치주 손상 부위에 주사 가능한 PRF의 국소 적용으로 즉시 식립된 치과 임플란트의 평가 (PRF)
2019년 12월 11일 업데이트: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
치주 손상 부위에 혈소판이 풍부한 피브린 주사제를 국소 적용하여 즉시 식립한 치과 임플란트의 평가. 무작위 제어 스플릿 마우스 연구
본 연구는 치과용 임플란트 주위에 주사 가능한 PRF의 효능을 탐구하기 위해 수행된 인간, 전향적, 병렬, 무작위 통제 임상 시험입니다.
임상시험은 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 기준, 2010을 따릅니다.
연구 개요
상세 설명
포함 및 제외 기준을 만족하는 10명의 건강한 개인이 연구를 위해 모집되었습니다. 상세하고 철저한 병력 및 치과 병력을 얻었고 각 환자는 종합적인 임상 및 방사선 검사를 받았습니다. 모든 환자에게 연구의 성격, 관련된 수술 절차, 수술 절차와 관련된 잠재적 이점과 위험에 대해 알리고 서면 동의서를 모든 환자로부터 얻었습니다.
모든 환자는 즉시 임플란트로 치료를 받았습니다. 주입 가능한 -PRF는 임플란트에 코팅되었을 뿐만 아니라 상악 및 하악 전치부의 소켓에 주입되었습니다. 임상 및 방사선학적 매개변수는 기준선, 수술 후 3개월 및 6개월에 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, 인도, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1. 연구에 참여할 의향이 있는 협조적인 환자 2. 만성 치주염(만성 또는 공격성)으로 인해 발치가 필요한 최소 2개의 상악 또는 하악 전치부 3. 18세 이상의 환자 4. 심미적 문제가 있는 환자 5. 올바른 구강 위생 관리 6. 임플란트를 수용하기 위해 실패한 치아의 치조까지의 적절한 뼈 높이(5mm 이상)
-
제외 기준:
- 임플란트 부위의 지속적이고 해결되지 않은 감염
- 해부학적 구조 및 인접 치근에 근접한 치아
- 방사선 치료 환자
- 전신 장애가 있는 환자
- 역기능 습관이 있는 환자
- 알코올, 약물 의존 및 흡연 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: I-PRF로 코팅된 즉시 임플란트 식립
실험군은 혈소판 풍부 피브린 주사로 코팅된 임플란트를 이식받았고 소켓에도 혈소판 풍부 피브린 주사가 주입되었습니다.
|
국소 마취를 시행하고 점막 골막 피판을 반영했습니다.
무외상성 발치가 시행되었습니다.
큐렛의 도움으로 소켓에 존재하는 육아 조직을 제거하기 위해 소켓을 큐렛했습니다.
소켓은 식염수로 잘 관개되었습니다.
I-PRF는 600rpm에서 7분(50g) 동안 새로 준비했습니다.
i-PRF 1ml를 절개 부위에 도포하고 임플란트 표면을 충분히 코팅한 후 임플란트를 식립합니다.
수술 부위를 철저히 세척하고 괴사 조직을 제거했습니다.
임플란트 부위를 보호하기 위해 3-0 실크 봉합사를 사용하여 플랩 폐쇄를 달성했습니다.
다른 이름들:
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|
간섭 없음: 즉시 임플란트만 가능
대조군은 국소 코팅 없이 치아를 발치한 후에만 즉시 치과 임플란트를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Crestal 뼈 수준
기간: 6 개월
|
근심측과 원위측 모두에서 CBCT 스캔을 사용하여 측정합니다. 임플란트의 치관 표면은 임플란트의 근심측과 원위측 모두에 두 개의 수직선이 떨어지는 첫 번째 뼈에서 임플란트 접촉까지의 기준선으로 간주됩니다.
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6 개월
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골밀도
기간: 6 개월
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임플란트의 관상 부분을 기준선으로 하여 근심측과 원위측 모두에서 임플란트 중간 지점에서 Hounsfield 단위를 사용하여 CBCT 스캔을 사용하여 측정했습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각도 출혈 지수
기간: 6 개월
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치주 탐침은 잇몸 고랑에서 협측 가장자리를 따라 60도 각도로 통과했습니다.
결과 출혈은 존재(+) 또는 부재(-)로 기록됩니다.
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6 개월
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임플란트 주변 프로브 포켓 깊이
기간: 6 개월
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UNC-15 탐침(University of North Carolina-15 periodontal probe-Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)을 사용하여 근심 및 말단에서 측정했습니다.
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6 개월
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핑크 에스테틱 점수
기간: 6 개월
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디지털 사진은 핑크색 심미성 점수(PES) 평가에 사용됩니다.
7개의 변수를 포함하는 차트가 디자인됩니다.
여기에는 근심 유두, 원위 유두, 연조직 수준, 연조직 윤곽, 치조 과정 결손, 연조직 색상 및 질감이 포함됩니다.
각 변수는 2-1-0 점수로 기록됩니다. 여기서 2는 최고이고 0은 가장 낮은 점수입니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 11일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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