Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpoczęcie terapii antyretrowirusowej tego samego dnia

22 listopada 2024 zaktualizowane przez: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Centrum Badań nad AIDS Tajskiego Czerwonego Krzyża

Zbadane zostaną dane od łącznie 2500 osób, które zgłosiły się lub zostały skierowane, u których potwierdzono (zdiagnozowano) obecność wirusa HIV i które mają dostęp do usług opieki i leczenia w szpitalach objętych tym badaniem. Okres rozpoczęcia tego projektu szacuje się na ostatni kwartał (Q4) roku podatkowego 2018.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

To 24-miesięczne badanie obserwacyjne zostanie przeprowadzone w 13 szpitalach w 5 prowincjach Tajlandii: Chiang Rai, Chiang Mai, Ubon Ratchathani, Chonburi i Songkhla. Zespół badawczy TRCARC będzie zbierał i analizował dane wtórne i zanonimizowane z baz danych szpitali. W każdym ośrodku klienci, którzy wyrażą zgodę na skorzystanie z usługi ART tego samego dnia, przejdą standardowe procedury opieki w każdym szpitalu, które obejmują: poradnictwo po teście i wsparcie psychospołeczne, podstawowe badanie laboratoryjne, badania kliniczne i badanie fizykalne. Reżim leków przepisywany klientom będzie odzwierciedlał schemat pierwszego rzutu ART w krajowych wytycznych Tajlandii, który obejmuje tenofowir (TDF), emtrycytabinę (FTC) i efawirenz (EFV). Retencja klientów będzie odzwierciedlać protokół szpitala, a CD4 i miano wirusa będą testowane zgodnie z krajowymi wytycznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Chiang Mai, Tajlandia, 50120
        • Sanpatong Hospital
      • Chiang Mai, Tajlandia, 50300
        • Chiang Mai Hospital
      • Chiang Rai, Tajlandia, 57000
        • Chiang rai prachanukor Hospital
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Thai Red Cross Aids Research Centre
    • Chiang Mai
      • Hang dong, Chiang Mai, Tajlandia, 50300
        • Hangdon Hospital
      • Mae Rim, Chiang Mai, Tajlandia, 50180
        • Nakornping Hospital
      • Saraphi, Chiang Mai, Tajlandia, 50140
        • Sarapee Hospital
    • Chonburi
      • Bang Lamung, Chonburi, Tajlandia, 00084
        • Wat Yannasangwararam Hospital
      • Chon Buri, Chonburi, Tajlandia, 20110
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
    • Song Khla
      • Hat Yai, Song Khla, Tajlandia, 90110
        • Hat Yai hospital
    • Ubon Ratchathani
      • Udon Thani, Ubon Ratchathani, Tajlandia, 34000
        • Sunpasitthiprasong Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie osoby, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV, zostaną przebadane.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. obywatele Tajlandii
  2. Status nosiciela wirusa HIV
  3. Akceptacja sztuki tego samego dnia

Kryteria wyłączenia:

1. brak akceptacji ART tego samego dnia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcie
Ramy czasowe: 5 lat
Akceptacja sztuki tego samego dnia
5 lat
Typ klientów
Ramy czasowe: 5 lat
Typ klientów (nowo zdiagnozowani lub ponownie zaangażowani)
5 lat
Liczba klientów skategoryzowanych według cech demograficznych
Ramy czasowe: 5 lat
Charakterystyka demograficzna: wiek (lata), płeć (płeć przy urodzeniu i tożsamość płciowa), ryzykowne zachowania oraz powód(-y) wykonania testu na obecność wirusa HIV
5 lat
Liczba klientów o każdej charakterystyce klinicznej
Ramy czasowe: 5 lat
Charakterystyka kliniczna oparta na krajowych wytycznych Tajlandii (anty-HIV, kreatynina, transaminaza alaninowa, serologia kiły, antygen zapalenia wątroby typu B, przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C, analiza moczu, prześwietlenie klatki piersiowej, liczba CD4, stadium CDC, choroby współistniejące)
5 lat
Liczba pacjentów z każdym schematem leków ART różni się od schematu pierwszego rzutu ART
Ramy czasowe: 5 lat
Schemat leczenia, jeśli różni się od leku pierwszego rzutu (TDF, FTC, EFV)
5 lat
Czas między datą rozpoznania HIV a datą rozpoczęcia ART
Ramy czasowe: 5 lat
Czas między datą rozpoznania HIV a datą rozpoczęcia ART
5 lat
Liczba klientów z każdym kryterium wykluczenia klinicznego
Ramy czasowe: 5 lat
Kliniczne kryteria wykluczenia: podejrzenie gruźlicy, podejrzenie kryptokokowego zapalenia opon mózgowych, podejrzenie poważnych OI
5 lat
Czas między datą rozpoczęcia ART a datą pomyślnego przeniesienia i datą kontynuacji ART
Ramy czasowe: 5 lat
Czas trwania powiązania z opieką, jeśli dotyczy (data pomyślnego przeniesienia i data kontynuacji ART)
5 lat
Zatrzymanie
Ramy czasowe: 5 lat
Retencja (pozostanie pod opieką, przerwanie ART, utrata obserwacji, zgon) w miesiącu 1, miesiącu 3, miesiącu 6 i miesiącu 12 po rozpoczęciu ART
5 lat
Liczba wiremii
Ramy czasowe: 5 lat
Liczba miana wirusa (testowane VL, procent supresji VL i daty supresji VL)
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Same-Day ART Initiation

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj