Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gruppe svangerskapsomsorg og fødselsprosjekt (GRAND)

12. mai 2024 oppdatert av: Jody Rae Lori, University of Michigan

Gruppe svangerskapsomsorg for å fremme et sunt svangerskap og optimalisere mødre- og nyfødtresultater: En klynge randomisert kontrollert prøvelse

Svangerskapsomsorg (ANC) har potensial til å spille en sentral rolle for å sikre positive graviditetsresultater for både mødre og deres nyfødte. En kritisk komponent i all ANC er å lære kvinner å gjenkjenne de store komplikasjonene som står for de fleste forebyggbare dødsfall hos mødre og nyfødte. Svangerskapsomsorg gir en mulighet til å fremme en sunn livsstil, å integrere positiv helseatferd og å utvikle et tillitsfullt forhold til en leverandør og helsesystemet. Mens gruppe ANC har blitt levert og studert i miljøer med høye ressurser i over et tiår, har den først nylig blitt introdusert som et alternativ til individuell omsorg i Afrika sør for Sahara.

Målet med denne forskningen er å forbedre helsekunnskaper og redusere forebyggbare mødre- og nyfødte sykelighet og dødelighet i svært sårbare, lav- og ikke-litterære populasjoner som antar en uforholdsmessig byrde av dårlige svangerskapsutfall globalt. Denne forskningen undersøker en dristig, ny tilnærming til ANC som tar omsorgen ut av klinikkens eksamensrom inn i små grupper av kvinner gruppert etter svangerskapsalder i lave ressursmiljøer med lav og ikke-litterære populasjoner. Gruppe ANC har potensial til å endre det gjeldende kliniske praksisparadigmet for svangerskapsomsorg for svært sårbare kvinner for å forbedre mødre- og nyfødtresultater både globalt og innenlands.

Etterforskerne antar at gravide kvinner randomisert inn i gruppe ANC vil vise økt helsekunnskap gjennom: 1) økt fødselsberedskap og komplikasjonsberedskap (BPCR), inkludert gjenkjennelse av faretegn og kunnskap om hvordan de skal reagere på slike tegn; 2) høyere forekomst av omsorgssøkende atferd, inkludert å søke omsorg for problemer identifisert under svangerskapet, høyere leveringsrater på anlegget og økt tilstedeværelse ved postnatal og postpartum omsorg; og 3) bedre kliniske resultater for seg selv og deres nyfødte enn kvinner som fikk den rutinemessige, individuelle ANC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi er på et kritisk tidspunkt for å undersøke nye, innovative strategier for å fremme sunn graviditet og optimalisere mors og nyfødte resultater. Å generere vellykkede strategier vil kreve nøye undersøkelser av eksisterende tjenesteleveringsmodeller, og utfordre den nåværende strukturen i omsorgstilbudet. Et aspekt ved omsorg, nylig identifisert av Verdens helseorganisasjon, som fortjener videre forskning, er gruppe svangerskapsomsorg (ANC).

Siden ANC er allment tilgjengelig og deltatt av flertallet av gravide kvinner i Ghana uten den forventede innvirkningen på fødselsresultater, er det viktig å undersøke måten prenatale helsemeldinger leveres på. Gravide kvinner må motta helseinformasjon som er nøyaktig og lett å forstå slik at de kan ta informerte valg for å forbedre helsen og babyens helse. En kritisk komponent i all ANC er å lære kvinner å gjenkjenne de store komplikasjonene som står for de fleste forebyggbare dødsfall hos mødre og nyfødte. Svangerskapsomsorg gir en mulighet til å fremme en sunn livsstil, å integrere positiv helseatferd og å utvikle et tillitsfullt forhold til en leverandør og helsesystemet. Interaksjoner under ANC gir muligheten til å identifisere og behandle en rekke problemer, i tillegg til å gi en ramme for å forbedre kvinners helsekunnskap. Pasienter må motta helsemeldinger på en måte som lar dem behandle og evaluere informasjonen og til slutt bruke den til å påvirke sin egen helse.

Effektiviteten til ANC avhenger av det flerdimensjonale konseptet helsekompetanse. I utgangspunktet kun ansett som en pasients evne til å lese og forstå skriftlig informasjon, er den nå bredere definert som en persons evne til å tilegne seg eller få tilgang til informasjon, forstå den og bruke informasjonen på måter som fremmer og opprettholder god helse. Til tross for en voksende vekt på helsekunnskap i land med høye ressurser, er det mangel på studier som undersøker intervensjoner for å forbedre helsekunnskaper i miljøer med lite ressurser. Enda færre studier har undersøkt mødrehelsekompetanse, definert som "kognitive og sosiale ferdigheter som bestemmer motivasjonen og evnen til kvinner til å få tilgang til, forstå og bruke informasjon på måter som fremmer og opprettholder deres helse og deres barns helse." . Nye tilnærminger for å forbedre helsekunnskapen er sårt nødvendig i land der kvinner og nyfødte fortsetter å dø av årsaker som kan forebygges.

Svangerskapsomsorg har blitt levert på samme måte i flere tiår. Klinikker og sykehus i land med lav ressurser er beryktet for å gi etnosentrisk omsorg, og privilegerer nordlige medisinske verdier på bekostning av tradisjonelle verdier og samfunnsverdier. Likevel påvirkes helsekompetanse av den kulturelle konteksten læring finner sted i, inkludert, men ikke begrenset til, trossystemer, tradisjoner, forståelse og kommunikasjonsstiler. Overføring av helseinformasjon i en klinisk setting tar ofte ikke hensyn til de sosiale og økonomiske omstendighetene til pasienter, og oppnår derfor ikke den forventede innvirkningen på helseatferd. Dette skillet har bidratt til manglende fremgang i å nå de mest sårbare befolkningene. Hvis gravide kvinner ikke mottar helsemeldinger på en forståelig måte, kan de ikke effektivt maksimere fordelene med helsesystemet. Vesentlig forbedring av kvinners evne til å forstå og bruke helseinformasjon er av største betydning hvis vi skal nå de globale målene om 70 mødredødsfall per 100 000 levendefødte innen 2030 og en neonatal dødelighet på 12 per 1000 levendefødte satt av WHO/USAID.

Etterforskerne antar at gravide kvinner randomisert inn i gruppe ANC vil vise økt helsekunnskap gjennom:

  1. Økt BPCR, inkludert gjenkjennelse av faretegn og kunnskap om hvordan man skal reagere på slike tegn
  2. Høyere forekomst av omsorgssøkende atferd, inkludert å søke omsorg for problemer identifisert under graviditet, høyere leveringsrater på anlegget og økt tilstedeværelse ved postnatal og postpartum omsorg
  3. Bedre kliniske resultater for seg selv og deres nyfødte enn kvinner som fikk den rutinemessige, individuelle ANC.

Intervensjonen består av ni møter; ett individuelt møte og åtte gruppemøter. Ved det første ANC-besøket blir kvinner tildelt en liten gruppe med opptil 14 kvinner med tilsvarende svangerskapsalder. Kvinner møter individuelt med jordmor og standard historie og fysisk undersøkelse samt laboratorietester fullføres; gruppebesøk starter ved det andre ANC-besøket. Før starten av hver gruppe måles blodtrykk, vekt og en urinanalyse for hver kvinne. Jordmor, ansatte ved helseinstitusjon og pasienter sitter deretter i sirkel overfor hverandre i en 60-90 minutters tilrettelagt diskusjon. Helsepersonell vil bistå jordmor med gruppeaktiviteter. Modellen bruker strategier som historiefortelling, kollegastøtte og demonstrasjon og undervisning for å øke effektiviteten. Helsekompetanse er integrert som en integrert del av klinisk praksis i modellen – ikke som et tillegg til omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1761

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ghana
      • Adawso, Ghana
        • Adawso Health Center
      • Adukrom, Ghana
        • Adukrom Health Center
      • Agogo, Ghana
        • Klo Agogo Polyclinic
      • Akropong, Ghana
        • Abiriw Clinic
      • Akropong, Ghana
        • St Martin's Hospital
      • Akuse, Ghana
        • Akuse Hospital
      • Koforidua, Ghana
        • Nkurakan Health Center
      • Mampong, Ghana
        • Tetteh Quarshie Hospital
      • Nsawam, Ghana
        • Adoagyiri Health Center
      • Nsawam, Ghana
        • Djankrom Health Center
      • Nsawam, Ghana
        • Nsawam Health Center
      • Nsawam, Ghana
        • Nsawam Hospital
      • Somanya, Ghana
        • Atua Hospital
      • Somanya, Ghana
        • Somanya Polyclinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • vilje til å delta i studien
  • mindre enn 20 ukers svangerskap 3) kan snakke Dangme, Ga, Akan, Ewe eller engelsk
  • over 15 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen historie med medisinske problemer som tyder på at deltakeren kan anses som "høyrisiko" (f.eks. hypertensjon, insulinavhengig diabetes mellitus) og krever derfor en mer individualisert tilnærming til omsorg.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe ANC
Intervensjonsgrupper består av inntil 14 kvinner med tilsvarende svangerskapsalder (10 til 20 uker) i ni møter. Første møte er et individuelt møte med jordmor og standard anamnese og fysisk undersøkelse samt laboratorietester gjennomføres. Gruppemøter holdes en gang i måneden frem til 28. svangerskapsuke, deretter hver 2. uke til 34. svangerskapsuke, og de resterende gruppemøtene er 1 gang i uken. Før starten av hver gruppe måles blodtrykk, vekt og en urinanalyse for hver kvinne.
Atferdsmessig: Gruppe ANC
Intervensjonsgrupper på inntil 14 kvinner i tilsvarende svangerskapsalder (10 til 20 uker) i ni møter. Første møte er et individuelt møte med jordmor og standard anamnese og fysisk undersøkelse samt laboratorietester gjennomføres. Gruppemøter holdes en gang i måneden frem til 28. svangerskapsuke, deretter hver 2. uke til 34. svangerskapsuke, og de resterende gruppemøtene er 1 gang i uken. Før starten av hver gruppe måles blodtrykk, vekt og en urinanalyse for hver kvinne.
Ingen inngripen: Stå ANC
Individuell standard svangerskapsomsorg levert ved helseinstitusjoner i Ghana

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i evnen til å identifisere faretegn under graviditet
Tidsramme: T0 Baseline (ved rekruttering) og T1 (34 ukers svangerskap - 3 uker etter levering)

Evnen til å identifisere faretegn under graviditet vil bli målt ved å bruke en selvrapportering, åpent spørsmål som ber deltakerne identifisere advarselstegn som kan oppstå under graviditet (f.eks. hodepine, synsforandringer, feber, vaginal blødning, hovent ansikt, etc.). Det finnes ikke noe validert eller standardisert instrument for å måle fødselsberedskap og komplikasjonsberedskap (BPCR).

Tiltaket som er brukt i denne studien er et åpent spørsmål: Hva er faresignalene under graviditet? Ting som kan bety at det er et problem med deg eller babyen. Fjorten mulige korrekte svar; råvarepoeng er en sum av individuelle svar; skårene varierer fra 0 til 14. Rapporterte resultater er gjennomsnittet av alle individuelle skårer innenfor studiearmen. Endring vil bli målt ved å beregne forskjellen i gjennomsnittet ved T0 og T1. Høyere poengsum betyr et bedre resultat.
T0 Baseline (ved rekruttering) og T1 (34 ukers svangerskap - 3 uker etter levering)
Endring i fødselsberedskap og komplikasjonsberedskap
Tidsramme: T0 (grunnlinje ved rekruttering) og T1 (34 ukers svangerskap - 3 uker etter levering)
Endring i evnen til å identifisere en strategi for fødselsberedskap og komplikasjonsberedskap (BPCR) vil bli målt ved hjelp av et binært svar (ja/nei) på et spørsmål som spør deltakerne om de har: (1) spart penger, (2) identifisert fødsel anlegg for levering, (3) identifisert nødtransport til anlegget, og (4) identifisert en blodgiver. Det finnes ikke noe validert eller standardisert instrument for å måle BPCR. Tiltaket brukt i denne studien er et åpent spørsmål: Hva er noen ting en kvinne kan gjøre for å forberede seg til fødselen? Elleve mulige korrekte svar; råvarepoeng er en sum av individuelle svar; skårene varierer fra 0 til 11. Rapporterte resultater er gjennomsnittet av alle individuelle skårer innenfor studiearmen. Endring vil bli målt ved å beregne forskjellen i gjennomsnittet ved T0 og T1. Høyere poengsum betyr et bedre resultat.
T0 (grunnlinje ved rekruttering) og T1 (34 ukers svangerskap - 3 uker etter levering)
Endring i evnen til å identifisere faretegn ved nyfødte
Tidsramme: T0 (grunnlinje ved rekruttering) og T1 (34 ukers svangerskap - 3 uker etter levering)

Evnen til å identifisere faretegn for nyfødte vil bli målt ved å bruke en selvrapportering, åpent spørsmål som ber deltakerne om å identifisere faretegn for nyfødte som kan oppstå etter fødsel (f.eks. dårlig sug, gulsott, vanskeligheter/rask puste og kramper). Endring vil bli målt ved å beregne forskjellen i gjennomsnittet ved T0 og T1.

Det finnes ikke noe validert eller standardisert instrument for å måle fødselsberedskap og komplikasjonsberedskap (BPCR). Tiltaket brukt i denne studien er et åpent spørsmål: Hva er faresignalene for din nyfødte? Ting som kan bety at det er et problem. Tretten mulige korrekte svar; råvarepoeng er en sum av individuelle svar; skårene varierer fra 0 til 13. Rapporterte resultater er gjennomsnittet av alle individuelle skårer innenfor studiearmen. Høyere poengsum betyr et bedre resultat.
T0 (grunnlinje ved rekruttering) og T1 (34 ukers svangerskap - 3 uker etter levering)
Oppmøte av ANC-besøk
Tidsramme: T2 (6-12 uker etter levering)
Oppmøte av 4 eller flere ANC-besøk vil bli hentet fra data rapportert på deltakerens ANC/helsekort.
T2 (6-12 uker etter levering)
Leveringssted
Tidsramme: T2 (6-12 uker etter levering)
Leveringssted vil bli målt ved hjelp av et selvrapporteringsspørsmål (fasilitetslevering, hjemlevering).
T2 (6-12 uker etter levering)
Oppmøte ved fødselskontroller for mor
Tidsramme: T2 (6-12 uker etter levering)
Oppmøte ved fødselskontroller vil bli hentet fra informasjon på deltakerens ANC/helsekort.
T2 (6-12 uker etter levering)
Oppmøte ved fødselssjekk for nyfødt
Tidsramme: T2 (6-12 uker etter levering)
Oppmøte til postnatal sjekk vil bli hentet fra informasjon på deltakerens ANC/helsekort med et mål på 3 besøk før 6 uker for nyfødte.
T2 (6-12 uker etter levering)
Fødselsutfall
Tidsramme: T2 (6-12 uker etter levering)
Fødselsutfall vil bli selvrapportert og målt som dødfødsel, levende fødsel, tidlig neonatal dødelighet.
T2 (6-12 uker etter levering)
Endring i helsekompetanse
Tidsramme: T0 (grunnlinje ved rekruttering) og T2 (6 - 12 uker etter levering)

Endring i helsekompetanse vil bli målt ved hjelp av Maternal Health Literacy Scale. Endring over tid vil bli analysert ved å bruke mellom gruppeanalyse og beregning av forskjellen i gjennomsnittet fra T0 til T2.

Maternal Health Literacy (MaHeLi)-skalaen er et validert mål som består av 12 ja-eller-nei-spørsmål for å vurdere mors helsekunnskap blant deltakerne. Raw item score er en sum av individuelle svar; skårene varierer fra 0 til 12. Rapporterte resultater er gjennomsnittet av alle individuelle skårer innenfor studiearmen. Høyere poengsum betyr et bedre resultat.
T0 (grunnlinje ved rekruttering) og T2 (6 - 12 uker etter levering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i evnen til å identifisere faretegn etter fødsel for mor
Tidsramme: T0 (grunnlinje ved rekruttering) og T1 (34 ukers svangerskap - 3 uker etter levering)

Evnen til å identifisere faretegn etter levering vil bli målt ved å bruke en selvrapportering, åpent spørsmål som ber deltakerne identifisere varseltegn som kan oppstå etter levering (f.eks. økt blødning eller store blodpropper; svakhet/besvimelse; feber; smerter i mage eller bryst; smertefull vannlating osv.). Endring vil bli målt ved å beregne forskjellen i gjennomsnittet ved T0 (baseline) og T1 (34 ukers svangerskap - 3 uker etter fødsel).

Det finnes ikke noe validert eller standardisert instrument for å måle faretegn etter fødsel. Tiltaket som er brukt i denne studien er et åpent spørsmål: Hva er faresignalene for deg, moren, etter at babyen er født? Fjorten mulige korrekte svar; råvarepoeng er en sum av individuelle svar; skårene varierer fra 0 til 14. Rapporterte resultater er gjennomsnittet av alle individuelle skårer innenfor studiearmen. Endring vil bli målt ved å beregne forskjellen i gjennomsnittet ved T0 og T1. Høyere poengsum betyr et bedre resultat.
T0 (grunnlinje ved rekruttering) og T1 (34 ukers svangerskap - 3 uker etter levering)
Endring i evnen til å identifisere de anbefalte handlingstrinnene når et problem er identifisert
Tidsramme: T0 (grunnlinje ved rekruttering) og T1 (34 ukers svangerskap - 3 uker etter levering)
Mors evne til å identifisere anbefalte handlingstrinn som svar på faretegn som kan oppstå før eller etter fødsel. Det finnes ikke noe validert eller standardisert instrument for å måle dette utfallet, derfor er målet som brukes i denne studien spørsmålet: Hva tror du du ville gjort hvis du har noen av disse (faretegn)? Svarene er kodet som Gå til sykehus eller helseinstitusjon KONTROLLERT (1) eller Gå til sykehus eller helseinstitusjon IKKE KONTROLLERT (0). Rapporterte resultater er summen av individuelle svar; høyere score "Gå til sykehus sjekket" betyr et bedre resultat.
T0 (grunnlinje ved rekruttering) og T1 (34 ukers svangerskap - 3 uker etter levering)
Endring i kunnskap om familieplanleggingsmetoder
Tidsramme: T0 (grunnlinje ved rekruttering) og T1 (34 ukers svangerskap - 3 uker etter levering)

Kunnskap om familieplanleggingsmetoder vil bli målt ved selvrapportering ved hjelp av et spørsmål som ber deltakerne identifisere alle metodene for familieplanlegging de kjenner. Endring vil bli målt ved å beregne forskjellen i gjennomsnitt ved baseline og 3. trimester.

Det finnes ikke noe validert eller standardisert instrument for å måle dette resultatet, derfor er målet som brukes i denne studien et åpent spørsmål som ber deltakerne identifisere alle metodene for familieplanlegging de kjenner. Endring vil bli målt ved å beregne forskjellen i gjennomsnittet ved T0 (baseline) og T1 (34 ukers svangerskap - 3 uker etter fødsel). Det er elleve mulige korrekte svar; råvarepoeng er en sum av individuelle svar; skårene varierer fra 0 til 11. Rapporterte resultater er gjennomsnittet av alle individuelle skårer innenfor studiearmen. Endring vil bli målt ved å beregne forskjellen i gjennomsnittet ved T0 og T1. Høyere poengsum betyr et bedre resultat.
T0 (grunnlinje ved rekruttering) og T1 (34 ukers svangerskap - 3 uker etter levering)
Endring i intensjon om å bruke familieplanlegging
Tidsramme: T0 (grunnlinje ved rekruttering) og T1 (34 ukers svangerskap - 3 uker etter levering)
Intensjon om å bruke familieplanleggingsmetoder vil bli målt ved selvrapportering ved å bruke et binært (ja/nei) spørsmål som spør deltakerne: "Har du tenkt å bruke familieplanlegging etter fødsel?". Svarene er kodet som ja = 1 eller nei = 0. Et høyere tall tilsvarer de som sa ja til sin intensjon om å bruke familieplanlegging etter fødselen. Endring over tid vil bli analysert ved å bruke mellom gruppeanalyse og beregning av forskjellen i gjennomsnittet fra T0 (baseline) til T1 (34 uker svangerskap - 3 uker etter fødsel).
T0 (grunnlinje ved rekruttering) og T1 (34 ukers svangerskap - 3 uker etter levering)
Endring i opptaket av familieplanlegging
Tidsramme: T2 (6-12 uker etter fødsel), T3 (5 - 8 måneder etter fødsel) og T4 (11 - 14 måneder etter fødsel)
Opptak av familieplanlegging vil bli målt ved selvrapportering ved hjelp av et binært (ja/nei) spørsmål som spør deltakerne om de for øyeblikket bruker en familieplanleggingsmetode. Svarene er kodet som ja = 1 eller nei = 0. Et høyere tall tilsvarer de som sa "ja" til å bruke familieplanlegging for øyeblikket. Endring over tid vil bli analysert ved å bruke mellom gruppeanalyse og beregning av forskjellen i gjennomsnittet fra T2 (6-12 uker etter fødsel), T3 (5 - 8 måneder postpartum) og T4 (11 - 14 måneder postpartum).
T2 (6-12 uker etter fødsel), T3 (5 - 8 måneder etter fødsel) og T4 (11 - 14 måneder etter fødsel)
Endring i mellommenneskelig vold
Tidsramme: T0 (grunnlinje) og T4 (11 - 14 måneder postpartum)

Erfaringer med fysisk, seksuell og emosjonell vold ble målt ved hjelp av et spørreskjema utledet av etterforskeren som spør deltakerne om de har opplevd vold det siste året, og om ressurser og støtte er tilgjengelig for dem. Raw item score er en sum av individuelle svar; skårene varierer fra 0 til 9. Rapporterte resultater er gjennomsnittet av alle individuelle skårer innenfor studiearmen. Endring vil bli målt ved å beregne forskjellen i gjennomsnittet ved T0 og T4. Høyere poengsum betyr høyere forekomst av rapportert seksuell og emosjonell vold og lavere tilgang til ressurser og støtte.

Endring over tid vil bli analysert ved å bruke mellom gruppeanalyse og beregning av forskjellen i gjennomsnittet fra T0 (grunnlinje) til T4 (11 - 14 måneder postpartum)
T0 (grunnlinje) og T4 (11 - 14 måneder postpartum)
Erfaring med ANC Care
Tidsramme: T2 (6-12 postpartum)
Erfaring med ANC-omsorg måles ved å bruke et spørreskjema avledet av tjueen element som spør deltakerne om deres erfaringer med respektfull omsorg, tilfredshet med omsorg og erfaring som personvern og behandling med helsesystemet under deres ANC-besøk. Raw item score er en sum av individuelle svar; skårene varierer fra 0 til 21. Rapporterte resultater er gjennomsnittet av alle individuelle skårer innenfor studiearmen. Høyere poengsum betyr et bedre resultat.
T2 (6-12 postpartum)
Fullføring av IPTp2 malariaprofylakse under graviditet
Tidsramme: T1 (34 ukers svangerskap - 3 uker etter levering)
Data hentet fra deltakerens ANC/helsejournal vil bli brukt til å måle bekreftende fullføring av IPTp2 malariaprofylakse under graviditet.
T1 (34 ukers svangerskap - 3 uker etter levering)
Fullføring av minst to tetanustoksoidvaksiner under graviditet
Tidsramme: T1 (34 ukers svangerskap - 3 uker etter levering)
Data hentet fra deltakerens ANC/helsejournal vil bli brukt til å måle om deltakeren mottok minst to tetanustoksoidvaksiner under svangerskapet.
T1 (34 ukers svangerskap - 3 uker etter levering)
Nyfødt vekt
Tidsramme: T2 (6-12 uker etter fødsel)
Nyfødtvekt i gram; disse dataene vil bli hentet fra deltakerens ANC/helsekort og målt som nyfødtvekt.
T2 (6-12 uker etter fødsel)
Mors hemoglobin ved levering i gram pr. desiliter (g/dl).
Tidsramme: T2 (6 - 12 uker etter fødsel)
Mors hemoglobin ved fødsel; disse dataene vil bli hentet fra deltakerens ANC/helsekort og målt som hemoglobin i gram per desiliter (g/dl).
T2 (6 - 12 uker etter fødsel)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Dodowa Health Research Centre

Etterforskere

  • Studieleder: John EO Williams, Dodowa Health Research Centre
  • Hovedetterforsker: Jody R Lori, PhD, University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

18. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

26. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HUM00161464
  • R01HD096277 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskapsomsorg

Kliniske studier på Gruppe ANC

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere