Immunterapi av avansert hepatitt B-relatert hepatocellulært karsinom med γδT-celler

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter bør frivillig signere informert samtykkeskjema og overholde kravene i denne studien.
2. Ubegrenset kjønn, alder 18 til 70 år.
3. Hepatocellulært karsinom histopatologi bevist ved fersk leverbiopsi.
4. I henhold til 2018-utgaven av EASL-retningslinjene for primær leverkreft ble pasienter diagnostisert med avansert HBV-relatert hepatocellulært karsinom (BCLC stadium B og C) ved patologi og bildediagnostikk; alle pasienter trengte antiviral terapi med nukleosidanaloger; andre behandlinger (f.eks. intervensjonsbehandling) minst 2 uker før γδ-celleinfusjon; Pasienter kan ta første- eller andrelinjemålrettede legemidler anbefalt av retningslinjene, for eksempel lenvatinib eller sorafenib.
5. Leverfunksjon: Child-Pugh klasse A/B (5-9), Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestasjonsstatus 0-2.
6. Forventet overlevelse ≥ 6 måneder.
7. Menn og kvinner med reproduksjonspotensial må godta å bruke prevensjon under studien og i minst 30 dager etter studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Kombiner andre virale leversykdommer eller andre leversykdomspasienter.
2. Akutt infeksjon, gastrointestinal blødning etc. oppstod innen 30 dager før screening.
3. Gravide eller ammende kvinner; pasienter etter organtransplantasjon; pasienter med alvorlige autoimmune sykdommer; pasienter med ukontrollerte infeksjonssykdommer.
4. Dysfunksjon av store organer; pasientens antall hvite blodlegemer <1,0×10e9/L, antall blodplater <60×10e9/L, hemoglobin <86g/L, protrombintid (INR) >2,3, eller forlenget koaguleringstid >6 sekunder, serumalbumin <28g/L, total bilirubin >51mmol/L, ALAT/AST >5 ganger øvre normalgrense, kreatinin >1,5 ganger øvre normalgrense.
5. Kombinert med andre alvorlige organiske sykdommer, psykiske lidelser, inkludert alle ukontrollerte klinisk signifikante systemiske sykdommer som urin-, sirkulasjons-, luftveis-, nevrologiske, psykiatriske, fordøyelsessykdommer, endokrine og immunsykdommer.
6. Allergisk konstitusjon, historie med allergi mot blodprodukter, kjent for å være allergisk mot teststoffer.
7. Immunsuppressive eller systemiske cytotoksiske legemidler kan kreves innen seks måneder før screening eller under behandling; 6 måneder før screening aksepterte andre celleterapier inkludert NK, CIK, DC, CTL og stamcelleterapi osv.; immunterapi som PD-1 og PD-L1 antistoffer.
8. Pasienter som for tiden deltar i andre kliniske studier som kan bryte denne behandlingsplanen og observasjonene.
9. De som ikke er i stand til eller ønsker å gi informert samtykke eller som ikke er i stand til å overholde forskningskravene.
10. Enhver situasjon der etterforskerne mener at risikoen for forsøkspersonene er økt eller resultatene av forsøket er forstyrret: pasienter med alvorlig akutt eller kronisk fysisk eller psykisk sykdom, eller laboratorieavvik.