Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppstart av antiretroviral terapi samme dag

22. november 2024 oppdatert av: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Thai Røde Kors AIDS Research Center

Data fra totalt 2 500 tilreisende eller henviste personer som har blitt bekreftet (diagnostisert) HIV-positive og som har tilgang til pleie- og behandlingstjenester ved sykehusene som denne studien målretter mot, vil bli undersøkt. Startperioden for dette prosjektet er estimert til å være siste kvartal (Q4) av regnskapsåret 2018.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne 24-måneders observasjonsstudien vil bli utført på 13 sykehus i 5 provinser i Thailand: Chiang Rai, Chiang Mai, Ubon Ratchathani, Chonburi og Songkhla. Forskerteamet til TRCARC skal samle inn og analysere sekundære og avidentifiserte data fra sykehusenes databaser. På hvert nettsted vil klienter som godtar å motta Same-Day ART-tjeneste gå gjennom standard prosedyrer ved hvert sykehus, som inkluderer: rådgivning etter test og psykososial støtte, baseline laboratorietest, klinisk screening og fysisk undersøkelse. Medikamentregimet foreskrevet for klienter vil gjenspeile førstelinje ART-regimet i Thailands nasjonale retningslinjer, som er tenofovir (TDF), emtricitabin (FTC) og efavirenz (EFV). Oppbevaring av klientene vil reflektere sykehusets protokoll, og CD4 og viral belastning vil bli testet i henhold til den nasjonale retningslinjen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50120
        • Sanpatong Hospital
      • Chiang Mai, Thailand, 50300
        • Chiang Mai Hospital
      • Chiang Rai, Thailand, 57000
        • Chiang rai prachanukor Hospital
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Thai Red Cross Aids Research Centre
    • Chiang Mai
      • Hang dong, Chiang Mai, Thailand, 50300
        • Hangdon Hospital
      • Mae Rim, Chiang Mai, Thailand, 50180
        • Nakornping Hospital
      • Saraphi, Chiang Mai, Thailand, 50140
        • Sarapee Hospital
    • Chonburi
      • Bang Lamung, Chonburi, Thailand, 00084
        • Wat Yannasangwararam Hospital
      • Chon Buri, Chonburi, Thailand, 20110
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
    • Song Khla
      • Hat Yai, Song Khla, Thailand, 90110
        • Hat Yai hospital
    • Ubon Ratchathani
      • Udon Thani, Ubon Ratchathani, Thailand, 34000
        • Sunpasitthiprasong Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle personer som har testet hiv-positive vil bli undersøkt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. thailandske statsborgere
  2. HIV-positiv status
  3. Aksept av Same-Day ART

Ekskluderingskriterier:

1. ikke aksept av Same-Day ART

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Godkjennelse
Tidsramme: 5 år
Aksept av Same-Day ART
5 år
Type klienter
Tidsramme: 5 år
Type klienter (nylig diagnostisert eller forlovet på nytt)
5 år
Antall kunder kategorisert etter demografiske kjennetegn
Tidsramme: 5 år
Demografiske kjennetegn: alder (år), kjønn (kjønn ved fødsel og kjønnsidentitet), risikoatferd(er) og årsak(er) til HIV-testing
5 år
Antall klienter med hver klinisk karakteristikk
Tidsramme: 5 år
Kliniske kjennetegn basert på Thailands nasjonale retningslinjer (anti-HIV, kreatinin, alanintransaminase, syfilis-serologi, hepatitt B-antigen, hepatitt C-antistoffer, urinanalyse, røntgen av thorax, CD4-tall, CDC-stadium, komorbiditet)
5 år
Antall klienter med hvert ART-medisinregime avviker fra førstelinje-ART-regime
Tidsramme: 5 år
Legemiddelregime, hvis forskjellig fra førstelinjemedikament (TDF, FTC, EFV)
5 år
Varighet mellom datoen for HIV-diagnose og datoen for ART-start
Tidsramme: 5 år
Varighet mellom datoen for HIV-diagnose og datoen for ART-start
5 år
Antall klienter med hvert klinisk eksklusjonskriterie
Tidsramme: 5 år
Kliniske eksklusjonskriterier: mistenkt tuberkulose, mistenkt kryptokokkmeningitt, mistenkt alvorlige OIs
5 år
Varighet mellom datoen for ART-start til datoen for vellykket overføring og datoen for ART-fortsettelsen
Tidsramme: 5 år
Varighet av kobling til omsorg, hvis aktuelt (dato for vellykket overføring og dato for videreføring av ART)
5 år
Bevaring
Tidsramme: 5 år
Retensjon (retensjon i omsorgen, seponert ART, tap til oppfølging, død) i måned 1, måned 3, måned 6 og måned 12 etter ART-start
5 år
Antall viral belastning
Tidsramme: 5 år
Viral belastning (VL testet, prosentandel av VL undertrykt og datoer for VL undertrykt)
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2022

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Same-Day ART Initiation

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere