Inmunoterapia del carcinoma hepatocelular relacionado con la hepatitis B avanzada con células γδT

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes deben firmar el formulario de consentimiento informado voluntariamente y cumplir con los requisitos de este estudio.
2. Género ilimitado, edad de 18 a 70 años.
3. Histopatología del carcinoma hepatocelular demostrada por biopsia fresca de hígado.
4. De acuerdo con la edición de 2018 de las pautas de la EASL para el cáncer de hígado primario, los pacientes fueron diagnosticados con carcinoma hepatocelular avanzado relacionado con el VHB (estadios B y C de BCLC) mediante patología e imágenes; todos los pacientes requirieron terapia antiviral con análogos de nucleósidos; otros tratamientos (por ej. terapia intervencionista) al menos 2 semanas antes de la infusión de células T γδ; los pacientes pueden tomar los medicamentos dirigidos de primera o segunda línea recomendados por las pautas, como lenvatinib o sorafenib.
5. Función hepática: Child-Pugh clase A/B (5-9), Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) Estado funcional 0-2.
6. Supervivencia esperada ≥ 6 meses.
7. Los hombres y mujeres con potencial reproductivo deben aceptar usar métodos anticonceptivos durante el estudio y durante al menos 30 días después del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Combine otras enfermedades hepáticas virales u otros pacientes con enfermedades hepáticas.
2. Infección aguda, sangrado gastrointestinal, etc. ocurrió dentro de los 30 días antes de la selección.
3. Mujeres embarazadas o lactantes; pacientes después de un trasplante de órganos; pacientes con enfermedades autoinmunes graves; pacientes con enfermedades infecciosas no controladas.
4. Disfunción de los órganos principales; paciente recuento de glóbulos blancos <1,0 × 10e9/L, recuento de plaquetas <60 × 10e9/L, hemoglobina <86 g/L, tiempo de protrombina (INR) >2,3 o tiempo de coagulación prolongado >6 segundos, albúmina sérica <28 g/L, bilirrubina total >51mmol/L, ALT/AST >5 veces el límite superior de la normalidad, creatinina >1,5 veces el límite superior de la normalidad.
5. En combinación con otras enfermedades orgánicas graves, las enfermedades mentales, incluidas las enfermedades sistémicas clínicamente significativas no controladas, como las enfermedades urinarias, circulatorias, respiratorias, neurológicas, psiquiátricas, digestivas, endocrinas e inmunitarias.
6. Constitución alérgica, antecedentes de alergias a los productos sanguíneos, alérgico conocido a las sustancias de prueba.
7. Los fármacos inmunosupresores o citotóxicos sistémicos pueden requerirse dentro de los seis meses anteriores a la selección o durante el tratamiento; 6 meses antes de la selección aceptaron otras terapias celulares, incluidas NK, CIK, DC, CTL y terapia con células madre, etc.; inmunoterapia como anticuerpos PD-1 y PD-L1.
8. Pacientes que participan actualmente en otros ensayos clínicos que pueden violar este plan de tratamiento y observaciones.
9. Aquellos que no pueden o no quieren dar su consentimiento informado o que no pueden cumplir con los requisitos de la investigación.
10. Cualquier situación en la que los investigadores crean que aumenta el riesgo de los sujetos o se alteran los resultados del ensayo: pacientes con cualquier enfermedad física o mental aguda o crónica grave, o anomalías de laboratorio.