Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påbegyndelse af antiretroviral terapi samme dag

22. november 2024 opdateret af: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Thai Røde Kors AIDS Research Center

Data fra i alt 2.500 walk-in eller henviste personer, som er blevet bekræftet (diagnosticeret) HIV-positive og som har adgang til pleje- og behandlingstilbud på de hospitaler, som denne undersøgelse er målrettet mod, vil blive undersøgt. Startperioden for dette projekt er estimeret til at være sidste kvartal (4. kvartal) af regnskabsåret 2018.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne 24-måneders observationsundersøgelse vil blive udført på 13 hospitaler i 5 provinser i Thailand: Chiang Rai, Chiang Mai, Ubon Ratchathani, Chonburi og Songkhla. Forskerholdet i TRCARC vil indsamle og analysere sekundære og afidentificerede data fra hospitalernes databaser. På hvert sted vil klienter, der accepterer at modtage Same-Day ART-service, gennemgå standardbehandlingsprocedurer på hvert hospital, som omfatter: rådgivning efter test og psykosocial støtte, baseline laboratorietest, klinisk screening og fysisk undersøgelse. Lægemiddelkuren, der er ordineret til klienter, vil afspejle den første linje ART-kur i Thailands nationale retningslinje, som er tenofovir (TDF), emtricitabin (FTC) og efavirenz (EFV). Fastholdelse af klienterne vil afspejle den i hospitalets protokol, og CD4 og viral belastning vil blive testet i henhold til den nationale retningslinje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50120
        • Sanpatong Hospital
      • Chiang Mai, Thailand, 50300
        • Chiang Mai Hospital
      • Chiang Rai, Thailand, 57000
        • Chiang rai prachanukor Hospital
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Thai Red Cross Aids Research Centre
    • Chiang Mai
      • Hang dong, Chiang Mai, Thailand, 50300
        • Hangdon Hospital
      • Mae Rim, Chiang Mai, Thailand, 50180
        • Nakornping Hospital
      • Saraphi, Chiang Mai, Thailand, 50140
        • Sarapee Hospital
    • Chonburi
      • Bang Lamung, Chonburi, Thailand, 00084
        • Wat Yannasangwararam Hospital
      • Chon Buri, Chonburi, Thailand, 20110
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
    • Song Khla
      • Hat Yai, Song Khla, Thailand, 90110
        • Hat Yai hospital
    • Ubon Ratchathani
      • Udon Thani, Ubon Ratchathani, Thailand, 34000
        • Sunpasitthiprasong Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle personer, der er testet hiv-positive, vil blive undersøgt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. thailandske statsborgere
  2. HIV-positiv status
  3. Accept af Same-Day ART

Ekskluderingskriterier:

1. ikke accept af Same-Day ART

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accept
Tidsramme: 5 år
Accept af Same-Day ART
5 år
Type klienter
Tidsramme: 5 år
Type klienter (nyligt diagnosticeret eller genforlovet)
5 år
Antal kunder kategoriseret efter demografiske karakteristika
Tidsramme: 5 år
Demografiske karakteristika: alder (år), køn (køn ved fødslen og kønsidentitet), risikoadfærd(er) og årsag(er) til HIV-testning
5 år
Antal klienter med hver klinisk karakteristik
Tidsramme: 5 år
Kliniske karakteristika baseret på Thailands nationale retningslinjer (anti-HIV, kreatinin, alanin-transaminase, syfilis-serologi, hepatitis B-antigen, hepatitis C-antistoffer, urinanalyse, røntgen af ​​thorax, CD4-tal, CDC-stadium, komorbiditet)
5 år
Antallet af klienter med hvert ART-lægemiddelregime afviger fra førstelinje-ART-regimet
Tidsramme: 5 år
Lægemiddelregime, hvis forskelligt fra førstelinjelægemiddel (TDF, FTC, EFV)
5 år
Varighed mellem datoen for HIV-diagnose og datoen for ART-start
Tidsramme: 5 år
Varighed mellem datoen for HIV-diagnose og datoen for ART-start
5 år
Antal klienter med hvert klinisk eksklusionskriterie
Tidsramme: 5 år
Kliniske eksklusionskriterier: mistanke om tuberkulose, formodet kryptokokmeningitis, formodet alvorlige OI'er
5 år
Varighed mellem datoen for ART-start til datoen for succesfuld overførsel og datoen for ART-fortsættelse
Tidsramme: 5 år
Varighed af tilknytning til pleje, hvis relevant (dato for succesfuld overførsel og dato for ART-fortsættelse)
5 år
Tilbageholdelse
Tidsramme: 5 år
Retention (fastholdelse i plejen, seponeret ART, tab til opfølgning, død) i måned 1, måned 3, måned 6 og måned 12 efter ART-start
5 år
Antal viral belastning
Tidsramme: 5 år
Antal viral belastning (VL testet, procentdel af VL undertrykt og datoer for VL undertrykt)
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2022

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Same-Day ART Initiation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner