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Proyecto grupal de atención prenatal y parto (GRAND)

12 de mayo de 2024 actualizado por: Jody Rae Lori, University of Michigan

Atención prenatal grupal para promover un embarazo saludable y optimizar los resultados maternos y neonatales: un ensayo controlado aleatorio grupal

La atención prenatal (APN) tiene el potencial de desempeñar un papel fundamental para garantizar resultados positivos del embarazo tanto para las madres como para sus recién nacidos. Un componente fundamental de toda atención prenatal es enseñar a las mujeres a reconocer las principales complicaciones que explican la mayoría de las muertes maternas y neonatales prevenibles. La atención prenatal brinda la oportunidad de promover un estilo de vida saludable, integrar comportamientos de salud positivos y desarrollar una relación de confianza con un proveedor y el sistema de salud. Si bien la atención prenatal grupal se ha brindado y estudiado en entornos de altos recursos durante más de una década, solo recientemente se introdujo como una alternativa a la atención individual en el África subsahariana.

El objetivo de esta investigación es mejorar la alfabetización en salud y reducir las morbilidades y mortalidad materna y neonatal prevenibles dentro de poblaciones altamente vulnerables, con bajo nivel de alfabetización y analfabetas que asumen una carga desproporcionada de embarazos deficientes a nivel mundial. Esta investigación examina un enfoque nuevo y audaz de APN que lleva la atención fuera de las salas de examen de la clínica a pequeños grupos de mujeres agrupadas por edad gestacional en entornos de bajos recursos con poblaciones bajas y analfabetas. Group ANC tiene el potencial de cambiar el paradigma de la práctica clínica actual de atención prenatal para mujeres altamente vulnerables para mejorar los resultados maternos y neonatales tanto a nivel mundial como nacional.

Los investigadores plantean la hipótesis de que las mujeres embarazadas asignadas al azar al grupo ANC exhibirán una mayor alfabetización en salud a través de: 1) mayor preparación para el parto y preparación para las complicaciones (BPCR), incluido el reconocimiento de signos de peligro y el conocimiento de cómo responder a dichos signos; 2) tasas más altas de conductas de búsqueda de atención, incluida la búsqueda de atención por problemas identificados durante el embarazo, tasas más altas de parto en establecimientos y mayor asistencia a la atención postnatal y posparto; y 3) mejores resultados clínicos para ellas y sus recién nacidos que las mujeres que recibieron atención prenatal individual de rutina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estamos en un momento crítico para examinar estrategias nuevas e innovadoras para promover un embarazo saludable y optimizar los resultados maternos y neonatales. Generar estrategias exitosas requerirá un examen cuidadoso de los modelos de prestación de servicios existentes, desafiando la estructura actual de prestación de atención. Un aspecto de la atención, identificado recientemente por la Organización Mundial de la Salud, que merece más investigación, es la atención prenatal grupal (APN).

Dado que la APN está ampliamente disponible y es atendida por la mayoría de las mujeres embarazadas en Ghana sin el impacto esperado en los resultados del parto, es vital examinar la forma en que se transmiten los mensajes de salud prenatal. Las mujeres embarazadas deben recibir información de salud que sea precisa y fácil de entender para que puedan tomar decisiones informadas para mejorar su salud y la salud de su bebé. Un componente fundamental de toda atención prenatal es enseñar a las mujeres a reconocer las principales complicaciones que explican la mayoría de las muertes maternas y neonatales prevenibles. La atención prenatal brinda la oportunidad de promover un estilo de vida saludable, integrar comportamientos de salud positivos y desarrollar una relación de confianza con un proveedor y el sistema de salud. Las interacciones durante la atención prenatal brindan la oportunidad de identificar y tratar numerosos problemas, además de proporcionar un entorno para mejorar la alfabetización en salud de las mujeres. Los pacientes deben recibir mensajes de salud de una manera que les permita procesar y evaluar la información y, en última instancia, utilizarla para influir en su propia salud.

La efectividad de la atención prenatal depende del concepto multidimensional de alfabetización en salud. Inicialmente considerado solo como la capacidad de un paciente para leer y comprender información escrita, ahora se define de manera más amplia como la capacidad de una persona para adquirir o acceder a información, comprenderla y usar la información de manera que promueva y mantenga una buena salud. A pesar de un creciente énfasis en la alfabetización en salud en los países de altos recursos, hay una escasez de estudios que examinen las intervenciones para mejorar la alfabetización en salud en entornos de bajos recursos. Aún menos estudios han examinado la alfabetización en salud materna, definida como las "habilidades cognitivas y sociales que determinan la motivación y la capacidad de las mujeres para acceder, comprender y utilizar la información de manera que promuevan y mantengan su salud y la de sus hijos". . Se necesitan urgentemente nuevos enfoques para mejorar la alfabetización en salud en países donde las mujeres y los recién nacidos continúan muriendo por causas prevenibles.

La atención prenatal se ha brindado de la misma manera durante décadas. Las clínicas y hospitales en países de bajos recursos son conocidos por brindar atención etnocéntrica, privilegiando los valores médicos del norte a expensas de los valores tradicionales y comunitarios. Sin embargo, la alfabetización en salud se ve afectada por el contexto cultural en el que se lleva a cabo el aprendizaje, incluidos, entre otros, los sistemas de creencias, las tradiciones, la comprensión y los estilos de comunicación. La transmisión de información de salud en un entorno clínico a menudo no tiene en cuenta las circunstancias sociales y económicas de los pacientes, por lo que no logra el impacto esperado en los comportamientos de salud. Esta división ha contribuido a la falta de progreso para llegar a las poblaciones más vulnerables. Si las mujeres embarazadas no reciben los mensajes de salud de manera comprensible, no pueden maximizar de manera efectiva los beneficios del sistema de salud. Mejorar sustancialmente la capacidad de las mujeres para comprender y utilizar la información de salud es de suma importancia si queremos alcanzar los objetivos globales de 70 muertes maternas por cada 100 000 nacidos vivos para 2030 y una tasa de mortalidad neonatal de 12 por cada 1000 nacidos vivos establecida por la OMS/USAID.

Los investigadores plantean la hipótesis de que las mujeres embarazadas asignadas al azar al grupo ANC exhibirán una mayor alfabetización en salud a través de:

  1. Aumento de BPCR, incluido el reconocimiento de signos de peligro y el conocimiento de cómo responder a dichos signos.
  2. Tasas más altas de comportamientos de búsqueda de atención, incluida la búsqueda de atención por problemas identificados durante el embarazo, tasas más altas de parto en centros y mayor asistencia a la atención posnatal y posparto
  3. Mejores resultados clínicos para ellas y sus recién nacidos que las mujeres que recibieron atención prenatal individual de rutina.

La intervención consta de nueve encuentros; una reunión individual y ocho reuniones grupales. En la visita inicial de atención prenatal, las mujeres se asignan a pequeños grupos con hasta 14 mujeres de edad gestacional similar. Las mujeres se reúnen individualmente con la partera y se completan la historia y el examen físico estándar, así como las pruebas de laboratorio; las visitas grupales comienzan en la segunda visita de atención prenatal. Antes del inicio de cada grupo, se mide la presión arterial, el peso y un análisis de orina de cada mujer. Luego, la partera, el miembro del personal del centro de salud y los pacientes se sientan en círculo uno frente al otro para una discusión facilitada de 60 a 90 minutos. El miembro del personal del centro de salud ayudará a la partera con las actividades grupales. El modelo utiliza estrategias como la narración de historias, el apoyo de los compañeros y la demostración y la enseñanza para mejorar su eficacia. La alfabetización en salud se incorpora como parte integral de la práctica clínica dentro del modelo, no como un complemento de la atención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1761

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Adawso, Ghana
        • Adawso Health Center
      • Adukrom, Ghana
        • Adukrom Health Center
      • Agogo, Ghana
        • Klo Agogo Polyclinic
      • Akropong, Ghana
        • Abiriw Clinic
      • Akropong, Ghana
        • St Martin's Hospital
      • Akuse, Ghana
        • Akuse Hospital
      • Koforidua, Ghana
        • Nkurakan Health Center
      • Mampong, Ghana
        • Tetteh Quarshie Hospital
      • Nsawam, Ghana
        • Adoagyiri Health Center
      • Nsawam, Ghana
        • Djankrom Health Center
      • Nsawam, Ghana
        • Nsawam Health Center
      • Nsawam, Ghana
        • Nsawam Hospital
      • Somanya, Ghana
        • Atua Hospital
      • Somanya, Ghana
        • Somanya Polyclinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntad de participar en el estudio
  • menos de 20 semanas de gestación 3) capaz de hablar dangme, ga, akan, ewe o inglés
  • mayores de 15 años

