Imunoterapie pokročilého hepatocelulárního karcinomu souvisejícího s hepatocelulárním karcinomem γδT buňkami

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti by měli dobrovolně podepsat informovaný souhlas a splnit požadavky této studie.
2. Pohlaví bez omezení, věk 18 až 70 let.
3. Histopatologie hepatocelulárního karcinomu prokázaná čerstvou biopsií jater.
4. Podle edice EASL guidelines pro primární rakovinu jater z roku 2018 byl pacientům diagnostikován pokročilý hepatocelulární karcinom související s HBV (BCLC stadium B a C) pomocí patologie a zobrazování; všichni pacienti vyžadovali antivirovou léčbu nukleosidovými analogy; jiná léčba (např. intervenční terapie) alespoň 2 týdny před infuzí y5T buněk; pacienti mohou užívat cílené léky první nebo druhé linie doporučené směrnicemi, jako je lenvatinib nebo sorafenib.
5. Funkce jater: Child-Pugh třída A/B (5-9), Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Výkonnostní stav 0-2.
6. Očekávané přežití ≥ 6 měsíců.
7. Muž a žena s reprodukčním potenciálem musí souhlasit s použitím antikoncepce během studie a alespoň 30 dnů po studii.

Kritéria vyloučení:

1. Kombinujte další virová onemocnění jater nebo jiné pacienty s onemocněním jater.
2. Do 30 dnů před screeningem došlo k akutní infekci, gastrointestinálnímu krvácení atd.
3. Těhotné nebo kojící ženy; pacienti po transplantaci orgánů; pacienti se závažnými autoimunitními onemocněními; pacientů s nekontrolovanými infekčními chorobami.
4. Dysfunkce hlavních orgánů; počet bílých krvinek pacienta <1,0×10e9/l, počet krevních destiček <60×10e9/l, hemoglobin <86g/l, protrombinový čas (INR) >2,3 nebo prodloužená doba srážení >6 sekund, sérový albumin <28g/l, celkový bilirubin >51mmol/l, ALT/AST >5násobek horní hranice normy, kreatinin >1,5násobek horní hranice normy.
5. V kombinaci s dalšími závažnými organickými onemocněními, duševními chorobami, včetně jakýchkoli nekontrolovaných klinicky významných systémových onemocnění, jako jsou močové, oběhové, respirační, neurologické, psychiatrické, zažívací, endokrinní a imunitní choroby.
6. Alergická konstituce, alergie na krevní produkty v anamnéze, známá jako alergická na testované látky.
7. Imunosupresivní nebo systémové cytotoxické léky mohou vyžadovat během šesti měsíců před screeningem nebo během léčby; 6 měsíců před screeningem akceptovány jiné buněčné terapie včetně NK, CIK, DC, CTL a terapie kmenovými buňkami atd.; imunoterapie, jako jsou protilátky PD-1 a PD-L1.
8. Pacienti, kteří se v současné době účastní jiných klinických studií, kteří mohou porušit tento léčebný plán a pozorování.
9. Ti, kteří nejsou schopni nebo ochotni poskytnout informovaný souhlas nebo kteří nejsou schopni splnit požadavky výzkumu.
10. Jakákoli situace, o které se vyšetřovatelé domnívají, že riziko pro subjekty je zvýšené nebo výsledky studie jsou narušeny: pacienti s jakýmkoli závažným akutním nebo chronickým fyzickým nebo duševním onemocněním nebo laboratorními abnormalitami.