- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04033003
Projeto Grupo de Atenção Pré-Natal e Parto (GRAND)
Atendimento pré-natal em grupo para promover uma gravidez saudável e otimizar os resultados maternos e neonatais: um estudo controlado randomizado por cluster
Os cuidados pré-natais (ANC) têm o potencial de desempenhar um papel fundamental na garantia de resultados positivos da gravidez para as mães e seus recém-nascidos. Um componente crítico de todos os CPN é ensinar as mulheres a reconhecer as principais complicações que são responsáveis pela maioria das mortes maternas e neonatais evitáveis. Os cuidados pré-natais oferecem uma oportunidade para promover um estilo de vida saudável, para integrar comportamentos de saúde positivos e para desenvolver uma relação de confiança com um provedor e o sistema de saúde. Embora o CPN em grupo tenha sido realizado e estudado em locais com muitos recursos por mais de uma década, só recentemente foi introduzido como uma alternativa aos cuidados individuais na África subsaariana.
O objetivo desta pesquisa é melhorar a alfabetização em saúde e reduzir morbidades e mortalidade materna e neonatal evitáveis em populações altamente vulneráveis, baixas e analfabetas que assumem uma carga desproporcional de resultados ruins de gravidez em todo o mundo. Esta pesquisa examina uma nova abordagem ousada para ANC que leva a prestação de cuidados fora das salas de exames clínicos para pequenos grupos de mulheres agrupadas por idade gestacional em locais de poucos recursos com populações baixas e não alfabetizadas. O Group ANC tem o potencial de mudar o atual paradigma da prática clínica de cuidados pré-natais para mulheres altamente vulneráveis para melhorar os resultados maternos e neonatais, tanto global quanto domesticamente.
Os investigadores levantam a hipótese de que as mulheres grávidas randomizadas no grupo ANC exibirão maior conhecimento em saúde por meio de: 1) maior preparação para o parto e prontidão para complicações (BPCR), incluindo reconhecimento de sinais de perigo e conhecimento de como responder a tais sinais; 2) taxas mais elevadas de comportamentos de procura de cuidados, incluindo a procura de cuidados para problemas identificados durante a gravidez, taxas mais elevadas de parto em estabelecimentos de saúde e maior frequência nos cuidados pós-natal e pós-parto; e 3) melhores resultados clínicos para si e seus recém-nascidos do que as mulheres que receberam o ANC individual de rotina.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Estamos em um momento crítico para examinar estratégias novas e inovadoras para promover uma gravidez saudável e otimizar os resultados maternos e neonatais. A geração de estratégias bem-sucedidas exigirá um exame cuidadoso dos modelos de prestação de serviços existentes, desafiando a atual estrutura de prestação de cuidados. Um aspecto do atendimento, recentemente identificado pela Organização Mundial da Saúde, que merece mais pesquisas, é o atendimento pré-natal em grupo (CPN).
Uma vez que os CPN estão amplamente disponíveis e são atendidos pela maioria das mulheres grávidas em Gana sem o impacto esperado nos resultados do parto, é vital examinar a forma como as mensagens de saúde pré-natal são transmitidas. As mulheres grávidas devem receber informações de saúde precisas e fáceis de entender para que possam fazer escolhas informadas para melhorar sua saúde e a saúde de seu bebê. Um componente crítico de todos os CPN é ensinar as mulheres a reconhecer as principais complicações que são responsáveis pela maioria das mortes maternas e neonatais evitáveis. Os cuidados pré-natais oferecem uma oportunidade para promover um estilo de vida saudável, para integrar comportamentos de saúde positivos e para desenvolver uma relação de confiança com um provedor e o sistema de saúde. As interações durante o CPN oferecem a oportunidade de identificar e tratar vários problemas, além de proporcionar um ambiente para melhorar a alfabetização em saúde das mulheres. Os pacientes devem receber mensagens de saúde de uma maneira que lhes permita processar e avaliar as informações e, finalmente, usá-las para impactar sua própria saúde.
A eficácia do CPN depende do conceito multidimensional de alfabetização em saúde. Inicialmente considerada apenas como a capacidade do paciente de ler e entender informações escritas, agora é mais amplamente definida como a capacidade de uma pessoa adquirir ou acessar informações, entendê-las e usá-las de maneira a promover e manter uma boa saúde. Apesar de uma crescente ênfase na alfabetização em saúde em países com muitos recursos, há uma escassez de estudos que examinem as intervenções para melhorar a alfabetização em saúde em locais com poucos recursos. Ainda menos estudos examinaram a alfabetização em saúde materna, definida como as "habilidades cognitivas e sociais que determinam a motivação e a capacidade das mulheres de obter acesso, compreender e usar informações de maneira a promover e manter sua saúde e a de seus filhos". . Novas abordagens para melhorar a alfabetização em saúde são extremamente necessárias em países onde mulheres e recém-nascidos continuam morrendo de causas evitáveis.
Os cuidados pré-natais são prestados da mesma forma há décadas. Clínicas e hospitais em países com poucos recursos são notórios por fornecer cuidados etnocêntricos, privilegiando os valores médicos do norte em detrimento dos valores tradicionais e comunitários. No entanto, a literacia em saúde é afetada pelo contexto cultural em que a aprendizagem ocorre, incluindo, mas não se limitando a, sistemas de crenças, tradições, compreensão e estilos de comunicação. Transmitir informações de saúde em um ambiente clínico muitas vezes não leva em consideração as circunstâncias sociais e econômicas dos pacientes, não alcançando o impacto esperado nos comportamentos de saúde. Essa divisão contribuiu para a falta de progresso no alcance das populações mais vulneráveis. Se as mulheres grávidas não receberem mensagens de saúde de forma compreensível, elas não poderão maximizar efetivamente os benefícios do sistema de saúde. Melhorar substancialmente a capacidade das mulheres de entender e utilizar informações de saúde é de extrema importância se quisermos atingir as metas globais de 70 mortes maternas por 100.000 nascidos vivos até 2030 e uma taxa de mortalidade neonatal de 12 por 1.000 nascidos vivos estabelecidos pela OMS/USAID.
Os investigadores levantam a hipótese de que as mulheres grávidas randomizadas no grupo ANC exibirão maior alfabetização em saúde por meio de:
- Aumento do BPCR, incluindo o reconhecimento de sinais de perigo e conhecimento de como responder a tais sinais
- Taxas mais altas de comportamentos de busca de cuidados, incluindo a busca de cuidados para problemas identificados durante a gravidez, taxas mais altas de parto em unidades de saúde e maior atendimento pós-natal e pós-parto
- Melhores resultados clínicos para si e seus recém-nascidos do que as mulheres que receberam o ANC individual de rotina.
A intervenção consiste em nove encontros; um encontro individual e oito encontros em grupo. Na visita inicial de CPN, as mulheres são distribuídas em pequenos grupos com até 14 mulheres com idade gestacional semelhante. As mulheres se reúnem individualmente com a parteira e o histórico padrão e exame físico, bem como testes de laboratório são concluídos; as visitas de grupo começam na segunda visita CPN. Antes do início de cada grupo, a pressão arterial, o peso e um exame de urina são medidos para cada mulher. A parteira, o funcionário da unidade de saúde e os pacientes sentam-se em círculo, um de frente para o outro, para uma discussão facilitada de 60 a 90 minutos. O funcionário da unidade de saúde ajudará a parteira nas atividades de grupo. O modelo usa estratégias como contação de histórias, apoio de pares e demonstração e ensino para aumentar sua eficácia. A alfabetização em saúde é incorporada como parte integrante da prática clínica dentro do modelo - não como um complemento aos cuidados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Adawso, Gana
- Adawso Health Center
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Adukrom, Gana
- Adukrom Health Center
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Agogo, Gana
- Klo Agogo Polyclinic
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Akropong, Gana
- Abiriw Clinic
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Akropong, Gana
- St Martin's Hospital
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Akuse, Gana
- Akuse Hospital
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Koforidua, Gana
- Nkurakan Health Center
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Mampong, Gana
- Tetteh Quarshie Hospital
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Nsawam, Gana
- Adoagyiri Health Center
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Nsawam, Gana
- Djankrom Health Center
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Nsawam, Gana
- Nsawam Health Center
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Nsawam, Gana
- Nsawam Hospital
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Somanya, Gana
- Atua Hospital
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Somanya, Gana
- Somanya Polyclinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- vontade de participar do estudo
- menos de 20 semanas de gestação 3) capaz de falar Dangme, Ga, Akan, Ewe ou inglês
- acima de 15 anos
Critério de exclusão:
- Sem histórico de problemas médicos que indicassem que o participante poderia ser considerado de "alto risco" (por exemplo, hipertensão, diabetes mellitus insulino-dependente) e, portanto, exigindo uma abordagem de atendimento mais individualizada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo ANC
Os grupos de intervenção são compostos por até 14 mulheres com idade gestacional semelhante (10 a 20 semanas) durante nove encontros.
A primeira reunião é uma reunião individual com a parteira e a história padrão e exame físico, bem como testes de laboratório são concluídos.
As reuniões do grupo são realizadas uma vez por mês até 28 semanas de gravidez, depois a cada 2 semanas até 34 semanas de gravidez, e as demais reuniões do grupo são uma vez por semana.
Antes do início de cada grupo, a pressão arterial, o peso e um exame de urina são medidos para cada mulher.
|
Grupos de intervenção de até 14 mulheres com idade gestacional semelhante (10 a 20 semanas) durante nove encontros.
A primeira reunião é uma reunião individual com a parteira e a história padrão e exame físico, bem como testes de laboratório são concluídos.
As reuniões do grupo são realizadas uma vez por mês até 28 semanas de gravidez, depois a cada 2 semanas até 34 semanas de gravidez, e as demais reuniões do grupo são uma vez por semana.
Antes do início de cada grupo, a pressão arterial, o peso e um exame de urina são medidos para cada mulher.
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Sem intervenção: Stand ANC
Atendimento pré-natal padrão individual prestado em unidades de saúde em Gana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na capacidade de identificar sinais de perigo na gravidez
Prazo: Linha de base T0 (no recrutamento) e T1 (34 semanas de gestação - 3 semanas após o parto)
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A capacidade de identificar sinais de perigo na gravidez será medida utilizando uma pergunta aberta e de autorrelato que pede aos participantes que identifiquem sinais de alerta que podem ocorrer durante a gravidez (por exemplo, dor de cabeça, alterações na visão, febre, sangramento vaginal, rosto inchado, etc.). Não existe um instrumento validado ou padronizado para medir a Preparação para o Parto e a Prontidão para Complicações (BPCR). A medida utilizada neste estudo é uma questão aberta: Quais são os sinais de perigo durante a gravidez? Coisas que podem significar que há um problema com você ou com o bebê. Quatorze possíveis respostas corretas; as pontuações dos itens brutos são uma soma das respostas individuais; as pontuações variam de 0 a 14. Os resultados relatados são a média de todas as pontuações individuais no braço do estudo. A mudança será medida calculando a diferença na média em T0 e T1. Pontuação mais alta significa um resultado melhor. |
Linha de base T0 (no recrutamento) e T1 (34 semanas de gestação - 3 semanas após o parto)
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Mudança na preparação para o parto e na preparação para complicações
Prazo: T0 (linha de base no recrutamento) e T1 (34 semanas de gestação - 3 semanas pós-parto)
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A mudança na capacidade de identificar uma estratégia de preparação para o parto e prontidão para complicações (BPCR) será medida usando uma resposta binária (sim/não) a uma pergunta que pergunta aos participantes se eles têm: (1) dinheiro economizado, (2) nascimento identificado instalação para entrega, (3) identificou transporte de emergência para a instalação e (4) identificou um doador de sangue.
Não existe um instrumento validado ou padronizado para medir o BPCR.
A medida utilizada neste estudo é uma questão aberta: Quais são algumas coisas que uma mulher pode fazer para se preparar para o parto?
Onze possíveis respostas corretas; as pontuações dos itens brutos são uma soma das respostas individuais; as pontuações variam de 0 a 11. Os resultados relatados são a média de todas as pontuações individuais no braço do estudo.
A mudança será medida calculando a diferença na média em T0 e T1.
Pontuação mais alta significa um resultado melhor.
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T0 (linha de base no recrutamento) e T1 (34 semanas de gestação - 3 semanas pós-parto)
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Mudança na capacidade de identificar sinais de perigo em recém-nascidos
Prazo: T0 (linha de base no recrutamento) e T1 (34 semanas de gestação - 3 semanas pós-parto)
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A capacidade de identificar os sinais de perigo do recém-nascido será medida utilizando uma pergunta aberta e de autorrelato que pede aos participantes que identifiquem os sinais de perigo do recém-nascido que podem ocorrer após o parto (por exemplo, má sucção, icterícia, dificuldade/respiração rápida e convulsões). A mudança será medida calculando a diferença na média em T0 e T1. Não existe um instrumento validado ou padronizado para medir a Preparação para o Parto e a Prontidão para Complicações (BPCR). A medida utilizada neste estudo é uma questão aberta: Quais são os sinais de perigo para o seu recém-nascido? Coisas que podem significar que há um problema. Treze possíveis respostas corretas; as pontuações dos itens brutos são uma soma das respostas individuais; as pontuações variam de 0 a 13. Os resultados relatados são a média de todas as pontuações individuais no braço do estudo. Pontuação mais alta significa um resultado melhor. |
T0 (linha de base no recrutamento) e T1 (34 semanas de gestação - 3 semanas pós-parto)
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Presença nas visitas do ANC
Prazo: T2 (6-12 semanas após o parto)
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A presença em 4 ou mais consultas de ANC será obtida a partir dos dados relatados no cartão de ANC/saúde do participante.
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T2 (6-12 semanas após o parto)
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Local de entrega
Prazo: T2 (6-12 semanas após o parto)
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O local de entrega será medido por meio de uma pergunta de autorrelato (entrega em estabelecimento, entrega em domicílio).
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T2 (6-12 semanas após o parto)
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Presença em Check-ups Pós-Parto para Mãe
Prazo: T2 (6-12 semanas após o parto)
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A presença nos exames pós-parto será obtida a partir das informações do cartão ANC/saúde da participante.
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T2 (6-12 semanas após o parto)
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Atendimento ao Check-up Pós-Natal do Recém-Nascido
Prazo: T2 (6-12 semanas após o parto)
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A presença no check-up pós-natal será obtida a partir das informações no cartão ANC/saúde do participante, usando uma medida de 3 visitas antes de 6 semanas para recém-nascidos.
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T2 (6-12 semanas após o parto)
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Resultado do nascimento
Prazo: T2 (6-12 semanas após o parto)
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Os resultados do nascimento serão auto-relatados e medidos como natimortos, nascidos vivos e mortalidade neonatal precoce.
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T2 (6-12 semanas após o parto)
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Mudança na alfabetização em saúde
Prazo: T0 (linha de base no recrutamento) e T2 (6 a 12 semanas após o parto)
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A mudança na alfabetização em saúde será medida usando a Escala de Alfabetização em Saúde Materna. A mudança ao longo do tempo será analisada usando análise entre grupos e calculando a diferença na média de T0 a T2. A escala de Alfabetização em Saúde Materna (MaHeLi) é uma medida validada que consiste em 12 perguntas de sim ou não para avaliar a alfabetização em saúde materna entre os participantes. As pontuações dos itens brutos são uma soma das respostas individuais; as pontuações variam de 0 a 12. Os resultados relatados são a média de todas as pontuações individuais no braço do estudo. Pontuação mais alta significa um resultado melhor. |
T0 (linha de base no recrutamento) e T2 (6 a 12 semanas após o parto)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na capacidade de identificar sinais de perigo pós-parto para a mãe
Prazo: T0 (linha de base no recrutamento) e T1 (34 semanas de gestação - 3 semanas pós-parto)
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A capacidade de identificar sinais de perigo após o parto será medida utilizando uma pergunta aberta e de autorrelato que pede aos participantes que identifiquem sinais de alerta que podem ocorrer após o parto (por exemplo, aumento de sangramento ou coágulos grandes; fraqueza/desmaio; febre; dor abdominal ou mamária; dor ao urinar, etc.). A mudança será medida calculando a diferença na média em T0 (linha de base) e T1 (34 semanas de gestação - 3 semanas após o parto). Não existe um instrumento validado ou padronizado para medir os sinais de perigo pós-parto. A medida utilizada neste estudo é uma questão aberta: Quais são os sinais de perigo para você, mãe, após o nascimento do bebê? Quatorze possíveis respostas corretas; as pontuações dos itens brutos são uma soma das respostas individuais; as pontuações variam de 0 a 14. Os resultados relatados são a média de todas as pontuações individuais no braço do estudo. A mudança será medida calculando a diferença na média em T0 e T1. Pontuação mais alta significa um resultado melhor. |
T0 (linha de base no recrutamento) e T1 (34 semanas de gestação - 3 semanas pós-parto)
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Mudança na capacidade de identificar as etapas de ação recomendadas quando um problema é identificado
Prazo: T0 (linha de base no recrutamento) e T1 (34 semanas de gestação - 3 semanas pós-parto)
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Capacidade da mãe de identificar as medidas de ação recomendadas em resposta aos sinais de perigo que podem ocorrer antes ou depois do parto.
Não existe um instrumento validado ou padronizado para medir esse desfecho, portanto a medida utilizada neste estudo é a pergunta: O que você acha que faria se tivesse algum destes (sinais de perigo)?
As respostas são codificadas como Ir ao hospital ou unidade de saúde VERIFICADO (1) ou Ir ao hospital ou unidade de saúde NÃO VERIFICADO (0).
Os resultados relatados são a soma das respostas individuais; pontuação mais alta "Vá ao hospital verificado" significa um resultado melhor.
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T0 (linha de base no recrutamento) e T1 (34 semanas de gestação - 3 semanas pós-parto)
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Mudança no conhecimento dos métodos de planejamento familiar
Prazo: T0 (linha de base no recrutamento) e T1 (34 semanas de gestação - 3 semanas pós-parto)
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O conhecimento dos métodos de planeamento familiar será medido por auto-relato, utilizando uma pergunta que pede aos participantes que identifiquem todos os métodos de planeamento familiar que conhecem. A mudança será medida calculando a diferença na média no início do estudo e no terceiro trimestre. Não existe um instrumento validado ou padronizado para medir este resultado, portanto a medida utilizada neste estudo é uma pergunta aberta que pede aos participantes que identifiquem todos os métodos de planeamento familiar que conhecem. A mudança será medida calculando a diferença na média em T0 (linha de base) e T1 (34 semanas de gestação - 3 semanas após o parto). Existem onze respostas corretas possíveis; as pontuações dos itens brutos são uma soma das respostas individuais; as pontuações variam de 0 a 11. Os resultados relatados são a média de todas as pontuações individuais no braço do estudo. A mudança será medida calculando a diferença na média em T0 e T1. Pontuação mais alta significa um resultado melhor. |
T0 (linha de base no recrutamento) e T1 (34 semanas de gestação - 3 semanas pós-parto)
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Mudança na intenção de usar o planejamento familiar
Prazo: T0 (linha de base no recrutamento) e T1 (34 semanas de gestação - 3 semanas pós-parto)
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A intenção de usar métodos de planejamento familiar será medida por autorrelato usando uma pergunta binária (sim/não) que pergunta aos participantes: "Você pretende usar o planejamento familiar após o parto?".
As respostas são codificadas como sim = 1 ou não = 0.
Um número mais elevado é igual àqueles que indicaram sim à sua intenção de utilizar o planeamento familiar após o parto.
A mudança ao longo do tempo será analisada usando análise entre grupos e calculando a diferença na média de T0 (linha de base) para T1 (34 semanas de gestação - 3 semanas após o parto).
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T0 (linha de base no recrutamento) e T1 (34 semanas de gestação - 3 semanas pós-parto)
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Mudança na adoção do planejamento familiar
Prazo: T2 (6 a 12 semanas após o parto), T3 (5 a 8 meses pós-parto) e T4 (11 a 14 meses pós-parto)
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A adesão ao planejamento familiar será medida por autorrelato usando uma pergunta binária (sim/não) que pergunta aos participantes se eles estão usando algum método de planejamento familiar.
As respostas são codificadas como sim = 1 ou não = 0.
Um número mais elevado equivale àqueles que indicaram “sim” ao uso actual do planeamento familiar.
A mudança ao longo do tempo será analisada usando análise entre grupos e calculando a diferença na média de T2 (6-12 semanas após o parto), T3 (5-8 meses pós-parto) e T4 (11-14 meses pós-parto).
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T2 (6 a 12 semanas após o parto), T3 (5 a 8 meses pós-parto) e T4 (11 a 14 meses pós-parto)
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Mudança na violência interpessoal
Prazo: T0 (linha de base) e T4 (11 - 14 meses pós-parto)
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As experiências de violência física, sexual e emocional foram medidas através de um questionário elaborado pelo investigador que pergunta aos participantes se sofreram violência no ano passado e se estão disponíveis recursos e apoio. As pontuações dos itens brutos são uma soma das respostas individuais; as pontuações variam de 0 a 9. Os resultados relatados são a média de todas as pontuações individuais no braço do estudo. A mudança será medida calculando a diferença na média em T0 e T4. Uma pontuação mais elevada significa taxas mais elevadas de violência sexual e emocional denunciada e menor acesso a recursos e apoio. A mudança ao longo do tempo será analisada usando análise entre grupos e calculando a diferença na média de T0 (linha de base) a T4 (11 - 14 meses pós-parto) |
T0 (linha de base) e T4 (11 - 14 meses pós-parto)
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Experiência de cuidados ANC
Prazo: T2 (6-12 pós-parto)
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A experiência de cuidados de ANC é medida através de um questionário de vinte e um itens derivado do investigador que pergunta aos participantes sobre a sua experiência em relação a cuidados respeitosos, satisfação com os cuidados e experiências como privacidade e tratamento com o sistema de saúde durante as suas visitas de ANC.
As pontuações dos itens brutos são uma soma das respostas individuais; as pontuações variam de 0 a 21. Os resultados relatados são a média de todas as pontuações individuais no braço do estudo.
Pontuação mais alta significa um resultado melhor.
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T2 (6-12 pós-parto)
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Conclusão da profilaxia da malária IPTp2 durante a gravidez
Prazo: T1 (34 semanas de gestação - 3 semanas pós-parto)
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Os dados recolhidos do registo de ANC/saúde do participante serão utilizados para medir a conclusão afirmativa da profilaxia da malária IPTp2 durante a gravidez.
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T1 (34 semanas de gestação - 3 semanas pós-parto)
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Conclusão de pelo menos duas vacinas contra toxóide tetânico durante a gravidez
Prazo: T1 (34 semanas de gestação - 3 semanas pós-parto)
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Os dados coletados do registro de ANC/saúde do participante serão usados para medir se o participante recebeu pelo menos duas vacinas contra o toxóide tetânico durante a gravidez.
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T1 (34 semanas de gestação - 3 semanas pós-parto)
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Peso do recém-nascido
Prazo: T2 (6-12 semanas pós-parto)
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Peso do recém-nascido em gramas; esses dados serão recuperados do cartão ANC/saúde do participante e medidos como peso do recém-nascido.
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T2 (6-12 semanas pós-parto)
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Hemoglobina materna no parto em gramas por decilitro (g/dl).
Prazo: T2 (6 a 12 semanas pós-parto)
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Hemoglobina materna no parto; esses dados serão recuperados do cartão ANC/saúde do participante e medidos como hemoglobina em gramas por decilitro (g/dl).
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T2 (6 a 12 semanas pós-parto)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: John EO Williams, Dodowa Health Research Centre
- Investigador principal: Jody R Lori, PhD, University of Michigan
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HUM00161464
- R01HD096277 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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