当天开始抗逆转录病毒治疗
2023年2月15日 更新者：Thai Red Cross AIDS Research Centre
泰国红十字会艾滋病研究中心
将检查来自总共 2,500 名已确认（诊断）HIV 阳性并在本研究目标医院获得护理和治疗服务的未经预约或转诊的个人的数据。
该项目的启动期预计为 2018 财年的最后一个季度（Q4）。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
这项为期 24 个月的观察性研究将在泰国 5 个省份的 13 家医院进行：清莱府、清迈府、乌汶府、春武里府和宋卡府。
TRCARC 的研究团队将从医院的数据库中收集和分析二手数据和去识别化数据。
在每个地点，同意接受当天 ART 服务的客户将在每家医院接受标准护理程序，包括：测试后咨询和社会心理支持、基线实验室测试、临床筛查和身体检查。
为客户开出的药物方案将反映泰国国家指南中的一线 ART 方案，即替诺福韦 (TDF)、恩曲他滨 (FTC) 和依非韦伦 (EFV)。
客户的保留将反映医院的协议，CD4 和病毒载量将根据国家指南进行测试。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nittaya Phanuphak, MD, PhD
- 电话号码：881 8253544
- 邮箱：nittaya.p@prevention-trcarc.org
研究联系人备份
- 姓名：Reshmie Ramautarsing, MD,
- 电话号码：+662 2530996
- 邮箱：reshmie@prevention-trcarc.org
学习地点
-
-
-
Chiang Mai、泰国、50120
- Sanpatong Hospital
-
Chiang Mai、泰国、50300
- Chiang Mai Hospital
-
Chiang Rai、泰国、57000
- Chiang rai prachanukor Hospital
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan、Bangkok、泰国、10330
- Thai Red Cross Aids Research Centre
-
-
Chiang Mai
-
Hang dong、Chiang Mai、泰国、50300
- Hangdon Hospital
-
Mae Rim、Chiang Mai、泰国、50180
- Nakornping Hospital
-
Saraphi、Chiang Mai、泰国、50140
- Sarapee Hospital
-
-
Chonburi
-
Bang Lamung、Chonburi、泰国、00084
- Wat Yannasangwararam Hospital
-
Chon Buri、Chonburi、泰国、20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
-
Song Khla
-
Hat Yai、Song Khla、泰国、90110
- Hat Yai Hospital
-
-
Ubon Ratchathani
-
Udon Thani、Ubon Ratchathani、泰国、34000
- Sunpasitthiprasong Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有 HIV 检测呈阳性的人都将接受检查。
描述
纳入标准：
- 泰国国民
- 艾滋病毒阳性状态
- 接受当天 ART
排除标准：
1. 不接受当日ART
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
验收
大体时间：5年
|
接受当天 ART
|
5年
|
|
客户类型
大体时间：5年
|
客户类型（新诊断或重新参与）
|
5年
|
|
按人口特征分类的客户数量
大体时间：5年
|
人口统计学特征：年龄（岁）、性别（出生性别和性别认同）、危险行为和进行 HIV 检测的原因
|
5年
|
|
具有每个临床特征的客户数量
大体时间：5年
|
基于泰国国家指南的临床特征（抗 HIV、肌酐、丙氨酸转氨酶、梅毒血清学、乙型肝炎抗原、丙型肝炎抗体、尿液分析、胸部 X 光、CD4 计数、CDC 分期、合并症）
|
5年
|
|
每种 ART 药物方案的客户数量与一线 ART 方案不同
大体时间：5年
|
药物治疗方案，如果不同于一线药物（TDF、FTC、EFV）
|
5年
|
|
HIV 诊断日期和 ART 启动日期之间的持续时间
大体时间：5年
|
HIV 诊断日期和 ART 启动日期之间的持续时间
|
5年
|
|
具有每个临床排除标准的客户数量
大体时间：5年
|
临床排除标准：疑似结核病、疑似隐球菌性脑膜炎、疑似严重 OI
|
5年
|
|
从 ART 开始日期到成功转移日期和 ART 继续日期之间的持续时间
大体时间：5年
|
联系护理的持续时间，如果适用（成功转移的日期和 ART 继续的日期）
|
5年
|
|
保留
大体时间：5年
|
ART 开始后第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月和第 12 个月的保留率（继续护理、停止 ART、失访、死亡）
|
5年
|
|
病毒载量
大体时间：5年
|
病毒载量计数（测试的 VL、抑制的 VL 百分比和抑制 VL 的日期）
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年7月1日
研究完成 (预期的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月23日
首次发布 (实际的)
2019年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月15日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
艾滋病毒感染的临床试验
-
Hospital Clinic of Barcelona完全的
-
Rajavithi Hospital未知研究在放疗前和放疗最后一周接受放疗的 HIV 癌症患者的免疫状态 | 研究在放疗前和放疗最后一周接受放疗的 HIV 癌症患者的 HIV 病毒载量泰国
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...完全的HIV-1 感染 | HIV抗体 | 中和抗体 | 病毒载量 | 单克隆抗体美国
-
AIDS Healthcare FoundationUniversity of California, Los Angeles完全的
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University of Bergen; Centre... 和其他合作者完全的
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteGilead Sciences完全的
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversity Hospital, Ghent; IrsiCaixa完全的