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Projet de groupe de soins prénatals et d'accouchement (GRAND)

12 mai 2024 mis à jour par: Jody Rae Lori, University of Michigan

Soins prénatals de groupe pour promouvoir une grossesse en santé et optimiser les résultats maternels et néonatals : un essai contrôlé randomisé en grappes

Les soins prénatals (CPN) ont le potentiel de jouer un rôle central pour garantir des issues de grossesse positives pour les mères et leurs nouveau-nés. Un élément essentiel de toutes les CPN consiste à apprendre aux femmes à reconnaître les complications majeures qui sont à l'origine de la majorité des décès évitables de mères et de nouveau-nés. Les soins prénatals offrent l'occasion de promouvoir un mode de vie sain, d'intégrer des comportements de santé positifs et de développer une relation de confiance avec un prestataire et le système de santé. Bien que les soins prénatals de groupe soient dispensés et étudiés dans des contextes à ressources élevées depuis plus d'une décennie, ils n'ont été introduits que récemment comme alternative aux soins individuels en Afrique subsaharienne.

L'objectif de cette recherche est d'améliorer la littératie en santé et de réduire les morbidités et la mortalité maternelles et néonatales évitables au sein des populations très vulnérables, peu alphabétisées et analphabètes qui assument un fardeau disproportionné de mauvais résultats de grossesse dans le monde. Cette recherche examine une nouvelle approche audacieuse des soins prénatals qui consiste à fournir des soins hors des salles d'examen clinique à de petits groupes de femmes regroupées par âge gestationnel dans des contextes à faibles ressources avec des populations peu alphabétisées. Les soins prénatals de groupe ont le potentiel de changer le paradigme actuel de la pratique clinique des soins prénatals pour les femmes très vulnérables afin d'améliorer les résultats maternels et néonatals à la fois au niveau mondial et national.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les femmes enceintes randomisées dans le groupe de soins prénatals présenteront une meilleure littératie en matière de santé grâce à : 1) une meilleure préparation à l'accouchement et aux complications (BPCR), y compris la reconnaissance des signes de danger et la connaissance de la façon de réagir à ces signes ; 2) des taux plus élevés de comportements de recherche de soins, y compris la recherche de soins pour des problèmes identifiés pendant la grossesse, des taux d'accouchement plus élevés en établissement et une augmentation de la fréquentation des soins postnatals et post-partum ; et 3) de meilleurs résultats cliniques pour elles-mêmes et leurs nouveau-nés que les femmes qui ont reçu des soins prénatals individuels de routine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous sommes à un moment critique pour examiner de nouvelles stratégies novatrices visant à promouvoir une grossesse en santé et à optimiser les résultats pour la mère et le nouveau-né. La génération de stratégies réussies nécessitera un examen attentif des modèles de prestation de services existants, remettant en question la structure actuelle de la prestation de soins. Un aspect des soins, récemment identifié par l'Organisation mondiale de la santé, qui mérite des recherches plus approfondies, est la consultation prénatale de groupe (CPN).

Étant donné que les soins prénatals sont largement disponibles et fréquentés par la majorité des femmes enceintes au Ghana sans l'impact attendu sur les résultats de l'accouchement, il est essentiel d'examiner la manière dont les messages de santé prénatale sont diffusés. Les femmes enceintes doivent recevoir des informations sur la santé exactes et faciles à comprendre pour qu'elles puissent faire des choix éclairés afin d'améliorer leur santé et celle de leur bébé. Un élément essentiel de toutes les CPN consiste à apprendre aux femmes à reconnaître les complications majeures qui sont à l'origine de la majorité des décès évitables de mères et de nouveau-nés. Les soins prénatals offrent l'occasion de promouvoir un mode de vie sain, d'intégrer des comportements de santé positifs et de développer une relation de confiance avec un prestataire et le système de santé. Les interactions pendant les soins prénatals offrent la possibilité d'identifier et de traiter de nombreux problèmes, ainsi que de fournir un cadre pour améliorer les connaissances des femmes en matière de santé. Les patients doivent recevoir des messages de santé d'une manière qui leur permet de traiter et d'évaluer l'information et, en fin de compte, de l'utiliser pour avoir un impact sur leur propre santé.

L'efficacité des soins prénatals dépend du concept multidimensionnel de la littératie en santé. Initialement considérée uniquement comme la capacité d'un patient à lire et à comprendre des informations écrites, elle est maintenant définie plus largement comme la capacité d'une personne à acquérir ou à accéder à des informations, à les comprendre et à les utiliser de manière à promouvoir et à maintenir une bonne santé. Malgré l'importance croissante accordée à la littératie en santé dans les pays à ressources élevées, il existe une pénurie d'études examinant les interventions visant à améliorer la littératie en santé dans les milieux à faibles ressources. Encore moins d'études ont examiné la littératie en santé maternelle, définie comme « les compétences cognitives et sociales qui déterminent la motivation et la capacité des femmes à accéder à l'information, à la comprendre et à l'utiliser de manière à promouvoir et à maintenir leur santé et celle de leurs enfants ». . De nouvelles approches pour améliorer la littératie en santé sont absolument nécessaires dans les pays où les femmes et les nouveau-nés continuent de mourir de causes évitables.

Les soins prénatals sont dispensés de la même manière depuis des décennies. Les cliniques et les hôpitaux des pays à faibles ressources sont réputés pour fournir des soins ethnocentriques, privilégiant les valeurs médicales du Nord au détriment des valeurs traditionnelles et communautaires. Pourtant, la littératie en santé est affectée par le contexte culturel dans lequel l'apprentissage a lieu, y compris, mais sans s'y limiter, les systèmes de croyances, les traditions, la compréhension et les styles de communication. La transmission d'informations sur la santé dans un cadre clinique ne tient souvent pas compte de la situation sociale et économique des patients, et n'a donc pas l'impact attendu sur les comportements de santé. Cette fracture a contribué à l'absence de progrès pour atteindre les populations les plus vulnérables. Si les femmes enceintes ne reçoivent pas les messages de santé de manière compréhensible, elles ne peuvent pas maximiser efficacement les avantages du système de santé. Améliorer considérablement la capacité des femmes à comprendre et à utiliser les informations sur la santé est de la plus haute importance si nous voulons atteindre les objectifs mondiaux de 70 décès maternels pour 100 000 naissances vivantes d'ici 2030 et un taux de mortalité néonatale de 12 pour 1 000 naissances vivantes fixés par l'OMS/USAID.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les femmes enceintes randomisées dans le groupe ANC présenteront une meilleure littératie en matière de santé grâce à :

  1. Augmentation du BPCR, y compris la reconnaissance des signes de danger et la connaissance de la façon de réagir à ces signes
  2. Des taux plus élevés de comportements de recherche de soins, y compris la recherche de soins pour des problèmes identifiés pendant la grossesse, des taux d'accouchement plus élevés en établissement et une augmentation de la fréquentation des soins postnatals et post-partum
  3. De meilleurs résultats cliniques pour elles-mêmes et leurs nouveau-nés que les femmes qui ont reçu la CPN individuelle de routine.

L'intervention consiste en neuf rencontres; une rencontre individuelle et huit rencontres de groupe. Lors de la première visite prénatale, les femmes sont réparties en petits groupes avec jusqu'à 14 femmes d'âge gestationnel similaire. Les femmes rencontrent individuellement la sage-femme et l'anamnèse et l'examen physique standard ainsi que les tests de laboratoire sont effectués ; les visites de groupe commencent à la deuxième visite prénatale. Avant le début de chaque groupe, la tension artérielle, le poids et une analyse d'urine sont mesurés pour chaque femme. La sage-femme, le membre du personnel de l'établissement de santé et les patients s'assoient ensuite en cercle face à face pour une discussion animée de 60 à 90 minutes. Le membre du personnel de l'établissement de santé assistera la sage-femme dans les activités de groupe. Le modèle utilise des stratégies telles que la narration, le soutien par les pairs, la démonstration et le retour d'expérience pour améliorer son efficacité. La littératie en santé est intégrée comme partie intégrante de la pratique clinique dans le modèle - et non comme un ajout aux soins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1761

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Adawso, Ghana
        • Adawso Health Center
      • Adukrom, Ghana
        • Adukrom Health Center
      • Agogo, Ghana
        • Klo Agogo Polyclinic
      • Akropong, Ghana
        • Abiriw Clinic
      • Akropong, Ghana
        • St Martin's Hospital
      • Akuse, Ghana
        • Akuse Hospital
      • Koforidua, Ghana
        • Nkurakan Health Center
      • Mampong, Ghana
        • Tetteh Quarshie Hospital
      • Nsawam, Ghana
        • Adoagyiri Health Center
      • Nsawam, Ghana
        • Djankrom Health Center
      • Nsawam, Ghana
        • Nsawam Health Center
      • Nsawam, Ghana
        • Nsawam Hospital
      • Somanya, Ghana
        • Atua Hospital
      • Somanya, Ghana
        • Somanya Polyclinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • volonté de participer à l'étude
  • moins de 20 semaines de gestation 3) capable de parler Dangme, Ga, Akan, Ewe ou anglais
  • plus de 15 ans

Critère d'exclusion:

  • Aucun antécédent de problèmes médicaux indiquant que le participant pourrait être considéré comme « à haut risque » (par exemple, hypertension, diabète sucré insulino-dépendant) et nécessitant ainsi une approche plus individualisée des soins.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CPN de groupe
Les groupes d'intervention comprennent jusqu'à 14 femmes d'âge gestationnel similaire (10 à 20 semaines) pour neuf réunions. La première rencontre est une rencontre individuelle avec la sage-femme et l'anamnèse et l'examen physique standard ainsi que les tests de laboratoire sont complétés. Les réunions de groupe ont lieu une fois par mois jusqu'à 28 semaines de grossesse, puis toutes les 2 semaines jusqu'à 34 semaines de grossesse, et les autres réunions de groupe ont lieu une fois par semaine. Avant le début de chaque groupe, la tension artérielle, le poids et une analyse d'urine sont mesurés pour chaque femme.
Groupes d'intervention de jusqu'à 14 femmes d'âge gestationnel similaire (10 à 20 semaines) pour neuf réunions. La première rencontre est une rencontre individuelle avec la sage-femme et l'anamnèse et l'examen physique standard ainsi que les tests de laboratoire sont complétés. Les réunions de groupe ont lieu une fois par mois jusqu'à 28 semaines de grossesse, puis toutes les 2 semaines jusqu'à 34 semaines de grossesse, et les autres réunions de groupe ont lieu une fois par semaine. Avant le début de chaque groupe, la tension artérielle, le poids et une analyse d'urine sont mesurés pour chaque femme.
Aucune intervention: Stand ANC
Soins prénatals standard individuels dispensés dans des établissements de santé au Ghana

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la capacité à identifier les signes de danger pendant la grossesse
Délai: T0 de référence (au recrutement) et T1 (34 semaines de gestation - 3 semaines après l'accouchement)

La capacité à identifier les signes de danger pendant la grossesse sera mesurée à l'aide d'une question ouverte d'auto-évaluation qui demande aux participants d'identifier les signes avant-coureurs qui peuvent survenir pendant la grossesse (par ex. maux de tête, changements de vision, fièvre, saignements vaginaux, visage gonflé, etc.). Il n'existe aucun instrument validé ou standardisé pour mesurer la préparation à la naissance et l'état de préparation aux complications (BPCR).

La mesure utilisée dans cette étude est une question ouverte : Quels sont les signes de danger pendant la grossesse ? Des choses qui pourraient signifier qu’il y a un problème avec vous ou avec le bébé. Quatorze réponses correctes possibles ; les scores bruts des éléments sont une somme de réponses individuelles ; les scores varient de 0 à 14. Les résultats rapportés sont la moyenne de tous les scores individuels du groupe d'étude. Le changement sera mesuré en calculant la différence de moyenne à T0 et T1. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.

T0 de référence (au recrutement) et T1 (34 semaines de gestation - 3 semaines après l'accouchement)
Changement dans la préparation à la naissance et dans la préparation aux complications
Délai: T0 (référence au recrutement) et T1 (34 semaines de gestation - 3 semaines après l'accouchement)
Le changement dans la capacité à identifier une stratégie de préparation à la naissance et aux complications (BPCR) sera mesuré à l'aide d'une réponse binaire (oui/non) à une question demandant aux participants s'ils ont : (1) économisé de l'argent, (2) identifié la naissance l'établissement pour la livraison, (3) identifié le transport d'urgence vers l'établissement et (4) identifié un donneur de sang. Il n’existe aucun instrument validé ou standardisé pour mesurer le BPCR. La mesure utilisée dans cette étude est une question ouverte : quelles sont les choses qu'une femme peut faire pour se préparer à l'accouchement ? Onze bonnes réponses possibles ; les scores bruts des éléments sont une somme de réponses individuelles ; les scores varient de 0 à 11. Les résultats rapportés sont la moyenne de tous les scores individuels du groupe d'étude. Le changement sera mesuré en calculant la différence de moyenne à T0 et T1. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
T0 (référence au recrutement) et T1 (34 semaines de gestation - 3 semaines après l'accouchement)
Changement dans la capacité à identifier les signes de danger du nouveau-né
Délai: T0 (référence au recrutement) et T1 (34 semaines de gestation - 3 semaines après l'accouchement)

La capacité à identifier les signes de danger du nouveau-né sera mesurée à l'aide d'une question ouverte d'auto-évaluation qui demande aux participants d'identifier les signes de danger du nouveau-né qui peuvent survenir après l'accouchement (par ex. mauvaise succion, jaunisse, difficulté/respiration rapide et convulsions). Le changement sera mesuré en calculant la différence de moyenne à T0 et T1.

Il n'existe aucun instrument validé ou standardisé pour mesurer la préparation à la naissance et l'état de préparation aux complications (BPCR). La mesure utilisée dans cette étude est une question ouverte : Quels sont les signes de danger pour votre nouveau-né ? Des choses qui pourraient signifier qu’il y a un problème. Treize réponses correctes possibles ; les scores bruts des éléments sont une somme de réponses individuelles ; les scores vont de 0 à 13. Les résultats rapportés sont la moyenne de tous les scores individuels au sein du bras d'étude. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.

T0 (référence au recrutement) et T1 (34 semaines de gestation - 3 semaines après l'accouchement)
Participation aux visites prénatales
Délai: T2 (6-12 semaines après la livraison)
La participation à 4 visites ANC ou plus sera tirée des données déclarées sur la carte ANC/santé du participant.
T2 (6-12 semaines après la livraison)
Lieu de livraison
Délai: T2 (6-12 semaines après la livraison)
Le lieu de livraison sera mesuré à l'aide d'une question d'auto-évaluation (livraison en établissement, livraison à domicile).
T2 (6-12 semaines après la livraison)
Participation aux contrôles post-partum pour la mère
Délai: T2 (6-12 semaines après la livraison)
La participation aux contrôles post-partum sera glanée à partir des informations figurant sur la carte ANC/santé du participant.
T2 (6-12 semaines après la livraison)
Participation au contrôle postnatal du nouveau-né
Délai: T2 (6-12 semaines après la livraison)
La participation au contrôle postnatal sera glanée à partir des informations sur la carte ANC/santé du participant en utilisant une mesure de 3 visites avant 6 semaines pour les nouveau-nés.
T2 (6-12 semaines après la livraison)
Résultat de la naissance
Délai: T2 (6-12 semaines après la livraison)
Les résultats de la naissance seront autodéclarés et mesurés comme mortinatalité, naissance vivante, mortalité néonatale précoce.
T2 (6-12 semaines après la livraison)
Changement dans la littératie en santé
Délai: T0 (référence au recrutement) et T2 (6 à 12 semaines après l'accouchement)

Le changement dans les connaissances en matière de santé sera mesuré à l'aide de l'échelle de connaissances en santé maternelle. L'évolution au fil du temps sera analysée en utilisant l'analyse de groupe et le calcul de la différence de moyenne de T0 à T2.

L'échelle MaHeLi (Maternal Health Literacy) est une mesure validée qui comprend 12 questions par oui ou par non pour évaluer les connaissances en matière de santé maternelle parmi les participants. Les scores bruts aux éléments sont une somme de réponses individuelles ; les scores varient de 0 à 12. Les résultats rapportés sont la moyenne de tous les scores individuels du groupe d'étude. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.

T0 (référence au recrutement) et T2 (6 à 12 semaines après l'accouchement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la capacité à identifier les signes de danger post-partum pour la mère
Délai: T0 (référence au recrutement) et T1 (34 semaines de gestation - 3 semaines après l'accouchement)

La capacité à identifier les signes de danger après l'accouchement sera mesurée à l'aide d'une question ouverte d'auto-évaluation qui demande aux participants d'identifier les signes avant-coureurs qui peuvent survenir après l'accouchement (par ex. augmentation des saignements ou gros caillots ; faiblesse/évanouissement ; fièvre; douleur abdominale ou mammaire; miction douloureuse, etc.). Le changement sera mesuré en calculant la différence entre la moyenne à T0 (référence) et T1 (34 semaines de gestation - 3 semaines après l'accouchement).

Il n'existe aucun instrument validé ou standardisé pour mesurer les signes de danger post-partum. La mesure utilisée dans cette étude est une question ouverte : Quels sont les signes de danger pour vous, la mère, après la naissance du bébé ? Quatorze réponses correctes possibles ; les scores bruts des éléments sont une somme de réponses individuelles ; les scores varient de 0 à 14. Les résultats rapportés sont la moyenne de tous les scores individuels du groupe d'étude. Le changement sera mesuré en calculant la différence de moyenne à T0 et T1. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.

T0 (référence au recrutement) et T1 (34 semaines de gestation - 3 semaines après l'accouchement)
Changement dans la capacité à identifier les étapes d'action recommandées lorsqu'un problème est identifié
Délai: T0 (référence au recrutement) et T1 (34 semaines de gestation - 3 semaines après l'accouchement)
Capacité de la mère à identifier les mesures d'action recommandées en réponse aux signes de danger pouvant survenir avant ou après l'accouchement. Il n'existe aucun instrument validé ou standardisé pour mesurer ce résultat, par conséquent la mesure utilisée dans cette étude est la question : Que pensez-vous que vous feriez si vous présentiez l'un de ces (signes de danger) ? Les réponses sont codées comme Aller à l’hôpital ou à l’établissement de santé COCHE (1) ou Aller à l’hôpital ou à l’établissement de santé NON COCHE (0). Les résultats rapportés sont la somme des réponses individuelles ; un score plus élevé « Aller à l'hôpital vérifié » signifie un meilleur résultat.
T0 (référence au recrutement) et T1 (34 semaines de gestation - 3 semaines après l'accouchement)
Changement dans la connaissance des méthodes de planification familiale
Délai: T0 (référence au recrutement) et T1 (34 semaines de gestation - 3 semaines après l'accouchement)

La connaissance des méthodes de planification familiale sera mesurée par auto-évaluation à l'aide d'une question qui demande aux participants d'identifier toutes les méthodes de planification familiale qu'ils connaissent. Le changement sera mesuré en calculant la différence entre la moyenne au départ et au 3ème trimestre.

Il n'existe aucun instrument validé ou standardisé pour mesurer ce résultat, c'est pourquoi la mesure utilisée dans cette étude est une question ouverte qui demande aux participants d'identifier toutes les méthodes de planification familiale qu'ils connaissent. Le changement sera mesuré en calculant la différence entre la moyenne à T0 (référence) et T1 (34 semaines de gestation - 3 semaines après l'accouchement). Il y a onze bonnes réponses possibles ; les scores bruts des éléments sont une somme de réponses individuelles ; les scores varient de 0 à 11. Les résultats rapportés sont la moyenne de tous les scores individuels du groupe d'étude. Le changement sera mesuré en calculant la différence de moyenne à T0 et T1. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.

T0 (référence au recrutement) et T1 (34 semaines de gestation - 3 semaines après l'accouchement)
Changement dans l'intention d'utiliser la planification familiale
Délai: T0 (référence au recrutement) et T1 (34 semaines de gestation - 3 semaines après l'accouchement)
L'intention d'utiliser les méthodes de planification familiale sera mesurée par auto-évaluation à l'aide d'une question binaire (oui/non) qui demande aux participants : « Avez-vous l'intention d'utiliser la planification familiale après l'accouchement ? Les réponses sont codées oui = 1 ou non = 0. Un nombre plus élevé correspond à celles qui ont indiqué oui à leur intention d'utiliser la planification familiale après l'accouchement. Le changement au fil du temps sera analysé en utilisant une analyse de groupe et en calculant la différence de moyenne de T0 (référence) à T1 (34 semaines de gestation - 3 semaines après l'accouchement).
T0 (référence au recrutement) et T1 (34 semaines de gestation - 3 semaines après l'accouchement)
Changement dans l'adoption de la planification familiale
Délai: T2 (6 à 12 semaines après l'accouchement), T3 (5 à 8 mois après l'accouchement) et T4 (11 à 14 mois après l'accouchement)
Le recours à la planification familiale sera mesuré par auto-évaluation à l'aide d'une question binaire (oui/non) qui demande aux participants s'ils utilisent actuellement une méthode de planification familiale. Les réponses sont codées oui = 1 ou non = 0. Un nombre plus élevé correspond à ceux qui ont indiqué « oui » à l'utilisation actuelle de la planification familiale. L'évolution au fil du temps sera analysée en utilisant une analyse de groupe et en calculant la différence de moyenne entre T2 (6 à 12 semaines après l'accouchement), T3 (5 à 8 mois après l'accouchement) et T4 (11 à 14 mois après l'accouchement).
T2 (6 à 12 semaines après l'accouchement), T3 (5 à 8 mois après l'accouchement) et T4 (11 à 14 mois après l'accouchement)
Changement dans la violence interpersonnelle
Délai: T0 (référence) et T4 (11 à 14 mois post-partum)

Les expériences de violence physique, sexuelle et émotionnelle ont été mesurées à l'aide d'un questionnaire élaboré par un enquêteur qui demande aux participants s'ils ont été victimes de violence au cours de l'année écoulée et si des ressources et un soutien sont à leur disposition. Les scores bruts aux éléments sont une somme de réponses individuelles ; les scores varient de 0 à 9. Les résultats rapportés sont la moyenne de tous les scores individuels du groupe d'étude. Le changement sera mesuré en calculant la différence de moyenne à T0 et T4. Un score plus élevé signifie des taux plus élevés de violences sexuelles et émotionnelles signalées et un accès plus faible aux ressources et au soutien.

Le changement au fil du temps sera analysé en utilisant une analyse de groupe et en calculant la différence de la moyenne de T0 (de base) à T4 (11 à 14 mois post-partum)

T0 (référence) et T4 (11 à 14 mois post-partum)
Expérience des soins prénatals
Délai: T2 (6-12 post-partum)
L'expérience des soins prénatals est mesurée à l'aide d'un questionnaire de vingt et un éléments dérivé d'un enquêteur qui interroge les participants sur leur expérience en matière de soins respectueux, de satisfaction à l'égard des soins et d'expériences telles que l'intimité et le traitement avec le système de santé lors de leurs visites prénatales. Les scores bruts aux éléments sont une somme de réponses individuelles ; les scores varient de 0 à 21. Les résultats rapportés sont la moyenne de tous les scores individuels du groupe d'étude. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
T2 (6-12 post-partum)
Achèvement de la prophylaxie du paludisme IPTp2 pendant la grossesse
Délai: T1 (34 semaines de gestation - 3 semaines après l'accouchement)
Les données glanées à partir du dossier ANC/santé du participant seront utilisées pour mesurer l'achèvement affirmatif de la prophylaxie antipaludique IPTp2 pendant la grossesse.
T1 (34 semaines de gestation - 3 semaines après l'accouchement)
Achèvement d'au moins deux vaccins contre l'anatoxine tétanique pendant la grossesse
Délai: T1 (34 semaines de gestation - 3 semaines après l'accouchement)
Les données glanées à partir du dossier ANC/santé de la participante seront utilisées pour mesurer si la participante a reçu au moins deux vaccins contre l'anatoxine tétanique pendant la grossesse.
T1 (34 semaines de gestation - 3 semaines après l'accouchement)
Poids du nouveau-né
Délai: T2 (6-12 semaines post-partum)
Poids du nouveau-né en grammes ; ces données seront extraites de la carte ANC/santé du participant et mesurées en poids du nouveau-né.
T2 (6-12 semaines post-partum)
Hémoglobine de la mère à l'accouchement en grammes par décilitre (g/dl).
Délai: T2 (6 à 12 semaines post-partum)
Hémoglobine de la mère à l'accouchement ; ces données seront extraites de la carte ANC/santé du participant et mesurées en hémoglobine en grammes par décilitre (g/dl).
T2 (6 à 12 semaines post-partum)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: John EO Williams, Dodowa Health Research Centre
  • Chercheur principal: Jody R Lori, PhD, University of Michigan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

18 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

26 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2019

Première publication (Réel)

25 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00161464
  • R01HD096277 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Soin prénatal

Essais cliniques sur CPN de groupe

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