このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

同日抗レトロウイルス療法の開始

2024年11月22日 更新者：Thai Red Cross AIDS Research Centre

タイ赤十字エイズ研究センター

HIV 陽性であることが確認 (診断) され、この研究の対象となる病院でケアおよび治療サービスにアクセスしている合計 2,500 人のウォークインまたは紹介された個人からのデータが調べられます。 このプロジェクトの開始時期は、2018 年度の最終四半期 (Q4) と推定されています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

この 24 か月間の観察研究は、タイの 5 つの州 (チェンライ、チェンマイ、ウボンラーチャターニー、チョンブリー、ソンクラー) の 13 の病院で実施されます。 TRCARC の研究チームは、病院のデータベースから二次データと匿名化されたデータを収集して分析します。 各サイトで、同日ARTサービスを受けることに同意したクライアントは、各病院で標準的なケア手順を受けます。これには、検査後のカウンセリングと心理社会的サポート、ベースラインのラボテスト、臨床スクリーニング、および身体検査が含まれます。 クライアントに処方される薬剤レジメンは、タイの国家ガイドラインにおける第一選択の ART レジメンであるテノホビル (TDF)、エムトリシタビン (FTC)、およびエファビレンツ (EFV) を反映します。 クライアントの保持は病院のプロトコルを反映し、CD4 とウイルス量は国のガイドラインに従ってテストされます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タイ
      • Chiang Mai、タイ、50120
        • Sanpatong Hospital
      • Chiang Mai、タイ、50300
        • Chiang Mai Hospital
      • Chiang Rai、タイ、57000
        • Chiang rai prachanukor Hospital
    • Bangkok
      • Pathum Wan、Bangkok、タイ、10330
        • Thai Red Cross Aids Research Centre
    • Chiang Mai
      • Hang dong、Chiang Mai、タイ、50300
        • Hangdon Hospital
      • Mae Rim、Chiang Mai、タイ、50180
        • Nakornping Hospital
      • Saraphi、Chiang Mai、タイ、50140
        • Sarapee Hospital
    • Chonburi
      • Bang Lamung、Chonburi、タイ、00084
        • Wat Yannasangwararam Hospital
      • Chon Buri、Chonburi、タイ、20110
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
    • Song Khla
      • Hat Yai、Song Khla、タイ、90110
        • Hat Yai hospital
    • Ubon Ratchathani
      • Udon Thani、Ubon Ratchathani、タイ、34000
        • Sunpasitthiprasong Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

HIV陽性の検査を受けたすべての人が検査されます。

説明

包含基準:

  1. タイ国民
  2. HIV陽性状態
  3. 当日ART受付

除外基準:

1.当日ARTの受付不可

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受け入れ
時間枠：5年
当日ART受付
5年
クライアントの種類
時間枠：5年
クライアントのタイプ (新規診断または再契約)
5年
人口統計学的特性によって分類された顧客の数
時間枠：5年
人口統計学的特徴: 年齢 (歳)、性別 (出生時の性別と性同一性)、リスク行動、および HIV 検査の理由
5年
各臨床的特徴を持つクライアントの数
時間枠：5年
タイの国家ガイドラインに基づく臨床的特徴 (抗 HIV、クレアチニン、アラニントランスアミナーゼ、梅毒血清学、B 型肝炎抗原、C 型肝炎抗体、尿検査、胸部 X 線、CD4 数、CDC ステージ、併存疾患)
5年
各 ART レジメンのクライアント数は、第一選択の ART レジメンとは異なります
時間枠：5年
第一選択薬（TDF、FTC、EFV）と異なる場合の投薬レジメン
5年
HIV診断日からART開始日までの期間
時間枠：5年
HIV診断日からART開始日までの期間
5年
各臨床除外基準を持つクライアントの数
時間枠：5年
臨床的除外基準：結核の疑い、クリプトコッカス髄膜炎の疑い、重篤なOIの疑い
5年
ART の開始日から正常に転送された日までの期間と ART の継続日までの期間
時間枠：5年
該当する場合は、ケアへのリンクの期間（正常に転送された日と ART が継続された日）
5年
保持
時間枠：5年
ART 開始後 1 か月、3 か月、6 か月、および 12 か月での維持率（ケアの維持、ART の中止、追跡不能、死亡）
5年
ウイルス負荷数
時間枠：5年
ウイルス負荷数（VL検査、VL抑制率、VL抑制日）
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Thai Red Cross AIDS Research Centre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月1日

一次修了 (実際)

2022年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月23日

最初の投稿 (実際)

2019年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月22日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Same-Day ART Initiation

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

HIV感染症の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Greece

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する