이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

당일 항레트로바이러스 요법 개시

2024년 11월 22일 업데이트: Thai Red Cross AIDS Research Centre

태국 적십자 에이즈 연구 센터

본 연구의 대상이 되는 병원에서 HIV 양성으로 확인(진단)되고 진료 및 치료 서비스에 접근하는 총 2,500명의 워크인 또는 추천된 개인의 데이터를 조사할 것입니다. 이 프로젝트의 시작 기간은 2018 회계연도의 마지막 분기(Q4)로 예상됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

이번 24개월간의 관찰 연구는 태국의 치앙라이, 치앙마이, 우본라차타니, 촌부리, 송클라 등 5개 주의 13개 병원에서 실시될 예정이다. TRCARC 연구팀은 병원 데이터베이스에서 2차 및 비식별 데이터를 수집하고 분석할 것입니다. 각 현장에서 Same-Day ART 서비스를 받기로 동의한 고객은 각 병원에서 검사 후 상담 및 심리사회적 지원, 기본 실험실 검사, 임상 선별 및 신체 검사를 포함하는 치료 표준 절차를 거치게 됩니다. 고객에게 처방되는 약물 요법은 테노포비르(TDF), 엠트리시타빈(FTC) 및 에파비렌즈(EFV)인 태국 국가 가이드라인의 1차 ART 요법을 반영할 것입니다. 고객 유지는 병원 프로토콜의 유지를 반영하고 국가 지침에 따라 CD4 및 바이러스 부하를 테스트합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Chiang Mai, 태국, 50120
        • Sanpatong Hospital
      • Chiang Mai, 태국, 50300
        • Chiang Mai Hospital
      • Chiang Rai, 태국, 57000
        • Chiang rai prachanukor Hospital
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, 태국, 10330
        • Thai Red Cross Aids Research Centre
    • Chiang Mai
      • Hang dong, Chiang Mai, 태국, 50300
        • Hangdon Hospital
      • Mae Rim, Chiang Mai, 태국, 50180
        • Nakornping Hospital
      • Saraphi, Chiang Mai, 태국, 50140
        • Sarapee Hospital
    • Chonburi
      • Bang Lamung, Chonburi, 태국, 00084
        • Wat Yannasangwararam Hospital
      • Chon Buri, Chonburi, 태국, 20110
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
    • Song Khla
      • Hat Yai, Song Khla, 태국, 90110
        • Hat Yai hospital
    • Ubon Ratchathani
      • Udon Thani, Ubon Ratchathani, 태국, 34000
        • Sunpasitthiprasong Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

HIV 양성 판정을 받은 모든 사람은 검사를 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 태국 국민
  2. HIV 양성 상태
  3. 당일 ART 수락

제외 기준:

1. 당일 ART 접수 불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수락
기간: 5 년
당일 ART 수락
5 년
클라이언트 유형
기간: 5 년
고객 유형(신규 진단 또는 재계약)
5 년
인구통계학적 특성에 따라 분류된 클라이언트 수
기간: 5 년
인구통계학적 특성: 연령(세), 성별(출생 시 성별 및 성 정체성), 위험 행동 및 HIV 검사 이유
5 년
임상특징별 내담자 수
기간: 5 년
태국 국가지침에 따른 임상특성(항HIV, 크레아티닌, 알라닌트랜스아미나제, 매독혈청검사, B형간염항원, C형간염항체, 요검사, 흉부X선검사, CD4검사, CDC 병기, 동반질환)
5 년
각 ART 약물 요법을 받는 고객의 수는 1차 ART 요법과 다릅니다.
기간: 5 년
1차 약물(TDF, FTC, EFV)과 다른 경우 약물 요법
5 년
HIV 진단 날짜와 ART 시작 날짜 사이의 기간
기간: 5 년
HIV 진단 날짜와 ART 시작 날짜 사이의 기간
5 년
각 임상적 제외 기준이 있는 클라이언트 수
기간: 5 년
임상적 배제 기준 : 결핵 의심, 크립토코쿠스 수막염 의심, 심각한 OI 의심
5 년
ART 시작 날짜부터 성공적으로 전송된 날짜와 ART 지속 날짜 사이의 기간
기간: 5 년
해당되는 경우 진료 연계 기간(성공적으로 이전된 날짜 및 ART 지속 날짜)
5 년
보유
기간: 5 년
ART 시작 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월에 보유(치료 유지, ART 중단, 후속 조치 상실, 사망)
5 년
바이러스 부하 수
기간: 5 년
바이러스 부하 수(VL 테스트, VL 억제 백분율 및 VL 억제 날짜)
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Thai Red Cross AIDS Research Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Same-Day ART Initiation

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HIV 감염에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Russia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다