- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04033003
Grupp mödravård och förlossningsprojekt (GRAND)
Förlossningsvård i grupp för att främja en hälsosam graviditet och optimera mödra- och nyföddaresultat: en kluster randomiserad kontrollerad studie
Förlossningsvård (ANC) har potential att spela en avgörande roll för att säkerställa positiva graviditetsresultat för både mödrar och deras nyfödda. En kritisk komponent i all ANC är att lära kvinnor att känna igen de stora komplikationerna som står för majoriteten av de dödsfall som kan förebyggas hos mödrar och nyfödda. Mödravård ger en möjlighet att främja en hälsosam livsstil, att integrera positiva hälsobeteenden och att utveckla en förtroendefull relation med en vårdgivare och hälsosystemet. Medan grupp ANC har levererats och studerats i högresursmiljöer i över ett decennium, har den bara nyligen introducerats som ett alternativ till individuell vård i Afrika söder om Sahara.
Målet med denna forskning är att förbättra hälsokunskapen och minska mödra- och nyföddasjukligheter och dödlighet som kan förebyggas inom mycket sårbara, låga och icke-läskunniga befolkningar som utsätts för en oproportionerlig börda av dåliga graviditetsresultat globalt. Den här forskningen undersöker ett djärvt, nytt tillvägagångssätt för ANC som tar vård från klinikens undersökningsrum i små grupper av kvinnor grupperade efter graviditetsålder i låga resurser med låga och icke-läskunniga populationer. Grupp ANC har potential att förändra det nuvarande kliniska praxisparadigmet för mödravård för mycket utsatta kvinnor för att förbättra mödra- och nyföddaresultat både globalt och inhemskt.
Utredarna antar att gravida kvinnor som randomiserats till grupp ANC kommer att uppvisa ökad hälsokunskap genom: 1) ökad födelseberedskap och komplikationsberedskap (BPCR), inklusive erkännande av farosignaler och kunskap om hur man ska svara på sådana tecken; 2) högre frekvenser av vårdsökande beteenden, inklusive att söka vård för problem som identifierats under graviditeten, högre frekvenser av förlossningar och ökad närvaro vid postnatal och postpartum vård; och 3) bättre kliniska resultat för dem själva och deras nyfödda än kvinnor som fick den rutinmässiga, individuella ANC.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vi befinner oss i en kritisk tidpunkt för att undersöka nya, innovativa strategier för att främja hälsosam graviditet och optimera mödrans och nyföddas resultat. Att skapa framgångsrika strategier kommer att kräva noggrann granskning av befintliga serviceleveransmodeller, vilket utmanar den nuvarande strukturen för vårdförsörjning. En aspekt av vården, som nyligen identifierats av Världshälsoorganisationen, som förtjänar ytterligare forskning, är grupp mödravård (ANC).
Eftersom ANC är allmänt tillgängligt och besöks av majoriteten av gravida kvinnor i Ghana utan den förväntade inverkan på födelseresultaten, är det viktigt att undersöka hur meddelanden om förlossningshälsan levereras. Gravida kvinnor måste få hälsoinformation som är korrekt och lätt att förstå för att de ska kunna göra välgrundade val för att förbättra sin hälsa och sitt barns hälsa. En kritisk komponent i all ANC är att lära kvinnor att känna igen de stora komplikationerna som står för majoriteten av de dödsfall som kan förebyggas hos mödrar och nyfödda. Mödravård ger en möjlighet att främja en hälsosam livsstil, att integrera positiva hälsobeteenden och att utveckla en förtroendefull relation med en vårdgivare och hälsosystemet. Interaktioner under ANC ger möjlighet att identifiera och behandla många problem, samt ger en miljö för att förbättra kvinnors hälsokunskaper. Patienter måste få hälsomeddelanden på ett sätt som gör att de kan bearbeta och utvärdera informationen och i slutändan använda den för att påverka sin egen hälsa.
Effektiviteten hos ANC beror på det mångdimensionella konceptet om hälsokompetens. Ursprungligen betraktades det bara som en patients förmåga att läsa och förstå skriftlig information, men definieras nu mer allmänt som en persons förmåga att skaffa eller få tillgång till information, förstå den och använda informationen på ett sätt som främjar och upprätthåller en god hälsa. Trots en växande tonvikt på hälsokompetens i länder med höga resurser, finns det en brist på studier som undersöker insatser för att förbättra hälsokunskaper i miljöer med låga resurser. Ännu färre studier har undersökt mödrahälsa, definierad som "kognitiva och sociala färdigheter som avgör kvinnors motivation och förmåga att få tillgång till, förstå och använda information på ett sätt som främjar och upprätthåller deras och deras barns hälsa" . Nya tillvägagångssätt för att förbättra hälsokunskapen behövs i hög grad i länder där kvinnor och nyfödda fortsätter att dö av orsaker som kan förebyggas.
Mödravård har bedrivits på samma sätt i decennier. Kliniker och sjukhus i resurssnåla länder är ökända för att tillhandahålla etnocentrisk vård, privilegiera nordliga medicinska värden på bekostnad av traditionella och gemenskapsvärden. Ändå påverkas hälsokunskapen av det kulturella sammanhang där lärande äger rum, inklusive, men inte begränsat till, trossystem, traditioner, förståelse och kommunikationsstilar. Att överföra hälsoinformation i en klinisk miljö misslyckas ofta med att ta hänsyn till patienters sociala och ekonomiska förhållanden, och uppnår därför inte den förväntade effekten på hälsobeteenden. Denna klyfta har bidragit till bristande framsteg när det gäller att nå de mest utsatta befolkningsgrupperna. Om gravida kvinnor inte får hälsobudskap på ett begripligt sätt kan de inte effektivt maximera hälsosystemets fördelar. Att avsevärt förbättra kvinnors förmåga att förstå och använda hälsoinformation är av yttersta vikt om vi ska nå de globala målen på 70 mödradöd per 100 000 levande födda till 2030 och en neonatal dödlighet på 12 per 1 000 levande födda födda som WHO/USAID har satt upp.
Utredarna antar att gravida kvinnor som randomiserats till grupp ANC kommer att uppvisa ökad hälsokunskap genom:
- Ökad BPCR, inklusive igenkänning av farosignaler och kunskap om hur man reagerar på sådana tecken
- Högre frekvens av vårdsökande beteenden, inklusive att söka vård för problem som identifierats under graviditeten, högre frekvenser av förlossningar och ökad närvaro vid postnatal och postpartum vård
- Bättre kliniska resultat för sig själva och sina nyfödda än kvinnor som fick den rutinmässiga, individuella ANC.
Interventionen består av nio möten; ett individuellt möte och åtta gruppmöten. Vid det första ANC-besöket delas kvinnor in i en liten grupp med upp till 14 kvinnor i liknande graviditetsålder. Kvinnor träffas individuellt med barnmorskan och standardhistoria och fysisk undersökning samt laboratorietester genomförs; gruppbesök börjar vid det andra ANC-besöket. Före starten av varje grupp mäts blodtryck, vikt och en urinanalys för varje kvinna. Barnmorskan, personalen på vårdinrättningen och patienterna sitter sedan i en cirkel mitt emot varandra under en 60-90 minuters samtal. Vårdpersonalen hjälper barnmorskan med gruppaktiviteter. Modellen använder strategier som berättande, kamratstöd och demonstration och undervisning för att förbättra dess effektivitet. Hälsokompetens är inkorporerad som en integrerad del av klinisk praxis i modellen – inte som ett tillägg till vården.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Adawso, Ghana
- Adawso Health Center
-
Adukrom, Ghana
- Adukrom Health Center
-
Agogo, Ghana
- Klo Agogo Polyclinic
-
Akropong, Ghana
- Abiriw Clinic
-
Akropong, Ghana
- St Martin's Hospital
-
Akuse, Ghana
- Akuse Hospital
-
Koforidua, Ghana
- Nkurakan Health Center
-
Mampong, Ghana
- Tetteh Quarshie Hospital
-
Nsawam, Ghana
- Adoagyiri Health Center
-
Nsawam, Ghana
- Djankrom Health Center
-
Nsawam, Ghana
- Nsawam Health Center
-
Nsawam, Ghana
- Nsawam Hospital
-
Somanya, Ghana
- Atua Hospital
-
Somanya, Ghana
- Somanya Polyclinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vilja att delta i studien
- mindre än 20 veckors graviditet 3) kan tala Dangme, Ga, Akan, Ewe eller engelska
- över 15 år
Exklusions kriterier:
- Ingen historia av medicinska problem som skulle indikera att deltagaren kan anses vara "hög risk" (t.ex. högt blodtryck, insulinberoende diabetes mellitus) och därför kräver ett mer individualiserat tillvägagångssätt för vården.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp ANC
Interventionsgrupper består av upp till 14 kvinnor i liknande graviditetsålder (10 till 20 veckor) under nio möten.
Det första mötet är ett individuellt möte med barnmorskan och standardanamnes och fysisk undersökning samt labbprov genomförs.
Gruppmöten hålls en gång i månaden fram till 28:e graviditetsveckan, därefter varannan vecka till 34:e graviditetsvecka, och de återstående gruppmötena är en gång i veckan.
Före starten av varje grupp mäts blodtryck, vikt och en urinanalys för varje kvinna.
|
Interventionsgrupper på upp till 14 kvinnor i liknande graviditetsålder (10 till 20 veckor) under nio möten.
Det första mötet är ett individuellt möte med barnmorskan och standardanamnes och fysisk undersökning samt labbprov genomförs.
Gruppmöten hålls en gång i månaden fram till 28:e graviditetsveckan, därefter varannan vecka till 34:e graviditetsvecka, och de återstående gruppmötena är en gång i veckan.
Före starten av varje grupp mäts blodtryck, vikt och en urinanalys för varje kvinna.
|
|
Inget ingripande: Stå ANC
Individuell standard mödravård som levereras vid hälsoinrättningar i Ghana
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i förmåga att identifiera farosignaler under graviditet
Tidsram: T0 Baseline (vid rekrytering) och T1 (34 veckors graviditet - 3 veckor efter förlossning)
|
Förmågan att identifiera farosignaler under graviditeten kommer att mätas med hjälp av en självrapportering, öppen fråga som ber deltagarna att identifiera varningssignaler som kan uppstå under graviditeten (t. huvudvärk, synförändringar, feber, vaginal blödning, svullet ansikte, etc.). Det finns inget validerat eller standardiserat instrument för att mäta Birth Preparedness and Complication Readiness (BPCR). Måttet som används i denna studie är en öppen fråga: Vilka är farosignalerna under graviditeten? Saker som kan betyda att det finns ett problem med dig eller barnet. Fjorton möjliga korrekta svar; råvarupoäng är en summa av individuella svar; poäng varierar från 0 till 14. Rapporterade resultat är genomsnittet av alla individuella poäng inom studiegruppen. Förändring kommer att mätas genom att beräkna skillnaden i medelvärdet vid T0 och T1. Högre poäng betyder bättre resultat. |
T0 Baseline (vid rekrytering) och T1 (34 veckors graviditet - 3 veckor efter förlossning)
|
|
Förändring i födelseberedskap och komplikationsberedskap
Tidsram: T0 (Baslinje vid rekrytering) och T1 (34 veckors graviditet - 3 veckor efter förlossning)
|
Förändring i förmågan att identifiera en strategi för födelseberedskap och komplikationsberedskap (BPCR) kommer att mätas med ett binärt svar (ja/nej) på en fråga som frågar deltagarna om de har: (1) sparat pengar, (2) identifierat födseln anläggning för leverans, (3) identifierat akuttransport till anläggningen och (4) identifierat en blodgivare.
Det finns inget validerat eller standardiserat instrument för att mäta BPCR.
Måttet som används i denna studie är en öppen fråga: Vad är några saker en kvinna kan göra för att förbereda sig inför förlossningen?
Elva möjliga korrekta svar; råvarupoäng är en summa av individuella svar; poäng varierar från 0 till 11. Rapporterade resultat är genomsnittet av alla individuella poäng inom studiegruppen.
Förändring kommer att mätas genom att beräkna skillnaden i medelvärdet vid T0 och T1.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
T0 (Baslinje vid rekrytering) och T1 (34 veckors graviditet - 3 veckor efter förlossning)
|
|
Förändring i förmågan att identifiera farosignaler för nyfödda
Tidsram: T0 (Baslinje vid rekrytering) och T1 (34 veckors graviditet - 3 veckor efter förlossning)
|
Förmågan att identifiera farosignaler för nyfödda kommer att mätas med hjälp av en självrapportering, öppen fråga som ber deltagarna att identifiera farosignaler för nyfödda som kan uppstå efter förlossningen (t.ex. dåligt sug, gulsot, svårigheter/snabb andning och kramper). Förändring kommer att mätas genom att beräkna skillnaden i medelvärdet vid T0 och T1. Det finns inget validerat eller standardiserat instrument för att mäta Birth Preparedness and Complication Readiness (BPCR). Måttet som används i denna studie är en öppen fråga: Vilka är farosignalerna för din nyfödda? Saker som kan betyda att det finns ett problem. Tretton möjliga korrekta svar; råvarupoäng är en summa av individuella svar; poäng varierar från 0 till 13. Rapporterade resultat är genomsnittet av alla individuella poäng inom studiegruppen. Högre poäng betyder bättre resultat. |
T0 (Baslinje vid rekrytering) och T1 (34 veckors graviditet - 3 veckor efter förlossning)
|
|
Närvaro av ANC-besök
Tidsram: T2 (6-12 veckor efter leverans)
|
Närvaro av 4 eller fler ANC-besök kommer att hämtas från data som rapporterats på deltagarens ANC/hälsokort.
|
T2 (6-12 veckor efter leverans)
|
|
Leveransplats
Tidsram: T2 (6-12 veckor efter leverans)
|
Leveransplats kommer att mätas med hjälp av en självrapporteringsfråga (anläggningsleverans, hemleverans).
|
T2 (6-12 veckor efter leverans)
|
|
Närvaro vid förlossningskontroller för mamma
Tidsram: T2 (6-12 veckor efter leverans)
|
Närvaro vid förlossningskontroller kommer att hämtas från information på deltagarens ANC/hälsokort.
|
T2 (6-12 veckor efter leverans)
|
|
Närvaro vid förlossningskontroll för nyfödd
Tidsram: T2 (6-12 veckor efter leverans)
|
Närvaro vid postnatal kontroll kommer att hämtas från information på deltagarens ANC/hälsokort med ett mått på 3 besök före 6 veckor för nyfödda.
|
T2 (6-12 veckor efter leverans)
|
|
Födelseresultat
Tidsram: T2 (6-12 veckor efter leverans)
|
Födelseresultat kommer att självrapporteras och mätas som dödfödsel, levande födsel, tidig neonatal dödlighet.
|
T2 (6-12 veckor efter leverans)
|
|
Förändring i hälsokunskaper
Tidsram: T0 (Baslinje vid rekrytering) och T2 (6 - 12 veckor efter leverans)
|
Förändringar i hälsoläskunnighet kommer att mätas med hjälp av Maternal Health Literacy-skalan. Förändring över tid kommer att analyseras med hjälp av mellan gruppanalys och beräkning av skillnaden i medelvärdet från T0 till T2. Maternal Health Literacy (MaHeLi)-skalan är ett validerat mått som består av 12 ja-eller-nej-frågor för att bedöma mödrahälsa bland deltagarna. Poäng för råvaror är en summa av individuella svar; poäng varierar från 0 till 12. Rapporterade resultat är genomsnittet av alla individuella poäng inom studiegruppen. Högre poäng betyder bättre resultat. |
T0 (Baslinje vid rekrytering) och T2 (6 - 12 veckor efter leverans)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i förmåga att identifiera postpartum farosignaler för mamma
Tidsram: T0 (Baslinje vid rekrytering) och T1 (34 veckors graviditet - 3 veckor efter förlossning)
|
Förmågan att identifiera farosignaler efter leverans kommer att mätas med hjälp av en självrapportering, öppen fråga som ber deltagarna att identifiera varningssignaler som kan uppstå efter leverans (t.ex. ökad blödning eller stora blodproppar; svaghet/svimning; feber; smärta i buk eller bröst; smärtsam urinering etc.). Förändring kommer att mätas genom att beräkna skillnaden i medelvärdet vid T0 (baslinje) och T1 (34 veckors graviditet - 3 veckor efter förlossning). Det finns inget validerat eller standardiserat instrument för att mäta farosignaler efter förlossningen. Måttet som används i denna studie är en öppen fråga: Vilka är farosignalerna för dig, mamman, efter att barnet har fötts? Fjorton möjliga korrekta svar; råvarupoäng är en summa av individuella svar; poäng varierar från 0 till 14. Rapporterade resultat är genomsnittet av alla individuella poäng inom studiegruppen. Förändring kommer att mätas genom att beräkna skillnaden i medelvärdet vid T0 och T1. Högre poäng betyder bättre resultat. |
T0 (Baslinje vid rekrytering) och T1 (34 veckors graviditet - 3 veckor efter förlossning)
|
|
Förändring i förmågan att identifiera de rekommenderade åtgärdsstegen när ett problem identifieras
Tidsram: T0 (Baslinje vid rekrytering) och T1 (34 veckors graviditet - 3 veckor efter förlossning)
|
Moderns förmåga att identifiera rekommenderade åtgärdssteg som svar på farosignaler som kan uppstå före eller efter förlossningen.
Det finns inget validerat eller standardiserat instrument för att mäta detta utfall, därför är det mått som används i denna studie frågan: Vad tror du att du skulle göra om du har något av dessa (farotecken)?
Svaren är kodade som Gå till sjukhus eller vårdinrättning KONTROLLERADE (1) eller Gå till sjukhus eller vårdinrättningar INTE KONTROLLERADE (0).
Rapporterade resultat är summan av individuella svar; högre poäng "Gå till sjukhus kontrollerad" betyder ett bättre resultat.
|
T0 (Baslinje vid rekrytering) och T1 (34 veckors graviditet - 3 veckor efter förlossning)
|
|
Förändring i kunskap om familjeplaneringsmetoder
Tidsram: T0 (Baslinje vid rekrytering) och T1 (34 veckors graviditet - 3 veckor efter förlossning)
|
Kunskapen om familjeplaneringsmetoder kommer att mätas genom självrapportering med hjälp av en fråga som ber deltagarna att identifiera alla metoder för familjeplanering de känner till. Förändringen kommer att mätas genom att beräkna skillnaden i medelvärdet vid baslinjen och 3:e trimestern. Det finns inget validerat eller standardiserat instrument för att mäta detta resultat, därför är måttet som används i denna studie en öppen fråga som ber deltagarna att identifiera alla metoder för familjeplanering de känner till. Förändring kommer att mätas genom att beräkna skillnaden i medelvärdet vid T0 (baslinje) och T1 (34 veckors graviditet - 3 veckor efter förlossning). Det finns elva möjliga korrekta svar; råvarupoäng är en summa av individuella svar; poäng varierar från 0 till 11. Rapporterade resultat är genomsnittet av alla individuella poäng inom studiegruppen. Förändring kommer att mätas genom att beräkna skillnaden i medelvärdet vid T0 och T1. Högre poäng betyder bättre resultat. |
T0 (Baslinje vid rekrytering) och T1 (34 veckors graviditet - 3 veckor efter förlossning)
|
|
Ändring i avsikt att använda familjeplanering
Tidsram: T0 (Baslinje vid rekrytering) och T1 (34 veckors graviditet - 3 veckor efter förlossning)
|
Avsikten att använda familjeplaneringsmetoder kommer att mätas genom självrapportering med hjälp av en binär (ja/nej) fråga som ställer deltagarna, "Tänker du använda familjeplanering efter förlossningen?".
Svaren kodas som ja = 1 eller nej = 0.
Ett högre antal är lika med de som svarat ja till sin avsikt att använda familjeplanering efter förlossningen.
Förändring över tid kommer att analyseras med hjälp av mellan gruppanalys och beräkning av skillnaden i medelvärdet från T0 (baslinje) till T1 (34 veckors graviditet - 3 veckor efter förlossningen).
|
T0 (Baslinje vid rekrytering) och T1 (34 veckors graviditet - 3 veckor efter förlossning)
|
|
Förändring i upptagandet av familjeplanering
Tidsram: T2 (6-12 veckor efter förlossningen), T3 (5 - 8 månader efter förlossningen) och T4 (11 - 14 månader efter förlossningen)
|
Upptaget av familjeplanering kommer att mätas genom självrapportering med hjälp av en binär (ja/nej) fråga som frågar deltagarna om de för närvarande använder någon familjeplaneringsmetod.
