Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní příjem, zdraví a stav mikroživin na Haiti

20. ledna 2023 aktualizováno: University of California, Davis

Dietní příjem, zdraví a stav mikroživin na Haiti: Stanovení základní linie pro řízení a hodnocení národního programu obohacování potravin

Obecným cílem tohoto projektu je shromažďovat informace o dietním příjmu a nutričním stavu žen a malých dětí na Haiti, informovat o návrhu a řízení národních a subnárodních mikroživinových intervenčních programů se zaměřením na rozsáhlé obohacování potravin a slouží jako referenční bod pro hodnocení programu.

Přehled studie

Detailní popis

Ženy v reprodukčním věku a malé děti jsou obzvláště citlivé na nedostatek mikroživin, který může vést k celoživotnímu postižení. Na Haiti pravděpodobně převládá nedostatek mikroživin, jako je železo, zinek a vitamín A, ale nedávné národní odhady zátěže nejsou k dispozici. Nejnovější demografický a zdravotní průzkum uvedl, že 49 % žen v reprodukčním věku a 66 % předškolních dětí bylo anemických. Kromě toho má haitská populace také vysokou prevalenci nadváhy a obezity, přičemž 38,5 % je klasifikováno jako nadváha nebo obezita. Fortifikace základních potravin mikroživinami se považuje za nákladově efektivní zásah ke snížení zátěže nedostatkem mikroživin. Prostřednictvím cvičení Kodaňský konsensus Haiti Priorise bylo obohacování mouky železem a kyselinou listovou identifikováno jako priorita rozvoje číslo 2 pro Haiti. Před zavedením rozsáhlého programu opevnění však Světová zdravotnická organizace doporučuje shromáždit podrobné základní informace o nutričním stavu a dietním příjmu u cílové populace. Kromě toho jsou potřebné informace o určitých biochemických ukazatelích nutričního stavu, aby se potvrdila potřeba implementace programu a aby se vytvořil základ pro pozdější vyhodnocení a úpravu programu. Údaje o stravovacích zvyklostech a příjmu živin jsou potřebné k 1) přizpůsobení programů nutričních intervencí tak, aby odpovídaly nutričním mezerám ve stravě, a 2) navržení a řízení doplňkových programů k řešení nutričních nedostatků v rizikových podskupinách populace, které nemusí být osloveny nebo účinně pokryty velkými -velkoplošné opevňovací programy.

Obecným cílem tohoto projektu je shromažďovat informace o dietním příjmu a nutričním stavu žen a malých dětí na Haiti, informovat o návrhu a řízení národních a subnárodních mikroživinových intervenčních programů se zaměřením na rozsáhlé obohacování potravin a slouží jako referenční bod pro pozdější hodnocení programu.

Konkrétní cíle projektu jsou:

  1. Popsat prevalenci, na národní a subnárodní úrovni, anémie a vybraných nedostatků mikroživin u žen a malých dětí na Haiti (kromě zdravotních ukazatelů, jako je systémový zánět, malárie a antropometrické ukazatele), a sloužit jako referenční bod pro řízení a hodnocení rozsáhlého programu obohacování potravin a dalších programů souvisejících s výživou.
  2. Měřit dietní příjem mikroživin a potenciálně fortifikovatelných potravin pomocí 24hodinového stažení stravy a sady nástrojů pro hodnocení fortifikace (FACT), potvrdit vhodná potravinová vehikula pro obohacování a určit konkrétní mikronutrienty a úrovně fortifikace, které mají být zahrnuty do programu .
  3. Měřit obsah mikroživin ve vzorcích pšeničné mouky odebraných z domácností, trhů a/nebo pekáren za účelem posouzení aktuálního dosahu a úrovně obohacení obohacené pšeničné mouky.
  4. Shromažďovat informace o přístupu a využívání veřejných a soukromých zdravotnických služeb a vládních programů (včetně potravinové pomoci), identifikovat platformy a související náklady pro poskytování výživových programů jednotlivcům, kteří nejsou osloveni rozsáhlým obohacováním potravin.
  5. Posoudit biologické a behaviorální rizikové faktory pro nepřenosná onemocnění, včetně hladiny glukózy v krvi a lipidů, identifikovat souvislosti se zdravotním stavem a stavem výživy u žen.
  6. Měřit koncentrace mikroživin v mateřském mléce za účelem posouzení stavu mikroživin matek a příjmu mikroživin kojících dětí.
  7. Sbírat snímky, které pomohou při vývoji nové digitální antropometrické metody hodnocení (technologie pro měření tělesné velikosti pomocí fotografií).

Studie bude navržena jako stratifikovaný shlukový průzkum se třemi ekologickými vrstvami. Sčítací oblasti (shluky) a domácnosti v rámci každého shluku budou vybrány tak, aby byl vzorek reprezentativní na úrovni vrstvy a na národní úrovni.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

143

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Pétion-Ville, Haiti, HT6141
        • Partners of the Americas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 49 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude navržena jako stratifikovaný shlukový průzkum se 3 ekologickými vrstvami. Sčítací oblasti (shluky) a domácnosti v rámci každého shluku budou vybrány tak, aby byl vzorek reprezentativní na úrovni vrstvy a na národní úrovni. Studie bude zahrnovat domácnosti, ve kterých je dítě ve věku 6-59 měsíců a žena ve věku 15-49 let, která slouží jako primární pečovatelka o dítě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V domácnosti je alespoň jedno dítě ve věku 6-59 měsíců (indexové dítě).
  • V domácnosti je přítomna primární nebo sekundární pečovatelka o dítě ve věku 15–49 let (indexová pečovatelka).

Kritéria vyloučení:

  • Indexové dítě nebo indexový pečovatel má horečku, průjem s dehydratací nebo jiný vážný zdravotní problém nebo měl některý z těchto stavů počínaje dnem před pohovorem o způsobilosti.

Kromě toho má každá kojící žena v domácnosti nárok na zahrnutí do hodnocení mateřského mléka, pokud kojí dítě staré alespoň 30 dní. Kojící žena bude vyloučena z účasti na hodnocení mateřského mléka, pokud má horečku, průjem s dehydratací nebo jiný vážný zdravotní problém nebo měla některý z těchto stavů počínaje dnem před pohovorem o způsobilosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Metropolitní oblast Port-au-Prince
Žádný zásah
Ostatní městské oblasti
Žádný zásah
Venkovských oblastí
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba „fortifikovatelných“ potravin na úrovni domácností
Časové okno: Předchozích 7 dní
Měřeno pomocí nástroje Fortification Assessment Coverage Toolkit
Předchozích 7 dní
Individuální konzumace „fortifikovatelných“ potravin
Časové okno: Předchozích 24 hodin
Vyhodnoceno pomocí opakovaných 24hodinových stažení stravy
Předchozích 24 hodin
Stav vitaminu A u žen a dětí
Časové okno: Jeden časový bod (1 den)
Retinol v plazmě nebo mateřském mléce a protein vázající retinol v plazmě (mikromol/l)
Jeden časový bod (1 den)
Stav zinku u žen a dětí
Časové okno: Jeden časový bod (1 den)
Plazmatická koncentrace zinku (mikrogramy na dl)
Jeden časový bod (1 den)
Železný status mezi ženami a dětmi
Časové okno: Jeden časový bod (1 den)
Plazmatické koncentrace feritinu (mikrogramy na l)
Jeden časový bod (1 den)
Status folátů u žen
Časové okno: Jeden časový bod (1 den)
Koncentrace folátu v červených krvinkách (nmol/l)
Jeden časový bod (1 den)
Stav vitaminu B12 u žen a dětí
Časové okno: Jeden časový bod (1 den)
Plazmatické koncentrace vitaminu B12 (pmol/l)
Jeden časový bod (1 den)
Obsah mikroživin ve vzorcích pšeničné mouky odebraných z trhů a pekáren
Časové okno: Jeden časový bod (1 den)
Koncentrace železa a zinku ve vzorcích pšeničné mouky (mg/kg)
Jeden časový bod (1 den)
Obvyklý příjem živin u žen a dětí
Časové okno: 30 dní (předchozí měsíc)
Odhadovaný populační obvyklý příjem energie, tuků, bílkovin, sacharidů, vitamínu A, železa, zinku, folátu, vitamínu B12, thiaminu, riboflavinu a niacinu (na základě kombinovaných údajů z 24hodinového stažení stravy a 30denního dotazníku o doplňcích stravy)
30 dní (předchozí měsíc)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti u žen
Časové okno: Jeden časový bod (1 den)
Index tělesné hmotnosti, vypočtený jako kg/m^2
Jeden časový bod (1 den)
Střední obvod paže u dětí
Časové okno: Jeden časový bod (1 den)
Střední obvod paže, měřeno v mm
Jeden časový bod (1 den)
Z-skóre výšky pro věk mezi dětmi
Časové okno: Jeden časový bod (1 den)
Z-skóre výšky pro věk vypočtené pomocí růstového standardu WHO
Jeden časový bod (1 den)
Z-skóre hmotnosti pro věk u dětí
Časové okno: Jeden časový bod (1 den)
Z-skóre hmotnosti pro věk vypočtené pomocí růstového standardu WHO
Jeden časový bod (1 den)
Z-skóre hmotnosti k délce mezi dětmi
Časové okno: Jeden časový bod (1 den)
Hmotnost na délku Z-skóre vypočtené pomocí WHO růstového standardu
Jeden časový bod (1 den)
Prevalence podvýživy u dětí
Časové okno: Jeden časový bod (1 den)
Prevalence Z-skóre z výšky k věku, hmotnosti k věku nebo hmotnosti k výšce pod <-2 SD
Jeden časový bod (1 den)
Koncentrace glukózy
Časové okno: Jeden časový bod (1 den)
Koncentrace glukózy v plné krvi
Jeden časový bod (1 den)
Koncentrace celkového cholesterolu
Časové okno: Jeden časový bod (1 den)
Koncentrace celkového cholesterolu v plné krvi, mg/dl
Jeden časový bod (1 den)
Koncentrace hemoglobinu A1C
Časové okno: Jeden časový bod (1 den)
Koncentrace hemoglobinu A1C v plné krvi
Jeden časový bod (1 den)
Koncentrace HDL cholesterolu
Časové okno: Jeden časový bod (1 den)
Koncentrace HDL cholesterolu v plné krvi, mg/dl
Jeden časový bod (1 den)
Koncentrace triglyceridů
Časové okno: Jeden časový bod (1 den)
Koncentrace triglyceridů v plné krvi, mg/dl
Jeden časový bod (1 den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Joseline Marhone Pierre, PhD, Ministère de la Sante Publique et de la Population, Haiti
  • Vrchní vyšetřovatel: Reina Engle-Stone, PhD, University of California, Davis
  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen A Vosti, PhD, University of California, Davis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

7. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

7. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1284500
  • 1718-68 (Jiný identifikátor: Comité National de Bioéthique, Haiti)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah (pouze popisný průzkum)

Předplatit