- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04033003
Ryhmä synnytyksen hoito- ja synnytysprojekti (GRAND)
Ryhmän synnytyshoito terveen raskauden edistämiseksi ja äitien ja vastasyntyneiden tulosten optimoimiseksi: klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Antenataalihoidolla (ANC) voi olla keskeinen rooli positiivisten raskaustulosten varmistamisessa sekä äideille että heidän vastasyntyneilleen. Kaiken ANC:n kriittinen osa on opettaa naisia tunnistamaan tärkeimmät komplikaatiot, jotka aiheuttavat suurimman osan ehkäistävissä olevista äitien ja vastasyntyneiden kuolemantapauksista. Sikiöhoito tarjoaa mahdollisuuden edistää terveellisiä elämäntapoja, integroida positiivisia terveyskäyttäytymistä ja kehittää luottamuksellista suhdetta palveluntarjoajan ja terveydenhuoltojärjestelmän kanssa. Vaikka ANC-ryhmää on toimitettu ja tutkittu runsaasti resursseja vaativissa ympäristöissä yli vuosikymmenen ajan, se on vasta äskettäin otettu käyttöön vaihtoehtona yksilölliselle hoidolle Saharan eteläpuolisessa Afrikassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa terveyslukutaitoa ja vähentää ehkäistävissä olevia äitien ja vastasyntyneiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta erittäin haavoittuvissa, vähälukuisissa ja lukutaidottomissa väestöryhmissä, jotka kantavat suhteettoman taakan huonoista raskaustuloksista maailmanlaajuisesti. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan rohkeaa, uutta lähestymistapaa ANC:hen, jossa hoidetaan klinikan tutkimushuoneista pieniin naisten ryhmiin, jotka on ryhmitelty raskausiän mukaan vähäresursseissa olosuhteissa, joissa väestö on vähän ja lukutaidottomia. Group ANC:llä on potentiaalia muuttaa nykyistä kliinisen käytännön paradigmaa raskaana olevien naisten erittäin haavoittuville naisille parantaakseen äitiys- ja vastasyntyneiden tuloksia sekä maailmanlaajuisesti että kotimaassa.
Tutkijat olettavat, että raskaana olevat naiset, jotka on satunnaistettu ryhmään ANC, osoittavat lisääntynyttä terveyslukutaitoa seuraavien kautta: 1) lisääntynyt synnytysvalmius ja komplikaatiovalmius (BPCR), mukaan lukien vaaramerkkien tunnistaminen ja tietämys reagoida tällaisiin merkkeihin; 2) suurempi hoitohakukäyttäytyminen, mukaan lukien hoidon hakeminen raskauden aikana havaittujen ongelmien vuoksi, korkeammat toimitusmäärät ja lisääntynyt osallistuminen synnytyksen ja synnytyksen jälkeiseen hoitoon; ja 3) paremmat kliiniset tulokset itselleen ja vastasyntyneilleen kuin naiset, jotka saivat rutiininomaisen yksilöllisen ANC:n.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Olemme kriittisessä vaiheessa tutkia uusia, innovatiivisia strategioita terveen raskauden edistämiseksi ja äitien ja vastasyntyneiden tulosten optimoimiseksi. Onnistuneiden strategioiden luominen edellyttää olemassa olevien palvelumallien huolellista tarkastelua, mikä haastaa nykyisen hoidon rakenteen. Yksi hoidon osa-alue, jonka Maailman terveysjärjestö on äskettäin tunnistanut ja joka ansaitsee lisätutkimusta, on ryhmä antenatal care (ANC).
Koska ANC on laajalti saatavilla ja suurin osa raskaana olevista naisista Ghanassa ilman odotettua vaikutusta synnytyksen tuloksiin, on tärkeää tutkia tapaa, jolla synnytystä edeltävät terveysviestit välitetään. Raskaana olevien naisten on saatava tarkkoja ja helposti ymmärrettäviä terveystietoja, jotta he voivat tehdä tietoisia valintoja terveytensä ja vauvansa terveyden parantamiseksi. Kaiken ANC:n kriittinen osa on opettaa naisia tunnistamaan tärkeimmät komplikaatiot, jotka aiheuttavat suurimman osan ehkäistävissä olevista äitien ja vastasyntyneiden kuolemantapauksista. Sikiöhoito tarjoaa mahdollisuuden edistää terveellisiä elämäntapoja, integroida positiivisia terveyskäyttäytymistä ja kehittää luottamuksellista suhdetta palveluntarjoajan ja terveydenhuoltojärjestelmän kanssa. Vuorovaikutus ANC:n aikana tarjoaa mahdollisuuden tunnistaa ja hoitaa lukuisia ongelmia sekä tarjota puitteet parantaa naisten terveyslukutaitoa. Potilaiden tulee vastaanottaa terveysviestejä tavalla, joka mahdollistaa tiedon käsittelyn ja arvioinnin sekä sen käyttämisen omaan terveyteensä vaikuttamiseen.
ANC:n tehokkuus riippuu terveyslukutaidon moniulotteisesta käsitteestä. Aluksi sitä pidettiin vain potilaan kyvynä lukea ja ymmärtää kirjallista tietoa, mutta nyt se määritellään laajemmin henkilön kyvyksi hankkia tai saada tietoa, ymmärtää sitä ja käyttää tietoa terveyttä edistävällä ja ylläpitävällä tavalla. Huolimatta terveyslukutaidon lisääntyvästä painotuksesta resurssirikkaissa maissa, on olemassa niukasti tutkimuksia, joissa tarkastellaan toimenpiteitä terveyslukutaidon parantamiseksi vähäresursseissa olosuhteissa. Vielä harvemmissa tutkimuksissa on tutkittu äitien terveyslukutaitoa, joka määritellään "kognitiivisiksi ja sosiaalisiksi taidoiksi, jotka määräävät naisten motivaation ja kyvyn saada, ymmärtää ja käyttää tietoa tavoilla, jotka edistävät ja ylläpitävät heidän ja lastensa terveyttä". . Uusia lähestymistapoja terveyslukutaidon parantamiseksi tarvitaan kipeästi maissa, joissa naiset ja vastasyntyneet kuolevat edelleen ehkäistävissä oleviin syihin.
Synnytyksen hoitoa on tarjottu samalla tavalla vuosikymmeniä. Vähävaroisten maiden klinikat ja sairaalat ovat tunnettuja etnosentrisen hoidon tarjoamisesta, jotka antavat etusijalle pohjoiset lääketieteelliset arvot perinteisten ja yhteisön arvojen kustannuksella. Terveyslukutaitoon vaikuttaa kuitenkin kulttuurinen konteksti, jossa oppiminen tapahtuu, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, uskomusjärjestelmät, perinteet, ymmärrys ja kommunikaatiotyylit. Terveystietojen välittämisessä kliinisessä ympäristössä ei useinkaan oteta huomioon potilaiden sosiaalisia ja taloudellisia olosuhteita, joten sillä ei saavuteta odotettua vaikutusta terveyskäyttäytymiseen. Tämä kuilu on osaltaan johtanut siihen, että haavoittuvimpien väestöryhmien tavoittamisessa ei ole edistytty. Jos raskaana olevat naiset eivät saa terveysviestejä ymmärrettävällä tavalla, he eivät voi tehokkaasti maksimoida terveysjärjestelmän etuja. Naisten terveystiedon ymmärtämisen ja hyödyntämisen parantaminen on äärimmäisen tärkeää, jos haluamme saavuttaa WHO:n/USAID:n asettamat maailmanlaajuiset tavoitteet 70 äidin kuolemaa 100 000 elävänä syntynyttä kohti vuoteen 2030 mennessä ja vastasyntyneiden kuolleisuusaste 12 per 1000 elävänä syntynyttä.
Tutkijat olettavat, että raskaana olevat naiset, jotka on satunnaistettu ANC-ryhmään, osoittavat lisääntynyttä terveyslukutaitoa seuraavilla tavoilla:
- Lisääntynyt BPCR, mukaan lukien vaaramerkkien tunnistaminen ja tieto siitä, kuinka tällaisiin merkkeihin reagoidaan
- Hoidonhakukäyttäytymisten lisääntyminen, mukaan lukien hoidon hakeminen raskauden aikana havaituista ongelmista, korkeampi toimitusten määrä ja lisääntynyt osallistuminen synnytyksen ja synnytyksen jälkeiseen hoitoon
- Paremmat kliiniset tulokset itselleen ja vastasyntyneilleen kuin naiset, jotka saivat rutiininomaisen yksilöllisen ANC:n.
Interventio koostuu yhdeksästä kokouksesta; yksi henkilökohtainen kokous ja kahdeksan ryhmäkokousta. Ensimmäisellä ANC-käynnillä naiset jaetaan pieniin ryhmiin, joissa on enintään 14 samanlaista raskausikää olevaa naista. Naiset tapaavat yksilöllisesti kätilön kanssa, ja tavallinen historia ja fyysinen tutkimus sekä laboratoriokokeet suoritetaan; ryhmävierailut alkavat toisesta ANC-käynnistä. Ennen kunkin ryhmän alkua jokaiselle naiselle mitataan verenpaine, paino ja virtsatutkimus. Kätilö, terveydenhuollon työntekijä ja potilaat istuvat sitten ympyrässä toisiaan vastakkain 60-90 minuutin ohjatussa keskustelussa. Terveyslaitoksen työntekijä avustaa kätilöä ryhmätoiminnassa. Malli käyttää strategioita, kuten tarinankerronta, vertaistuki sekä esittely ja opettaminen tehostamaan sen tehokkuutta. Terveyslukutaito on sisällytetty malliin kiinteänä osana kliinistä käytäntöä - ei hoidon lisänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Adawso, Ghana
- Adawso Health Center
-
Adukrom, Ghana
- Adukrom Health Center
-
Agogo, Ghana
- Klo Agogo Polyclinic
-
Akropong, Ghana
- Abiriw Clinic
-
Akropong, Ghana
- St Martin's Hospital
-
Akuse, Ghana
- Akuse Hospital
-
Koforidua, Ghana
- Nkurakan Health Center
-
Mampong, Ghana
- Tetteh Quarshie Hospital
-
Nsawam, Ghana
- Adoagyiri Health Center
-
Nsawam, Ghana
- Djankrom Health Center
-
Nsawam, Ghana
- Nsawam Health Center
-
Nsawam, Ghana
- Nsawam Hospital
-
Somanya, Ghana
- Atua Hospital
-
Somanya, Ghana
- Somanya Polyclinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- halukkuutta osallistua tutkimukseen
- alle 20 raskausviikkoa 3) pystyy puhumaan dangmea, gaa, akania, eweä tai englantia
- yli 15-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei aiempia lääketieteellisiä ongelmia, jotka osoittaisivat, että osallistujaa voitaisiin pitää "korkeana riskinä" (esim. verenpainetauti, insuliinista riippuvainen diabetes mellitus) ja vaatisi siten yksilöllisempää hoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä ANC
Interventioryhmissä on enintään 14 samaa raskausikää (10-20 viikkoa) olevaa naista yhdeksän tapaamisen ajan.
Ensimmäinen tapaaminen on henkilökohtainen tapaaminen kätilön kanssa ja normaali historia- ja fyysinen tarkastus sekä laboratoriokokeet suoritetaan.
Ryhmäkokouksia pidetään kerran kuukaudessa 28 raskausviikkoon asti, sitten 2 viikon välein 34 raskausviikkoon asti ja loput ryhmäkokoukset kerran viikossa.
Ennen kunkin ryhmän alkua jokaiselle naiselle mitataan verenpaine, paino ja virtsatutkimus.
|
Interventioryhmät enintään 14 naisesta, joilla on samanlainen raskausikä (10-20 viikkoa) yhdeksän kokouksen ajan.
Ensimmäinen tapaaminen on henkilökohtainen tapaaminen kätilön kanssa ja normaali historia- ja fyysinen tarkastus sekä laboratoriokokeet suoritetaan.
Ryhmäkokouksia pidetään kerran kuukaudessa 28 raskausviikkoon asti, sitten 2 viikon välein 34 raskausviikkoon asti ja loput ryhmäkokoukset kerran viikossa.
Ennen kunkin ryhmän alkua jokaiselle naiselle mitataan verenpaine, paino ja virtsatutkimus.
|
|
Ei väliintuloa: Seiso ANC
Yksilöllinen normaali synnytystä edeltävä hoito Ghanan terveyslaitoksissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kyvyssä tunnistaa vaaramerkit raskauden aikana
Aikaikkuna: T0 perustaso (työhönotossa) ja T1 (34 raskausviikkoa - 3 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Kykyä tunnistaa raskauden vaaran merkkejä mitataan käyttämällä itseraportoivaa, avointa kysymystä, joka pyytää osallistujia tunnistamaan raskauden aikana mahdollisesti ilmeneviä varoitusmerkkejä (esim. päänsärky, näkömuutokset, kuume, verenvuoto emättimestä, kasvojen turvotus jne.). Ei ole olemassa validoitua tai standardoitua välinettä syntymävalmiuden ja komplikaatiovalmiuden (BPCR) mittaamiseksi. Tässä tutkimuksessa käytetty mitta on avoin kysymys: Mitkä ovat raskauden vaaramerkit? Asiat, jotka voivat tarkoittaa, että sinulla tai vauvalla on ongelma. Neljätoista mahdollista oikeaa vastausta; raakatuotepisteet ovat yksittäisten vastausten summa; pisteet vaihtelevat välillä 0-14. Raportoidut tulokset ovat kaikkien tutkimusryhmän yksittäisten pisteiden keskiarvo. Muutos mitataan laskemalla ero keskiarvoissa T0:ssa ja T1:ssä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta. |
T0 perustaso (työhönotossa) ja T1 (34 raskausviikkoa - 3 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
|
Muutos synnytysvalmiudessa ja komplikaatiovalmiudessa
Aikaikkuna: T0 (perustila rekrytoinnissa) ja T1 (34 raskausviikkoa - 3 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Muutos kyvyssä tunnistaa synnytysvalmiutta ja komplikaatiovalmiutta (BPCR) koskeva strategia mitataan käyttämällä binäärivastausta (kyllä/ei) kysymykseen, jossa kysytään, ovatko he (1) säästäneet rahaa, (2) tunnistaneet synnytyksen. toimituslaitos, (3) tunnisti hätäkuljetuksen laitokseen ja (4) tunnisti verenluovuttajan.
Ei ole olemassa validoitua tai standardoitua laitetta BPCR:n mittaamiseen.
Tässä tutkimuksessa käytetty mitta on avoin kysymys: Mitä asioita nainen voi tehdä valmistautuakseen synnytykseen?
Yksitoista mahdollista oikeaa vastausta; raakatuotepisteet ovat yksittäisten vastausten summa; pisteet vaihtelevat välillä 0 - 11. Raportoidut tulokset ovat kaikkien tutkimusryhmän yksittäisten pisteiden keskiarvo.
Muutos mitataan laskemalla ero keskiarvoissa T0:ssa ja T1:ssä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
T0 (perustila rekrytoinnissa) ja T1 (34 raskausviikkoa - 3 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
|
Muutos kyvyssä tunnistaa vastasyntyneiden vaaramerkkejä
Aikaikkuna: T0 (perustila rekrytoinnissa) ja T1 (34 raskausviikkoa - 3 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Kykyä tunnistaa vastasyntyneen vaaran merkkejä mitataan käyttämällä itseraportoivaa, avointa kysymystä, jossa osallistujia pyydetään tunnistamaan vastasyntyneen vaaran merkkejä, joita saattaa ilmetä synnytyksen jälkeen (esim. huono imetys, keltaisuus, hengitysvaikeudet/nopea hengitys ja kouristukset). Muutos mitataan laskemalla ero keskiarvoissa T0:ssa ja T1:ssä. Ei ole olemassa validoitua tai standardoitua välinettä syntymävalmiuden ja komplikaatiovalmiuden (BPCR) mittaamiseksi. Tässä tutkimuksessa käytetty mitta on avoin kysymys: Mitkä ovat vastasyntyneen vaaran merkit? Asiat, jotka voivat tarkoittaa, että ongelma on olemassa. Kolmetoista mahdollista oikeaa vastausta; raakatuotepisteet ovat yksittäisten vastausten summa; pisteet vaihtelevat välillä 0 - 13. Raportoidut tulokset ovat kaikkien tutkimusryhmän yksittäisten pisteiden keskiarvo. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta. |
T0 (perustila rekrytoinnissa) ja T1 (34 raskausviikkoa - 3 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
|
ANC-vierailuihin osallistuminen
Aikaikkuna: T2 (6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Vähintään neljän ANC-käynnin osallistuminen kerätään osallistujan ANC-/terveyskorttiin raportoiduista tiedoista.
|
T2 (6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
|
Toimituspaikka
Aikaikkuna: T2 (6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Toimituspaikka mitataan itseraportointikysymyksellä (toimitus, kotiinkuljetus).
|
T2 (6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
|
Osallistuminen äidin synnytyksen jälkeisiin tarkistuksiin
Aikaikkuna: T2 (6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Synnytyksen jälkeisiin tarkastuksiin osallistuminen poimitaan osallistujan ANC/terveyskortin tiedoista.
|
T2 (6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
|
Vastasyntyneen synnytyksen jälkeiseen tarkastukseen osallistuminen
Aikaikkuna: T2 (6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Synnytyksen jälkeiseen tarkastukseen osallistuminen poimitaan osallistujan ANC/terveyskortin tiedoista käyttämällä vastasyntyneiden 3 käyntiä ennen 6 viikkoa.
|
T2 (6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
|
Syntymätulos
Aikaikkuna: T2 (6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Syntymätulokset ilmoitetaan itse ja mitataan kuolleena syntymisenä, elävänä syntymänä ja varhaisena vastasyntyneen kuolleina.
|
T2 (6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
|
Terveyslukutaidon muutos
Aikaikkuna: T0 (perustila rekrytoinnin yhteydessä) ja T2 (6 - 12 viikkoa toimituksen jälkeen)
|
Terveyslukutaidon muutosta mitataan äitien terveysluku-asteikolla. Ajan muutos analysoidaan käyttämällä ryhmäanalyysiä ja laskemalla T0:n ja T2:n keskiarvon ero. MaHeLi (Maternal Health Literacy) -asteikko on validoitu mitta, joka koostuu 12 kyllä-tai ei-kysymyksestä, joilla arvioidaan osallistujien äitien terveyslukutaitoa. Raakatuotteen pisteet ovat yksittäisten vastausten summa; pisteet vaihtelevat välillä 0 - 12. Raportoidut tulokset ovat kaikkien tutkimusryhmän yksittäisten pisteiden keskiarvo. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta. |
T0 (perustila rekrytoinnin yhteydessä) ja T2 (6 - 12 viikkoa toimituksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kyvyssä tunnistaa synnytyksen jälkeisiä vaaramerkkejä äidille
Aikaikkuna: T0 (perustila rekrytoinnin yhteydessä) ja T1 (34 raskausviikkoa - 3 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Kykyä tunnistaa vaaramerkit synnytyksen jälkeen mitataan käyttämällä itseraportoivaa, avointa kysymystä, jossa osallistujia pyydetään tunnistamaan synnytyksen jälkeen mahdollisesti ilmeneviä varoitusmerkkejä (esim. lisääntynyt verenvuoto tai suuret hyytymät; heikkous/pyörtyminen; kuume; vatsan tai rintojen kipu; kivulias virtsaaminen jne.). Muutos mitataan laskemalla ero keskiarvon välillä T0 (perustaso) ja T1 (34 raskausviikkoa - 3 viikkoa synnytyksen jälkeen). Ei ole olemassa validoitua tai standardoitua laitetta synnytyksen jälkeisten vaaramerkkien mittaamiseen. Tässä tutkimuksessa käytetty mitta on avoin kysymys: Mitkä ovat vaaran merkit sinulle, äidille, vauvan syntymän jälkeen? Neljätoista mahdollista oikeaa vastausta; raakatuotepisteet ovat yksittäisten vastausten summa; pisteet vaihtelevat välillä 0-14. Raportoidut tulokset ovat kaikkien tutkimusryhmän yksittäisten pisteiden keskiarvo. Muutos mitataan laskemalla ero keskiarvoissa T0:ssa ja T1:ssä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta. |
T0 (perustila rekrytoinnin yhteydessä) ja T1 (34 raskausviikkoa - 3 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
|
Muutos kyvyssä tunnistaa suositellut toimintavaiheet, kun ongelma havaitaan
Aikaikkuna: T0 (perustila rekrytoinnin yhteydessä) ja T1 (34 raskausviikkoa - 3 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Äidin kyky tunnistaa suositellut toimenpiteet vastattaessa vaaran merkkeihin, joita saattaa ilmetä ennen synnytystä tai sen jälkeen.
Tämän tuloksen mittaamiseen ei ole validoitua tai standardoitua välinettä, joten tässä tutkimuksessa käytetty mittari on kysymys: Mitä luulet tekeväsi, jos sinulla olisi jokin näistä (vaaramerkkejä)?
Vastaukset on koodattu seuraavasti: Mene sairaalaan tai terveyskeskukseen TARKISTETTU (1) tai Mene sairaalaan tai terveyskeskukseen EI TARKISTETTU (0).
