Imunoterapia de Carcinoma Hepatocelular Avançado Relacionado à Hepatite B com Células γδT

Critério de inclusão:

1. Os pacientes devem assinar o formulário de consentimento informado voluntariamente e cumprir os requisitos deste estudo.
2. Sexo ilimitado, idade de 18 a 70 anos.
3. Histopatologia do hepatocarcinoma comprovada por biópsia hepática a fresco.
4. De acordo com a edição de 2018 das diretrizes da EASL para câncer hepático primário, os pacientes foram diagnosticados com carcinoma hepatocelular avançado relacionado ao HBV (estágio BCLC B e C) por patologia e imagem; todos os pacientes necessitaram de terapia antiviral com análogos de nucleosídeos; outros tratamentos (ex. terapia intervencionista) pelo menos 2 semanas antes da infusão de células γδT; os pacientes podem tomar os medicamentos direcionados de primeira ou segunda linha recomendados pelas diretrizes, como lenvatinibe ou sorafenibe.
5. Função hepática: Child-Pugh classe A/B (5-9), Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Status de desempenho 0-2.
6. Sobrevida esperada ≥ 6 meses.
7. Homens e mulheres com potencial reprodutivo devem concordar em usar controle de natalidade durante o estudo e por pelo menos 30 dias após o estudo.

Critério de exclusão:

1. Combine outras doenças hepáticas virais ou outros pacientes com doenças hepáticas.
2. Infecção aguda, sangramento gastrointestinal, etc. ocorreram dentro de 30 dias antes da triagem.
3. Mulheres grávidas ou lactantes; pacientes após transplante de órgãos; pacientes com doenças autoimunes graves; pacientes com doenças infecciosas não controladas.
4. Disfunção dos principais órgãos; contagem de glóbulos brancos do paciente <1,0×10e9/L, contagem de plaquetas <60×10e9/L, hemoglobina <86g/L, tempo de protrombina (INR) >2,3 ou tempo de coagulação prolongado >6 segundos, albumina sérica <28g/L, bilirrubina total >51mmol/L, ALT/AST >5 vezes o limite superior do normal, creatinina >1,5 vezes o limite superior do normal.
5. Combinado com outras doenças orgânicas graves, doenças mentais, incluindo quaisquer doenças sistêmicas clinicamente significativas não controladas, como doenças urinárias, circulatórias, respiratórias, neurológicas, psiquiátricas, digestivas, endócrinas e imunológicas.
6. Constituição alérgica, história de alergia a hemoderivados, sabidamente alérgico a substâncias-teste.
7. Medicamentos citotóxicos imunossupressores ou sistêmicos podem ser necessários seis meses antes da triagem ou durante o tratamento; 6 meses antes da triagem aceita outras terapias celulares, incluindo NK, CIK, DC, CTL e terapia com células-tronco, etc.; imunoterapia, como anticorpos PD-1 e PD-L1.
8. Pacientes atualmente participando de outros ensaios clínicos que possam violar este plano de tratamento e observações.
9. Aqueles que não puderem ou não quiserem fornecer consentimento informado ou que não puderem cumprir os requisitos da pesquisa.
10. Qualquer situação em que os investigadores acreditem que o risco dos sujeitos é aumentado ou os resultados do estudo são alterados: pacientes com qualquer doença física ou mental aguda ou crônica grave ou anormalidades laboratoriais.