Immunterapi af avanceret hepatitis B-relateret hepatocellulært karcinom med γδT-celler

Inklusionskriterier:

1. Patienter bør frivilligt underskrive informeret samtykkeformular og overholde kravene i denne undersøgelse.
2. Ubegrænset køn, alder 18 til 70 år.
3. Hepatocellulært karcinom histopatologi bevist ved frisk leverbiopsi.
4. Ifølge 2018-udgaven af ​​EASL-retningslinjerne for primær leverkræft blev patienter diagnosticeret med avanceret HBV-relateret hepatocellulært karcinom (BCLC stadium B og C) ved patologi og billeddannelse; alle patienter havde brug for antiviral behandling med nukleosidanaloger; andre behandlinger (f. interventionel terapi) mindst 2 uger før γδ-celleinfusion; patienter kan tage de første- eller andenlinjes målrettede lægemidler, som anbefales af retningslinjerne, såsom lenvatinib eller sorafenib.
5. Leverfunktion: Child-Pugh klasse A/B (5-9), Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Præstationsstatus 0-2.
6. Forventet overlevelse ≥ 6 måneder.
7. Mænd og kvinder med reproduktionspotentiale skal acceptere at bruge prævention under undersøgelsen og i mindst 30 dage efter undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Kombiner andre virale leversygdomme eller andre leversygdomspatienter.
2. Akut infektion, gastrointestinal blødning osv. opstod inden for 30 dage før screening.
3. Gravide eller ammende kvinder; patienter efter organtransplantation; patienter med alvorlige autoimmune sygdomme; patienter med ukontrollerede infektionssygdomme.
4. Dysfunktion af større organer; patientens antal hvide blodlegemer <1,0×10e9/L, blodpladetal <60×10e9/L, hæmoglobin <86g/L, protrombintid (INR) >2,3 eller forlænget koagulationstid >6 sekunder, serumalbumin <28g/L, total bilirubin >51mmol/L, ALAT/AST >5 gange den øvre normalgrænse, kreatinin >1,5 gange den øvre normalgrænse.
5. Kombineret med andre alvorlige organiske sygdomme, psykiske sygdomme, herunder alle ukontrollerede klinisk signifikante systemiske sygdomme såsom urin-, kredsløbs-, respiratoriske, neurologiske, psykiatriske, fordøjelses-, endokrine og immunsygdomme.
6. Allergisk konstitution, historie med allergi over for blodprodukter, kendt for at være allergisk over for teststoffer.
7. Immunsuppressive eller systemiske cytotoksiske lægemidler kan kræves inden for seks måneder før screening eller under behandling; 6 måneder før screening accepterede andre celleterapier, herunder NK, CIK, DC, CTL og stamcelleterapi osv.; immunterapi såsom PD-1 og PD-L1 antistoffer.
8. Patienter, der i øjeblikket deltager i andre kliniske forsøg, som muligvis overtræder denne behandlingsplan og observationer.
9. Dem, der ikke er i stand til eller ønsker at give informeret samtykke, eller som ikke er i stand til at overholde forskningskravene.
10. Enhver situation, hvor efterforskerne mener, at risikoen for forsøgspersonerne er øget, eller resultaterne af forsøget er forstyrrede: patienter med enhver alvorlig akut eller kronisk fysisk eller psykisk sygdom eller laboratorieabnormiteter.