Immuntherapie des fortgeschrittenen hepatozellulären Karzinoms mit Hepatitis B mit γδT-Zellen

Einschlusskriterien:

1. Die Patienten sollten freiwillig eine Einwilligungserklärung unterschreiben und die Anforderungen dieser Studie erfüllen.
2. Geschlecht unbegrenzt, Alter 18 bis 70 Jahre.
3. Die Histopathologie des hepatozellulären Karzinoms wurde durch eine frische Leberbiopsie bestätigt.
4. Gemäß der Ausgabe 2018 der EASL-Leitlinien für primären Leberkrebs wurde bei Patienten durch Pathologie und Bildgebung ein fortgeschrittenes HBV-assoziiertes hepatozelluläres Karzinom (BCLC-Stadium B und C) diagnostiziert; alle Patienten benötigten eine antivirale Therapie mit Nukleosidanaloga; andere Behandlungen (z. interventionelle Therapie) mindestens 2 Wochen vor der γδT-Zell-Infusion; Patienten können die in den Leitlinien empfohlenen zielgerichteten Erst- oder Zweitlinienmedikamente wie Lenvatinib oder Sorafenib einnehmen.
5. Leberfunktion: Child-Pugh Klasse A/B (5-9), Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Leistungsstatus 0-2.
6. Erwartetes Überleben ≥ 6 Monate.
7. Männer und Frauen im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, während der Studie und für mindestens 30 Tage nach der Studie Verhütungsmethoden anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

1. Kombinieren Sie andere virale Lebererkrankungen oder andere Patienten mit Lebererkrankungen.
2. Akute Infektionen, Magen-Darm-Blutungen usw. traten innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening auf.
3. Schwangere oder stillende Frauen; Patienten nach Organtransplantation; Patienten mit schweren Autoimmunerkrankungen; Patienten mit unkontrollierten Infektionskrankheiten.
4. Funktionsstörung wichtiger Organe; Leukozytenzahl des Patienten < 1,0 × 10 e9/l, Thrombozytenzahl < 60 × 10 e9/l, Hämoglobin < 86 g/l, Prothrombinzeit (INR) > 2,3 oder verlängerte Gerinnungszeit > 6 Sekunden, Serumalbumin < 28 g/l, Gesamtbilirubin > 51 mmol/l, ALT/AST > 5-fache Obergrenze des Normalwertes, Kreatinin > 1,5-fache Obergrenze des Normalwertes.
5. In Kombination mit anderen schweren organischen Erkrankungen, psychischen Erkrankungen, einschließlich aller unkontrollierten klinisch signifikanten systemischen Erkrankungen wie Harn-, Kreislauf-, Atemwegs-, neurologische, psychiatrische, Verdauungs-, endokrine und Immunerkrankungen.
6. Allergische Konstitution, Vorgeschichte von Allergien gegen Blutprodukte, bekanntermaßen allergisch auf Testsubstanzen.
7. Immunsuppressive oder systemische zytotoxische Arzneimittel können innerhalb von sechs Monaten vor dem Screening oder während der Behandlung erforderlich sein; 6 Monate vor dem Screening akzeptierte andere Zelltherapien, einschließlich NK-, CIK-, DC-, CTL- und Stammzelltherapie usw.; Immuntherapie wie PD-1- und PD-L1-Antikörper.
8. Patienten, die derzeit an anderen klinischen Studien teilnehmen und möglicherweise gegen diesen Behandlungsplan und die Beobachtungen verstoßen.
9. Diejenigen, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine informierte Einwilligung zu erteilen, oder die die Forschungsanforderungen nicht erfüllen können.
10. Jede Situation, in der die Ermittler glauben, dass das Risiko für die Probanden erhöht ist oder die Ergebnisse der Studie gestört sind: Patienten mit schweren akuten oder chronischen körperlichen oder psychischen Erkrankungen oder Laboranomalien.