Svaren kodas som ja = 1 eller nej = 0.
En högre siffra är lika med de som angett "ja" till att för närvarande använda familjeplanering.
Förändring över tid kommer att analyseras med hjälp av mellan gruppanalys och beräkning av skillnaden i medelvärdet från T2 (6-12 veckor efter förlossningen), T3 (5 - 8 månader efter förlossningen) och T4 (11 - 14 månader efter förlossningen).
|
T2 (6-12 veckor efter förlossningen), T3 (5 - 8 månader efter förlossningen) och T4 (11 - 14 månader efter förlossningen)
|
|
Förändring i interpersonellt våld
Tidsram: T0 (baslinje) och T4 (11 - 14 månader efter förlossningen)
|
Upplevelser av fysiskt, sexuellt och känslomässigt våld mättes med hjälp av ett frågeformulär som härrör från utredaren som frågar deltagarna om de upplevt våld under det senaste året och om resurser och stöd finns tillgängliga för dem. Poäng för råvaror är en summa av individuella svar; poäng varierar från 0 till 9. Rapporterade resultat är genomsnittet av alla individuella poäng inom studiegruppen. Förändring kommer att mätas genom att beräkna skillnaden i medelvärdet vid T0 och T4. Högre poäng betyder högre andel rapporterat sexuellt och känslomässigt våld och lägre tillgång till resurser och stöd. Förändring över tid kommer att analyseras med hjälp av mellan gruppanalys och beräkning av skillnaden i medelvärdet från T0 (baslinje) till T4 (11 - 14 månader efter förlossningen) |
T0 (baslinje) och T4 (11 - 14 månader efter förlossningen)
|
|
Erfarenhet av ANC Care
Tidsram: T2 (6-12 efter förlossningen)
|
Erfarenhet av ANC-vård mäts med hjälp av ett frågeformulär från tjugoen artiklar som frågar deltagarna om deras erfarenheter av respektfull vård, tillfredsställelse med vården och erfarenheter som integritet och behandling med hälsosystemet under deras ANC-besök.
Poäng för råvaror är en summa av individuella svar; poäng varierar från 0 till 21. Rapporterade resultat är genomsnittet av alla individuella poäng inom studiegruppen.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
T2 (6-12 efter förlossningen)
|
|
Slutförande av IPTp2-malariaprofylax under graviditet
Tidsram: T1 (34 veckors graviditet - 3 veckor efter förlossning)
|
Data från deltagarens ANC/hälsojournal kommer att användas för att mäta bekräftande fullbordande av IPTp2-malariaprofylax under graviditet.
|
T1 (34 veckors graviditet - 3 veckor efter förlossning)
|
|
Slutförande av minst två tetanustoxoidvacciner under graviditeten
Tidsram: T1 (34 veckors graviditet - 3 veckor efter förlossning)
|
Data från deltagarens ANC/hälsojournal kommer att användas för att mäta om deltagaren fick minst två stelkrampstoxoidvacciner under graviditeten.
|
T1 (34 veckors graviditet - 3 veckor efter förlossning)
|
|
Nyfödd vikt
Tidsram: T2 (6-12 veckor efter förlossningen)
|
Nyfödd vikt i gram; dessa data kommer att hämtas från deltagarens ANC/hälsokort och mätas som nyfödd vikt.
|
T2 (6-12 veckor efter förlossningen)
|
|
Mammas hemoglobin vid leverans i gram per deciliter (g/dl).
Tidsram: T2 (6 - 12 veckor efter förlossningen)
|
Mammas hemoglobin vid förlossningen; dessa data kommer att hämtas från deltagarens ANC/hälsokort och mätas som hemoglobin i gram per deciliter (g/dl).
|
T2 (6 - 12 veckor efter förlossningen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: John EO Williams, Dodowa Health Research Centre
- Huvudutredare: Jody R Lori, PhD, University of Michigan
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HUM00161464
- R01HD096277 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .