Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupowy projekt opieki przedporodowej i porodu (GRAND)

12 maja 2024 zaktualizowane przez: Jody Rae Lori, University of Michigan

Grupowa opieka przedporodowa w celu promowania zdrowej ciąży i optymalizacji wyników matek i noworodków: klastrowa randomizowana, kontrolowana próba

Opieka przedporodowa (ANC) może odegrać kluczową rolę w zapewnieniu pozytywnych wyników ciąży zarówno dla matek, jak i ich noworodków. Kluczowym elementem wszystkich ANC jest nauczenie kobiet rozpoznawania głównych powikłań, które odpowiadają za większość możliwych do uniknięcia zgonów matek i noworodków. Opieka przedporodowa daje możliwość promowania zdrowego stylu życia, integracji pozytywnych zachowań zdrowotnych oraz rozwijania relacji opartych na zaufaniu z usługodawcą i systemem opieki zdrowotnej. Chociaż grupowe ANC było dostarczane i badane w warunkach o wysokich zasobach od ponad dekady, dopiero niedawno zostało wprowadzone jako alternatywa dla indywidualnej opieki w Afryce Subsaharyjskiej.

Celem tych badań jest poprawa świadomości zdrowotnej i zmniejszenie możliwych do uniknięcia zachorowań i śmiertelności matek i noworodków w bardzo wrażliwych, słabo wykształconych i niepiśmiennych populacjach, które przyjmują na siebie nieproporcjonalny ciężar złych wyników ciąży na całym świecie. Niniejsze badanie analizuje śmiałe, nowe podejście do ANC, które przenosi opiekę poza sale egzaminacyjne kliniki do małych grup kobiet pogrupowanych według wieku ciążowego w warunkach o niskich zasobach z populacjami o niskim poziomie i niepiśmiennymi. Grupa ANC ma potencjał, aby zmienić obecny paradygmat praktyki klinicznej opieki przedporodowej nad kobietami szczególnie wrażliwymi, aby poprawić wyniki matek i noworodków zarówno na świecie, jak iw kraju.

Badacze postawili hipotezę, że kobiety w ciąży losowo przydzielone do grupy ANC będą wykazywać zwiększoną wiedzę na temat zdrowia poprzez: 1) zwiększoną gotowość do porodu i gotowość do powikłań (BPCR), w tym rozpoznawanie oznak zagrożenia i wiedzę, jak reagować na takie oznaki; 2) wyższe wskaźniki zachowań związanych z poszukiwaniem opieki, w tym szukanie opieki w przypadku problemów zidentyfikowanych w czasie ciąży, wyższe wskaźniki porodów w placówce oraz zwiększona frekwencja w opiece poporodowej i poporodowej; oraz 3) lepsze wyniki kliniczne dla nich samych i ich noworodków niż kobiet, które otrzymały rutynowe, indywidualne ANC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znajdujemy się w krytycznym momencie, aby zbadać nowe, innowacyjne strategie promowania zdrowej ciąży i optymalizacji wyników matek i noworodków. Generowanie skutecznych strategii będzie wymagało starannego zbadania istniejących modeli świadczenia usług, kwestionując obecną strukturę świadczenia opieki. Jednym z aspektów opieki, ostatnio zidentyfikowanym przez Światową Organizację Zdrowia, który zasługuje na dalsze badania, jest grupowa opieka przedporodowa (ANC).

Ponieważ ANC jest szeroko dostępna i uczestniczy w niej większość ciężarnych kobiet w Ghanie bez spodziewanego wpływu na wyniki porodu, niezwykle ważne jest zbadanie sposobu dostarczania wiadomości dotyczących zdrowia przedporodowego. Kobiety w ciąży muszą otrzymywać informacje zdrowotne, które są dokładne i łatwe do zrozumienia, aby mogły dokonywać świadomych wyborów w celu poprawy ich zdrowia i zdrowia ich dziecka. Kluczowym elementem wszystkich ANC jest nauczenie kobiet rozpoznawania głównych powikłań, które odpowiadają za większość możliwych do uniknięcia zgonów matek i noworodków. Opieka przedporodowa daje możliwość promowania zdrowego stylu życia, integracji pozytywnych zachowań zdrowotnych oraz rozwijania relacji opartych na zaufaniu z usługodawcą i systemem opieki zdrowotnej. Interakcje podczas ANC dają możliwość zidentyfikowania i leczenia wielu problemów, a także zapewniają warunki do poprawy wiedzy kobiet na temat zdrowia. Pacjenci muszą otrzymywać wiadomości zdrowotne w sposób, który pozwala im przetwarzać i oceniać informacje, a ostatecznie wykorzystywać je do wpływania na własne zdrowie.

Skuteczność ANC zależy od wielowymiarowej koncepcji alfabetyzacji zdrowotnej. Początkowo uważana jedynie za zdolność pacjenta do czytania i rozumienia informacji pisemnych, obecnie jest szerzej definiowana jako zdolność danej osoby do pozyskiwania lub uzyskiwania dostępu do informacji, rozumienia ich i wykorzystywania informacji w sposób promujący i utrzymujący dobry stan zdrowia. Pomimo rosnącego nacisku na alfabetyzację zdrowotną w krajach o wysokich zasobach, brakuje badań analizujących interwencje mające na celu poprawę alfabetyzacji zdrowotnej w środowiskach o niskich zasobach. Jeszcze mniej badań dotyczyło kompetencji zdrowotnych matek, definiowanych jako „umiejętności poznawcze i społeczne, które określają motywację i zdolność kobiet do uzyskiwania dostępu do informacji, rozumienia ich i wykorzystywania ich w sposób promujący i utrzymujący zdrowie ich i ich dzieci”. . Nowe podejście do poprawy świadomości zdrowotnej jest pilnie potrzebne w krajach, w których kobiety i noworodki nadal umierają z przyczyn, którym można zapobiec.

Opieka przedporodowa jest świadczona w ten sam sposób od dziesięcioleci. Kliniki i szpitale w krajach o niskich zasobach są znane z zapewniania opieki etnocentrycznej, uprzywilejowując północne wartości medyczne kosztem wartości tradycyjnych i wspólnotowych. Jednak na umiejętności zdrowotne ma wpływ kontekst kulturowy, w którym odbywa się nauka, w tym między innymi systemy przekonań, tradycje, rozumienie i style komunikacji. Przekazywanie informacji zdrowotnych w warunkach klinicznych często nie uwzględnia sytuacji społecznej i ekonomicznej pacjentów, przez co nie osiąga oczekiwanego wpływu na zachowania zdrowotne. Podział ten przyczynił się do braku postępów w docieraniu do najsłabszych grup społecznych. Jeśli kobiety w ciąży nie otrzymują komunikatów zdrowotnych w zrozumiały sposób, nie mogą skutecznie maksymalizować korzyści systemu ochrony zdrowia. Znacząca poprawa zdolności kobiet do rozumienia i wykorzystywania informacji zdrowotnych ma ogromne znaczenie, jeśli mamy osiągnąć globalne cele 70 zgonów matek na 100 000 żywych urodzeń do 2030 r.

Badacze stawiają hipotezę, że kobiety w ciąży losowo przydzielone do grupy ANC będą wykazywać zwiększoną wiedzę na temat zdrowia poprzez:

  1. Zwiększony BPCR, w tym rozpoznawanie znaków zagrożenia i wiedza, jak reagować na takie znaki
  2. Wyższe wskaźniki zachowań związanych z poszukiwaniem opieki, w tym szukanie opieki w przypadku problemów zidentyfikowanych podczas ciąży, wyższe wskaźniki porodów w placówce oraz zwiększona frekwencja w opiece poporodowej i poporodowej
  3. Lepsze wyniki kliniczne dla nich samych i ich noworodków niż kobiet, które otrzymały rutynowe, indywidualne ANC.

