Immunotherapie van gevorderd hepatitis B-gerelateerd hepatocellulair carcinoom met γδT-cellen

Inclusiecriteria:

1. Patiënten moeten vrijwillig het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen en voldoen aan de vereisten van dit onderzoek.
2. Geslacht onbeperkt, leeftijd 18 tot 70 jaar oud.
3. Hepatocellulair carcinoom histopathologie bewezen door verse leverbiopsie.
4. Volgens de 2018-editie van de EASL-richtlijnen voor primaire leverkanker, werden patiënten gediagnosticeerd met gevorderd HBV-gerelateerd hepatocellulair carcinoom (BCLC stadium B en C) door pathologie en beeldvorming; alle patiënten hadden antivirale therapie met nucleoside-analogen nodig; andere behandelingen (bijv. interventionele therapie) ten minste 2 weken voorafgaand aan γδT-celinfusie; patiënten kunnen de in de richtlijnen aanbevolen eerste- of tweedelijnsgeneesmiddelen gebruiken, zoals lenvatinib of sorafenib.
5. Leverfunctie: Child-Pugh klasse A/B (5-9), Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus 0-2.
6. Verwachte overleving ≥ 6 maanden.
7. Reproductieve mannelijke en vrouwelijke mannen moeten ermee instemmen anticonceptie te gebruiken tijdens het onderzoek en gedurende ten minste 30 dagen na het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Combineer andere virale leverziekten of andere patiënten met leverziekte.
2. Acute infectie, gastro-intestinale bloedingen enz. traden op binnen 30 dagen vóór de screening.
3. Zwangere of zogende vrouwen; patiënten na orgaantransplantatie; patiënten met ernstige auto-immuunziekten; patiënten met ongecontroleerde infectieziekten.
4. Disfunctie van belangrijke organen; aantal witte bloedcellen patiënt <1,0×10e9/L, aantal bloedplaatjes <60×10e9/L, hemoglobine <86g/L, protrombinetijd (INR) >2,3, of verlengde stollingstijd >6 seconden, serumalbumine <28g/L, totaal bilirubine >51 mmol/L, ALAT/ASAT >5 maal de bovengrens van normaal, creatinine >1,5 maal de bovengrens van normaal.
5. Gecombineerd met andere ernstige organische ziekten, geestesziekten, inclusief ongecontroleerde klinisch significante systemische ziekten zoals urine-, bloedsomloop-, ademhalings-, neurologische, psychiatrische, spijsverterings-, endocriene en immuunziekten.
6. Allergische constitutie, geschiedenis van allergieën voor bloedproducten, bekend als allergisch voor teststoffen.
7. Immunosuppressieve of systemische cytotoxische geneesmiddelen kunnen nodig zijn binnen zes maanden voorafgaand aan de screening of tijdens de behandeling; 6 maanden voorafgaand aan de screening geaccepteerde andere celtherapieën waaronder NK, CIK, DC, CTL en stamceltherapie etc.; immunotherapie zoals PD-1- en PD-L1-antilichamen.
8. Patiënten die momenteel deelnemen aan andere klinische onderzoeken die mogelijk in strijd zijn met dit behandelplan en observaties.
9. Degenen die geen geïnformeerde toestemming kunnen of willen geven of die niet kunnen voldoen aan de onderzoeksvereisten.
10. Elke situatie waarvan onderzoekers denken dat het risico van de proefpersonen verhoogd is of dat de resultaten van het onderzoek verstoord zijn: patiënten met een ernstige acute of chronische lichamelijke of geestelijke ziekte, of laboratoriumafwijkingen.