Criterio de exclusión:

  • Sin antecedentes de problemas médicos que indiquen que el participante podría considerarse de "alto riesgo" (p. ej., hipertensión, diabetes mellitus insulinodependiente) y, por lo tanto, requerir un enfoque de atención más individualizado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo ANC
Los grupos de intervención consisten en hasta 14 mujeres de edad gestacional similar (10 a 20 semanas) para nueve reuniones. La primera reunión es una reunión individual con la partera y se completan la historia estándar y el examen físico, así como las pruebas de laboratorio. Las reuniones de grupo se llevan a cabo una vez al mes hasta las 28 semanas de embarazo, luego cada 2 semanas hasta las 34 semanas de embarazo, y las reuniones de grupo restantes son una vez a la semana. Antes del inicio de cada grupo, se mide la presión arterial, el peso y un análisis de orina de cada mujer.
Grupos de intervención de hasta 14 mujeres de edad gestacional similar (10 a 20 semanas) para nueve reuniones. La primera reunión es una reunión individual con la partera y se completan la historia estándar y el examen físico, así como las pruebas de laboratorio. Las reuniones de grupo se llevan a cabo una vez al mes hasta las 28 semanas de embarazo, luego cada 2 semanas hasta las 34 semanas de embarazo, y las reuniones de grupo restantes son una vez a la semana. Antes del inicio de cada grupo, se mide la presión arterial, el peso y un análisis de orina de cada mujer.
Sin intervención: Soporte ANC
Atención prenatal estándar individual brindada en establecimientos de salud en Ghana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la capacidad para identificar señales de peligro durante el embarazo
Periodo de tiempo: T0 Línea base (en el momento del reclutamiento) y T1 (34 semanas de gestación - 3 semanas después del parto)

La capacidad para identificar señales de peligro en el embarazo se medirá utilizando una pregunta abierta de autoinforme que pide a los participantes que identifiquen señales de advertencia que pueden ocurrir durante el embarazo (p. ej. dolor de cabeza, cambios en la visión, fiebre, sangrado vaginal, cara hinchada, etc.). No existe ningún instrumento validado o estandarizado para medir la preparación para el nacimiento y las complicaciones (BPCR).

La medida utilizada en este estudio es una pregunta abierta: ¿Cuáles son los signos de peligro durante el embarazo? Cosas que podrían significar que hay un problema con usted o con el bebé. Catorce posibles respuestas correctas; las puntuaciones brutas de los ítems son una suma de respuestas individuales; las puntuaciones varían de 0 a 14. Los resultados informados son el promedio de todas las puntuaciones individuales dentro del grupo de estudio. El cambio se medirá calculando la diferencia en la media en T0 y T1. Una puntuación más alta significa un mejor resultado.

T0 Línea base (en el momento del reclutamiento) y T1 (34 semanas de gestación - 3 semanas después del parto)
Cambio en la preparación para el parto y las complicaciones
Periodo de tiempo: T0 (línea de base en el momento del reclutamiento) y T1 (34 semanas de gestación - 3 semanas después del parto)
El cambio en la capacidad de identificar una estrategia para la preparación para el parto y las complicaciones (BPCR) se medirá mediante una respuesta binaria (sí/no) a una pregunta que pregunta a los participantes si han: (1) ahorrado dinero, (2) identificado el nacimiento centro para el parto, (3) identificó el transporte de emergencia al centro y (4) identificó un donante de sangre. No existe ningún instrumento validado o estandarizado para medir la BPCR. La medida utilizada en este estudio es una pregunta abierta: ¿Cuáles son algunas de las cosas que una mujer puede hacer para prepararse para el parto? Once posibles respuestas correctas; las puntuaciones brutas de los ítems son una suma de respuestas individuales; las puntuaciones varían de 0 a 11. Los resultados informados son el promedio de todas las puntuaciones individuales dentro del grupo de estudio. El cambio se medirá calculando la diferencia en la media en T0 y T1. Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
T0 (línea de base en el momento del reclutamiento) y T1 (34 semanas de gestación - 3 semanas después del parto)
Cambio en la capacidad de identificar señales de peligro en el recién nacido
Periodo de tiempo: T0 (línea de base en el momento del reclutamiento) y T1 (34 semanas de gestación - 3 semanas después del parto)

La capacidad para identificar las señales de peligro del recién nacido se medirá utilizando una pregunta abierta de autoinforme que pide a los participantes que identifiquen las señales de peligro del recién nacido que pueden ocurrir después del parto (p. ej. mala succión, ictericia, dificultad/respiración rápida y convulsiones). El cambio se medirá calculando la diferencia en la media en T0 y T1.

No existe ningún instrumento validado o estandarizado para medir la preparación para el nacimiento y las complicaciones (BPCR). La medida utilizada en este estudio es una pregunta abierta: ¿Cuáles son las señales de peligro para tu recién nacido? Cosas que podrían significar que hay un problema. Trece posibles respuestas correctas; las puntuaciones brutas de los ítems son una suma de respuestas individuales; las puntuaciones varían de 0 a 13. Los resultados informados son el promedio de todas las puntuaciones individuales dentro del grupo de estudio. Una puntuación más alta significa un mejor resultado.

T0 (línea de base en el momento del reclutamiento) y T1 (34 semanas de gestación - 3 semanas después del parto)
Asistencia a las visitas del ANC
Periodo de tiempo: T2 (6-12 semanas después del parto)
La asistencia a 4 o más visitas de ANC se obtendrá de los datos informados en la tarjeta de salud/ANC del participante.
T2 (6-12 semanas después del parto)
Lugar de entrega
Periodo de tiempo: T2 (6-12 semanas después del parto)
El lugar de entrega se medirá mediante una pregunta de autoinforme (entrega en instalaciones, entrega a domicilio).
T2 (6-12 semanas después del parto)
Asistencia a controles posparto de la madre
Periodo de tiempo: T2 (6-12 semanas después del parto)
La asistencia a los controles posparto se obtendrá de la información de la tarjeta sanitaria/ANC del participante.
T2 (6-12 semanas después del parto)
Asistencia al Control Postnatal del Recién Nacido
Periodo de tiempo: T2 (6-12 semanas después del parto)
La asistencia al control posnatal se obtendrá de la información de la tarjeta sanitaria/ANC del participante utilizando una medida de 3 visitas antes de las 6 semanas para los recién nacidos.
T2 (6-12 semanas después del parto)
Resultado del nacimiento
Periodo de tiempo: T2 (6-12 semanas después del parto)
Los resultados del nacimiento serán autoinformados y medidos como muerte fetal, nacidos vivos y mortalidad neonatal temprana.
T2 (6-12 semanas después del parto)
Cambio en la alfabetización sanitaria
Periodo de tiempo: T0 (línea de base en el momento del reclutamiento) y T2 (6 a 12 semanas después del parto)

El cambio en la alfabetización sanitaria se medirá utilizando la Escala de alfabetización en salud materna. El cambio a lo largo del tiempo se analizará mediante análisis entre grupos y calculando la diferencia en la media de T0 a T2.

La escala de alfabetización en salud materna (MaHeLi) es una medida validada que consta de 12 preguntas de sí o no para evaluar la alfabetización en salud materna entre los participantes. Las puntuaciones brutas de los ítems son una suma de respuestas individuales; las puntuaciones varían de 0 a 12. Los resultados informados son el promedio de todas las puntuaciones individuales dentro del grupo de estudio. Una puntuación más alta significa un mejor resultado.

T0 (línea de base en el momento del reclutamiento) y T2 (6 a 12 semanas después del parto)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la capacidad de identificar señales de peligro posparto para la madre
Periodo de tiempo: T0 (línea de base en el momento del reclutamiento) y T1 (34 semanas de gestación - 3 semanas después del parto)

La capacidad para identificar señales de peligro después del parto se medirá utilizando una pregunta abierta de autoinforme que pide a los participantes que identifiquen señales de advertencia que pueden ocurrir después del parto (p. ej. aumento del sangrado o coágulos grandes; debilidad/desmayo; fiebre; dolor en el abdomen o en los senos; dolor al orinar, etc.). El cambio se medirá calculando la diferencia en la media en T0 (línea de base) y T1 (34 semanas de gestación - 3 semanas después del parto).

No existe un instrumento validado o estandarizado para medir las señales de peligro posparto. La medida utilizada en este estudio es una pregunta abierta: ¿Cuáles son las señales de peligro para usted, la madre, después del nacimiento del bebé? Catorce posibles respuestas correctas; las puntuaciones brutas de los ítems son una suma de respuestas individuales; las puntuaciones varían de 0 a 14. Los resultados informados son el promedio de todas las puntuaciones individuales dentro del grupo de estudio. El cambio se medirá calculando la diferencia en la media en T0 y T1. Una puntuación más alta significa un mejor resultado.

T0 (línea de base en el momento del reclutamiento) y T1 (34 semanas de gestación - 3 semanas después del parto)
Cambio en la capacidad para identificar los pasos de acción recomendados cuando se identifica un problema
Periodo de tiempo: T0 (línea de base en el momento del reclutamiento) y T1 (34 semanas de gestación - 3 semanas después del parto)
Capacidad de la madre para identificar las medidas de acción recomendadas en respuesta a las señales de peligro que pueden ocurrir antes o después del parto. No existe un instrumento validado o estandarizado para medir este resultado, por lo tanto la medida utilizada en este estudio es la pregunta: ¿Qué crees que harías si tuvieras alguno de estos (signos de peligro)? Las respuestas se codifican como Ir al hospital o centro de salud VERIFICADO (1) o Ir al hospital o centro de salud NO VERIFICADO (0). Los resultados informados son la suma de las respuestas individuales; Una puntuación más alta "Ir al hospital revisado" significa un mejor resultado.
T0 (línea de base en el momento del reclutamiento) y T1 (34 semanas de gestación - 3 semanas después del parto)
Cambio en el conocimiento de los métodos de planificación familiar
Periodo de tiempo: T0 (línea de base en el momento del reclutamiento) y T1 (34 semanas de gestación - 3 semanas después del parto)

El conocimiento de los métodos de planificación familiar se medirá mediante un autoinforme mediante una pregunta que pide a los participantes que identifiquen todos los métodos de planificación familiar que conocen. El cambio se medirá calculando la diferencia en la media al inicio y en el tercer trimestre.

No existe un instrumento validado o estandarizado para medir este resultado, por lo tanto, la medida utilizada en este estudio es una pregunta abierta que pide a los participantes que identifiquen todos los métodos de planificación familiar que conocen. El cambio se medirá calculando la diferencia en la media en T0 (línea de base) y T1 (34 semanas de gestación - 3 semanas después del parto). Hay once posibles respuestas correctas; las puntuaciones brutas de los ítems son una suma de respuestas individuales; las puntuaciones varían de 0 a 11. Los resultados informados son el promedio de todas las puntuaciones individuales dentro del grupo de estudio. El cambio se medirá calculando la diferencia en la media en T0 y T1. Una puntuación más alta significa un mejor resultado.

T0 (línea de base en el momento del reclutamiento) y T1 (34 semanas de gestación - 3 semanas después del parto)
Cambio en la intención de utilizar la planificación familiar
Periodo de tiempo: T0 (línea de base en el momento del reclutamiento) y T1 (34 semanas de gestación - 3 semanas después del parto)
La intención de utilizar métodos de planificación familiar se medirá mediante un autoinforme mediante una pregunta binaria (sí/no) que pregunta a los participantes: "¿Tiene la intención de utilizar planificación familiar después del parto?". Las respuestas se codifican como sí = 1 o no = 0. Un número mayor equivale a aquellos que indicaron que sí a su intención de utilizar la planificación familiar después del parto. El cambio a lo largo del tiempo se analizará mediante análisis entre grupos y calculando la diferencia en la media de T0 (línea de base) a T1 (34 semanas de gestación - 3 semanas después del parto).
T0 (línea de base en el momento del reclutamiento) y T1 (34 semanas de gestación - 3 semanas después del parto)
Cambio en la adopción de la planificación familiar
Periodo de tiempo: T2 (6 a 12 semanas después del parto), T3 (5 a 8 meses posparto) y T4 (11 a 14 meses posparto)
La adopción de la planificación familiar se medirá mediante un autoinforme utilizando una pregunta binaria (sí/no) que pregunta a los participantes si actualmente están utilizando algún método de planificación familiar. Las respuestas se codifican como sí = 1 o no = 0. Un número mayor equivale a aquellos que indicaron "sí" al uso actual de planificación familiar. El cambio a lo largo del tiempo se analizará mediante análisis entre grupos y calculando la diferencia en la media de T2 (6 a 12 semanas después del parto), T3 (5 a 8 meses posparto) y T4 (11 a 14 meses posparto).
T2 (6 a 12 semanas después del parto), T3 (5 a 8 meses posparto) y T4 (11 a 14 meses posparto)
Cambio en la violencia interpersonal
Periodo de tiempo: T0 (línea de base) y T4 (11 - 14 meses posparto)

Las experiencias de violencia física, sexual y emocional se midieron mediante un cuestionario elaborado por un investigador que pregunta a los participantes si experimentaron violencia en el último año y si tienen recursos y apoyo disponibles. Las puntuaciones brutas de los ítems son una suma de respuestas individuales; las puntuaciones varían de 0 a 9. Los resultados informados son el promedio de todas las puntuaciones individuales dentro del grupo de estudio. El cambio se medirá calculando la diferencia en la media en T0 y T4. Una puntuación más alta significa tasas más altas de violencia sexual y emocional denunciada y un menor acceso a recursos y apoyo.

El cambio a lo largo del tiempo se analizará mediante un análisis entre grupos y calculando la diferencia en la media desde T0 (línea de base) hasta T4 (11 a 14 meses después del parto)

T0 (línea de base) y T4 (11 - 14 meses posparto)
Experiencia de atención prenatal
Periodo de tiempo: T2 (6-12 posparto)
La experiencia de la atención de atención prenatal se mide mediante un cuestionario de veintiún ítems elaborado por un investigador que pregunta a los participantes sobre su experiencia con respecto a la atención respetuosa, la satisfacción con la atención y experiencias como la privacidad y el tratamiento con el sistema de salud durante sus visitas de atención prenatal. Las puntuaciones brutas de los ítems son una suma de respuestas individuales; las puntuaciones varían de 0 a 21. Los resultados informados son el promedio de todas las puntuaciones individuales dentro del grupo de estudio. Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
T2 (6-12 posparto)
Finalización de la profilaxis contra la malaria IPTp2 durante el embarazo
Periodo de tiempo: T1 (34 semanas de gestación - 3 semanas después del parto)
Los datos obtenidos del registro médico/ANC del participante se utilizarán para medir la finalización afirmativa de la profilaxis contra la malaria IPTp2 durante el embarazo.
T1 (34 semanas de gestación - 3 semanas después del parto)
Finalización de al menos dos vacunas con toxoide tetánico durante el embarazo
Periodo de tiempo: T1 (34 semanas de gestación - 3 semanas después del parto)
Los datos obtenidos del registro médico/ANC del participante se utilizarán para medir si el participante recibió al menos dos vacunas con toxoide tetánico durante el embarazo.
T1 (34 semanas de gestación - 3 semanas después del parto)
Peso del recién nacido
Periodo de tiempo: T2 (6-12 semanas posparto)
Peso del recién nacido en gramos; Estos datos se recuperarán de la tarjeta sanitaria/ANC del participante y se medirán como peso del recién nacido.
T2 (6-12 semanas posparto)
Hemoglobina materna al momento del parto en gramos por decilitro (g/dl).
Periodo de tiempo: T2 (6 - 12 semanas posparto)
Hemoglobina de la madre al momento del parto; Estos datos se recuperarán de la tarjeta sanitaria/ANC del participante y se medirán como hemoglobina en gramos por decilitro (g/dl).
T2 (6 - 12 semanas posparto)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: John EO Williams, Dodowa Health Research Centre
  • Investigador principal: Jody R Lori, PhD, University of Michigan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

18 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

26 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00161464
  • R01HD096277 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cuidado prenatal

Ensayos clínicos sobre Grupo ANC

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