Interwencja składa się z dziewięciu spotkań; jedno spotkanie indywidualne i osiem spotkań grupowych. Podczas pierwszej wizyty ANC kobiety są przydzielane do małych grup liczących do 14 kobiet w podobnym wieku ciążowym. Kobiety spotykają się indywidualnie z położną i przeprowadzają standardowy wywiad i badanie fizykalne oraz badania laboratoryjne; wizyty grupowe rozpoczynają się podczas drugiej wizyty ANC. Przed rozpoczęciem każdej grupy mierzone jest ciśnienie krwi, masa ciała i badanie moczu każdej kobiety. Następnie położna, pracownik placówki zdrowotnej i pacjenci siadają w kręgu naprzeciw siebie, prowadząc 60-90 minutową dyskusję. Pracownik placówki medycznej będzie asystował położnej w zajęciach grupowych. Model wykorzystuje strategie, takie jak opowiadanie historii, wsparcie rówieśników oraz demonstracja i nauczanie zwrotne, aby zwiększyć swoją skuteczność. Wiedza zdrowotna jest włączona jako integralna część praktyki klinicznej w ramach modelu – nie jako dodatek do opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1761

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Adawso, Ghana
        • Adawso Health Center
      • Adukrom, Ghana
        • Adukrom Health Center
      • Agogo, Ghana
        • Klo Agogo Polyclinic
      • Akropong, Ghana
        • Abiriw Clinic
      • Akropong, Ghana
        • St Martin's Hospital
      • Akuse, Ghana
        • Akuse Hospital
      • Koforidua, Ghana
        • Nkurakan Health Center
      • Mampong, Ghana
        • Tetteh Quarshie Hospital
      • Nsawam, Ghana
        • Adoagyiri Health Center
      • Nsawam, Ghana
        • Djankrom Health Center
      • Nsawam, Ghana
        • Nsawam Health Center
      • Nsawam, Ghana
        • Nsawam Hospital
      • Somanya, Ghana
        • Atua Hospital
      • Somanya, Ghana
        • Somanya Polyclinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chęć udziału w badaniu
  • mniej niż 20 tydzień ciąży 3) w stanie mówić Dangme, Ga, Akan, Ewe lub angielskim
  • w wieku powyżej 15 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Brak historii problemów medycznych, które wskazywałyby na to, że uczestnik jest „wysokiego ryzyka” (np. nadciśnienie tętnicze, cukrzyca insulinozależna), a tym samym wymaga bardziej zindywidualizowanego podejścia do opieki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ANC
Grupy interwencyjne składają się z maksymalnie 14 kobiet w podobnym wieku ciążowym (od 10 do 20 tygodni) na 9 spotkań. Pierwsze spotkanie jest spotkaniem indywidualnym z położną i zakończony jest standardowy wywiad i badanie fizykalne oraz badania laboratoryjne. Spotkania grupy odbywają się raz w miesiącu do 28 tygodnia ciąży, następnie co 2 tygodnie do 34 tygodnia ciąży, a pozostałe spotkania grupy raz w tygodniu. Przed rozpoczęciem każdej grupy mierzone jest ciśnienie krwi, masa ciała i badanie moczu każdej kobiety.
Grupy interwencyjne do 14 kobiet w podobnym wieku ciążowym (od 10 do 20 tygodni) na 9 spotkań. Pierwsze spotkanie jest spotkaniem indywidualnym z położną i zakończony jest standardowy wywiad i badanie fizykalne oraz badania laboratoryjne. Spotkania grupy odbywają się raz w miesiącu do 28 tygodnia ciąży, następnie co 2 tygodnie do 34 tygodnia ciąży, a pozostałe spotkania grupy raz w tygodniu. Przed rozpoczęciem każdej grupy mierzone jest ciśnienie krwi, masa ciała i badanie moczu każdej kobiety.
Brak interwencji: Stoisko ANC
Indywidualna standardowa opieka przedporodowa świadczona w placówkach służby zdrowia w Ghanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana umiejętności rozpoznawania znaków zagrożenia w ciąży
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa T0 (w momencie rekrutacji) i T1 (34 tydzień ciąży – 3 tygodnie po porodzie)

Zdolność do identyfikowania oznak zagrożenia w czasie ciąży będzie mierzona za pomocą otwartego pytania samoopisowego, w którym uczestnicy proszeni są o zidentyfikowanie sygnałów ostrzegawczych, które mogą wystąpić w czasie ciąży (np. ból głowy, zaburzenia widzenia, gorączka, krwawienie z pochwy, obrzęk twarzy itp.). Nie ma zatwierdzonego ani ustandaryzowanego narzędzia do pomiaru gotowości na poród i gotowości na powikłania (BPCR).

Miarą zastosowaną w tym badaniu jest pytanie otwarte: Jakie są oznaki zagrożenia w czasie ciąży? Rzeczy, które mogą oznaczać problem z Tobą lub dzieckiem. Czternaście możliwych poprawnych odpowiedzi; surowe oceny pozycji są sumą indywidualnych odpowiedzi; wyniki wahają się od 0 do 14. Podane wyniki są średnią wszystkich indywidualnych wyników w ramieniu badania. Zmiana będzie mierzona poprzez obliczenie różnicy średniej w T0 i T1. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.

Wartość wyjściowa T0 (w momencie rekrutacji) i T1 (34 tydzień ciąży – 3 tygodnie po porodzie)
Zmiana gotowości na poród i gotowości na powikłania
Ramy czasowe: T0 (wartość wyjściowa w momencie rekrutacji) i T1 (34 tydzień ciąży – 3 tygodnie po porodzie)
Zmiana w umiejętności zidentyfikowania strategii gotowości na poród i gotowości na powikłania (BPCR) będzie mierzona za pomocą binarnej odpowiedzi (tak/nie) na pytanie, które zadaje uczestnikom pytanie, czy: (1) zaoszczędzili pieniądze, (2) zidentyfikowali poród placówki, w której ma nastąpić poród, (3) zidentyfikował transport w nagłych przypadkach do placówki oraz (4) zidentyfikował dawcę krwi. Nie ma zatwierdzonego ani ustandaryzowanego narzędzia do pomiaru BPCR. Miarą zastosowaną w tym badaniu jest pytanie otwarte: Jakie rzeczy kobieta może zrobić, aby przygotować się do porodu? Jedenaście możliwych poprawnych odpowiedzi; surowe oceny pozycji są sumą indywidualnych odpowiedzi; wyniki wahają się od 0 do 11. Podane wyniki są średnią wszystkich indywidualnych wyników w ramieniu badania. Zmiana będzie mierzona poprzez obliczenie różnicy średniej w T0 i T1. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
T0 (wartość wyjściowa w momencie rekrutacji) i T1 (34 tydzień ciąży – 3 tygodnie po porodzie)
Zmiana umiejętności rozpoznawania noworodkowych oznak zagrożenia
Ramy czasowe: T0 (wartość wyjściowa w momencie rekrutacji) i T1 (34 tydzień ciąży – 3 tygodnie po porodzie)

Zdolność do identyfikowania oznak zagrożeń u noworodków będzie mierzona za pomocą otwartego pytania samoopisowego, w którym uczestnicy proszeni są o zidentyfikowanie oznak zagrożeń u noworodków, które mogą wystąpić po porodzie (np. słabe ssanie, żółtaczka, trudności/szybkie oddychanie i drgawki). Zmiana będzie mierzona poprzez obliczenie różnicy średniej w T0 i T1.

Nie ma zatwierdzonego ani ustandaryzowanego narzędzia do pomiaru gotowości na poród i gotowości na powikłania (BPCR). Miarą zastosowaną w tym badaniu jest pytanie otwarte: Jakie są oznaki zagrożenia dla Twojego noworodka? Rzeczy, które mogą oznaczać problem. Trzynaście możliwych poprawnych odpowiedzi; surowe oceny pozycji są sumą indywidualnych odpowiedzi; wyniki wahają się od 0 do 13. Podane wyniki są średnią wszystkich indywidualnych wyników w ramieniu badania. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.

T0 (wartość wyjściowa w momencie rekrutacji) i T1 (34 tydzień ciąży – 3 tygodnie po porodzie)
Udział w wizytach ANC
Ramy czasowe: T2 (6-12 tygodni po porodzie)
Udział w 4 lub więcej wizytach ANC zostanie potwierdzony na podstawie danych zgłoszonych na karcie ANC/karcie zdrowia uczestnika.
T2 (6-12 tygodni po porodzie)
Miejsce dostarczenia
Ramy czasowe: T2 (6-12 tygodni po porodzie)
Miejsce dostawy będzie mierzone za pomocą pytania samoopisowego (dostawa do placówki, dostawa do domu).
T2 (6-12 tygodni po porodzie)
Obecność matki na badaniach kontrolnych po porodzie
Ramy czasowe: T2 (6-12 tygodni po porodzie)
Udział w badaniach kontrolnych po porodzie zostanie uzyskany na podstawie informacji znajdujących się na karcie ANC/karcie zdrowia uczestniczki.
T2 (6-12 tygodni po porodzie)
Obecność noworodka na badaniu poporodowym
Ramy czasowe: T2 (6-12 tygodni po porodzie)
Udział w badaniach kontrolnych po porodzie zostanie uzyskany na podstawie informacji znajdujących się na karcie ANC/karcie zdrowia uczestniczki, przy zastosowaniu miary 3 wizyt przed 6 tygodniem w przypadku noworodków.
T2 (6-12 tygodni po porodzie)
Wynik porodu
Ramy czasowe: T2 (6-12 tygodni po porodzie)
Wyniki porodu będą zgłaszane samodzielnie i mierzone jako urodzenie martwego dziecka, urodzenie żywe i wczesna śmiertelność noworodków.
T2 (6-12 tygodni po porodzie)
Zmiana świadomości zdrowotnej
Ramy czasowe: T0 (wartość wyjściowa w momencie rekrutacji) i T2 (6–12 tygodni po porodzie)

Zmiany w zakresie umiejętności zdrowotnych będą mierzone za pomocą Skali umiejętności czytania i pisania na temat zdrowia matki. Zmiana w czasie będzie analizowana przy użyciu analizy międzygrupowej i obliczenia różnicy średniej z T0 do T2.

Skala kompetencji zdrowotnych matek (MaHeLi) to zwalidowana miara składająca się z 12 pytań „tak” lub „nie”, mających na celu ocenę umiejętności korzystania ze zdrowia matek wśród uczestniczek. Surowe wyniki pozycji są sumą indywidualnych odpowiedzi; wyniki wahają się od 0 do 12. Podane wyniki są średnią wszystkich indywidualnych wyników w ramieniu badania. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.

T0 (wartość wyjściowa w momencie rekrutacji) i T2 (6–12 tygodni po porodzie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana umiejętności rozpoznawania oznak zagrożenia poporodowego dla matki
Ramy czasowe: T0 (wartość wyjściowa w momencie rekrutacji) i T1 (34 tydzień ciąży – 3 tygodnie po porodzie)

Zdolność do identyfikowania znaków ostrzegawczych po porodzie będzie mierzona za pomocą otwartego pytania samoopisowego, w którym uczestnicy proszeni są o zidentyfikowanie znaków ostrzegawczych, które mogą wystąpić po porodzie (np. zwiększone krwawienie lub duże skrzepy; osłabienie/omdlenie; gorączka; ból brzucha lub piersi; bolesne oddawanie moczu itp.). Zmiana będzie mierzona poprzez obliczenie różnicy średniej w T0 (wartość wyjściowa) i T1 (34 tydzień ciąży – 3 tygodnie po porodzie).

Nie ma zatwierdzonego ani znormalizowanego narzędzia do pomiaru objawów zagrożenia poporodowego. Miarą zastosowaną w tym badaniu jest pytanie otwarte: Jakie są oznaki zagrożenia dla Ciebie, matki, po urodzeniu dziecka? Czternaście możliwych poprawnych odpowiedzi; surowe oceny pozycji są sumą indywidualnych odpowiedzi; wyniki wahają się od 0 do 14. Podane wyniki są średnią wszystkich indywidualnych wyników w ramieniu badania. Zmiana będzie mierzona poprzez obliczenie różnicy średniej w T0 i T1. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.

T0 (wartość wyjściowa w momencie rekrutacji) i T1 (34 tydzień ciąży – 3 tygodnie po porodzie)
Zmiana możliwości identyfikacji zalecanych kroków działania w przypadku zidentyfikowania problemu
Ramy czasowe: T0 (wartość wyjściowa w momencie rekrutacji) i T1 (34 tydzień ciąży – 3 tygodnie po porodzie)
Zdolność matki do zidentyfikowania zalecanych kroków w odpowiedzi na oznaki zagrożenia, które mogą wystąpić przed porodem lub po porodzie. Nie ma zatwierdzonego ani ustandaryzowanego narzędzia do pomiaru tego wyniku, dlatego w tym badaniu miarą zastosowaną jest pytanie: Jak myślisz, co byś zrobił, gdybyś miał którykolwiek z tych (objawów zagrożenia)? Odpowiedzi są kodowane jako Idź do szpitala lub placówki służby zdrowia SPRAWDZONE (1) lub Idź do szpitala lub placówki służby zdrowia NIE SPRAWDZONO (0). Zgłoszone wyniki są sumą indywidualnych odpowiedzi; wyższy wynik „Idź do szpitala sprawdzony” oznacza lepszy wynik.
T0 (wartość wyjściowa w momencie rekrutacji) i T1 (34 tydzień ciąży – 3 tygodnie po porodzie)
Zmiana wiedzy na temat metod planowania rodziny
Ramy czasowe: T0 (wartość wyjściowa w momencie rekrutacji) i T1 (34 tydzień ciąży – 3 tygodnie po porodzie)

Znajomość metod planowania rodziny będzie mierzona poprzez samoocenę za pomocą pytania, które prosi uczestników o wskazanie wszystkich znanych im metod planowania rodziny. Zmiana będzie mierzona poprzez obliczenie różnicy średniej na początku i w trzecim trymestrze ciąży.

Nie ma zatwierdzonego ani ustandaryzowanego narzędzia do pomiaru tego wyniku, dlatego też w tym badaniu zastosowano pytanie otwarte, w którym uczestnicy powinni wskazać wszystkie znane im metody planowania rodziny. Zmiana będzie mierzona poprzez obliczenie różnicy średniej w T0 (wartość wyjściowa) i T1 (34 tydzień ciąży – 3 tygodnie po porodzie). Istnieje jedenaście możliwych poprawnych odpowiedzi; surowe oceny pozycji są sumą indywidualnych odpowiedzi; wyniki wahają się od 0 do 11. Podane wyniki są średnią wszystkich indywidualnych wyników w ramieniu badania. Zmiana będzie mierzona poprzez obliczenie różnicy średniej w T0 i T1. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.

T0 (wartość wyjściowa w momencie rekrutacji) i T1 (34 tydzień ciąży – 3 tygodnie po porodzie)
Zmiana zamiaru korzystania z planowania rodziny
Ramy czasowe: T0 (wartość wyjściowa w momencie rekrutacji) i T1 (34 tydzień ciąży – 3 tygodnie po porodzie)
Zamiar stosowania metod planowania rodziny będzie mierzony na podstawie samoopisu za pomocą pytania binarnego (tak/nie), które zadaje uczestnikom: „Czy zamierzasz stosować planowanie rodziny po porodzie?”. Odpowiedzi są kodowane jako tak = 1 lub nie = 0. Wyższa liczba to te, które wyraziły zgodę na zamiar korzystania z planowania rodziny po porodzie. Zmiana w czasie będzie analizowana przy użyciu analizy międzygrupowej i obliczenia różnicy średniej od T0 (wartość wyjściowa) do T1 (34 tydzień ciąży – 3 tygodnie po porodzie).
T0 (wartość wyjściowa w momencie rekrutacji) i T1 (34 tydzień ciąży – 3 tygodnie po porodzie)
Zmiana w podejściu do planowania rodziny
Ramy czasowe: T2 (6–12 tygodni po porodzie), T3 (5–8 miesięcy po porodzie) i T4 (11–14 miesięcy po porodzie)
Stopień wykorzystania planowania rodziny będzie mierzony na podstawie samoopisu za pomocą pytania binarnego (tak/nie), w którym uczestnicy pytają, czy obecnie stosują jakąkolwiek metodę planowania rodziny. Odpowiedzi są kodowane jako tak = 1 lub nie = 0. Większa liczba to osoby, które odpowiedziały „tak” na aktualnie stosowane planowanie rodziny. Zmiana w czasie będzie analizowana przy użyciu analizy międzygrupowej i obliczenia różnicy średniej z T2 (6–12 tygodni po porodzie), T3 (5–8 miesięcy po porodzie) i T4 (11–14 miesięcy po porodzie).
T2 (6–12 tygodni po porodzie), T3 (5–8 miesięcy po porodzie) i T4 (11–14 miesięcy po porodzie)
Zmiana w przemocy interpersonalnej
Ramy czasowe: T0 (wartość wyjściowa) i T4 (11–14 miesięcy po porodzie)

