Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zahájení antiretrovirové terapie ve stejný den

15. února 2023 aktualizováno: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Centrum pro výzkum AIDS thajského Červeného kříže

Budou prozkoumána data od celkem 2 500 osob, u kterých bylo potvrzeno (diagnostikováno) HIV pozitivních a kteří mají přístup k pečovatelským a léčebným službám v nemocnicích, na které se tato studie zaměřuje. Počáteční období tohoto projektu se odhaduje na poslední čtvrtletí (Q4) fiskálního roku 2018.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Tato 24měsíční pozorovací studie bude provedena ve 13 nemocnicích 5 provincií v Thajsku: Chiang Rai, Chiang Mai, Ubon Ratchathani, Chonburi a Songkhla. Výzkumný tým TRCARC bude shromažďovat a analyzovat sekundární a deidentifikovaná data z databází nemocnic. V každé lokalitě projdou klienti, kteří souhlasí s přijetím služby Same-Day ART, standardními postupy péče v každé nemocnici, které zahrnují: potestové poradenství a psychosociální podporu, základní laboratorní test, klinický screening a fyzikální vyšetření. Lékový režim předepsaný klientům bude odrážet režim první linie ART v thajských národních směrnicích, což je tenofovir (TDF), emtricitabin (FTC) a efavirenz (EFV). Udržení klientů bude odrážet protokol nemocnice a CD4 a virová zátěž budou testovány podle národních doporučení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Thajsko
      • Chiang Mai, Thajsko, 50120
        • Sanpatong Hospital
      • Chiang Mai, Thajsko, 50300
        • Chiang Mai Hospital
      • Chiang Rai, Thajsko, 57000
        • Chiang rai prachanukor Hospital
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thajsko, 10330
        • Thai Red Cross Aids Research Centre
    • Chiang Mai
      • Hang dong, Chiang Mai, Thajsko, 50300
        • Hangdon Hospital
      • Mae Rim, Chiang Mai, Thajsko, 50180
        • Nakornping Hospital
      • Saraphi, Chiang Mai, Thajsko, 50140
        • Sarapee Hospital
    • Chonburi
      • Bang Lamung, Chonburi, Thajsko, 00084
        • Wat Yannasangwararam Hospital
      • Chon Buri, Chonburi, Thajsko, 20110
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
    • Song Khla
      • Hat Yai, Song Khla, Thajsko, 90110
        • Hat Yai Hospital
    • Ubon Ratchathani
      • Udon Thani, Ubon Ratchathani, Thajsko, 34000
        • Sunpasitthiprasong Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny osoby, které byly testovány na HIV pozitivní, budou vyšetřeny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Thajští státní příslušníci
  2. HIV pozitivní stav
  3. Přijetí stejného dne ART

Kritéria vyloučení:

1. Nepřijetí ART ve stejný den

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí
Časové okno: 5 let
Přijetí stejného dne ART
5 let
Typ klientů
Časové okno: 5 let
Typ klientů (nově diagnostikovaní nebo znovu zapojení)
5 let
Počet klientů kategorizovaných podle demografických charakteristik
Časové okno: 5 let
Demografické charakteristiky: věk (roky), pohlaví (pohlaví při narození a genderová identita), rizikové chování a důvod(y) pro testování na HIV
5 let
Počet klientů s každou klinickou charakteristikou
Časové okno: 5 let
Klinické charakteristiky založené na thajských národních směrnicích (anti-HIV, kreatinin, alanintransamináza, sérologie syfilis, antigen hepatitidy B, protilátky proti hepatitidě C, analýza moči, rentgen hrudníku, počet CD4, stadium CDC, komorbidita)
5 let
Počet klientů s každým lékovým režimem ART se liší od režimu ART první linie
Časové okno: 5 let
Lékový režim, pokud se liší od léku první linie (TDF, FTC, EFV)
5 let
Doba mezi datem diagnózy HIV a datem zahájení ART
Časové okno: 5 let
Doba mezi datem diagnózy HIV a datem zahájení ART
5 let
Počet klientů s každým klinickým vylučovacím kritériem
Časové okno: 5 let
Kritéria klinického vyloučení: podezření na TBC, podezření na kryptokokovou meningitidu, podezření na závažné OI
5 let
Doba mezi datem zahájení ART a datem úspěšného převodu a datem pokračování ART
Časové okno: 5 let
Doba trvání vazby na péči, pokud je to relevantní (datum úspěšného převodu a datum pokračování ART)
5 let
Retence
Časové okno: 5 let
Retence (retence v péči, přerušení ART, ztráta sledování, smrt) v měsíci 1, měsíci 3, měsíci 6 a měsíci 12 po zahájení ART
5 let
Počet virových zátěží
Časové okno: 5 let
Počet virových zátěží (testováno VL, procento potlačených VL a data potlačení VL)
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Same-Day ART Initiation

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit