ΓδT 세포를 이용한 진행성 B형 간염 관련 간세포 암종의 면역요법

포함 기준:

1. 환자는 사전 동의서에 자발적으로 서명하고 이 연구의 요구 사항을 준수해야 합니다.
2. 성별 무제한, 18세~70세.
3. 간 생검으로 입증된 간세포 암종 조직병리학.
4. 원발성 간암에 대한 EASL 가이드라인 2018년판에 따르면 환자는 병리학 및 영상 검사를 통해 진행성 HBV 관련 간세포 암종(BCLC 병기 B 및 C)으로 진단되었습니다. 모든 환자는 뉴클레오사이드 유사체를 사용한 항바이러스 요법이 필요했습니다. 다른 치료법(예: 중재 요법) γδT 세포 주입 최소 2주 전; 환자는 렌바티닙이나 소라페닙과 같이 가이드라인에서 권장하는 1차 또는 2차 표적 약물을 복용할 수 있습니다.
5. 간 기능: Child-Pugh 클래스 A/B(5-9), Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-2.
6. 예상 생존 기간 ≥ 6개월.
7. 생식 가능성이 있는 남성과 여성은 연구 기간 동안 그리고 연구 후 최소 30일 동안 피임 사용에 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 다른 바이러스성 간 질환이나 다른 간 질환 환자를 병용하십시오.
2. 스크리닝 전 30일 이내에 급성 감염, 위장관 출혈 등이 발생한 경우
3. 임산부 또는 수유부; 장기 이식 후 환자; 중증 자가면역질환 환자; 통제되지 않는 전염병 환자.
4. 주요 장기의 기능 장애; 환자 백혈구 수 <1.0×10e9/L, 혈소판 수 <60×10e9/L, 헤모글로빈 <86g/L, 프로트롬빈 시간(INR) >2.3, 또는 연장된 응고 시간 >6초, 혈청 알부민 <28g/L, 총 빌리루빈 >51mmol/L, ALT/AST > 정상 상한의 5배, 크레아티닌 > 정상 상한의 1.5배.
5. 비뇨기, 순환계, 호흡기, 신경계, 정신계, 소화기, 내분비계 및 면역계 질환과 같이 조절되지 않는 임상적으로 유의한 전신 질환을 포함하는 정신 질환, 기타 심각한 기질 질환과 결합됩니다.
6. 알레르기 체질, 혈액 제제에 대한 알레르기 병력, 검사 물질에 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
7. 면역억제제 또는 전신 세포독성 약물은 스크리닝 전 또는 치료 중 6개월 이내에 필요할 수 있습니다. 스크리닝 6개월 전 NK, CIK, DC, CTL 및 줄기 세포 요법 등을 포함한 다른 세포 요법 허용; PD-1 및 PD-L1 항체와 같은 면역 요법.
8. 본 치료 계획 및 관찰을 위반할 수 있는 현재 다른 임상 시험에 참여하고 있는 환자.
9. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 자 또는 연구 요구 사항을 준수할 수 없는 자.
10. 조사관이 피험자의 위험이 증가하거나 시험 결과가 방해된다고 생각하는 모든 상황: 심각한 급성 또는 만성 신체적 또는 정신적 질병이 있는 환자 또는 검사실 이상이 있는 환자.