Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Initiering av antiretroviral terapi samma dag

22 november 2024 uppdaterad av: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Thai Röda Korsets AIDS Research Center

Data från totalt 2 500 in- eller remitterade individer som har bekräftats (diagnostiserats) HIV-positiva och som har tillgång till vård och behandlingstjänster på de sjukhus som denna studie riktar sig till kommer att undersökas. Startperioden för detta projekt beräknas vara det sista kvartalet (Q4) av räkenskapsåret 2018.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna 24-månaders observationsstudie kommer att genomföras på 13 sjukhus i 5 provinser i Thailand: Chiang Rai, Chiang Mai, Ubon Ratchathani, Chonburi och Songkhla. Forskargruppen för TRCARC kommer att samla in och analysera sekundära och avidentifierade data från sjukhusens databaser. På varje plats kommer klienter som går med på att få Same-Day ART-service gå igenom standardvårdsprocedurer på varje sjukhus, som inkluderar: rådgivning efter test och psykosocialt stöd, baslinjelabbtest, klinisk screening och fysisk undersökning. Läkemedelsregimen som ordineras för klienter kommer att spegla den första linjens ART-kur i Thailands nationella riktlinjer, som är tenofovir (TDF), emtricitabin (FTC) och efavirenz (EFV). Retention av klienterna kommer att återspegla sjukhusets protokoll, och CD4 och virusmängd kommer att testas enligt den nationella riktlinjen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50120
        • Sanpatong Hospital
      • Chiang Mai, Thailand, 50300
        • Chiang Mai Hospital
      • Chiang Rai, Thailand, 57000
        • Chiang rai prachanukor Hospital
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Thai Red Cross AIDS Research Centre
    • Chiang Mai
      • Hang dong, Chiang Mai, Thailand, 50300
        • Hangdon Hospital
      • Mae Rim, Chiang Mai, Thailand, 50180
        • Nakornping Hospital
      • Saraphi, Chiang Mai, Thailand, 50140
        • Sarapee Hospital
    • Chonburi
      • Bang Lamung, Chonburi, Thailand, 00084
        • Wat Yannasangwararam Hospital
      • Chon Buri, Chonburi, Thailand, 20110
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
    • Song Khla
      • Hat Yai, Song Khla, Thailand, 90110
        • Hat Yai hospital
    • Ubon Ratchathani
      • Udon Thani, Ubon Ratchathani, Thailand, 34000
        • Sunpasitthiprasong Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla personer som har testats hiv-positiva kommer att undersökas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. thailändska medborgare
  2. HIV-positiv status
  3. Godkännande av Same-Day ART

Exklusions kriterier:

1. inte godkännande av Same-Day ART

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Godkännande
Tidsram: 5 år
Godkännande av Same-Day ART
5 år
Typ av klienter
Tidsram: 5 år
Typ av klienter (nyligen diagnostiserade eller återförlovade)
5 år
Antal kunder kategoriserade efter demografiska egenskaper
Tidsram: 5 år
Demografiska egenskaper: ålder (år), kön (könet vid födseln och könsidentitet), riskbeteende och anledning(er) till hiv-testning
5 år
Antal klienter med varje klinisk egenskap
Tidsram: 5 år
Kliniska egenskaper baserade på Thailands nationella riktlinjer (anti-HIV, kreatinin, alanintransaminas, syfilis-serologi, hepatit B-antigen, hepatit C-antikroppar, urinanalys, lungröntgen, CD4-tal, CDC-stadium, samsjuklighet)
5 år
Antalet klienter med varje ART-läkemedelsregim skiljer sig från första linjens ART-kur
Tidsram: 5 år
Läkemedelsregimen, om den skiljer sig från förstahandsläkemedlet (TDF, FTC, EFV)
5 år
Varaktighet mellan datum för HIV-diagnos och datum för ART-start
Tidsram: 5 år
Varaktighet mellan datum för HIV-diagnos och datum för ART-start
5 år
Antal klienter med varje kliniskt uteslutningskriterie
Tidsram: 5 år
Kliniska uteslutningskriterier: misstänkt tuberkulos, misstänkt kryptokockmeningit, misstänkt allvarlig OI
5 år
Varaktighet mellan datum för ART-start till datum för framgångsrik överföring och datum för ART-fortsättning
Tidsram: 5 år
Varaktighet för koppling till vård, om tillämpligt (datum för framgångsrik överföring och datum för ART-fortsättning)
5 år
Bibehållande
Tidsram: 5 år
Retention (retention i vården, avbruten ART, förlust till uppföljning, död) vid månad 1, månad 3, månad 6 och månad 12 efter ART-start
5 år
Antal virusmängder
Tidsram: 5 år
Viral belastning (VL-testad, procentandel av VL undertryckt och datum för VL undertryckt)
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2022

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2019

Första postat (Faktisk)

25 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Same-Day ART Initiation

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera