- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04033003
Gruppe svangre- og fødselsprojekt (GRAND)
Gruppefødselspleje for at fremme en sund graviditet og optimere resultaterne for mødre og nyfødte: En klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse
Svangerskabspleje (ANC) har potentialet til at spille en central rolle i at sikre positive graviditetsresultater for både mødre og deres nyfødte. En kritisk komponent i al ANC er at lære kvinder at genkende de store komplikationer, der tegner sig for størstedelen af forebyggelige mødre- og nyfødte dødsfald. Svangerskabspleje giver mulighed for at fremme en sund livsstil, at integrere positiv sundhedsadfærd og at udvikle et tillidsfuldt forhold til en udbyder og sundhedssystemet. Mens gruppe ANC er blevet leveret og studeret i højressourcemæssige omgivelser i over et årti, er den først for nylig blevet introduceret som et alternativ til individuel pleje i Afrika syd for Sahara.
Målet med denne forskning er at forbedre sundhedskompetencer og reducere forebyggelige mødre- og nyfødte sygeligheder og dødelighed inden for meget sårbare, lav- og ikke-litterære befolkninger, der påtager sig en uforholdsmæssig stor byrde af dårlige graviditetsresultater globalt. Denne forskning undersøger en modig, ny tilgang til ANC, der tager pleje ud af klinikkens eksamenslokaler ind i små grupper af kvinder grupperet efter svangerskabsalder i lave ressourcer med lav og ikke-litterære befolkninger. Gruppe ANC har potentiale til at ændre det nuværende kliniske praksisparadigme for svangerskabspleje for meget sårbare kvinder for at forbedre mødres og nyfødtes resultater både globalt og indenlandsk.
Efterforskerne antager, at gravide kvinder randomiseret i gruppe ANC vil udvise øget sundhedskompetence gennem: 1) øget fødselsberedskab og komplikationsberedskab (BPCR), herunder genkendelse af faretegn og viden om, hvordan man reagerer på sådanne tegn; 2) højere rater af pleje-søgende adfærd, herunder at søge pleje for problemer identificeret under graviditet, højere facilitet levering satser, og øget tilstedeværelse ved postnatal og postpartum pleje; og 3) bedre kliniske resultater for dem selv og deres nyfødte end kvinder, der modtog den rutinemæssige, individuelle ANC.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Vi er på et kritisk tidspunkt for at undersøge nye, innovative strategier til at fremme sund graviditet og optimere mødres og nyfødtes resultater. Generering af vellykkede strategier vil kræve omhyggelig undersøgelse af eksisterende serviceleveringsmodeller, hvilket udfordrer den nuværende struktur for plejeydelser. Et aspekt af pleje, som for nylig blev identificeret af Verdenssundhedsorganisationen, og som fortjener yderligere forskning, er gruppe fødselspleje (ANC).
Da ANC er bredt tilgængeligt og deltaget af flertallet af gravide kvinder i Ghana uden den forventede indvirkning på fødselsresultater, er det afgørende at undersøge, hvordan prænatale sundhedsmeddelelser leveres. Gravide kvinder skal modtage sundhedsoplysninger, der er nøjagtige og nemme at forstå, så de kan træffe informerede valg for at forbedre deres helbred og deres babys helbred. En kritisk komponent i al ANC er at lære kvinder at genkende de store komplikationer, der tegner sig for størstedelen af forebyggelige mødre- og nyfødte dødsfald. Svangerskabspleje giver mulighed for at fremme en sund livsstil, at integrere positiv sundhedsadfærd og at udvikle et tillidsfuldt forhold til en udbyder og sundhedssystemet. Interaktioner under ANC giver mulighed for at identificere og behandle adskillige problemer, såvel som en ramme for at forbedre kvinders sundhedskompetence. Patienter skal modtage sundhedsmeddelelser på en måde, der giver dem mulighed for at behandle og evaluere informationen og i sidste ende bruge den til at påvirke deres eget helbred.
Effektiviteten af ANC afhænger af det multidimensionelle koncept for sundhedskompetence. Oprindeligt kun betragtet som en patients evne til at læse og forstå skriftlig information, er det nu mere bredt defineret som en persons evne til at erhverve eller få adgang til information, forstå den og bruge informationen på måder, der fremmer og opretholder et godt helbred. På trods af en voksende vægt på sundhedskompetence i lande med høje ressourcer, er der mangel på undersøgelser, der undersøger interventioner for at forbedre sundhedskompetencer i miljøer med lav ressource. Endnu færre undersøgelser har undersøgt mødres sundhedskompetence, defineret som de "kognitive og sociale færdigheder, der bestemmer kvinders motivation og evne til at få adgang til, forstå og bruge information på måder, der fremmer og vedligeholder deres og deres børns sundhed" . Der er hårdt brug for nye tilgange til at forbedre sundhedskompetencer i lande, hvor kvinder og nyfødte fortsat dør af årsager, der kan forebygges.
Svangerskabspleje er blevet leveret på samme måde i årtier. Klinikker og hospitaler i lande med lav ressource er berygtede for at yde etnocentrisk pleje og privilegere nordlige medicinske værdier på bekostning af traditionelle værdier og samfundsværdier. Alligevel påvirkes sundhedskompetencer af den kulturelle kontekst, hvori læring finder sted, herunder, men ikke begrænset til, trossystemer, traditioner, forståelse og kommunikationsstile. Overførsel af helbredsoplysninger i et klinisk miljø tager ofte ikke hensyn til patienters sociale og økonomiske forhold, og opnår derfor ikke den forventede indvirkning på sundhedsadfærd. Denne kløft har bidraget til manglende fremskridt i at nå ud til de mest sårbare befolkningsgrupper. Hvis gravide kvinder ikke modtager sundhedsmeddelelser på en forståelig måde, kan de ikke effektivt maksimere fordelene ved sundhedssystemet. En væsentlig forbedring af kvinders evne til at forstå og bruge sundhedsinformation er af største vigtighed, hvis vi skal nå de globale mål på 70 mødredødsfald pr. 100.000 levendefødte i 2030 og en neonatal dødelighed på 12 pr. 1.000 levendefødte, som er fastsat af WHO/USAID.
Efterforskerne antager, at gravide kvinder randomiseret til gruppe ANC vil udvise øget sundhedskompetence gennem:
- Øget BPCR, herunder genkendelse af faretegn og viden om, hvordan man reagerer på sådanne tegn
- Højere rater af plejesøgende adfærd, herunder at søge pleje for problemer identificeret under graviditeten, højere facilitet leveringsrater og øget tilstedeværelse ved postnatal og postpartum pleje
- Bedre kliniske resultater for dem selv og deres nyfødte end kvinder, der modtog den rutinemæssige, individuelle ANC.
Interventionen består af ni møder; et individuelt møde og otte gruppemøder. Ved det indledende ANC-besøg bliver kvinder tildelt en lille gruppe med op til 14 kvinder i samme svangerskabsalder. Kvinder mødes individuelt med jordemoderen, og standardhistorien og den fysiske undersøgelse samt laboratorieprøver afsluttes; gruppebesøg starter ved det andet ANC-besøg. Forud for starten af hver gruppe måles blodtryk, vægt og en urinanalyse for hver kvinde. Jordemoderen, personalet på sundhedsinstituttet og patienterne sidder derefter i cirkel over for hinanden i en 60-90 minutters faciliteret diskussion. Sundhedspersonalet hjælper jordemoderen med gruppeaktiviteter. Modellen bruger strategier såsom historiefortælling, peer-støtte og demonstration og undervisning for at øge dens effektivitet. Sundhedsfærdigheder er indarbejdet som en integreret del af klinisk praksis i modellen - ikke som et supplement til pleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Adawso, Ghana
- Adawso Health Center
-
Adukrom, Ghana
- Adukrom Health Center
-
Agogo, Ghana
- Klo Agogo Polyclinic
-
Akropong, Ghana
- Abiriw Clinic
-
Akropong, Ghana
- St Martin's Hospital
-
Akuse, Ghana
- Akuse Hospital
-
Koforidua, Ghana
- Nkurakan Health Center
-
Mampong, Ghana
- Tetteh Quarshie Hospital
-
Nsawam, Ghana
- Adoagyiri Health Center
-
Nsawam, Ghana
- Djankrom Health Center
-
Nsawam, Ghana
- Nsawam Health Center
-
Nsawam, Ghana
- Nsawam Hospital
-
Somanya, Ghana
- Atua Hospital
-
Somanya, Ghana
- Somanya Polyclinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lyst til at deltage i undersøgelsen
- mindre end 20 ugers drægtighed 3) i stand til at tale Dangme, Ga, Akan, Ewe eller engelsk
- over 15 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen historie med medicinske problemer, der tyder på, at deltageren kan blive betragtet som "højrisiko" (f.eks. hypertension, insulinafhængig diabetes mellitus) og derfor kræver en mere individualiseret tilgang til pleje.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe ANC
Interventionsgrupper består af op til 14 kvinder med samme graviditetsalder (10 til 20 uger) i ni møder.
Det første møde er et individuelt møde med jordemoderen, og standard anamnese og fysisk undersøgelse samt laboratorieprøver gennemføres.
Gruppemøder afholdes en gang om måneden indtil 28. graviditetsuge, derefter hver 2. uge indtil 34. graviditetsuge, og de resterende gruppemøder er en gang om ugen.
Forud for starten af hver gruppe måles blodtryk, vægt og en urinanalyse for hver kvinde.
|
Interventionsgrupper på op til 14 kvinder i samme svangerskabsalder (10 til 20 uger) i ni møder.
Det første møde er et individuelt møde med jordemoderen, og standard anamnese og fysisk undersøgelse samt laboratorieprøver gennemføres.
Gruppemøder afholdes en gang om måneden indtil 28. graviditetsuge, derefter hver 2. uge indtil 34. graviditetsuge, og de resterende gruppemøder er en gang om ugen.
Forud for starten af hver gruppe måles blodtryk, vægt og en urinanalyse for hver kvinde.
|
|
Ingen indgriben: Stå ANC
Individuel standard fødselspleje leveret på sundhedsfaciliteter i Ghana
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i evnen til at identificere faretegn under graviditet
Tidsramme: T0 Baseline (ved rekruttering) og T1 (34 ugers graviditet - 3 uger efter levering)
|
Evnen til at identificere faretegn under graviditet vil blive målt ved hjælp af en selvrapportering, åbent spørgsmål, der beder deltagerne om at identificere advarselstegn, der kan opstå under graviditeten (f. hovedpine, synsforandringer, feber, vaginal blødning, hævet ansigt osv.). Der findes ikke noget valideret eller standardiseret instrument til at måle fødselsforberedelse og komplikationsberedskab (BPCR). Målingen brugt i denne undersøgelse er et åbent spørgsmål: Hvad er faretegnene under graviditet? Ting, der kan betyde, at der er et problem med dig eller barnet. Fjorten mulige korrekte svar; råvarescore er en sum af individuelle svar; scorer fra 0 til 14. Rapporterede resultater er gennemsnittet af alle individuelle scores inden for undersøgelsesarmen. Ændring vil blive målt ved at beregne forskellen i middelværdien ved T0 og T1. Højere score betyder et bedre resultat. |
T0 Baseline (ved rekruttering) og T1 (34 ugers graviditet - 3 uger efter levering)
|
|
Ændring i fødselsberedskab og komplikationsberedskab
Tidsramme: T0 (Baseline ved rekruttering) og T1 (34 ugers graviditet - 3 uger efter levering)
|
Ændring i evnen til at identificere en strategi for fødselsberedskab og komplikationsberedskab (BPCR) vil blive målt ved hjælp af et binært svar (ja/nej) på et spørgsmål, der spørger deltagerne, om de har: (1) sparet penge, (2) identificeret fødsel facilitet til levering, (3) identificeret nødtransport til faciliteten, og (4) identificeret en bloddonor.
Der er ikke noget valideret eller standardiseret instrument til at måle BPCR.
Målingen brugt i denne undersøgelse er et åbent spørgsmål: Hvad er nogle ting en kvinde kan gøre for at forberede sig til fødslen?
Elleve mulige korrekte svar; råvarescore er en sum af individuelle svar; scores fra 0 til 11. Rapporterede resultater er gennemsnittet af alle individuelle scores inden for undersøgelsesarmen.
Ændring vil blive målt ved at beregne forskellen i middelværdien ved T0 og T1.
Højere score betyder et bedre resultat.
|
T0 (Baseline ved rekruttering) og T1 (34 ugers graviditet - 3 uger efter levering)
|
|
Ændring i evnen til at identificere faretegn ved nyfødte
Tidsramme: T0 (Baseline ved rekruttering) og T1 (34 ugers graviditet - 3 uger efter levering)
|
Evnen til at identificere faretegn for nyfødte vil blive målt ved hjælp af en selvrapportering, åbent spørgsmål, der beder deltagerne om at identificere faretegn for nyfødte, der kan opstå efter fødslen (f.eks. dårligt sug, gulsot, besvær/hurtig vejrtrækning og kramper). Ændring vil blive målt ved at beregne forskellen i middelværdien ved T0 og T1. Der findes ikke noget valideret eller standardiseret instrument til at måle fødselsforberedelse og komplikationsberedskab (BPCR). Målingen brugt i denne undersøgelse er et åbent spørgsmål: Hvad er faretegnene for din nyfødte? Ting, der kan betyde, at der er et problem. Tretten mulige korrekte svar; råvarescore er en sum af individuelle svar; scorer fra 0 til 13. Rapporterede resultater er gennemsnittet af alle individuelle scores inden for undersøgelsesarmen. Højere score betyder et bedre resultat. |
T0 (Baseline ved rekruttering) og T1 (34 ugers graviditet - 3 uger efter levering)
|
|
Deltagelse i ANC-besøg
Tidsramme: T2 (6-12 uger efter levering)
|
Deltagelse af 4 eller flere ANC-besøg vil blive hentet fra data rapporteret på deltagerens ANC/sundhedskort.
|
T2 (6-12 uger efter levering)
|
|
Leveringssted
Tidsramme: T2 (6-12 uger efter levering)
|
Leveringssted vil blive målt ved hjælp af et selvrapporteringsspørgsmål (facilitet levering, hjemmelevering).
|
T2 (6-12 uger efter levering)
|
|
Deltagelse ved fødselstjek for mor
Tidsramme: T2 (6-12 uger efter levering)
|
Deltagelse i postpartum check-ups vil blive hentet fra oplysninger på deltagerens ANC/sundhedskort.
|
T2 (6-12 uger efter levering)
|
|
Deltagelse i postnatal kontrol for nyfødte
Tidsramme: T2 (6-12 uger efter levering)
|
Deltagelse i postnatal kontrol vil blive hentet fra information på deltagerens ANC/sundhedskort ved hjælp af et mål på 3 besøg før 6 uger for nyfødte.
|
T2 (6-12 uger efter levering)
|
|
Fødselsudfald
Tidsramme: T2 (6-12 uger efter levering)
|
Fødselsresultater vil blive selvrapporteret og målt som dødfødsel, levende fødsel, tidlig neonatal dødelighed.
|
T2 (6-12 uger efter levering)
|
|
Ændring i sundhedskompetencer
Tidsramme: T0 (Baseline ved rekruttering) og T2 (6 - 12 uger efter levering)
|
Ændring i Health Literacy vil blive målt ved hjælp af Maternal Health Literacy Scale. Ændring over tid vil blive analyseret ved at bruge mellem gruppeanalyse og beregning af forskellen i middelværdien fra T0 til T2. Maternal Health Literacy (MaHeLi)-skalaen er et valideret mål, der består af 12 ja-eller-nej-spørgsmål til at vurdere mødres sundhedskompetence blandt deltagerne. Raw item scores er en sum af individuelle svar; scores fra 0 til 12. Rapporterede resultater er gennemsnittet af alle individuelle scores inden for undersøgelsesarmen. Højere score betyder et bedre resultat. |
T0 (Baseline ved rekruttering) og T2 (6 - 12 uger efter levering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i evnen til at identificere postpartum faretegn for mor
Tidsramme: T0 (Baseline ved rekruttering) og T1 (34 ugers graviditet - 3 uger efter levering)
|
Evnen til at identificere faretegn efter fødslen vil blive målt ved hjælp af en selvrapportering, åbent spørgsmål, der beder deltagerne om at identificere advarselstegn, der kan opstå efter fødslen (f.eks. øget blødning eller store blodpropper; svaghed/besvimelse; feber; smerter i mave eller bryst; smertefuld vandladning osv.). Ændring vil blive målt ved at beregne forskellen i middelværdien ved T0 (baseline) og T1 (34 ugers graviditet - 3 uger efter fødslen). Der er intet valideret eller standardiseret instrument til at måle postpartum faretegn. Målingen brugt i denne undersøgelse er et åbent spørgsmål: Hvad er faresignalerne for dig, moderen, efter barnet er født? Fjorten mulige korrekte svar; råvarescore er en sum af individuelle svar; scorer fra 0 til 14. Rapporterede resultater er gennemsnittet af alle individuelle scores inden for undersøgelsesarmen. Ændring vil blive målt ved at beregne forskellen i middelværdien ved T0 og T1. Højere score betyder et bedre resultat. |
T0 (Baseline ved rekruttering) og T1 (34 ugers graviditet - 3 uger efter levering)
|
|
Ændring i evnen til at identificere de anbefalede handlingstrin, når et problem er identificeret
Tidsramme: T0 (Baseline ved rekruttering) og T1 (34 ugers graviditet - 3 uger efter levering)
|
Moderens evne til at identificere anbefalede handlingstrin som reaktion på faretegn, der kan opstå før eller efter fødslen.
Der er ikke noget valideret eller standardiseret instrument til at måle dette resultat, derfor er det mål, der er brugt i denne undersøgelse, spørgsmålet: Hvad tror du, du ville gøre, hvis du har nogle af disse (faretegn)?
Svar er kodet som Gå til hospitalet eller sundhedscentret KONTROLLET (1) eller Gå til hospitalet eller sundhedscentret IKKE KONTROLLET (0).
Rapporterede resultater er summen af individuelle svar; højere score "Gå til hospitalet tjekket" betyder et bedre resultat.
|
T0 (Baseline ved rekruttering) og T1 (34 ugers graviditet - 3 uger efter levering)
|
|
Ændring i viden om familieplanlægningsmetoder
Tidsramme: T0 (Baseline ved rekruttering) og T1 (34 ugers graviditet - 3 uger efter levering)
|
Viden om familieplanlægningsmetoder vil blive målt ved selvrapportering ved hjælp af et spørgsmål, der beder deltagerne om at identificere alle de metoder til familieplanlægning, de kender. Ændring vil blive målt ved at beregne forskellen i middelværdien ved baseline og 3. trimester. Der er ikke noget valideret eller standardiseret instrument til at måle dette resultat, derfor er det mål, der bruges i denne undersøgelse, et åbent spørgsmål, der beder deltagerne om at identificere alle de metoder til familieplanlægning, de kender. Ændring vil blive målt ved at beregne forskellen i middelværdien ved T0 (baseline) og T1 (34 ugers graviditet - 3 uger efter fødslen). Der er elleve mulige korrekte svar; råvarescore er en sum af individuelle svar; scores fra 0 til 11. Rapporterede resultater er gennemsnittet af alle individuelle scores inden for undersøgelsesarmen. Ændring vil blive målt ved at beregne forskellen i middelværdien ved T0 og T1. Højere score betyder et bedre resultat. |
T0 (Baseline ved rekruttering) og T1 (34 ugers graviditet - 3 uger efter levering)
|
|
Ændring i hensigten om at bruge familieplanlægning
Tidsramme: T0 (Baseline ved rekruttering) og T1 (34 ugers graviditet - 3 uger efter levering)
|
Hensigten med at bruge familieplanlægningsmetoder vil blive målt ved selvrapportering ved hjælp af et binært (ja/nej) spørgsmål, der spørger deltagerne: "Har du tænkt dig at bruge familieplanlægning efter fødslen?".
Svarene er kodet som ja = 1 eller nej = 0.
Et højere tal svarer til dem, der sagde ja til deres hensigt om at bruge familieplanlægning efter fødslen.
Ændring over tid vil blive analyseret ved at bruge mellem gruppeanalyse og beregning af forskellen i middelværdien fra T0 (baseline) til T1 (34 ugers svangerskab - 3 uger efter fødslen).
|
T0 (Baseline ved rekruttering) og T1 (34 ugers graviditet - 3 uger efter levering)
|
|
Ændring i optagelsen af familieplanlægning
Tidsramme: T2 (6-12 uger efter fødslen), T3 (5 - 8 måneder efter fødslen) og T4 (11 - 14 måneder efter fødslen)
|
Optagelsen af familieplanlægning vil blive målt ved selvrapportering ved hjælp af et binært (ja/nej) spørgsmål, der spørger deltagerne, om de i øjeblikket bruger en familieplanlægningsmetode.
Svarene er kodet som ja = 1 eller nej = 0.
Et højere tal svarer til dem, der sagde "ja" til i øjeblikket at bruge familieplanlægning.
Ændring over tid vil blive analyseret ved at bruge mellem gruppeanalyse og beregning af forskellen i gennemsnittet fra T2 (6-12 uger efter fødslen), T3 (5 - 8 måneder efter fødslen) og T4 (11 - 14 måneder efter fødslen).
|
T2 (6-12 uger efter fødslen), T3 (5 - 8 måneder efter fødslen) og T4 (11 - 14 måneder efter fødslen)
|
|
Ændring i interpersonel vold
Tidsramme: T0 (baseline) og T4 (11 - 14 måneder efter fødslen)
|
Erfaringer med fysisk, seksuel og følelsesmæssig vold blev målt ved hjælp af et efterforskerudledt spørgeskema, der spørger deltagerne, om de har oplevet vold i det forløbne år, og om der er ressourcer og støtte til rådighed for dem. Raw item scores er en sum af individuelle svar; scores fra 0 til 9. Rapporterede resultater er gennemsnittet af alle individuelle scores inden for undersøgelsesarmen. Ændring vil blive målt ved at beregne forskellen i middelværdien ved T0 og T4. Højere score betyder højere rater af rapporteret seksuel og følelsesmæssig vold og lavere adgang til ressourcer og støtte. Ændring over tid vil blive analyseret ved at bruge mellem gruppeanalyse og beregning af forskellen i middelværdien fra T0 (baseline) til T4 (11 - 14 måneder postpartum) |
T0 (baseline) og T4 (11 - 14 måneder efter fødslen)
|
|
Erfaring med ANC Care
Tidsramme: T2 (6-12 postpartum)
|
Erfaring med ANC-pleje måles ved hjælp af et 21-punkts undersøger-afledt spørgeskema, der spørger deltagerne om deres oplevelse med hensyn til respektfuld pleje, tilfredshed med pleje og oplevelse såsom privatliv og behandling med sundhedssystemet under deres ANC-besøg.
Raw item scores er en sum af individuelle svar; scorer fra 0 til 21. Rapporterede resultater er gennemsnittet af alle individuelle scores inden for undersøgelsesarmen.
Højere score betyder et bedre resultat.
|
T2 (6-12 postpartum)
|
|
Afslutning af IPTp2 malariaprofylakse under graviditet
Tidsramme: T1 (34 ugers graviditet - 3 uger efter fødslen)
|
Data indsamlet fra deltagerens ANC/sundhedsjournal vil blive brugt til at måle bekræftende fuldførelse af IPTp2 malariaprofylakse under graviditet.
|
T1 (34 ugers graviditet - 3 uger efter fødslen)
|
|
Færdiggørelse af mindst to tetanustoksoidvacciner under graviditet
Tidsramme: T1 (34 ugers graviditet - 3 uger efter fødslen)
|
Data indsamlet fra deltagerens ANC/sundhedsjournal vil blive brugt til at måle, om deltageren modtog mindst to tetanustoxoidvacciner under graviditeten.
|
T1 (34 ugers graviditet - 3 uger efter fødslen)
|
|
Nyfødt vægt
Tidsramme: T2 (6-12 uger efter fødslen)
|
Nyfødts vægt i gram; disse data vil blive hentet fra deltagerens ANC/sundhedskort og målt som nyfødtvægt.
|
T2 (6-12 uger efter fødslen)
|
|
Mors hæmoglobin ved levering i gram pr. deciliter (g/dl).
Tidsramme: T2 (6 - 12 uger efter fødslen)
|
Mors hæmoglobin ved fødslen; disse data vil blive hentet fra deltagerens ANC/sundhedskort og målt som hæmoglobin i gram pr. deciliter (g/dl).
|
T2 (6 - 12 uger efter fødslen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: John EO Williams, Dodowa Health Research Centre
- Ledende efterforsker: Jody R Lori, PhD, University of Michigan
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00161464
- R01HD096277 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svangerskabspleje
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringFastholdelse i plejen | Neonatal sygelighed | Morbiditet | Prænatal pleje | Antenatal sundhedForenede Stater
-
Liverpool School of Tropical MedicineKenya Medical Research Institute; LVCT HealthRekrutteringGraviditet | Sundhedssystemer | Elektroniske fællesskabssundhedsinformationssystemer | Optagelse i antenatal klinikKenya
-
National University Hospital, SingaporeNational University of Singapore, Saw Swee Hock School of Public Health; National University of Singapore og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuGraviditet | Højrisiko graviditet | Antenatal sundhedSingapore
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
University of VirginiaAfsluttetAntenatal hydronefrose | Postnatal hydronefroseForenede Stater
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
Kliniske forsøg med Gruppe ANC
-
PATHCenters for Disease Control and Prevention; Ministry of Health, Mozambique og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
PATHCenters for Disease Control and Prevention; Centre national de recherche...Afsluttet
-
Ancora Bio, Inc. d/b/a EmbarkNeuro, Inc.Afsluttet
-
University of California, San FranciscoUniversity of Rwanda; Ministry of Health, Rwanda; Rwanda Biomedical CentreAfsluttetGraviditetskomplikationer | For tidlig fødsel | Lav fødselsvægt | For tidligt arbejde | Dødfødsel | Neonatal dødelighedRwanda
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and Prevention; Kenya Medical Research InstituteAfsluttetHIV-infektionerKenya
-
Hiroshima UniversityNorth South University; Obstetrical and Gynaecological Society of Bangladesh...AfsluttetReducer unødvendige kejsersnit | Increase Institutional Delivery (Overførsel) | Øg prænatal plejeBangladesh
-
Norwegian Institute of Public HealthUniversity of Oslo; Lund University; Uppsala University; Aveiro University; Jimma... og andre samarbejdspartnereRekrutteringIkke-overførbare sygdomme (NCD)Etiopien
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)