Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Étrendbevitel, egészség és mikroelemek állapota Haitin

2023. január 20. frissítette: University of California, Davis

Táplálkozási bevitel, egészség és mikrotápanyagok állapota Haitin: a nemzeti élelmiszer-dúsítási program irányításának és értékelésének kiindulópontja

Ennek a projektnek az általános célja, hogy információkat gyűjtsön a Haitin élő nők és kisgyermekek étrendi beviteléről és táplálkozási állapotáról, tájékozódjon a nemzeti és szubnacionális mikrotápanyag-beavatkozási programok tervezéséről és kezeléséről, különös tekintettel a nagyszabású élelmiszer-dúsításra, és referenciapontként szolgál a program értékeléséhez.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A reproduktív korú nők és a kisgyermekek különösen érzékenyek a mikrotápanyag-hiányokra, amelyek élethosszig tartó fogyatékossághoz vezethetnek. Haitin a mikroelemek, például a vas, a cink és az A-vitamin hiánya valószínűleg elterjedt, de a teherre vonatkozó legújabb nemzeti becslések nem állnak rendelkezésre. A legutóbbi demográfiai és egészségügyi felmérés szerint a reproduktív korú nők 49%-a és az óvodáskorú gyermekek 66%-a volt vérszegény. Ezen túlmenően, a haiti lakosság körében magas a túlsúly és az elhízás előfordulása, 38,5%-uk túlsúlyos vagy elhízott. Az alapélelmiszerek mikrotápanyagokkal való dúsítása költséghatékony beavatkozásnak számít a mikrotápanyag-hiány okozta terhek csökkentésére. A koppenhágai konszenzus Haiti Priorise gyakorlata során a liszt vassal és folsavval történő dúsítását Haiti 2. számú fejlesztési prioritásaként határozták meg. Egy nagyszabású dúsítási program végrehajtása előtt azonban az Egészségügyi Világszervezet részletes kiindulási információk gyűjtését javasolja a célpopuláció táplálkozási állapotáról és táplálékfelvételéről. Ezenkívül a tápláltsági állapot bizonyos biokémiai mutatóira vonatkozó információkra van szükség ahhoz, hogy megerősítsük a program végrehajtásának szükségességét, és megalapozzuk a program későbbi értékeléséhez és módosításához szükséges alapokat. A táplálkozási szokásokra és a tápanyagbevitelre vonatkozó adatok szükségesek ahhoz, hogy 1) a táplálkozási intervenciós programokat hozzáigazítsák az étrendi tápanyaghiányokhoz, és 2) kiegészítő programokat tervezzenek és kezeljenek a veszélyeztetett lakossági alcsoportok táplálkozási hiányosságainak kezelésére, amelyeket esetleg nem lehet elérni vagy hatékonyan fedezni. -léptékű erődítési programok.

Ennek a projektnek az általános célja, hogy információkat gyűjtsön a Haitin élő nők és kisgyermekek étrendi beviteléről és táplálkozási állapotáról, tájékozódjon a nemzeti és szubnacionális mikrotápanyag-beavatkozási programok tervezéséről és kezeléséről, különös tekintettel a nagyszabású élelmiszer-dúsításra, és hivatkozási alapként szolgál a későbbi programértékeléshez.

A projekt konkrét céljai a következők:

  1. Haitin nők és kisgyermekek körében a vérszegénység és a kiválasztott mikroelem-hiány előfordulásának nemzeti és szubnacionális szintű leírása (az egészségügyi mutatók mellett, mint a szisztémás gyulladás, a maláriafertőzés és az antropometriai mutatók), referenciapontként szolgálva nagyszabású élelmiszer-dúsítási program és egyéb táplálkozással kapcsolatos programok irányítása és értékelése.
  2. A mikrotápanyagok és potenciálisan dúsítható élelmiszerek étrendi bevitelének mérése 24 órás étrend-visszahívás és a Fortification Assessment Coverage Toolkit (FACT) segítségével, a dúsításhoz megfelelő élelmiszer-hordozók megerősítése, valamint a programba bevonandó specifikus mikroelemek és dúsítási szintek meghatározása. .
  3. A háztartásokból, piacokról és/vagy pékségekből gyűjtött búzaliszt-minták mikroelem-tartalmának mérése a dúsított búzaliszt jelenlegi elérési és dúsítási szintjének felmérése céljából.
  4. Információ gyűjtése az állami és magán egészségügyi szolgáltatásokhoz és kormányzati programokhoz (beleértve az élelmiszersegélyt) való hozzáférésről és azok használatáról, a platformok és a kapcsolódó költségek azonosítása a táplálkozási programok olyan személyek számára történő eljuttatásához, akiket nem ér el a nagyszabású élelmiszer-dúsítás.
  5. A nem fertőző betegségek biológiai és viselkedési kockázati tényezőinek felmérése, beleértve a vércukor- és lipidszinteket, a nők egészségi állapotával és táplálkozási állapotával való összefüggések azonosítása érdekében.
  6. Az anyatejben lévő mikrotápanyag-koncentráció mérése az anyák mikrotápanyag-állapotának és a szoptató gyermekek mikrotápanyag-bevitelének felmérése céljából.
  7. Újszerű digitális antropometriai értékelési módszer (testméret mérési technológia fotók segítségével) kidolgozását segítő képek gyűjtése.

A tanulmányt három ökológiai rétegből álló rétegzett klaszter felmérésként tervezzük. A számlálási területeket (klasztereket) és az egyes klasztereken belüli háztartásokat úgy kell kiválasztani, hogy a minta rétegszinten és országos szinten is reprezentatív legyen.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

143

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Pétion-Ville, Haiti, HT6141
        • Partners of the Americas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmány 3 ökológiai rétegből álló rétegzett klaszter felmérésként készül. A számlálási területeket (klasztereket) és az egyes klasztereken belüli háztartásokat úgy kell kiválasztani, hogy a minta rétegszinten és országos szinten is reprezentatív legyen. A tanulmány olyan háztartásokat fog magában foglalni, amelyekben egy 6-59 hónapos gyermek és egy 15-49 éves nő van a gyermek elsődleges gondozójaként.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A háztartásban legalább egy 6-59 hónapos gyermek van (az indexgyerek).
  • A háztartásban jelen van a 15-49 éves gyermek elsődleges vagy másodlagos női gondozója (indexgondozó)

Kizárási kritériumok:

  • Az indexgyerek vagy az indexgondozó lázas, kiszáradással járó hasmenése vagy más súlyos egészségügyi problémája van, vagy a jogosultsági interjú előtti napon ezen állapotok bármelyike ​​volt.

Ezen túlmenően, a háztartásban élő bármely szoptató nő jogosult az anyatej-értékelésbe bevonni, ha legalább 30 napos csecsemőt szoptat. A szoptató nőt kizárják az anyatej felméréséből, ha láza, kiszáradással járó hasmenése vagy más súlyos egészségügyi problémája van, vagy ha ezen állapotok bármelyike ​​a jogosultsági interjút megelőző napon kezdődik.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Port-au-Prince nagyvárosi terület
Nincs beavatkozás
Egyéb városi területek
Nincs beavatkozás
Vidéki területek
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A "dúsítható" élelmiszerek háztartási szintű fogyasztása
Időkeret: Előző 7 nap
A Fortification Assessment Coverage Toolkit segítségével mérve
Előző 7 nap
A "dúsítható" élelmiszerek egyéni fogyasztása
Időkeret: Előző 24 óra
Ismételt 24 órás étrendi felidézéssel értékelték
Előző 24 óra
A-vitamin állapot nők és gyermekek körében
Időkeret: Egyetlen időpont (1 nap)
Retinol a plazmában vagy az anyatejben, és retinolkötő fehérje a plazmában (mikromol/l)
Egyetlen időpont (1 nap)
A cink állapota nők és gyermekek körében
Időkeret: Egyetlen időpont (1 nap)
A plazma cinkkoncentrációja (mikrogramm/dl)
Egyetlen időpont (1 nap)
A vas állapota nők és gyermekek körében
Időkeret: Egyetlen időpont (1 nap)
Plazma ferritin koncentrációja (mikrogramm per liter)
Egyetlen időpont (1 nap)
Folsav állapot a nők körében
Időkeret: Egyetlen időpont (1 nap)
A vörösvértestek folát koncentrációja (nmol/l)
Egyetlen időpont (1 nap)
B12-vitamin állapot nők és gyermekek körében
Időkeret: Egyetlen időpont (1 nap)
A plazma B12-vitamin koncentrációja (pmol/l)
Egyetlen időpont (1 nap)
Piacokról, pékségekről gyűjtött búzaliszt minták mikroelem tartalma
Időkeret: Egyetlen időpont (1 nap)
Vas és cink koncentrációja búzaliszt mintákban (mg/kg)
Egyetlen időpont (1 nap)
Szokásos tápanyagbevitel nők és gyermekek körében
Időkeret: 30 nap (előző hónap)
A lakosság becsült szokásos energia-, zsír-, fehérje-, szénhidrát-, A-vitamin-, vas-, cink-, folsav-, B12-vitamin-, tiamin-, riboflavin- és niacin bevitele (a 24 órás étrendi visszahívások és a 30 napos étrendkiegészítő kérdőív kombinált adatai alapján)
30 nap (előző hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömegindex a nők körében
Időkeret: Egyetlen időpont (1 nap)
Testtömegindex, kg/m^2-ben számítva
Egyetlen időpont (1 nap)
A felkar középső kerülete gyermekeknél
Időkeret: Egyetlen időpont (1 nap)
A felkar középső kerülete, mm-ben mérve
Egyetlen időpont (1 nap)
Magasság-életkor Z-pontszám gyerekek között
Időkeret: Egyetlen időpont (1 nap)
Magasság-életkor Z-pontszám a WHO növekedési standardja alapján számítva
Egyetlen időpont (1 nap)
Súly/életkor Z-pontszám a gyermekek körében
Időkeret: Egyetlen időpont (1 nap)
Életkor szerinti súly Z-pontszám a WHO növekedési standardja alapján számítva
Egyetlen időpont (1 nap)
Súly-hosszúság Z-pontszám gyerekek között
Időkeret: Egyetlen időpont (1 nap)
Súly/hosszúság Z-pontszám a WHO növekedési standardja alapján számítva
Egyetlen időpont (1 nap)
Az alultápláltság előfordulása a gyermekek körében
Időkeret: Egyetlen időpont (1 nap)
A korhoz viszonyított magasság, a testsúly az életkor vagy a testsúly-magasság Z-pontszáma <-2SD alatt
Egyetlen időpont (1 nap)
Glükóz koncentráció
Időkeret: Egyetlen időpont (1 nap)
Glükóz koncentráció a teljes vérben
Egyetlen időpont (1 nap)
Az összkoleszterin koncentrációja
Időkeret: Egyetlen időpont (1 nap)
Az összkoleszterin koncentrációja a teljes vérben, mg/dl
Egyetlen időpont (1 nap)
Hemoglobin A1C koncentrációk
Időkeret: Egyetlen időpont (1 nap)
A hemoglobin A1C koncentrációja a teljes vérben
Egyetlen időpont (1 nap)
A HDL koleszterin koncentrációja
Időkeret: Egyetlen időpont (1 nap)
HDL-koleszterin koncentrációja a teljes vérben, mg/dl
Egyetlen időpont (1 nap)
A trigliceridek koncentrációja
Időkeret: Egyetlen időpont (1 nap)
A trigliceridek koncentrációja a teljes vérben, mg/dl
Egyetlen időpont (1 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Joseline Marhone Pierre, PhD, Ministère de la Sante Publique et de la Population, Haiti
  • Kutatásvezető: Reina Engle-Stone, PhD, University of California, Davis
  • Kutatásvezető: Stephen A Vosti, PhD, University of California, Davis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1284500
  • 1718-68 (Egyéb azonosító: Comité National de Bioéthique, Haiti)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel