Immunterapi av avancerad hepatit B-relaterat hepatocellulärt karcinom med γδT-celler

Inklusionskriterier:

1. Patienter bör frivilligt underteckna informerat samtycke och följa kraven i denna studie.
2. Obegränsat kön, ålder 18 till 70 år.
3. Hepatocellulärt karcinom histopatologi bevisat genom färsk leverbiopsi.
4. Enligt 2018 års upplaga av EASL-riktlinjerna för primär levercancer, diagnostiserades patienter med avancerad HBV-relaterat hepatocellulärt karcinom (BCLC stadium B och C) genom patologi och bildbehandling; alla patienter behövde antiviral terapi med nukleosidanaloger; andra behandlingar (t.ex. interventionell terapi) minst 2 veckor före γδ-cellinfusion; patienter kan ta första eller andra linjen riktade läkemedel som rekommenderas av riktlinjerna, såsom lenvatinib eller sorafenib.
5. Leverfunktion: Child-Pugh klass A/B (5-9), Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestationsstatus 0-2.
6. Förväntad överlevnad ≥ 6 månader.
7. Man och kvinna med reproduktionspotential måste gå med på att använda preventivmedel under studien och i minst 30 dagar efter studien.

Exklusions kriterier:

1. Kombinera andra virala leversjukdomar eller andra leversjukdomspatienter.
2. Akut infektion, gastrointestinala blödningar etc. inträffade inom 30 dagar före screening.
3. Gravida eller ammande kvinnor; patienter efter organtransplantation; patienter med svåra autoimmuna sjukdomar; patienter med okontrollerade infektionssjukdomar.
4. Dysfunktion av större organ; patientens antal vita blodkroppar <1,0×10e9/L, trombocytantal <60×10e9/L, hemoglobin <86g/L, protrombintid (INR) >2,3 eller förlängd koaguleringstid >6 sekunder, serumalbumin <28g/L, total bilirubin >51mmol/L, ALAT/ASAT >5 gånger den övre normalgränsen, kreatinin >1,5 gånger den övre normalgränsen.
5. Kombinerat med andra allvarliga organiska sjukdomar, psykiska sjukdomar, inklusive alla okontrollerade kliniskt signifikanta systemsjukdomar som urinvägs-, cirkulations-, andnings-, neurologiska, psykiatriska, matsmältnings-, endokrina och immunsjukdomar.
6. Allergisk konstitution, historia av allergier mot blodprodukter, känd för att vara allergisk mot testämnen.
7. Immunsuppressiva eller systemiska cytotoxiska läkemedel kan behövas inom sex månader före screening eller under behandling; 6 månader före screening accepterade andra cellterapier inklusive NK, CIK, DC, CTL och stamcellsterapi etc.; immunterapi såsom PD-1- och PD-L1-antikroppar.
8. Patienter som för närvarande deltar i andra kliniska prövningar som kan bryta mot denna behandlingsplan och observationer.
9. De som inte kan eller vill ge informerat samtycke eller som inte kan uppfylla forskningskraven.
10. Varje situation där utredarna tror att risken för försökspersonerna är ökad eller resultatet av prövningen störs: patienter med någon allvarlig akut eller kronisk fysisk eller psykisk sjukdom, eller laboratorieavvikelser.