der er villige til at deltage i undersøgelsen 2. Mindst to maksillære eller mandibulare fortænder indiceret til ekstraktion på grund af kronisk parodontitis (kronisk eller aggressiv) 3. Patienter over 18 år 4. Patienter med æstetiske bekymringer 5. Patienter med god mundhygiejne vedligeholdelse 6. Tilstrækkelig knoglehøjde apikalt til alveolen af ​​de svigtende tænder (mere end eller lig med 5 mm) til at rumme et implantat

-

Ekskluderingskriterier:

  1. Vedvarende og uafklaret infektion på implantatstedet
  2. Tænder med tæt nærhed til anatomisk struktur og tilstødende rødder
  3. Patienter i strålebehandling
  4. Patienter med systemiske lidelser
  5. Patienter med parafunktionelle vaner
  6. Patienter med historie med alkohol, stofafhængighed og rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig implantatplacering belagt med I-PRF
Testgruppen modtog implantater belagt med injicerbart blodpladerigt fibrin, og fatningerne blev også injiceret med injicerbart blodpladerigt fibrin
Biologisk: I-PRF
Lokalbedøvelse blev administreret, og mucoperiosteal flap blev reflekteret. Atraumatisk tandudtrækning blev udført. Sokkelen blev curettet for at fjerne granulationsvævet til stede i soklen ved hjælp af curettes. Sokkelen var godt overrislet med saltvand. Implantat-osteotomier blev udført med sekventiel boring med standardiserede øvelser. I-PRF blev frisklavet 600 rpm i 7 min (50 g). 1 ml af i-PRF blev påført på osteotomistedet, og implantatoverfladen vil blive grundigt coatet efterfulgt af anbringelse af implantatet. Operationsstedet blev grundigt vandet og debrideret. Flaplukning blev opnået ved hjælp af 3-0 silkesuturer for at beskytte implantatstedet.
Andre navne:
  • injicerbar blodpladerig fibrin coated til tandimplantater.
Ingen indgriben: Kun øjeblikkelig implantation
Kontrolgruppen modtog øjeblikkelige tandimplantater først efter ekstraktion af tænderne uden nogen lokal belægning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Crestal knogle niveau
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved hjælp af CBCT-scanning både på mesiale og distale sider. Den koronale overflade af implantatet vil blive taget som referencelinje, hvorfra to vinkelrette linjer falder på både mesiale og distale aspekt af implantaterne til første knogle til implantat-kontakt.
6 måneder
Knogletæthed
Tidsramme: 6 måneder
målt ved hjælp af CBCT-scanning ved brug af Hounsfield-enheder i midten af ​​implantatet både på mesial og distal side med koronal del af implantatet som referencelinje.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vinkelt blødningsindeks
Tidsramme: 6 måneder
En parodontal sonde passerede langs den bukkale margin ved 60 graders vinkling i tandkødssulcus. Den resulterende blødning registreres som tilstede (+) eller fraværende (-).
6 måneder
Peri-implantat Probing lommedybde
Tidsramme: 6 måneder
målt mesialt og distalt ved hjælp af en UNC-15-probe (University of North Carolina-15 periodontal probe- Hu-Friedy, Chicago, IL, USA).
6 måneder
Pink æstetisk score
Tidsramme: 6 måneder
Digitale fotografier vil blive brugt til evaluering af den lyserøde æstetiske score (PES). Diagrammer indeholdende de syv variable vil blive designet. Disse omfatter: mesial papilla, distal papilla, bløddelsniveau, bløddelskontur, alveolær procesmangel, bløddelsfarve og tekstur. Hver variabel vil blive registreret med en 2-1-0 score, hvor 2 er den bedste og 0 er den dårligste score.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02_D012_81520

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knogletæthed

Kliniske forsøg med I-PRF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner