Lokalbedövning vid postkirurgisk analgesi efter posterior kolporrafi

Effektiv postoperativ smärtbehandling är en avgörande komponent i en patients postoperativa förlopp efter posterior kolporrafi. Narkotika är hörnstenen för postoperativ analgesi med ett frekvent omdoseringsbehov, en lång lista över biverkningar och biverkningsrisker. Litteraturen för kolorektal, ortopedisk och allmänkirurgi har rapporterat om en liposomal injektion av bupivakain med förlängd frisättning, Exparel®, som avsevärt minskar akut postoperativ smärta; dock är litteraturen om denna medicin som är specifik för urogynekologi och gynekologi begränsad.

Utredarna föreslår en prospektiv, randomiserad, dubbelblind studie med 120 försökspersoner som rekryterats från Walter Reed National Military Medical Center (WRNNMMC) Urogynecology Clinic för att studera postkirurgisk smärtkontroll efter posterior reparation. Det kommer att finnas två armar i studien; en arm med enbart bupivakain och en andra arm med bupivakain blandat med Exparel® (förlängd frisättning, liposomalt bupivakain) injicerat vaginalt hos patienter som genomgår posterior kolporrafi. Försökspersonerna kommer att randomiseras för att få antingen 20 milliliter (ml) vanligt bupivakain eller 20 ml (10 ml+10 ml) blandning av bupivakain plus Exparel®.

Det primära syftet med försöket kommer att vara att utvärdera den postkirurgiska vaginalsmärtan med hjälp av en visuell analog smärtskala dag 1, 2, 3 efter proceduren. Alla försökspersoner kommer att ha paracetamol, ett icke-steroid antiinflammatoriskt läkemedel och narkotiska smärtstillande medel tillgängligt för smärtkontroll oavsett uppdrag, vilket är den vanliga postoperativa smärtkontrollregimen. Utredarna antar en skillnad på 30 % i postoperativa smärtmätningar mellan de två grupperna.

Ytterligare syften med denna studie är att utvärdera total medicinanvändning dag 1, 2 och 3 och eventuell postoperativ tömnings- och avföringsdysfunktion, genom att jämföra de två grupperna