Raportoidut tulokset ovat yksittäisten vastausten summa; korkeampi pistemäärä "Mene sairaalaan tarkastettuna" tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
T0 (perustila rekrytoinnin yhteydessä) ja T1 (34 raskausviikkoa - 3 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
|
Muutos perhesuunnittelumenetelmien tiedossa
Aikaikkuna: T0 (perustila rekrytoinnin yhteydessä) ja T1 (34 raskausviikkoa - 3 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Perhesuunnittelumenetelmien tuntemusta mitataan itseraportilla kysymyksellä, jossa osallistujia pyydetään tunnistamaan kaikki tuntemansa perhesuunnittelumenetelmät. Muutos mitataan laskemalla ero keskiarvon lähtötilanteessa ja kolmannen kolmanneksen aikana. Tämän tuloksen mittaamiseen ei ole validoitua tai standardoitua välinettä, joten tässä tutkimuksessa käytetty mitta on avoin kysymys, joka pyytää osallistujia tunnistamaan kaikki tuntemansa perhesuunnittelumenetelmät. Muutos mitataan laskemalla ero keskiarvon välillä T0 (perustaso) ja T1 (34 raskausviikkoa - 3 viikkoa synnytyksen jälkeen). Mahdollisia oikeita vastauksia on yksitoista; raakatuotepisteet ovat yksittäisten vastausten summa; pisteet vaihtelevat välillä 0 - 11. Raportoidut tulokset ovat kaikkien tutkimusryhmän yksittäisten pisteiden keskiarvo. Muutos mitataan laskemalla ero keskiarvoissa T0:ssa ja T1:ssä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta. |
T0 (perustila rekrytoinnin yhteydessä) ja T1 (34 raskausviikkoa - 3 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
|
Muutos perhesuunnittelun käyttöaikeissa
Aikaikkuna: T0 (perustila rekrytoinnin yhteydessä) ja T1 (34 raskausviikkoa - 3 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Aikomus käyttää perhesuunnittelumenetelmiä mitataan itseraportilla, jossa käytetään binääristä (kyllä/ei) kysymystä, jossa kysytään osallistujilta: "Aiotteko käyttää perhesuunnittelua synnytyksen jälkeen?".
Vastaukset koodataan kyllä = 1 tai ei = 0.
Suurempi määrä vastaa niitä, jotka ilmoittivat kyllä aikovansa käyttää perhesuunnittelua synnytyksen jälkeen.
Ajan muutos analysoidaan käyttämällä ryhmäanalyysiä ja laskemalla T0:n (perustason) ja T1:n (34 raskausviikkoa - 3 viikkoa synnytyksen jälkeen) välisen eron keskiarvossa.
|
T0 (perustila rekrytoinnin yhteydessä) ja T1 (34 raskausviikkoa - 3 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
|
Muutos perhesuunnittelun käyttöönotossa
Aikaikkuna: T2 (6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen), T3 (5-8 kuukautta synnytyksen jälkeen) ja T4 (11-14 kuukautta synnytyksen jälkeen)
|
Perhesuunnittelun omaksumista mitataan itseraportilla käyttäen binääristä (kyllä/ei) kysymystä, joka kysyy osallistujilta, käyttävätkö he tällä hetkellä jotain perhesuunnittelumenetelmää.
Vastaukset koodataan kyllä = 1 tai ei = 0.
Suurempi luku vastaa niitä, jotka ilmoittivat "kyllä" tällä hetkellä käyttäville perhesuunnittelulle.
Ajan muutos analysoidaan käyttämällä ryhmäanalyysiä ja laskemalla eroa keskiarvossa T2:sta (6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen), T3:sta (5-8 kuukautta synnytyksen jälkeen) ja T4:stä (11-14 kuukautta synnytyksen jälkeen).
|
T2 (6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen), T3 (5-8 kuukautta synnytyksen jälkeen) ja T4 (11-14 kuukautta synnytyksen jälkeen)
|
|
Muutos ihmisten välisessä väkivallassa
Aikaikkuna: T0 (perustaso) ja T4 (11-14 kuukautta synnytyksen jälkeen)
|
Fyysisen, seksuaalisen ja emotionaalisen väkivallan kokemuksia mitattiin tutkijoiden johdolla tehdyllä kyselylomakkeella, jossa kysytään osallistujilta, ovatko he kokeneet väkivaltaa viimeisen vuoden aikana ja onko heillä käytettävissään resursseja ja tukea. Raakatuotteen pisteet ovat yksittäisten vastausten summa; pisteet vaihtelevat välillä 0 - 9. Raportoidut tulokset ovat kaikkien tutkimusryhmän yksittäisten pisteiden keskiarvo. Muutos mitataan laskemalla ero keskiarvoissa T0:ssa ja T4:ssä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa raportoitua seksuaalista ja henkistä väkivaltaa ja heikompaa resurssien ja tuen saatavuutta. Ajan muutos analysoidaan käyttämällä ryhmäanalyysiä ja laskemalla eroa keskiarvosta T0:sta (perustaso) T4:ään (11 - 14 kuukautta synnytyksen jälkeen) |
T0 (perustaso) ja T4 (11-14 kuukautta synnytyksen jälkeen)
|
|
Kokemus ANC-hoidosta
Aikaikkuna: T2 (6-12 synnytyksen jälkeen)
|
Kokemusta ANC-hoidosta mitataan 21:n kohdan tutkijan johtamalla kyselylomakkeella, jossa osallistujilta kysytään heidän kokemuksistaan kunnioittavasta hoidosta, tyytyväisyydestä hoitoon ja kokemuksista, kuten yksityisyydestä ja terveydenhuoltojärjestelmästä heidän ANC-käyntien aikana.
Raakatuotteen pisteet ovat yksittäisten vastausten summa; pisteet vaihtelevat välillä 0 - 21. Raportoidut tulokset ovat kaikkien tutkimusryhmän yksittäisten pisteiden keskiarvo.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
T2 (6-12 synnytyksen jälkeen)
|
|
IPTp2-malariaennaltaehkäisyn loppuun saattaminen raskauden aikana
Aikaikkuna: T1 (34 raskausviikkoa - 3 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Osallistujan ANC-/terveystietueesta kerättyjä tietoja käytetään mittaamaan IPTp2-malariaprofylaksiaa myönteinen lopputulos raskauden aikana.
|
T1 (34 raskausviikkoa - 3 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
|
Vähintään kahden tetanustoksoidirokotteen suorittaminen raskauden aikana
Aikaikkuna: T1 (34 raskausviikkoa - 3 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Osallistujan ANC-/terveystietueesta kerättyjä tietoja käytetään sen mittaamiseen, onko osallistuja saanut vähintään kaksi tetanustoksoidirokotetta raskauden aikana.
|
T1 (34 raskausviikkoa - 3 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
|
Vastasyntyneen paino
Aikaikkuna: T2 (6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Vastasyntyneen paino grammoina; nämä tiedot haetaan osallistujan ANC/terveyskortista ja mitataan vastasyntyneen painona.
|
T2 (6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
|
Äidin hemoglobiini toimituksen yhteydessä grammoina desilitraa kohden (g/dl).
Aikaikkuna: T2 (6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Äidin hemoglobiini synnytyksen yhteydessä; nämä tiedot haetaan osallistujan ANC/terveyskortista ja mitataan hemoglobiinina grammoina desilitraa kohden (g/dl).
|
T2 (6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: John EO Williams, Dodowa Health Research Centre
- Päätutkija: Jody R Lori, PhD, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00161464
- R01HD096277 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnytystä edeltävä hoito
-
Mersin UniversityValmisKangaroo Mother CareTurkki
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisImetys | Imetys, eksklusiivinen | Kangaroo Mother CareTurkki
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
Kliiniset tutkimukset Ryhmä ANC
-
PATHCenters for Disease Control and Prevention; Ministry of Health, Mozambique; Tropical Health LLPValmis
-
PATHCenters for Disease Control and Prevention; Centre national de recherche...Valmis
-
Ancora Bio, Inc. d/b/a EmbarkNeuro, Inc.Valmis
-
University of California, San FranciscoUniversity of Rwanda; Ministry of Health, Rwanda; Rwanda Biomedical CentreValmisRaskauden komplikaatiot | Ennenaikainen Synnytys | Alhainen syntymäpaino | Ennenaikainen synnytys | Kuolleena syntymä | Vastasyntyneiden kuolleisuusRuanda
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and Prevention; Kenya Medical Research InstituteValmis
-
Hiroshima UniversityNorth South University; Obstetrical and Gynaecological Society of Bangladesh...ValmisVähennä tarpeettomia keisarinleikkauksia | Lisätä synnyttäjien hoitamista laitoksessa | Lisää synnytystä edeltävää hoitoaBangladesh
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis