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Inizio della terapia antiretrovirale in giornata

22 novembre 2024 aggiornato da: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Il centro di ricerca sull'AIDS della Croce Rossa thailandese

Saranno esaminati i dati di un totale di 2.500 persone walk-in o indirizzate che sono state confermate (diagnosticate) sieropositive e che accedono ai servizi di assistenza e trattamento presso gli ospedali oggetto di questo studio. Si stima che il periodo di inizio di questo progetto sia l'ultimo trimestre (Q4) dell'anno fiscale 2018.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio di osservazione di 24 mesi sarà condotto in 13 ospedali di 5 province della Thailandia: Chiang Rai, Chiang Mai, Ubon Ratchathani, Chonburi e Songkhla. Il gruppo di ricerca di TRCARC raccoglierà e analizzerà i dati secondari e non identificati dai database degli ospedali. In ogni centro, i clienti che accettano di ricevere il servizio ART in giornata seguiranno le procedure standard di cura in ciascun ospedale, che includono: consulenza post-test e supporto psicosociale, test di laboratorio di base, screening clinico ed esame fisico. Il regime farmacologico prescritto ai clienti rispecchierà il regime ART di prima linea nelle linee guida nazionali thailandesi, che è tenofovir (TDF), emtricitabina (FTC) ed efavirenz (EFV). La fidelizzazione dei clienti rifletterà quella del protocollo dell'ospedale e il CD4 e la carica virale saranno testati secondo le linee guida nazionali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Chiang Mai, Tailandia, 50120
        • Sanpatong Hospital
      • Chiang Mai, Tailandia, 50300
        • Chiang Mai Hospital
      • Chiang Rai, Tailandia, 57000
        • Chiang rai prachanukor Hospital
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
        • Thai Red Cross Aids Research Centre
    • Chiang Mai
      • Hang dong, Chiang Mai, Tailandia, 50300
        • Hangdon Hospital
      • Mae Rim, Chiang Mai, Tailandia, 50180
        • Nakornping Hospital
      • Saraphi, Chiang Mai, Tailandia, 50140
        • Sarapee Hospital
    • Chonburi
      • Bang Lamung, Chonburi, Tailandia, 00084
        • Wat Yannasangwararam Hospital
      • Chon Buri, Chonburi, Tailandia, 20110
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
    • Song Khla
      • Hat Yai, Song Khla, Tailandia, 90110
        • Hat Yai hospital
    • Ubon Ratchathani
      • Udon Thani, Ubon Ratchathani, Tailandia, 34000
        • Sunpasitthiprasong Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Verranno esaminate tutte le persone risultate sieropositive.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Cittadini tailandesi
  2. Stato sieropositivo
  3. Accettazione in giornata ART

Criteri di esclusione:

1. mancata accettazione in giornata ART

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettazione
Lasso di tempo: 5 anni
Accettazione in giornata ART
5 anni
Tipo di Clienti
Lasso di tempo: 5 anni
Tipo di clienti (di nuova diagnosi o riconfermati)
5 anni
Numero di clienti classificati per caratteristiche demografiche
Lasso di tempo: 5 anni
Caratteristiche demografiche: età (anni), sesso (sesso alla nascita e identità di genere), comportamento/i a rischio e motivo/i per il test HIV
5 anni
Numero di pazienti con ciascuna caratteristica clinica
Lasso di tempo: 5 anni
Caratteristiche cliniche basate sulle linee guida nazionali thailandesi (anti-HIV, creatinina, alanina transaminasi, sierologia della sifilide, antigene dell'epatite B, anticorpi dell'epatite C, analisi delle urine, radiografia del torace, conta dei CD4, stadio CDC, comorbilità)
5 anni
Il numero di clienti con ciascun regime farmacologico ART differisce dal regime ART di prima linea
Lasso di tempo: 5 anni
Regime farmacologico, se diverso dal farmaco di prima linea (TDF, FTC, EFV)
5 anni
Durata tra la data della diagnosi di HIV e la data di inizio dell'ART
Lasso di tempo: 5 anni
Durata tra la data della diagnosi di HIV e la data di inizio dell'ART
5 anni
Numero di pazienti con ciascun criterio di esclusione clinica
Lasso di tempo: 5 anni
Criteri di esclusione clinica: sospetta tubercolosi, sospetta meningite criptococcica, sospetta OI grave
5 anni
Durata tra la data di inizio dell'ART fino alla data di trasferimento riuscito e la data di continuazione dell'ART
Lasso di tempo: 5 anni
Durata del collegamento all'assistenza, se applicabile (data di trasferimento con successo e data di continuazione dell'ART)
5 anni
Ritenzione
Lasso di tempo: 5 anni
Ritenzione (mantenimento in cura, ART interrotta, perdita al follow-up, decesso) al mese 1, mese 3, mese 6 e mese 12 dopo l'inizio della ART
5 anni
Conteggio della carica virale
Lasso di tempo: 5 anni
Conteggio della carica virale (VL testate, percentuale di VL soppresse e date di VL soppresse)
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Same-Day ART Initiation

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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