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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04034381
Apport alimentaire, santé et état des micronutriments en Haïti
Apport alimentaire, santé et état des micronutriments en Haïti : Établir une base de référence pour gérer et évaluer un programme national d'enrichissement des aliments
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes en âge de procréer et les jeunes enfants sont particulièrement vulnérables aux carences en micronutriments qui peuvent entraîner des handicaps à vie. En Haïti, les carences en micronutriments tels que le fer, le zinc et la vitamine A sont probablement répandues, mais les estimations nationales récentes du fardeau ne sont pas disponibles. L'enquête démographique et de santé la plus récente a révélé que 49 % des femmes en âge de procréer et 66 % des enfants d'âge préscolaire étaient anémiques. De plus, la population haïtienne a également une forte prévalence de surpoids et d'obésité, avec 38,5% classés comme étant en surpoids ou obèses. L'enrichissement des aliments de base en micronutriments est considéré comme une intervention rentable pour réduire le fardeau des carences en micronutriments. Grâce à l'exercice Consensus Haiti Priorise de Copenhague, l'enrichissement de la farine en fer et en acide folique a été identifié comme la priorité de développement numéro 2 pour Haïti. Avant de mettre en œuvre un programme d'enrichissement à grande échelle, cependant, l'Organisation mondiale de la santé recommande la collecte d'informations de base détaillées sur l'état nutritionnel et l'apport alimentaire de la population cible. En outre, des informations sur certains indicateurs biochimiques de l'état nutritionnel sont nécessaires pour confirmer la nécessité de la mise en œuvre du programme et pour établir une base de référence pour une évaluation et une modification ultérieures du programme. Des données sur les habitudes alimentaires et l'apport en nutriments sont nécessaires pour 1) adapter les programmes d'intervention nutritionnelle afin de combler les lacunes en nutriments alimentaires, et 2) concevoir et gérer des programmes complémentaires pour remédier aux carences nutritionnelles dans les sous-groupes de population à risque qui peuvent ne pas être atteints ou efficacement couverts par de larges programmes de fortification à grande échelle.
L'objectif général de ce projet est de collecter des informations sur l'apport alimentaire et l'état nutritionnel des femmes et des jeunes enfants en Haïti, d'éclairer la conception et la gestion des programmes nationaux et sous-nationaux d'intervention en micronutriments, en mettant l'accent sur l'enrichissement des aliments à grande échelle, et de servir de point de référence pour une évaluation ultérieure du programme.
Les objectifs spécifiques du projet sont :
- Décrire la prévalence, aux niveaux national et infranational, de l'anémie et de certaines carences en micronutriments chez les femmes et les jeunes enfants en Haïti (en plus des indicateurs de santé tels que l'inflammation systémique, l'infection palustre et les indices anthropométriques), pour servir de point de référence pour gestion et évaluation d'un programme d'enrichissement des aliments à grande échelle et d'autres programmes liés à la nutrition.
- Pour mesurer l'apport alimentaire en micronutriments et en aliments potentiellement fortifiables, à l'aide de rappels alimentaires de 24 heures et de la boîte à outils d'évaluation de la couverture de la fortification (FACT), pour confirmer les vecteurs alimentaires appropriés pour l'enrichissement et pour déterminer les micronutriments et les niveaux d'enrichissement spécifiques à inclure dans le programme .
- Mesurer la teneur en micronutriments dans les échantillons de farine de blé collectés auprès des ménages, des marchés et/ou des boulangeries pour évaluer la portée actuelle et les niveaux d'enrichissement de la farine de blé enrichie.
- Recueillir des informations sur l'accès et l'utilisation des services de santé publics et privés et des programmes gouvernementaux (y compris l'aide alimentaire), identifier les plateformes et leurs coûts associés pour fournir des programmes de nutrition aux personnes non atteintes par l'enrichissement alimentaire à grande échelle.
- Évaluer les facteurs de risque biologiques et comportementaux des maladies non transmissibles, notamment les taux de glycémie et de lipides, afin d'identifier les associations avec l'état de santé et l'état nutritionnel des femmes.
- Mesurer les concentrations de micronutriments dans le lait maternel pour évaluer le statut en micronutriments des mères et l'apport en micronutriments des enfants allaités.
- Recueillir des images pour aider au développement d'une nouvelle méthode d'évaluation anthropométrique numérique (technologie de mesure de la taille corporelle à l'aide de photos).
L'étude sera conçue comme une enquête en grappes stratifiée avec trois strates écologiques. Les zones de dénombrement (grappes) et les ménages au sein de chaque grappe seront sélectionnés de manière à ce que l'échantillon soit représentatif au niveau de la strate et au niveau national.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pétion-Ville, Haïti, HT6141
- Partners of the Americas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Il y a au moins un enfant âgé de 6 à 59 mois (l'enfant index) dans le ménage
- La personne qui s'occupe principalement ou secondairement de l'enfant âgé de 15 à 49 ans (la personne qui s'occupe de l'enfant) est présente dans le ménage
Critère d'exclusion:
- L'enfant index ou le soignant index a de la fièvre, de la diarrhée avec déshydratation ou un autre problème de santé grave, ou a eu l'une de ces affections à partir de la veille de l'entretien d'éligibilité.
En outre, toute femme allaitante du ménage peut être incluse dans l'évaluation du lait maternel si elle allaite un enfant âgé d'au moins 30 jours. La femme allaitante sera exclue de la participation à l'évaluation du lait maternel si elle a de la fièvre, de la diarrhée avec déshydratation ou un autre problème de santé grave, ou si l'une de ces affections a débuté la veille de l'entretien d'éligibilité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Aire métropolitaine de Port-au-Prince
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Aucune intervention
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Autres zones urbaines
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Aucune intervention
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Zones rurales
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation au niveau des ménages d'aliments "fortifiables"
Délai: 7 jours précédents
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Mesuré à l'aide de la boîte à outils d'évaluation de la couverture de l'enrichissement
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7 jours précédents
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Consommation individuelle d'aliments "fortifiables"
Délai: 24 heures précédentes
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Évalué à l'aide de rappels alimentaires répétés de 24 heures
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24 heures précédentes
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Statut en vitamine A chez les femmes et les enfants
Délai: Moment unique (1 jour)
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Rétinol dans le plasma ou le lait maternel et protéine liant le rétinol dans le plasma (micromol/L)
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Moment unique (1 jour)
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Statut en zinc chez les femmes et les enfants
Délai: Moment unique (1 jour)
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Concentration plasmatique de zinc (microgrammes par dL)
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Moment unique (1 jour)
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Statut en fer chez les femmes et les enfants
Délai: Moment unique (1 jour)
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Concentrations plasmatiques de ferritine (microgrammes par L)
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Moment unique (1 jour)
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Statut en folate chez les femmes
Délai: Moment unique (1 jour)
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Concentrations de folate dans les globules rouges (nmol/L)
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Moment unique (1 jour)
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Statut en vitamine B12 chez les femmes et les enfants
Délai: Moment unique (1 jour)
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Concentrations plasmatiques de vitamine B12 (pmol/L)
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Moment unique (1 jour)
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Teneur en micronutriments des échantillons de farine de blé collectés sur les marchés et les boulangeries
Délai: Moment unique (1 jour)
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Concentration de fer et de zinc dans les échantillons de farine de blé (mg/kg)
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Moment unique (1 jour)
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Apports nutritionnels habituels chez les femmes et les enfants
Délai: 30 jours (mois précédent)
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Estimation des apports habituels de la population en énergie, lipides, protéines, glucides, vitamine A, fer, zinc, folate, vitamine B12, thiamine, riboflavine et niacine (sur la base des données combinées des rappels alimentaires de 24 h et du questionnaire sur les suppléments de 30 jours)
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30 jours (mois précédent)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle chez les femmes
Délai: Moment unique (1 jour)
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Indice de masse corporelle, calculé en kg/m^2
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Moment unique (1 jour)
|
Circonférence à mi-hauteur du bras chez les enfants
Délai: Moment unique (1 jour)
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Circonférence à mi-hauteur du bras, mesurée en mm
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Moment unique (1 jour)
|
Z-score taille-pour-âge chez les enfants
Délai: Moment unique (1 jour)
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Z-score taille-pour-âge calculé à l'aide de la norme de croissance de l'OMS
|
Moment unique (1 jour)
|
Z-score poids-pour-âge chez les enfants
Délai: Moment unique (1 jour)
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Score Z du poids pour l'âge calculé à l'aide de la norme de croissance de l'OMS
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Moment unique (1 jour)
|
Z-score poids-pour-taille chez les enfants
Délai: Moment unique (1 jour)
|
Score Z du poids pour la taille calculé à l'aide de la norme de croissance de l'OMS
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Moment unique (1 jour)
|
Prévalence de la malnutrition chez les enfants
Délai: Moment unique (1 jour)
|
Prévalence de la taille pour l'âge, du poids pour l'âge ou du poids pour la taille Z-score inférieur à <-2SD
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Moment unique (1 jour)
|
Concentration de glucose
Délai: Moment unique (1 jour)
|
Concentration de glucose dans le sang total
|
Moment unique (1 jour)
|
Concentration de cholestérol total
Délai: Moment unique (1 jour)
|
Concentration de cholestérol total dans le sang total, mg/dL
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Moment unique (1 jour)
|
Concentrations d'hémoglobine A1C
Délai: Moment unique (1 jour)
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Concentrations d'hémoglobine A1C dans le sang total
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Moment unique (1 jour)
|
Concentration de cholestérol HDL
Délai: Moment unique (1 jour)
|
Concentration de cholestérol HDL dans le sang total, mg/dL
|
Moment unique (1 jour)
|
Concentration de triglycérides
Délai: Moment unique (1 jour)
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Concentration de triglycérides dans le sang total, mg/dL
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Moment unique (1 jour)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Joseline Marhone Pierre, PhD, Ministère de la Sante Publique et de la Population, Haiti
- Chercheur principal: Reina Engle-Stone, PhD, University of California, Davis
- Chercheur principal: Stephen A Vosti, PhD, University of California, Davis
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1284500
- 1718-68 (Autre identifiant: Comité National de Bioéthique, Haiti)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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