Immunothérapie du carcinome hépatocellulaire avancé lié à l'hépatite B avec des cellules γδT

Critère d'intégration:

1. Les patients doivent signer volontairement le formulaire de consentement éclairé et se conformer aux exigences de cette étude.
2. Sexe illimité, âgé de 18 à 70 ans.
3. Histopathologie du carcinome hépatocellulaire prouvée par biopsie fraîche du foie.
4. Selon l'édition 2018 des lignes directrices de l'EASL pour le cancer primitif du foie, les patients ont été diagnostiqués avec un carcinome hépatocellulaire avancé lié au VHB (BCLC stade B et C) par pathologie et imagerie ; tous les patients ont nécessité un traitement antiviral avec des analogues nucléosidiques ; autres traitements (par ex. thérapie interventionnelle) au moins 2 semaines avant la perfusion de cellules γδT ; les patients peuvent prendre les médicaments ciblés de première ou de deuxième intention recommandés par les lignes directrices, comme le lenvatinib ou le sorafenib.
5. Fonction hépatique : Classe A/B de Child-Pugh (5-9), Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Statut de performance 0-2.
6. Espérance de survie ≥ 6 mois.
7. L'homme et la femme en âge de procréer doivent accepter d'utiliser le contrôle des naissances pendant l'étude et pendant au moins 30 jours après l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Combinez d'autres maladies virales du foie ou d'autres patients atteints d'une maladie du foie.
2. Une infection aiguë, des saignements gastro-intestinaux, etc. sont survenus dans les 30 jours précédant le dépistage.
3. Femmes enceintes ou allaitantes; patients après transplantation d'organes; patients atteints de maladies auto-immunes graves; patients atteints de maladies infectieuses non contrôlées.
4. Dysfonctionnement des principaux organes ; nombre de globules blancs du patient <1,0 × 10e9/L, nombre de plaquettes <60 × 10e9/L, hémoglobine <86 g/L, temps de prothrombine (INR) > 2,3 ou temps de coagulation prolongé > 6 secondes, albumine sérique < 28 g/L, bilirubine totale > 51 mmol/L, ALT/AST > 5 fois la limite supérieure de la normale, créatinine > 1,5 fois la limite supérieure de la normale.
5. Combinées à d'autres maladies organiques graves, les maladies mentales, y compris toutes les maladies systémiques cliniquement significatives non contrôlées telles que les maladies urinaires, circulatoires, respiratoires, neurologiques, psychiatriques, digestives, endocriniennes et immunitaires.
6. Constitution allergique, antécédents d'allergies aux produits sanguins, allergie connue aux substances testées.
7. Les médicaments immunosuppresseurs ou cytotoxiques systémiques peuvent nécessiter un délai de six mois avant le dépistage ou pendant le traitement ; 6 mois avant le dépistage ont accepté d'autres thérapies cellulaires, y compris NK, CIK, DC, CTL et thérapie par cellules souches, etc. ; immunothérapie tels que les anticorps PD-1 et PD-L1.
8. Patients participant actuellement à d'autres essais cliniques susceptibles de violer ce plan de traitement et ces observations.
9. Ceux qui ne peuvent ou ne veulent pas donner leur consentement éclairé ou qui ne sont pas en mesure de se conformer aux exigences de la recherche.
10. Toute situation dans laquelle les enquêteurs pensent que le risque des sujets est accru ou que les résultats de l'essai sont perturbés : patients atteints d'une maladie physique ou mentale aiguë ou chronique grave, ou anomalies de laboratoire.