Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Initiatie van antiretrovirale therapie op dezelfde dag

22 november 2024 bijgewerkt door: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Het AIDS-onderzoekscentrum van het Thaise Rode Kruis

Gegevens van in totaal 2.500 inloop- of doorverwezen personen van wie bevestigd (gediagnosticeerd) hiv-positief is en die toegang hebben tot zorg- en behandelingsdiensten in de ziekenhuizen waarop deze studie zich richt, zullen worden onderzocht. De startperiode voor dit project wordt geschat op het laatste kwartaal (Q4) van boekjaar 2018.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze observatiestudie van 24 maanden zal worden uitgevoerd in 13 ziekenhuizen in 5 provincies in Thailand: Chiang Rai, Chiang Mai, Ubon Ratchathani, Chonburi en Songkhla. Het onderzoeksteam van TRCARC zal secundaire en geanonimiseerde gegevens uit de databases van de ziekenhuizen verzamelen en analyseren. Op elke locatie doorlopen cliënten die akkoord gaan met het ontvangen van Same-Day ART-service standaardzorgprocedures in elk ziekenhuis, waaronder: post-test counseling en psychosociale ondersteuning, baseline laboratoriumtest, klinische screening en lichamelijk onderzoek. Het medicijnregime dat aan cliënten wordt voorgeschreven, weerspiegelt het eerstelijns ART-regime in de nationale richtlijn van Thailand, namelijk tenofovir (TDF), emtricitabine (FTC) en efavirenz (EFV). Retentie van de cliënten zal overeenkomen met die van het ziekenhuisprotocol en CD4 en viral load zullen worden getest volgens de landelijke richtlijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50120
        • Sanpatong Hospital
      • Chiang Mai, Thailand, 50300
        • Chiang Mai Hospital
      • Chiang Rai, Thailand, 57000
        • Chiang rai prachanukor Hospital
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Thai Red Cross Aids Research Centre
    • Chiang Mai
      • Hang dong, Chiang Mai, Thailand, 50300
        • Hangdon Hospital
      • Mae Rim, Chiang Mai, Thailand, 50180
        • Nakornping Hospital
      • Saraphi, Chiang Mai, Thailand, 50140
        • Sarapee Hospital
    • Chonburi
      • Bang Lamung, Chonburi, Thailand, 00084
        • Wat Yannasangwararam Hospital
      • Chon Buri, Chonburi, Thailand, 20110
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
    • Song Khla
      • Hat Yai, Song Khla, Thailand, 90110
        • Hat Yai hospital
    • Ubon Ratchathani
      • Udon Thani, Ubon Ratchathani, Thailand, 34000
        • Sunpasitthiprasong Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle personen die hiv-positief zijn getest, worden onderzocht.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Thaise onderdanen
  2. Hiv-positieve status
  3. Acceptatie van ART op dezelfde dag

Uitsluitingscriteria:

1. geen Acceptatie van Same-Day ART

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaarding
Tijdsspanne: 5 jaar
Acceptatie van ART op dezelfde dag
5 jaar
Soort klanten
Tijdsspanne: 5 jaar
Type cliënten (nieuw gediagnosticeerd of opnieuw betrokken)
5 jaar
Aantal cliënten gecategoriseerd naar demografische kenmerken
Tijdsspanne: 5 jaar
Demografische kenmerken: leeftijd (jaren), geslacht (geslacht bij geboorte en genderidentiteit), risicogedrag(en) en reden(en) voor hiv-testen
5 jaar
Aantal cliënten met elk klinisch kenmerk
Tijdsspanne: 5 jaar
Klinische kenmerken op basis van de nationale richtlijnen van Thailand (anti-hiv, creatinine, alaninetransaminase, syfilis-serologie, hepatitis B-antigeen, hepatitis C-antilichamen, urineonderzoek, thoraxfoto, CD4-telling, CDC-stadium, comorbiditeit)
5 jaar
Het aantal cliënten met elk ART-medicijnregime verschilt van het eerstelijns ART-regime
Tijdsspanne: 5 jaar
Medicijnregime, indien verschillend van eerstelijnsgeneesmiddel (TDF, FTC, EFV)
5 jaar
Duur tussen de datum van HIV-diagnose en de datum van ART-initiatie
Tijdsspanne: 5 jaar
Duur tussen de datum van HIV-diagnose en de datum van ART-initiatie
5 jaar
Aantal cliënten met elk klinisch uitsluitingscriterium
Tijdsspanne: 5 jaar
Klinische uitsluitingscriteria: vermoedelijke tuberculose, vermoedelijke cryptokokkenmeningitis, vermoedelijke ernstige OI's
5 jaar
Duur tussen de datum van ART-initiatie tot de datum van succesvolle overdracht en de datum van ART-voortzetting
Tijdsspanne: 5 jaar
Duur van de zorgkoppeling, indien van toepassing (datum succesvolle overdracht en datum voortzetting MBV)
5 jaar
Behoud
Tijdsspanne: 5 jaar
Retentie (behoud in zorg, stopgezette ART, verlies voor follow-up, overlijden) in maand 1, maand 3, maand 6 en maand 12 na ART-initiatie
5 jaar
Aantal virale ladingen
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal virale ladingen (geteste VL, percentage onderdrukte VL en datums van onderdrukte VL)
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Same-Day ART Initiation

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren