Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antiretroviraalisen hoidon aloitus samana päivänä

keskiviikko 15. helmikuuta 2023 päivittänyt: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Thaimaan Punaisen Ristin AIDS-tutkimuskeskus

Tutkimuksen kohteena olevissa sairaaloissa käsitellään yhteensä 2 500 sisäänkäynnin tai lähetetyn henkilön tiedot, joilla on todettu (diagnoosoitu) HIV-positiivinen ja jotka ovat saaneet hoito- ja hoitopalveluja. Tämän projektin aloitusjakson arvioidaan olevan tilikauden 2018 viimeinen neljännes (Q4).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä 24 kuukauden mittainen havaintotutkimus tehdään 13 sairaalassa viidestä Thaimaan maakunnasta: Chiang Rai, Chiang Mai, Ubon Ratchathani, Chonburi ja Songkhla. TRCARC:n tutkimusryhmä kerää ja analysoi toissijaista ja tunnistamattomia tietoja sairaaloiden tietokannoista. Jokaisessa paikassa asiakkaat, jotka suostuvat saamaan Same-Day ART -palvelun, käyvät läpi standardinmukaiset hoitotoimenpiteet kussakin sairaalassa, joihin kuuluvat: testin jälkeinen neuvonta ja psykososiaalinen tuki, peruslaboratoriotesti, kliininen seulonta ja fyysinen tarkastus. Asiakkaille määrätty lääkehoito heijastaa Thaimaan kansallisen ohjeistuksen ensimmäisen linjan ART-ohjelmaa, joka on tenofoviiri (TDF), emtrisitabiini (FTC) ja efavirentsi (EFV). Asiakkaiden säilyttäminen heijastelee sairaalan protokollaa ja CD4- ja viruskuorma testataan kansallisen ohjeistuksen mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50120
        • Sanpatong Hospital
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50300
        • Chiang Mai Hospital
      • Chiang Rai, Thaimaa, 57000
        • Chiang rai prachanukor Hospital
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Thai Red Cross Aids Research Centre
    • Chiang Mai
      • Hang dong, Chiang Mai, Thaimaa, 50300
        • Hangdon Hospital
      • Mae Rim, Chiang Mai, Thaimaa, 50180
        • Nakornping Hospital
      • Saraphi, Chiang Mai, Thaimaa, 50140
        • Sarapee Hospital
    • Chonburi
      • Bang Lamung, Chonburi, Thaimaa, 00084
        • Wat Yannasangwararam Hospital
      • Chon Buri, Chonburi, Thaimaa, 20110
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
    • Song Khla
      • Hat Yai, Song Khla, Thaimaa, 90110
        • Hat Yai Hospital
    • Ubon Ratchathani
      • Udon Thani, Ubon Ratchathani, Thaimaa, 34000
        • Sunpasitthiprasong Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki HIV-positiivisen testin saaneet tutkitaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Thaimaan kansalaisia
  2. HIV-positiivinen tila
  3. Saman päivän ART:n hyväksyminen

Poissulkemiskriteerit:

1. ei hyväksy Same-Day ART

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Saman päivän ART:n hyväksyminen
5 vuotta
Asiakkaiden tyyppi
Aikaikkuna: 5 vuotta
Asiakastyypit (äskettäin diagnosoidut tai uudelleen kihlatut)
5 vuotta
Demografisten ominaisuuksien mukaan luokiteltujen asiakkaiden määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Demografiset ominaisuudet: ikä (vuosia), sukupuoli (sukupuoli syntymähetkellä ja sukupuoli-identiteetti), riskikäyttäytyminen ja syyt HIV-testaukseen
5 vuotta
Jokaisen kliinisen ominaisuuden omaavien asiakkaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Thaimaan kansallisiin ohjeisiin perustuvat kliiniset ominaisuudet (anti-HIV, kreatiniini, alaniinitransaminaasi, syfilisserologia, hepatiitti B -antigeeni, hepatiitti C -vasta-aineet, virtsaanalyysi, rintakehän röntgenkuvaus, CD4-luku, CDC-vaihe, komorbiditeetti)
5 vuotta
Kutakin ART-lääkehoitoa käyttävien asiakkaiden määrä eroaa ensimmäisen linjan ART-ohjelmasta
Aikaikkuna: 5 vuotta
Lääkehoito, jos se eroaa ensilinjan lääkkeestä (TDF, FTC, EFV)
5 vuotta
Kesto HIV-diagnoosin päivämäärän ja ART:n aloituspäivän välillä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kesto HIV-diagnoosin päivämäärän ja ART:n aloituspäivän välillä
5 vuotta
Asiakkaiden lukumäärä, joilla on kukin kliininen poissulkemiskriteeri
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kliiniset poissulkemiskriteerit: epäilty tuberkuloosi, epäilty kryptokokki-aivokalvontulehdus, epäilty vakava OI
5 vuotta
Kesto ART:n aloituspäivän ja onnistuneen siirtopäivän ja ART:n jatkamisen välillä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Hoitoyhteyden kesto, jos mahdollista (onnistuneen siirron päivämäärä ja ART:n jatkamisen päivämäärä)
5 vuotta
Säilytys
Aikaikkuna: 5 vuotta
Retentio (hoitohoidossa pitäminen, ART-hoidon lopettaminen, seurannan menetys, kuolema) kuukauden 1, kuukauden 3, kuukauden 6 ja kuukauden 12 kohdalla ART:n aloittamisen jälkeen
5 vuotta
Viruskuormitusmäärä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Virusmäärä (VL-testattu, VL:n prosenttiosuus estetty ja VL-suppressoitumispäivämäärät)
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Same-Day ART Initiation

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa