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Início da terapia antirretroviral no mesmo dia

15 de fevereiro de 2023 atualizado por: Thai Red Cross AIDS Research Centre

O Centro de Pesquisa de AIDS da Cruz Vermelha Tailandesa

Serão examinados os dados de um total de 2.500 indivíduos atendidos ou encaminhados que foram confirmados (diagnosticados) HIV positivos e que acessaram os serviços de atendimento e tratamento nos hospitais visados ​​por este estudo. Estima-se que o período inicial para este projeto seja o último trimestre (Q4) do ano fiscal de 2018.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Este estudo de observação de 24 meses será realizado em 13 hospitais de 5 províncias da Tailândia: Chiang Rai, Chiang Mai, Ubon Ratchathani, Chonburi e Songkhla. A equipe de pesquisa do TRCARC coletará e analisará dados secundários e não identificados dos bancos de dados dos hospitais. Em cada local, os clientes que concordam em receber o serviço de TARV no mesmo dia passarão por procedimentos padrão de atendimento em cada hospital, que incluem: aconselhamento pós-teste e apoio psicossocial, teste de laboratório inicial, triagem clínica e exame físico. O regime de medicamentos prescritos para os clientes irá refletir o regime de ART de primeira linha na diretriz nacional da Tailândia, que é tenofovir (TDF), emtricitabina (FTC) e efavirenz (EFV). A retenção dos clientes refletirá o protocolo do hospital, e o CD4 e a carga viral serão testados de acordo com a diretriz nacional.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Chiang Mai, Tailândia, 50120
        • Sanpatong Hospital
      • Chiang Mai, Tailândia, 50300
        • Chiang Mai Hospital
      • Chiang Rai, Tailândia, 57000
        • Chiang rai prachanukor Hospital
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tailândia, 10330
        • Thai Red Cross Aids Research Centre
    • Chiang Mai
      • Hang dong, Chiang Mai, Tailândia, 50300
        • Hangdon Hospital
      • Mae Rim, Chiang Mai, Tailândia, 50180
        • Nakornping Hospital
      • Saraphi, Chiang Mai, Tailândia, 50140
        • Sarapee Hospital
    • Chonburi
      • Bang Lamung, Chonburi, Tailândia, 00084
        • Wat Yannasangwararam Hospital
      • Chon Buri, Chonburi, Tailândia, 20110
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
    • Song Khla
      • Hat Yai, Song Khla, Tailândia, 90110
        • Hat Yai Hospital
    • Ubon Ratchathani
      • Udon Thani, Ubon Ratchathani, Tailândia, 34000
        • Sunpasitthiprasong Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todas as pessoas que testaram HIV positivo serão examinadas.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. cidadãos tailandeses
  2. estado de HIV positivo
  3. Aceitação de ART no mesmo dia

Critério de exclusão:

1. não aceitação da ART no mesmo dia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitação
Prazo: 5 anos
Aceitação de ART no mesmo dia
5 anos
Tipo de Clientes
Prazo: 5 anos
Tipo de clientes (recém-diagnosticados ou recontratados)
5 anos
Número de clientes categorizados por características demográficas
Prazo: 5 anos
Características demográficas: idade (anos), sexo (sexo ao nascer e identidade de gênero), comportamento(s) de risco e motivo(s) para fazer o teste de HIV
5 anos
Número de clientes com cada característica clínica
Prazo: 5 anos
Características clínicas baseadas nas diretrizes nacionais da Tailândia (anti-HIV, creatinina, alanina transaminase, sorologia para sífilis, antígeno da hepatite B, anticorpos da hepatite C, exame de urina, radiografia de tórax, contagem de CD4, estágio do CDC, comorbidade)
5 anos
O número de clientes com cada regime medicamentoso de ART difere do regime de ART de primeira linha
Prazo: 5 anos
Esquema medicamentoso, se diferente do medicamento de primeira linha (TDF, FTC, EFV)
5 anos
Duração entre a data do diagnóstico de HIV e a data de início da TARV
Prazo: 5 anos
Duração entre a data do diagnóstico de HIV e a data de início da TARV
5 anos
Número de clientes com cada critério de exclusão clínica
Prazo: 5 anos
Critérios de exclusão clínica: suspeita de TB, suspeita de meningite criptocócica, suspeita de IOs graves
5 anos
Duração entre a data de início da TARV até a data de transferência bem-sucedida e a data de continuação da TARV
Prazo: 5 anos
Duração da vinculação ao cuidado, se aplicável (data da transferência bem-sucedida e data da continuação da TARV)
5 anos
Retenção
Prazo: 5 anos
Retenção (retenção nos cuidados, TARV descontinuada, perda de acompanhamento, morte) no mês 1, mês 3, mês 6 e mês 12 após o início da TARV
5 anos
Contagem de carga viral
Prazo: 5 anos
Contagem de carga viral (VL testada, porcentagem de VL suprimida e datas de VL suprimida)
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Same-Day ART Initiation

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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