Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aznapi antiretrovirális terápia megkezdése

2023. február 15. frissítette: Thai Red Cross AIDS Research Centre

A Thai Vöröskereszt AIDS-kutatóközpontja

Összesen 2500 beutazó vagy beutalt személy adatait fogják megvizsgálni, akiknél megerősítették (diagnosztizálták) a HIV-pozitívumot, és akik gondozási és kezelési szolgáltatásokhoz fértek hozzá a jelen tanulmány által megcélzott kórházakban. A projekt kezdeti időszaka a becslések szerint a 2018-as pénzügyi év utolsó negyedéve (4. negyedév).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Ezt a 24 hónapos megfigyelési vizsgálatot Thaiföld 5 tartományának 13 kórházában végzik el: Chiang Rai, Chiang Mai, Ubon Ratchathani, Chonburi és Songkhla. A TRCARC kutatócsoportja másodlagos és azonosítatlan adatokat gyűjt és elemzi a kórházak adatbázisaiból. Azon ügyfelek, akik beleegyeznek abba, hogy ugyanazon a napon ART szolgáltatást kapjanak, minden kórházban standard gondozási eljárásokon esnek át, amelyek magukban foglalják: teszt utáni tanácsadást és pszichoszociális támogatást, kiindulási laborvizsgálatot, klinikai szűrést és fizikális vizsgálatot. A kliensek számára felírt gyógyszeres kezelési rend tükrözi a thaiföldi nemzeti irányelvben szereplő első vonalbeli ART-sémát, amely a tenofovir (TDF), emtricitabin (FTC) és efavirenz (EFV). A kliensek megtartása tükrözi a kórház protokollját, a CD4 és a vírusterhelést pedig az országos irányelv szerint tesztelik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Chiang Mai, Thaiföld, 50120
        • Sanpatong Hospital
      • Chiang Mai, Thaiföld, 50300
        • Chiang Mai Hospital
      • Chiang Rai, Thaiföld, 57000
        • Chiang rai prachanukor Hospital
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thaiföld, 10330
        • Thai Red Cross Aids Research Centre
    • Chiang Mai
      • Hang dong, Chiang Mai, Thaiföld, 50300
        • Hangdon Hospital
      • Mae Rim, Chiang Mai, Thaiföld, 50180
        • Nakornping Hospital
      • Saraphi, Chiang Mai, Thaiföld, 50140
        • Sarapee Hospital
    • Chonburi
      • Bang Lamung, Chonburi, Thaiföld, 00084
        • Wat Yannasangwararam Hospital
      • Chon Buri, Chonburi, Thaiföld, 20110
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
    • Song Khla
      • Hat Yai, Song Khla, Thaiföld, 90110
        • Hat Yai Hospital
    • Ubon Ratchathani
      • Udon Thani, Ubon Ratchathani, Thaiföld, 34000
        • Sunpasitthiprasong Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan személyt megvizsgálnak, akinél HIV-pozitív lett.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. thai állampolgárok
  2. HIV-pozitív állapot
  3. Az aznapi ART elfogadása

Kizárási kritériumok:

1. nem fogadja el a Same-Day ART

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elfogadás
Időkeret: 5 év
Az aznapi ART elfogadása
5 év
Ügyfelek típusa
Időkeret: 5 év
Ügyfelek típusa (újonnan diagnosztizált vagy újra jegyzett)
5 év
A demográfiai jellemzők szerint kategorizált ügyfelek száma
Időkeret: 5 év
Demográfiai jellemzők: életkor (év), nem (születési nem és nemi identitás), kockázati magatartás(ok) és a HIV-tesztelés oka(i)
5 év
Az egyes klinikai jellemzőkkel rendelkező kliensek száma
Időkeret: 5 év
Klinikai jellemzők Thaiföld nemzeti irányelvei alapján (anti-HIV, kreatinin, alanin transzamináz, szifilisz szerológia, hepatitis B antigén, hepatitis C antitestek, vizeletvizsgálat, mellkasröntgen, CD4-szám, CDC-stádium, társbetegségek)
5 év
Az egyes ART gyógyszeres kezelésekben részesülő kliensek száma eltér az első vonalbeli ART kezelési rendtől
Időkeret: 5 év
Gyógyszerkezelés, ha eltér az első vonalbeli gyógyszertől (TDF, FTC, EFV)
5 év
A HIV-diagnózis dátuma és az ART megkezdése közötti időtartam
Időkeret: 5 év
A HIV-diagnózis dátuma és az ART megkezdése közötti időtartam
5 év
Az egyes klinikai kizárási feltételekkel rendelkező ügyfelek száma
Időkeret: 5 év
Klinikai kizárási kritériumok: TB gyanúja, cryptococcus okozta agyhártyagyulladás gyanúja, súlyos OI gyanúja
5 év
Az ART kezdeményezésének dátuma és a sikeres átvitel dátuma és az ART folytatásának dátuma közötti időtartam
Időkeret: 5 év
Az ellátáshoz való kapcsolódás időtartama, ha van (a sikeres áthelyezés dátuma és az ART folytatásának dátuma)
5 év
Visszatartás
Időkeret: 5 év
Retenció (gondozásban tartás, megszakított ART, nyomon követés hiánya, halál) az ART megkezdése utáni 1., 3., 6. és 12. hónapban
5 év
Vírusterhelések száma
Időkeret: 5 év
Vírusterhelések száma (VL tesztelt, a VL elnyomás százaléka és a VL elnyomás dátumai)
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Same-Day ART Initiation

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel