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Apport alimentaire, santé et état des micronutriments en Haïti

20 janvier 2023 mis à jour par: University of California, Davis

Apport alimentaire, santé et état des micronutriments en Haïti : Établir une base de référence pour gérer et évaluer un programme national d'enrichissement des aliments

L'objectif général de ce projet est de collecter des informations sur l'apport alimentaire et l'état nutritionnel des femmes et des jeunes enfants en Haïti, d'éclairer la conception et la gestion des programmes nationaux et sous-nationaux d'intervention en micronutriments, en mettant l'accent sur l'enrichissement des aliments à grande échelle, et de servir de point de référence pour l'évaluation du programme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les femmes en âge de procréer et les jeunes enfants sont particulièrement vulnérables aux carences en micronutriments qui peuvent entraîner des handicaps à vie. En Haïti, les carences en micronutriments tels que le fer, le zinc et la vitamine A sont probablement répandues, mais les estimations nationales récentes du fardeau ne sont pas disponibles. L'enquête démographique et de santé la plus récente a révélé que 49 % des femmes en âge de procréer et 66 % des enfants d'âge préscolaire étaient anémiques. De plus, la population haïtienne a également une forte prévalence de surpoids et d'obésité, avec 38,5% classés comme étant en surpoids ou obèses. L'enrichissement des aliments de base en micronutriments est considéré comme une intervention rentable pour réduire le fardeau des carences en micronutriments. Grâce à l'exercice Consensus Haiti Priorise de Copenhague, l'enrichissement de la farine en fer et en acide folique a été identifié comme la priorité de développement numéro 2 pour Haïti. Avant de mettre en œuvre un programme d'enrichissement à grande échelle, cependant, l'Organisation mondiale de la santé recommande la collecte d'informations de base détaillées sur l'état nutritionnel et l'apport alimentaire de la population cible. En outre, des informations sur certains indicateurs biochimiques de l'état nutritionnel sont nécessaires pour confirmer la nécessité de la mise en œuvre du programme et pour établir une base de référence pour une évaluation et une modification ultérieures du programme. Des données sur les habitudes alimentaires et l'apport en nutriments sont nécessaires pour 1) adapter les programmes d'intervention nutritionnelle afin de combler les lacunes en nutriments alimentaires, et 2) concevoir et gérer des programmes complémentaires pour remédier aux carences nutritionnelles dans les sous-groupes de population à risque qui peuvent ne pas être atteints ou efficacement couverts par de larges programmes de fortification à grande échelle.

L'objectif général de ce projet est de collecter des informations sur l'apport alimentaire et l'état nutritionnel des femmes et des jeunes enfants en Haïti, d'éclairer la conception et la gestion des programmes nationaux et sous-nationaux d'intervention en micronutriments, en mettant l'accent sur l'enrichissement des aliments à grande échelle, et de servir de point de référence pour une évaluation ultérieure du programme.

Les objectifs spécifiques du projet sont :

  1. Décrire la prévalence, aux niveaux national et infranational, de l'anémie et de certaines carences en micronutriments chez les femmes et les jeunes enfants en Haïti (en plus des indicateurs de santé tels que l'inflammation systémique, l'infection palustre et les indices anthropométriques), pour servir de point de référence pour gestion et évaluation d'un programme d'enrichissement des aliments à grande échelle et d'autres programmes liés à la nutrition.
  2. Pour mesurer l'apport alimentaire en micronutriments et en aliments potentiellement fortifiables, à l'aide de rappels alimentaires de 24 heures et de la boîte à outils d'évaluation de la couverture de la fortification (FACT), pour confirmer les vecteurs alimentaires appropriés pour l'enrichissement et pour déterminer les micronutriments et les niveaux d'enrichissement spécifiques à inclure dans le programme .
  3. Mesurer la teneur en micronutriments dans les échantillons de farine de blé collectés auprès des ménages, des marchés et/ou des boulangeries pour évaluer la portée actuelle et les niveaux d'enrichissement de la farine de blé enrichie.
  4. Recueillir des informations sur l'accès et l'utilisation des services de santé publics et privés et des programmes gouvernementaux (y compris l'aide alimentaire), identifier les plateformes et leurs coûts associés pour fournir des programmes de nutrition aux personnes non atteintes par l'enrichissement alimentaire à grande échelle.
  5. Évaluer les facteurs de risque biologiques et comportementaux des maladies non transmissibles, notamment les taux de glycémie et de lipides, afin d'identifier les associations avec l'état de santé et l'état nutritionnel des femmes.
  6. Mesurer les concentrations de micronutriments dans le lait maternel pour évaluer le statut en micronutriments des mères et l'apport en micronutriments des enfants allaités.
  7. Recueillir des images pour aider au développement d'une nouvelle méthode d'évaluation anthropométrique numérique (technologie de mesure de la taille corporelle à l'aide de photos).

L'étude sera conçue comme une enquête en grappes stratifiée avec trois strates écologiques. Les zones de dénombrement (grappes) et les ménages au sein de chaque grappe seront sélectionnés de manière à ce que l'échantillon soit représentatif au niveau de la strate et au niveau national.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

143

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Pétion-Ville, Haïti, HT6141
        • Partners of the Americas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 49 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude sera conçue comme une enquête en grappes stratifiée avec 3 strates écologiques. Les zones de dénombrement (grappes) et les ménages au sein de chaque grappe seront sélectionnés de manière à ce que l'échantillon soit représentatif au niveau de la strate et au niveau national. L'étude inclura des ménages dans lesquels il y a un enfant âgé de 6 à 59 mois et une femme âgée de 15 à 49 ans qui est le principal dispensateur de soins de l'enfant.

La description

Critère d'intégration:

  • Il y a au moins un enfant âgé de 6 à 59 mois (l'enfant index) dans le ménage
  • La personne qui s'occupe principalement ou secondairement de l'enfant âgé de 15 à 49 ans (la personne qui s'occupe de l'enfant) est présente dans le ménage

Critère d'exclusion:

  • L'enfant index ou le soignant index a de la fièvre, de la diarrhée avec déshydratation ou un autre problème de santé grave, ou a eu l'une de ces affections à partir de la veille de l'entretien d'éligibilité.

En outre, toute femme allaitante du ménage peut être incluse dans l'évaluation du lait maternel si elle allaite un enfant âgé d'au moins 30 jours. La femme allaitante sera exclue de la participation à l'évaluation du lait maternel si elle a de la fièvre, de la diarrhée avec déshydratation ou un autre problème de santé grave, ou si l'une de ces affections a débuté la veille de l'entretien d'éligibilité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Aire métropolitaine de Port-au-Prince
Aucune intervention
Autres zones urbaines
Aucune intervention
Zones rurales
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation au niveau des ménages d'aliments "fortifiables"
Délai: 7 jours précédents
Mesuré à l'aide de la boîte à outils d'évaluation de la couverture de l'enrichissement
7 jours précédents
Consommation individuelle d'aliments "fortifiables"
Délai: 24 heures précédentes
Évalué à l'aide de rappels alimentaires répétés de 24 heures
24 heures précédentes
Statut en vitamine A chez les femmes et les enfants
Délai: Moment unique (1 jour)
Rétinol dans le plasma ou le lait maternel et protéine liant le rétinol dans le plasma (micromol/L)
Moment unique (1 jour)
Statut en zinc chez les femmes et les enfants
Délai: Moment unique (1 jour)
Concentration plasmatique de zinc (microgrammes par dL)
Moment unique (1 jour)
Statut en fer chez les femmes et les enfants
Délai: Moment unique (1 jour)
Concentrations plasmatiques de ferritine (microgrammes par L)
Moment unique (1 jour)
Statut en folate chez les femmes
Délai: Moment unique (1 jour)
Concentrations de folate dans les globules rouges (nmol/L)
Moment unique (1 jour)
Statut en vitamine B12 chez les femmes et les enfants
Délai: Moment unique (1 jour)
Concentrations plasmatiques de vitamine B12 (pmol/L)
Moment unique (1 jour)
Teneur en micronutriments des échantillons de farine de blé collectés sur les marchés et les boulangeries
Délai: Moment unique (1 jour)
Concentration de fer et de zinc dans les échantillons de farine de blé (mg/kg)
Moment unique (1 jour)
Apports nutritionnels habituels chez les femmes et les enfants
Délai: 30 jours (mois précédent)
Estimation des apports habituels de la population en énergie, lipides, protéines, glucides, vitamine A, fer, zinc, folate, vitamine B12, thiamine, riboflavine et niacine (sur la base des données combinées des rappels alimentaires de 24 h et du questionnaire sur les suppléments de 30 jours)
30 jours (mois précédent)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle chez les femmes
Délai: Moment unique (1 jour)
Indice de masse corporelle, calculé en kg/m^2
Moment unique (1 jour)
Circonférence à mi-hauteur du bras chez les enfants
Délai: Moment unique (1 jour)
Circonférence à mi-hauteur du bras, mesurée en mm
Moment unique (1 jour)
Z-score taille-pour-âge chez les enfants
Délai: Moment unique (1 jour)
Z-score taille-pour-âge calculé à l'aide de la norme de croissance de l'OMS
Moment unique (1 jour)
Z-score poids-pour-âge chez les enfants
Délai: Moment unique (1 jour)
Score Z du poids pour l'âge calculé à l'aide de la norme de croissance de l'OMS
Moment unique (1 jour)
Z-score poids-pour-taille chez les enfants
Délai: Moment unique (1 jour)
Score Z du poids pour la taille calculé à l'aide de la norme de croissance de l'OMS
Moment unique (1 jour)
Prévalence de la malnutrition chez les enfants
Délai: Moment unique (1 jour)
Prévalence de la taille pour l'âge, du poids pour l'âge ou du poids pour la taille Z-score inférieur à <-2SD
Moment unique (1 jour)
Concentration de glucose
Délai: Moment unique (1 jour)
Concentration de glucose dans le sang total
Moment unique (1 jour)
Concentration de cholestérol total
Délai: Moment unique (1 jour)
Concentration de cholestérol total dans le sang total, mg/dL
Moment unique (1 jour)
Concentrations d'hémoglobine A1C
Délai: Moment unique (1 jour)
Concentrations d'hémoglobine A1C dans le sang total
Moment unique (1 jour)
Concentration de cholestérol HDL
Délai: Moment unique (1 jour)
Concentration de cholestérol HDL dans le sang total, mg/dL
Moment unique (1 jour)
Concentration de triglycérides
Délai: Moment unique (1 jour)
Concentration de triglycérides dans le sang total, mg/dL
Moment unique (1 jour)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Joseline Marhone Pierre, PhD, Ministère de la Sante Publique et de la Population, Haiti
  • Chercheur principal: Reina Engle-Stone, PhD, University of California, Davis
  • Chercheur principal: Stephen A Vosti, PhD, University of California, Davis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

7 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

7 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2019

Première publication (Réel)

26 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1284500
  • 1718-68 (Autre identifiant: Comité National de Bioéthique, Haiti)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Aucune intervention (enquête descriptive uniquement)

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