Doświadczenia przemocy fizycznej, seksualnej i emocjonalnej mierzono za pomocą kwestionariusza opracowanego przez badaczy, w którym pytano uczestników, czy doświadczyli przemocy w ciągu ostatniego roku oraz czy mają dostępne zasoby i wsparcie. Surowe wyniki pozycji są sumą indywidualnych odpowiedzi; wyniki wahają się od 0 do 9. Podane wyniki są średnią wszystkich indywidualnych wyników w ramieniu badania. Zmiana będzie mierzona poprzez obliczenie różnicy średniej w T0 i T4. Wyższy wynik oznacza wyższy odsetek zgłaszanych przypadków przemocy seksualnej i emocjonalnej oraz niższy dostęp do zasobów i wsparcia.

Zmiana w czasie będzie analizowana przy użyciu analizy międzygrupowej i obliczenia różnicy średniej od T0 (wartość wyjściowa) do T4 (11–14 miesięcy po porodzie)

T0 (wartość wyjściowa) i T4 (11–14 miesięcy po porodzie)
Doświadczenie ANC Care
Ramy czasowe: T2 (6-12 po porodzie)
Doświadczenie związane z opieką w ANC mierzy się za pomocą dwudziestu jeden elementów kwestionariusza opracowanego przez badacza, w którym pyta się uczestników o ich doświadczenia w zakresie opieki pełnej szacunku, zadowolenia z opieki oraz doświadczeń, takich jak prywatność i leczenie w systemie opieki zdrowotnej podczas wizyt w ANC. Surowe wyniki pozycji są sumą indywidualnych odpowiedzi; wyniki wahają się od 0 do 21. Podane wyniki są średnią wszystkich indywidualnych wyników w ramieniu badania. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
T2 (6-12 po porodzie)
Zakończenie profilaktyki malarii IPTp2 podczas ciąży
Ramy czasowe: T1 (34 tydzień ciąży – 3 tygodnie po porodzie)
Dane zebrane z karty ANC/karty zdrowia uczestniczki zostaną wykorzystane do pomiaru pozytywnego zakończenia profilaktyki malarii IPTp2 w czasie ciąży.
T1 (34 tydzień ciąży – 3 tygodnie po porodzie)
Zakończenie stosowania co najmniej dwóch szczepionek na toksoid tężcowy podczas ciąży
Ramy czasowe: T1 (34 tydzień ciąży – 3 tygodnie po porodzie)
Dane zebrane z karty ANC/dokumentu zdrowotnego uczestniczki zostaną wykorzystane do sprawdzenia, czy uczestniczka otrzymała w czasie ciąży co najmniej dwie szczepionki toksoid tężcowy.
T1 (34 tydzień ciąży – 3 tygodnie po porodzie)
Waga noworodka
Ramy czasowe: T2 (6-12 tygodni po porodzie)
Waga noworodka w gramach; dane te zostaną pobrane z karty ANC/karty zdrowia uczestnika i zmierzone jako waga noworodka.
T2 (6-12 tygodni po porodzie)
Hemoglobina matki przy porodzie w gramach na decylitr (g/dl).
Ramy czasowe: T2 (6–12 tygodni po porodzie)
Hemoglobina matki w momencie porodu; dane te zostaną pobrane z karty ANC/karty zdrowia uczestnika i zmierzone jako hemoglobina w gramach na decylitr (g/dl).
T2 (6–12 tygodni po porodzie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: John EO Williams, Dodowa Health Research Centre
  • Główny śledczy: Jody R Lori, PhD, University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00161464
  • R01HD096277 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka przedporodowa

Badania kliniczne na Grupa ANC

Subskrybuj