Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostintag, hälsa och mikronäringsstatus i Haiti

20 januari 2023 uppdaterad av: University of California, Davis

Kostintag, hälsa och mikronäringsämnesstatus i Haiti: Etablering av en baslinje för att hantera och utvärdera ett nationellt livsmedelsförstärkningsprogram

Det allmänna målet för detta projekt är att samla in information om kostintag och näringsstatus för kvinnor och små barn i Haiti, att informera om utformningen och förvaltningen av nationella och subnationella mikronäringsämnesinterventionsprogram, med fokus på storskalig livsmedelsberikning, och att fungera som referenspunkt för programutvärdering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kvinnor i reproduktiv ålder och små barn är särskilt utsatta för brist på mikronäringsämnen som kan leda till livslånga funktionsnedsättningar. I Haiti är brister på mikronäringsämnen som järn, zink och vitamin A sannolikt vanliga, men nya nationella uppskattningar av bördan finns inte tillgängliga. Den senaste demografiska och hälsoundersökningen rapporterade att 49 % av kvinnorna i reproduktiv ålder och 66 % av förskolebarnen var anemiska. Dessutom har den haitiska befolkningen också en hög förekomst av övervikt och fetma, med 38,5 % klassificerade som antingen överviktiga eller feta. Berikning av baslivsmedel med mikronäringsämnen anses vara en kostnadseffektiv intervention för att minska bördan av mikronäringsbrister. Genom Copenhagen Consensus Haiti Priorise-övningen identifierades förstärkning av mjöl med järn och folsyra som prioritet nummer 2 i utvecklingen för Haiti. Innan ett storskaligt berikningsprogram genomförs rekommenderar dock Världshälsoorganisationen insamling av detaljerad baslinjeinformation om näringsstatus och kostintag i målpopulationen. Dessutom behövs information om vissa biokemiska indikatorer på näringsstatus för att bekräfta behovet av programgenomförande och för att fastställa en baslinje för senare programutvärdering och modifiering. Data om kostmönster och näringsintag behövs för att 1) ​​anpassa kostinterventionsprogram för att matcha näringsluckor i kosten, och 2) utforma och hantera kompletterande program för att åtgärda näringsbrister i undergrupper i riskgrupper som kanske inte nås eller effektivt täcks av stora -skala befästningsprogram.

Det allmänna målet med detta projekt är att samla in information om kostintag och näringsstatus för kvinnor och små barn i Haiti, att informera om utformningen och förvaltningen av nationella och subnationella mikronäringsinterventionsprogram, med fokus på storskalig livsmedelsberikning, och att tjäna som referenspunkt för senare programutvärdering.

De specifika målen för projektet är:

  1. Att beskriva prevalensen, på nationell och subnationell nivå, av anemi och utvalda mikronäringsämnen bland kvinnor och små barn i Haiti (utöver hälsoindikatorer som systemisk inflammation, malariainfektion och antropometriska index), för att fungera som referenspunkt för ledning och utvärdering av ett storskaligt livsmedelsberikningsprogram och andra näringsrelaterade program.
  2. För att mäta dietintaget av mikronäringsämnen och potentiellt berikbara livsmedel, med hjälp av 24-timmars dietary recalls och Fortification Assessment Coverage Toolkit (FACT), för att bekräfta lämpliga livsmedelsbärare för berikning och för att bestämma de specifika mikronäringsämnen och berikningsnivåer som ska inkluderas i programmet .
  3. För att mäta innehållet av mikronäringsämnen i vetemjölsprover som samlats in från hushåll, marknader och/eller bagerier för att bedöma aktuell räckvidd och berikningsnivåer för berikat vetemjöl.
  4. Att samla in information om tillgång till och användning av offentliga och privata hälso- och sjukvårdstjänster och statliga program (inklusive livsmedelsbistånd), för att identifiera plattformar och deras associerade kostnader för att leverera näringsprogram till individer som inte nås av storskalig livsmedelsberikning.
  5. Att bedöma biologiska och beteendemässiga riskfaktorer för icke-smittsamma sjukdomar, inklusive blodsocker- och lipidnivåer, för att identifiera samband med hälsa och näringsstatus bland kvinnor.
  6. Att mäta mikronäringsämneskoncentrationer i bröstmjölk för att bedöma mikronäringsämnesstatus hos mödrar och mikronäringsämnesintag hos ammande barn.
  7. Att samla in bilder för att hjälpa till med utvecklingen av en ny digital antropometrisk bedömningsmetod (teknik för mätning av kroppsstorlek med hjälp av foton).

Studien kommer att utformas som en stratifierad klusterundersökning med tre ekologiska skikt. Uppräkningsområden (kluster) och hushåll inom varje kluster kommer att väljas så att urvalet är representativt på stratumnivå och nationell nivå.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

143

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Pétion-Ville, Haiti, HT6141
        • Partners of the Americas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 49 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att utformas som en stratifierad klusterundersökning med 3 ekologiska strata. Uppräkningsområden (kluster) och hushåll inom varje kluster kommer att väljas så att urvalet är representativt på stratumnivå och nationell nivå. Studien kommer att omfatta hushåll där det finns ett barn i åldern 6-59 månader och en kvinna i åldern 15-49 år som fungerar som barnets primära vårdgivare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Det finns minst ett barn i åldern 6-59 månader (indexbarnet) i hushållet
  • Den primära eller sekundära kvinnliga vårdgivaren till barnet som är 15-49 år (indexvårdaren) finns i hushållet

Exklusions kriterier:

  • Indexbarnet eller indexvårdaren har feber, diarré med uttorkning eller andra allvarliga hälsoproblem, eller hade något av dessa tillstånd med början dagen före valbarhetsintervjun.

Dessutom är alla ammande kvinnor i hushållet berättigade att inkluderas i bröstmjölksbedömningen om hon ammar ett spädbarn som är minst 30 dagar gammalt. Den ammande kvinnan kommer att uteslutas från att delta i bedömningen av bröstmjölk om hon har feber, diarré med uttorkning eller andra allvarliga hälsoproblem, eller hade något av dessa tillstånd med början dagen före valbarhetsintervjun.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Port-au-Prince storstadsområde
Inget ingripande
Andra tätorter
Inget ingripande
Landsbygdsområden
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konsumtion på hushållsnivå av "förstärkningsbara" livsmedel
Tidsram: Tidigare 7 dagar
Mäts med hjälp av Fortification Assessment Coverage Toolkit
Tidigare 7 dagar
Individuell konsumtion av "förstärkningsbara" livsmedel
Tidsram: Tidigare 24 timmar
Bedöms med hjälp av upprepade 24-timmars dietary recalls
Tidigare 24 timmar
Vitamin A-status bland kvinnor och barn
Tidsram: Enstaka tidpunkt (1 dag)
Retinol i plasma eller bröstmjölk, och retinolbindande protein i plasma (mikromol/L)
Enstaka tidpunkt (1 dag)
Zinkstatus bland kvinnor och barn
Tidsram: Enstaka tidpunkt (1 dag)
Zinkkoncentration i plasma (mikrogram per dL)
Enstaka tidpunkt (1 dag)
Järnstatus bland kvinnor och barn
Tidsram: Enstaka tidpunkt (1 dag)
Ferritinkoncentrationer i plasma (mikrogram per L)
Enstaka tidpunkt (1 dag)
Folatstatus bland kvinnor
Tidsram: Enstaka tidpunkt (1 dag)
Koncentrationer av folat i röda blodkroppar (nmol/L)
Enstaka tidpunkt (1 dag)
Vitamin B12-status bland kvinnor och barn
Tidsram: Enstaka tidpunkt (1 dag)
Koncentrationer av vitamin B12 i plasma (pmol/L)
Enstaka tidpunkt (1 dag)
Mikronäringsämnen i vetemjölsprover insamlade från marknader och bagerier
Tidsram: Enstaka tidpunkt (1 dag)
Koncentration av järn och zink i vetemjölsprover (mg/kg)
Enstaka tidpunkt (1 dag)
Vanligt näringsintag bland kvinnor och barn
Tidsram: 30 dagar (föregående månad)
Uppskattat befolkningens vanliga intag av energi, fett, protein, kolhydrater, vitamin A, järn, zink, folat, vitamin B12, tiamin, riboflavin och niacin (baserat på kombinerade data från 24-timmars dietåterkallelser och 30-dagars frågeformulär för kosttillskott)
30 dagar (föregående månad)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body mass index bland kvinnor
Tidsram: Enstaka tidpunkt (1 dag)
Kroppsmassaindex, beräknat som kg/m^2
Enstaka tidpunkt (1 dag)
Mitten av överarmens omkrets bland barn
Tidsram: Enstaka tidpunkt (1 dag)
Mitten av överarmens omkrets, mätt i mm
Enstaka tidpunkt (1 dag)
Längd för ålder Z-poäng bland barn
Tidsram: Enstaka tidpunkt (1 dag)
Längd för ålder Z-poäng beräknad med hjälp av WHO Growth Standard
Enstaka tidpunkt (1 dag)
Vikt för ålder Z-poäng bland barn
Tidsram: Enstaka tidpunkt (1 dag)
Vikt för ålder Z-poäng beräknad med hjälp av WHO Growth Standard
Enstaka tidpunkt (1 dag)
Vikt för längd Z-poäng bland barn
Tidsram: Enstaka tidpunkt (1 dag)
Vikt-för-längd Z-poäng beräknad med hjälp av WHO Growth Standard
Enstaka tidpunkt (1 dag)
Förekomst av undernäring bland barn
Tidsram: Enstaka tidpunkt (1 dag)
Prevalensen av längd-för-ålder, vikt-för-ålder eller vikt-för-höjd Z-poäng under <-2SD
Enstaka tidpunkt (1 dag)
Glukoskoncentration
Tidsram: Enstaka tidpunkt (1 dag)
Glukoskoncentration i helblod
Enstaka tidpunkt (1 dag)
Koncentration av totalt kolesterol
Tidsram: Enstaka tidpunkt (1 dag)
Koncentration av totalkolesterol i helblod, mg/dL
Enstaka tidpunkt (1 dag)
Hemoglobin A1C-koncentrationer
Tidsram: Enstaka tidpunkt (1 dag)
Hemoglobin A1C-koncentrationer i helblod
Enstaka tidpunkt (1 dag)
Koncentration av HDL-kolesterol
Tidsram: Enstaka tidpunkt (1 dag)
Koncentration av HDL-kolesterol i helblod, mg/dL
Enstaka tidpunkt (1 dag)
Koncentration av triglycerider
Tidsram: Enstaka tidpunkt (1 dag)
Koncentration av triglycerider i helblod, mg/dL
Enstaka tidpunkt (1 dag)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Joseline Marhone Pierre, PhD, Ministère de la Sante Publique et de la Population, Haiti
  • Huvudutredare: Reina Engle-Stone, PhD, University of California, Davis
  • Huvudutredare: Stephen A Vosti, PhD, University of California, Davis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

7 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

7 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2019

Första postat (Faktisk)

26 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1284500
  • 1718-68 (Annan identifierare: Comité National de Bioéthique, Haiti)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera