Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Начало антиретровирусной терапии в тот же день

15 февраля 2023 г. обновлено: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Тайский центр исследования СПИДа Красного Креста

Будут изучены данные в общей сложности о 2500 обратившихся или направленных лицах, у которых был подтвержден (диагностирован) ВИЧ-положительный статус и которые обращались за услугами по уходу и лечению в больницах, являющихся объектами данного исследования. Начальным периодом для этого проекта считается последний квартал (Q4) 2018 финансового года.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

ВИЧ-инфекции

Подробное описание

Это 24-месячное обсервационное исследование будет проводиться в 13 больницах 5 провинций Таиланда: Чианграй, Чиангмай, Убонратчатхани, Чонбури и Сонгкхла. Исследовательская группа TRCARC будет собирать и анализировать вторичные и обезличенные данные из баз данных больниц. В каждом центре клиенты, которые соглашаются на получение услуги АРТ в тот же день, проходят стандартные процедуры лечения в каждой больнице, которые включают: послетестовое консультирование и психосоциальную поддержку, базовый лабораторный анализ, клинический скрининг и медицинский осмотр. Схема лечения, назначаемая клиентам, будет отражать схему АРТ первого ряда в национальном руководстве Таиланда, а именно тенофовир (TDF), эмтрицитабин (FTC) и эфавиренз (EFV). Удержание клиентов будет отражать протокол больницы, а CD4 и вирусная нагрузка будут проверены в соответствии с национальным руководством.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Nittaya Phanuphak, MD, PhD
Номер телефона: 881 8253544
Электронная почта: nittaya.p@prevention-trcarc.org

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Reshmie Ramautarsing, MD,
Номер телефона: +662 2530996
Электронная почта: reshmie@prevention-trcarc.org

Места учебы

Таиланд
- - Chiang Mai, Таиланд, 50120
    - Sanpatong Hospital
  - Chiang Mai, Таиланд, 50300
    - Chiang Mai Hospital
  - Chiang Rai, Таиланд, 57000
    - Chiang rai prachanukor Hospital
- Bangkok
  - Pathum Wan, Bangkok, Таиланд, 10330
    - Thai Red Cross Aids Research Centre
- Chiang Mai
  - Hang dong, Chiang Mai, Таиланд, 50300
    - Hangdon Hospital
  - Mae Rim, Chiang Mai, Таиланд, 50180
    - Nakornping Hospital
  - Saraphi, Chiang Mai, Таиланд, 50140
    - Sarapee Hospital
- Chonburi
  - Bang Lamung, Chonburi, Таиланд, 00084
    - Wat Yannasangwararam Hospital
  - Chon Buri, Chonburi, Таиланд, 20110
    - Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
- Song Khla
  - Hat Yai, Song Khla, Таиланд, 90110
    - Hat Yai Hospital
- Ubon Ratchathani
  - Udon Thani, Ubon Ratchathani, Таиланд, 34000
    - Sunpasitthiprasong Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все лица с положительным результатом теста на ВИЧ будут обследованы.

Описание

Критерии включения:

граждане Таиланда
ВИЧ-положительный статус
Принятие АРТ в тот же день

Критерий исключения:

1. Непринятие АРТ в тот же день

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Принятие Временное ограничение: 5 лет	Принятие АРТ в тот же день	5 лет
Тип клиентов Временное ограничение: 5 лет	Тип клиентов (вновь диагностированные или повторно привлеченные)	5 лет
Количество клиентов, классифицированных по демографическим характеристикам Временное ограничение: 5 лет	Демографические характеристики: возраст (лет), пол (пол при рождении и гендерная идентичность), рискованное поведение и причины для тестирования на ВИЧ.	5 лет
Количество клиентов с каждой клинической характеристикой Временное ограничение: 5 лет	Клинические характеристики основаны на национальных рекомендациях Таиланда (анти-ВИЧ, креатинин, аланинтрансаминаза, серология сифилиса, антиген гепатита В, антитела к гепатиту С, анализ мочи, рентген грудной клетки, количество CD4, стадия CDC, сопутствующие заболевания)	5 лет
Количество клиентов с каждой схемой АРТ отличается от схемы АРТ первого ряда Временное ограничение: 5 лет	Схема лечения, если она отличается от схемы лечения препаратами первого ряда (TDF, FTC, EFV)	5 лет
Продолжительность между датой постановки диагноза ВИЧ и датой начала АРТ Временное ограничение: 5 лет	Продолжительность между датой постановки диагноза ВИЧ и датой начала АРТ	5 лет
Количество клиентов с каждым клиническим критерием исключения Временное ограничение: 5 лет	Клинические критерии исключения: подозрение на ТБ, подозрение на криптококковый менингит, подозрение на серьезные ОИ.	5 лет
Продолжительность между датой начала АРТ до даты успешного перевода и датой продолжения АРТ Временное ограничение: 5 лет	Продолжительность привязки к лечению, если применимо (дата успешного перевода и дата продолжения АРТ)	5 лет
Удержание Временное ограничение: 5 лет	Удержание (удержание под наблюдением, прекращение АРТ, выбывание из-под наблюдения, смерть) через 1, 3, 6 и 12 месяцев после начала АРТ	5 лет
Подсчет вирусной нагрузки Временное ограничение: 5 лет	Подсчет вирусной нагрузки (тестирование ВН, процент подавления ВН и даты подавления ВН)	5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Seekaew P, Phanuphak N, Teeratakulpisarn N, Amatavete S, Lujintanon S, Teeratakulpisarn S, Pankam T, Nampaisan O, Jomja P, Prabjunteuk C, Plodgratoke P, Ramautarsing R, Phanuphak P. Same-day antiretroviral therapy initiation hub model at the Thai Red Cross Anonymous Clinic in Bangkok, Thailand: an observational cohort study. J Int AIDS Soc. 2021 Dec;24(12):e25869. doi: 10.1002/jia2.25869.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Same-Day ART Initiation

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .