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Inicio de la terapia antirretroviral el mismo día

22 de noviembre de 2024 actualizado por: Thai Red Cross AIDS Research Centre

El Centro de Investigación del SIDA de la Cruz Roja Tailandesa

Se examinarán los datos de un total de 2.500 personas sin cita previa o derivadas que han sido confirmadas (diagnosticadas) como seropositivas y que acceden a los servicios de atención y tratamiento en los hospitales a los que se dirige este estudio. Se estima que el período de inicio de este proyecto será el último trimestre (Q4) del año fiscal 2018.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio de observación de 24 meses se llevará a cabo en 13 hospitales de 5 provincias de Tailandia: Chiang Rai, Chiang Mai, Ubon Ratchathani, Chonburi y Songkhla. El equipo de investigación de TRCARC recopilará y analizará datos secundarios y no identificados de las bases de datos de los hospitales. En cada sitio, los clientes que acepten recibir el servicio de TAR el mismo día pasarán por los procedimientos estándar de atención en cada hospital, que incluyen: asesoramiento posterior a la prueba y apoyo psicosocial, prueba de laboratorio inicial, evaluación clínica y examen físico. El régimen de medicamentos prescrito para los clientes reflejará el régimen de TAR de primera línea en la guía nacional de Tailandia, que es tenofovir (TDF), emtricitabina (FTC) y efavirenz (EFV). La retención de los clientes reflejará el protocolo del hospital, y se realizarán pruebas de CD4 y carga viral de acuerdo con la guía nacional.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Chiang Mai, Tailandia, 50120
        • Sanpatong Hospital
      • Chiang Mai, Tailandia, 50300
        • Chiang Mai Hospital
      • Chiang Rai, Tailandia, 57000
        • Chiang rai prachanukor Hospital
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
        • Thai Red Cross Aids Research Centre
    • Chiang Mai
      • Hang dong, Chiang Mai, Tailandia, 50300
        • Hangdon Hospital
      • Mae Rim, Chiang Mai, Tailandia, 50180
        • Nakornping Hospital
      • Saraphi, Chiang Mai, Tailandia, 50140
        • Sarapee Hospital
    • Chonburi
      • Bang Lamung, Chonburi, Tailandia, 00084
        • Wat Yannasangwararam Hospital
      • Chon Buri, Chonburi, Tailandia, 20110
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
    • Song Khla
      • Hat Yai, Song Khla, Tailandia, 90110
        • Hat Yai hospital
    • Ubon Ratchathani
      • Udon Thani, Ubon Ratchathani, Tailandia, 34000
        • Sunpasitthiprasong Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todas las personas que hayan dado positivo en la prueba del VIH serán examinadas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. ciudadanos tailandeses
  2. estado seropositivo
  3. Aceptación de TAR el mismo día

Criterio de exclusión:

1. No aceptación de TAR el mismo día

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptación
Periodo de tiempo: 5 años
Aceptación de TAR el mismo día
5 años
Tipo de Clientes
Periodo de tiempo: 5 años
Tipo de Clientes (recién diagnosticados o reincorporados)
5 años
Número de clientes categorizados por características demográficas
Periodo de tiempo: 5 años
Características demográficas: edad (años), sexo (sexo al nacer e identidad de género), comportamiento(s) de riesgo y motivo(s) para hacerse la prueba del VIH
5 años
Número de clientes con cada característica clínica
Periodo de tiempo: 5 años
Características clínicas basadas en las pautas nacionales de Tailandia (anti-VIH, creatinina, alanina transaminasa, serología de sífilis, antígeno de hepatitis B, anticuerpos de hepatitis C, análisis de orina, radiografía de tórax, recuento de CD4, estadio CDC, comorbilidad)
5 años
El número de clientes con cada régimen de medicamentos TAR difiere del régimen TAR de primera línea
Periodo de tiempo: 5 años
Régimen de medicamentos, si es diferente del medicamento de primera línea (TDF, FTC, EFV)
5 años
Duración entre la fecha del diagnóstico de VIH y la fecha de inicio del TAR
Periodo de tiempo: 5 años
Duración entre la fecha del diagnóstico de VIH y la fecha de inicio del TAR
5 años
Número de clientes con cada criterio clínico de exclusión
Periodo de tiempo: 5 años
Criterios clínicos de exclusión: sospecha de TB, sospecha de meningitis criptocócica, sospecha de IO graves
5 años
Duración entre la fecha de inicio del TAR hasta la fecha de transferencia exitosa y la fecha de continuación del TAR
Periodo de tiempo: 5 años
Duración de la vinculación a la atención, si corresponde (fecha de transferencia exitosa y fecha de continuación del TAR)
5 años
Retención
Periodo de tiempo: 5 años
Retención (retención en el cuidado, TAR discontinuada, pérdida durante el seguimiento, muerte) en el mes 1, mes 3, mes 6 y mes 12 después del inicio del TAR
5 años
Recuento de carga viral
Periodo de tiempo: 5 años
Conteo de carga viral (VL probado, porcentaje de VL suprimido y fechas de supresión de VL)
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

25 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Same-Day ART Initiation

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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