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Début du traitement antirétroviral le jour même

22 novembre 2024 mis à jour par: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Centre de recherche sur le sida de la Croix-Rouge thaïlandaise

Les données d'un total de 2 500 personnes sans rendez-vous ou référées qui ont été confirmées (diagnostiquées) séropositives et qui ont accès aux services de soins et de traitement dans les hôpitaux ciblés par cette étude seront examinées. La période de démarrage de ce projet est estimée au dernier trimestre (T4) de l'exercice 2018.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Cette étude d'observation de 24 mois sera menée dans 13 hôpitaux de 5 provinces de Thaïlande : Chiang Rai, Chiang Mai, Ubon Ratchathani, Chonburi et Songkhla. L'équipe de recherche du TRCARC recueillera et analysera des données secondaires et anonymisées à partir des bases de données des hôpitaux. Dans chaque site, les clients qui acceptent de recevoir un service de TAR le jour même suivront les procédures de soins standard dans chaque hôpital, qui comprennent : des conseils post-test et un soutien psychosocial, des tests de laboratoire de base, un dépistage clinique et un examen physique. Le régime médicamenteux prescrit aux clients reflétera le régime de traitement antirétroviral de première intention de la directive nationale thaïlandaise, à savoir le ténofovir (TDF), l'emtricitabine (FTC) et l'éfavirenz (EFV). La rétention des clients reflétera celle du protocole de l'hôpital, et les CD4 et la charge virale seront testés conformément à la directive nationale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Chiang Mai, Thaïlande, 50120
        • Sanpatong Hospital
      • Chiang Mai, Thaïlande, 50300
        • Chiang Mai Hospital
      • Chiang Rai, Thaïlande, 57000
        • Chiang rai prachanukor Hospital
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thaïlande, 10330
        • Thai Red Cross Aids Research Centre
    • Chiang Mai
      • Hang dong, Chiang Mai, Thaïlande, 50300
        • Hangdon Hospital
      • Mae Rim, Chiang Mai, Thaïlande, 50180
        • Nakornping Hospital
      • Saraphi, Chiang Mai, Thaïlande, 50140
        • Sarapee Hospital
    • Chonburi
      • Bang Lamung, Chonburi, Thaïlande, 00084
        • Wat Yannasangwararam Hospital
      • Chon Buri, Chonburi, Thaïlande, 20110
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
    • Song Khla
      • Hat Yai, Song Khla, Thaïlande, 90110
        • Hat Yai hospital
    • Ubon Ratchathani
      • Udon Thani, Ubon Ratchathani, Thaïlande, 34000
        • Sunpasitthiprasong Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Toutes les personnes testées séropositives seront examinées.

La description

Critère d'intégration:

  1. Ressortissants thaïlandais
  2. Statut séropositif
  3. Acceptation du TAR le jour même

Critère d'exclusion:

1. non acceptation du TAR le jour même

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptation
Délai: 5 années
Acceptation du TAR le jour même
5 années
Type de clientèle
Délai: 5 années
Type de clients (nouvellement diagnostiqués ou réengagés)
5 années
Nombre de clients classés par caractéristiques démographiques
Délai: 5 années
Caractéristiques démographiques : âge (années), sexe (sexe à la naissance et identité de genre), comportement(s) à risque et raison(s) du dépistage du VIH
5 années
Nombre de clients avec chaque caractéristique clinique
Délai: 5 années
Caractéristiques cliniques basées sur les directives nationales de la Thaïlande (anti-VIH, créatinine, alanine transaminase, sérologie de la syphilis, antigène de l'hépatite B, anticorps de l'hépatite C, analyse d'urine, radiographie pulmonaire, numération des CD4, stade CDC, comorbidité)
5 années
Le nombre de clients avec chaque régime de médicaments antirétroviraux diffère du régime antirétroviral de première ligne
Délai: 5 années
Régime médicamenteux, s'il est différent du médicament de première ligne (TDF, FTC, EFV)
5 années
Durée entre la date du diagnostic du VIH et la date de début du TAR
Délai: 5 années
Durée entre la date du diagnostic du VIH et la date de début du TAR
5 années
Nombre de clients avec chaque critère d'exclusion clinique
Délai: 5 années
Critères d'exclusion clinique : suspicion de TB, suspicion de méningite cryptococcique, suspicion d'IO graves
5 années
Durée entre la date de début du TAR et la date de transfert réussi et la date de poursuite du TAR
Délai: 5 années
Durée du lien avec les soins, le cas échéant (date du transfert réussi et date de poursuite du TAR)
5 années
Rétention
Délai: 5 années
Rétention (rétention dans les soins, arrêt du TAR, perte de suivi, décès) au mois 1, au mois 3, au mois 6 et au mois 12 après le début du TAR
5 années
Comptage de la charge virale
Délai: 5 années
Nombre de charges virales (CV testé, pourcentage de CV supprimé et dates de CV supprimé)
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2019

Première publication (Réel)

25 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Same-Day ART Initiation

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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