Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av umiddelbart plasserte tannimplantater med lokal påføring av injiserbar PRF på periodontalt kompromitterte steder (PRF)

11. desember 2019 oppdatert av: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Evaluering av umiddelbart plasserte tannimplantater med lokal påføring av injiserbart blodplaterikt fibrin på periodontalt kompromitterte steder. En randomisert kontrollert spaltmunnstudie

Denne studien er en human, prospektiv, parallell, randomisert kontrollert klinisk studie utført for å utforske effekten av injiserbar PRF rundt tannimplantater. Forsøket er i samsvar med kriteriene for Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT), 2010.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ti friske individer som tilfredsstilte inklusjons- og eksklusjonskriteriene ble rekruttert til studien. En detaljert, grundig medisinsk og tannlegehistorie ble innhentet og hver pasient ble utsatt for omfattende klinisk og radiologisk undersøkelse. Alle pasienter ble informert om arten av studien, den kirurgiske prosedyren involvert, potensielle fordeler og risikoer forbundet med den kirurgiske prosedyren og skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle pasienter.

Alle pasientene ble behandlet med umiddelbare implantater. Den injiserbare -PRF ble belagt på implantater samt injisert i socket i både den maksillære og mandibulære fremre regionen. De kliniske og radiografiske parametrene ble registrert ved baseline, tre måneder og seks måneder postoperativt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 562157
        • Krishnadevaraya college of dental sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Samarbeidsvillige pasienter som er villige til å delta i studien 2. Minst to maxillære eller underkjeve fremre tenner indisert for ekstraksjon på grunn av kronisk periodontitt (kronisk eller aggressiv) 3. Pasienter over 18 år 4. Pasienter med estetiske bekymringer 5. Pasienter med god munnhygiene vedlikehold 6. Tilstrekkelig benhøyde apikalt til alveolen til de sviktende tennene (mer enn eller lik 5 mm) for å romme et implantat

-

Ekskluderingskriterier:

  1. Vedvarende og uløst infeksjon på implantatstedet
  2. Tenner med nærhet til anatomisk struktur og tilstøtende røtter
  3. Pasienter på strålebehandling
  4. Pasienter med systemiske lidelser
  5. Pasienter med parafunksjonelle vaner
  6. Pasienter med historie med alkohol, narkotikaavhengighet og røyking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Umiddelbar implantatplassering belagt med I-PRF
Testgruppen mottok implantater belagt med injiserbart blodplaterikt fibrin, og kontaktene ble også injisert med injiserbart blodplaterikt fibrin
Biologisk: I-PRF
Lokalbedøvelse ble administrert og mucoperiosteal klaff ble reflektert. Atraumatisk tanntrekking ble utført. Socket ble curettet for å fjerne granulasjonsvevet som var tilstede i socket ved hjelp av curettes. Stikkontakten ble godt vannet med saltvann. Implantat osteotomi ble utført med sekvensiell boring med standardiserte øvelser. I-PRF ble nylaget 600 rpm i 7 min (50 g). 1 ml av i-PRF ble påført på osteotomistedet og implantatoverflaten vil bli grundig belagt etterfulgt av plassering av implantatet. Det kirurgiske stedet ble grundig irrigert og debridert. Klafflukking ble oppnådd ved å bruke 3-0 silkesuturer for å beskytte implantasjonsstedet.
Andre navn:
  • injiserbare blodplater rik fibrin belagt til tannimplantater.
Ingen inngripen: Kun umiddelbar implantasjon
Kontrollgruppen fikk umiddelbare tannimplantater først etter ekstraksjon av tennene uten noe lokalt belegg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Crestal bennivå
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved hjelp av CBCT-skanning både på mesiale og distale sider. Den koronale overflaten av implantatet vil bli tatt som referanselinje hvorfra to perpendikulære linjer slippes på både mesial og distale side av implantatet til første bein til implantat-kontakt.
6 måneder
Bein tetthet
Tidsramme: 6 måneder
målt ved hjelp av CBCT-skanning ved bruk av Hounsfield-enheter midt på implantatet både på mesial og distal side med koronal del av implantatet som referanselinje.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vinkel blødningsindeks
Tidsramme: 6 måneder
En periodontal sonde passerte langs bukkalmarginen ved 60 graders vinkling i gingival sulcus. Den resulterende blødningen registreres som tilstede (+) eller fraværende (-).
6 måneder
Peri-implantat Probing lommedybde
Tidsramme: 6 måneder
målt mesialt og distalt ved bruk av en UNC-15-sonde (University of North Carolina-15 periodontal probe- Hu-Friedy, Chicago, IL, USA).
6 måneder
Rosa estetisk partitur
Tidsramme: 6 måneder
Digitale fotografier vil bli brukt for evaluering av den rosa estetiske poengsummen (PES). Diagrammer som inneholder de syv variablene vil bli utformet. Disse inkluderer: mesial papilla, distal papilla, bløtvevsnivå, bløtvevskontur, alveolar prosessmangel, bløtvevsfarge og tekstur. Hver variabel vil bli registrert med en 2-1-0 poengsum, der 2 er best og 0 er dårligst.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 02_D012_81520

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bein tetthet

Kliniske studier på I-PRF

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere