Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aznapi antiretrovirális terápia megkezdése

2024. november 22. frissítette: Thai Red Cross AIDS Research Centre

A Thai Vöröskereszt AIDS-kutatóközpontja

Összesen 2500 beutazó vagy beutalt személy adatait fogják megvizsgálni, akiknél megerősítették (diagnosztizálták) a HIV-pozitívumot, és akik gondozási és kezelési szolgáltatásokhoz fértek hozzá a jelen tanulmány által megcélzott kórházakban. A projekt kezdeti időszaka a becslések szerint a 2018-as pénzügyi év utolsó negyedéve (4. negyedév).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

HIV fertőzések

Részletes leírás

Ezt a 24 hónapos megfigyelési vizsgálatot Thaiföld 5 tartományának 13 kórházában végzik el: Chiang Rai, Chiang Mai, Ubon Ratchathani, Chonburi és Songkhla. A TRCARC kutatócsoportja másodlagos és azonosítatlan adatokat gyűjt és elemzi a kórházak adatbázisaiból. Azon ügyfelek, akik beleegyeznek abba, hogy ugyanazon a napon ART szolgáltatást kapjanak, minden kórházban standard gondozási eljárásokon esnek át, amelyek magukban foglalják: teszt utáni tanácsadást és pszichoszociális támogatást, kiindulási laborvizsgálatot, klinikai szűrést és fizikális vizsgálatot. A kliensek számára felírt gyógyszeres kezelési rend tükrözi a thaiföldi nemzeti irányelvben szereplő első vonalbeli ART-sémát, amely a tenofovir (TDF), emtricitabin (FTC) és efavirenz (EFV). A kliensek megtartása tükrözi a kórház protokollját, a CD4 és a vírusterhelést pedig az országos irányelv szerint tesztelik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Thaiföld
- - Chiang Mai, Thaiföld, 50120
    - Sanpatong Hospital
  - Chiang Mai, Thaiföld, 50300
    - Chiang Mai Hospital
  - Chiang Rai, Thaiföld, 57000
    - Chiang rai prachanukor Hospital
- Bangkok
  - Pathum Wan, Bangkok, Thaiföld, 10330
    - Thai Red Cross AIDS Research Centre
- Chiang Mai
  - Hang dong, Chiang Mai, Thaiföld, 50300
    - Hangdon Hospital
  - Mae Rim, Chiang Mai, Thaiföld, 50180
    - Nakornping Hospital
  - Saraphi, Chiang Mai, Thaiföld, 50140
    - Sarapee Hospital
- Chonburi
  - Bang Lamung, Chonburi, Thaiföld, 00084
    - Wat Yannasangwararam Hospital
  - Chon Buri, Chonburi, Thaiföld, 20110
    - Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
- Song Khla
  - Hat Yai, Song Khla, Thaiföld, 90110
    - Hat Yai hospital
- Ubon Ratchathani
  - Udon Thani, Ubon Ratchathani, Thaiföld, 34000
    - Sunpasitthiprasong Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Gyermek
Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan személyt megvizsgálnak, akinél HIV-pozitív lett.

Leírás

Bevételi kritériumok:

thai állampolgárok
HIV-pozitív állapot
Az aznapi ART elfogadása

Kizárási kritériumok:

1. nem fogadja el a Same-Day ART

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Kohorsz
Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Elfogadás Időkeret: 5 év	Az aznapi ART elfogadása	5 év
Ügyfelek típusa Időkeret: 5 év	Ügyfelek típusa (újonnan diagnosztizált vagy újra jegyzett)	5 év
A demográfiai jellemzők szerint kategorizált ügyfelek száma Időkeret: 5 év	Demográfiai jellemzők: életkor (év), nem (születési nem és nemi identitás), kockázati magatartás(ok) és a HIV-tesztelés oka(i)	5 év
Az egyes klinikai jellemzőkkel rendelkező kliensek száma Időkeret: 5 év	Klinikai jellemzők Thaiföld nemzeti irányelvei alapján (anti-HIV, kreatinin, alanin transzamináz, szifilisz szerológia, hepatitis B antigén, hepatitis C antitestek, vizeletvizsgálat, mellkasröntgen, CD4-szám, CDC-stádium, társbetegségek)	5 év
Az egyes ART gyógyszeres kezelésekben részesülő kliensek száma eltér az első vonalbeli ART kezelési rendtől Időkeret: 5 év	Gyógyszerkezelés, ha eltér az első vonalbeli gyógyszertől (TDF, FTC, EFV)	5 év
A HIV-diagnózis dátuma és az ART megkezdése közötti időtartam Időkeret: 5 év	A HIV-diagnózis dátuma és az ART megkezdése közötti időtartam	5 év
Az egyes klinikai kizárási feltételekkel rendelkező ügyfelek száma Időkeret: 5 év	Klinikai kizárási kritériumok: TB gyanúja, cryptococcus okozta agyhártyagyulladás gyanúja, súlyos OI gyanúja	5 év
Az ART kezdeményezésének dátuma és a sikeres átvitel dátuma és az ART folytatásának dátuma közötti időtartam Időkeret: 5 év	Az ellátáshoz való kapcsolódás időtartama, ha van (a sikeres áthelyezés dátuma és az ART folytatásának dátuma)	5 év
Visszatartás Időkeret: 5 év	Retenció (gondozásban tartás, megszakított ART, nyomon követés hiánya, halál) az ART megkezdése utáni 1., 3., 6. és 12. hónapban	5 év
Vírusterhelések száma Időkeret: 5 év	Vírusterhelések száma (VL tesztelt, a VL elnyomás százaléka és a VL elnyomás dátumai)	5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Seekaew P, Phanuphak N, Teeratakulpisarn N, Amatavete S, Lujintanon S, Teeratakulpisarn S, Pankam T, Nampaisan O, Jomja P, Prabjunteuk C, Plodgratoke P, Ramautarsing R, Phanuphak P. Same-day antiretroviral therapy initiation hub model at the Thai Red Cross Anonymous Clinic in Bangkok, Thailand: an observational cohort study. J Int AIDS Soc. 2021 Dec;24(12):e25869. doi: 10.1002/jia2.25869.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Same-Day ART Initiation

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .