Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diettinntak, helse og mikronæringsstoffstatus i Haiti

20. januar 2023 oppdatert av: University of California, Davis

Kostinntak, helse og mikronæringsstoffstatus i Haiti: Etablere en baseline for å administrere og evaluere et nasjonalt matforsterkningsprogram

Det generelle målet med dette prosjektet er å samle informasjon om kostinntak og ernæringsstatus for kvinner og små barn i Haiti, å informere om utformingen og ledelsen av nasjonale og subnasjonale intervensjonsprogrammer for mikronæringsstoffer, med fokus på storskala matforsterkning, og å tjene som referansepunkt for programevaluering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kvinner i reproduktiv alder og små barn er spesielt utsatt for mangel på mikronæringsstoffer som kan føre til livslange funksjonshemninger. I Haiti er mangler på mikronæringsstoffer som jern, sink og vitamin A sannsynligvis utbredt, men nyere nasjonale estimater av byrden er ikke tilgjengelige. Den siste demografiske og helseundersøkelsen rapporterte at 49 % av kvinner i reproduktiv alder og 66 % av førskolebarn var anemiske. I tillegg har den haitiske befolkningen også en høy forekomst av overvekt og fedme, med 38,5 % klassifisert som enten overvektig eller fedme. Forsterkning av basismat med mikronæringsstoffer anses som en kostnadseffektiv intervensjon for å redusere byrden av mikronæringsstoffmangel. Gjennom Copenhagen Consensus Haiti Priorise-øvelsen ble forsterkning av mel med jern og folsyre identifisert som nummer 2 utviklingsprioritet for Haiti. Før implementering av et storskala forsterkningsprogram, anbefaler imidlertid Verdens helseorganisasjon innsamling av detaljert grunnlinjeinformasjon om ernæringsstatus og diettinntak i målpopulasjonen. I tillegg er informasjon om visse biokjemiske indikatorer for ernæringsstatus nødvendig for å bekrefte behovet for programimplementering og for å etablere en baseline for senere programevaluering og modifikasjon. Data om kostholdsmønstre og næringsinntak er nødvendig for å 1) tilpasse ernæringsintervensjonsprogrammer for å matche næringshull i dietten, og 2) utforme og administrere komplementære programmer for å adressere ernæringsmangler i undergrupper i risikogrupper som kanskje ikke nås eller effektivt dekkes av store -skala befestningsprogrammer.

Det generelle målet med dette prosjektet er å samle informasjon om kostinntak og ernæringsstatus for kvinner og små barn i Haiti, å informere om utformingen og ledelsen av nasjonale og subnasjonale intervensjonsprogrammer for mikronæringsstoffer, med fokus på storskala matforsterkning, og å tjene som referansepunkt for senere programevaluering.

De spesifikke målene for prosjektet er:

  1. For å beskrive utbredelsen, på nasjonalt og subnasjonalt nivå, av anemi og utvalgte mikronæringsstoffmangler blant kvinner og små barn i Haiti (i tillegg til helseindikatorer som systemisk betennelse, malariainfeksjon og antropometriske indekser), tjene som et referansepunkt for ledelse og evaluering av et storstilt matforsterkningsprogram og andre ernæringsrelaterte programmer.
  2. For å måle diettinntaket av mikronæringsstoffer og potensielt berikbare matvarer, ved å bruke 24-timers dietttilbakekallinger og Fortification Assessment Coverage Toolkit (FACT), for å bekrefte passende matbærere for berikelse, og for å bestemme de spesifikke mikronæringsstoffene og berikelsesnivåene som skal inkluderes i programmet .
  3. For å måle innhold av mikronæringsstoffer i hvetemelprøver samlet inn fra husholdninger, markeder og/eller bakerier for å vurdere nåværende rekkevidde og forsterkningsnivåer for beriket hvetemel.
  4. Å samle inn informasjon om tilgang til og bruk av offentlige og private helsetjenester og offentlige programmer (inkludert matvarehjelp), for å identifisere plattformer, og deres tilknyttede kostnader, for å levere ernæringsprogrammer til enkeltpersoner som ikke nås av storskala matberikelse.
  5. Å vurdere biologiske og atferdsmessige risikofaktorer for ikke-smittsomme sykdommer, inkludert blodsukker og lipidnivåer, for å identifisere assosiasjoner med helse og ernæringsstatus blant kvinner.
  6. Å måle mikronæringsstoffkonsentrasjoner i morsmelk for å vurdere mikronæringsstoffstatusen til mødre og mikronæringsstoffinntaket til barn som ammer.
  7. Å samle bilder for å hjelpe til med utviklingen av en ny digital antropometrisk vurderingsmetode (teknologi for måling av kroppsstørrelse ved hjelp av bilder).

Studien skal utformes som en stratifisert klyngeundersøkelse med tre økologiske lag. Oppregningsområder (klynger) og husholdninger innenfor hver klynge vil bli valgt slik at utvalget er representativt på stratumnivå og nasjonalt nivå.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

143

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Pétion-Ville, Haiti, HT6141
        • Partners of the Americas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 49 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien skal utformes som en stratifisert klyngeundersøkelse med 3 økologiske lag. Oppregningsområder (klynger) og husholdninger innenfor hver klynge vil bli valgt slik at utvalget er representativt på stratumnivå og nasjonalt nivå. Studien vil omfatte husholdninger der det er et barn i alderen 6-59 måneder og en kvinne 15-49 år som fungerer som barnets primære omsorgsperson.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Det er minst ett barn i alderen 6-59 måneder (indeksbarnet) i husholdningen
  • Den primære eller sekundære kvinnelige omsorgspersonen til barnet som er 15-49 år (indeksomsorgspersonen) er til stede i husholdningen

Ekskluderingskriterier:

  • Indeksbarnet eller indeksomsorgspersonen har feber, diaré med dehydrering eller et annet alvorlig helseproblem, eller hadde en av disse tilstandene fra dagen før kvalifikasjonsintervjuet.

I tillegg er enhver ammende kvinne i husholdningen kvalifisert for inkludering i morsmelkvurderingen hvis hun ammer et spedbarn som er minst 30 dager gammelt. Den ammende kvinnen vil bli ekskludert fra å delta i morsmelkvurderingen hvis hun har feber, diaré med dehydrering eller et annet alvorlig helseproblem, eller hadde noen av disse tilstandene fra dagen før kvalifikasjonsintervjuet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Port-au-Prince storbyområde
Ingen inngrep
Andre byområder
Ingen inngrep
Distriktene
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inntak på husholdningsnivå av "fortifiserbare" matvarer
Tidsramme: Forrige 7 dager
Målt ved hjelp av Fortification Assessment Coverage Toolkit
Forrige 7 dager
Individuelt forbruk av "fortifiserbare" matvarer
Tidsramme: Forrige 24 timer
Vurdert ved å bruke gjentatte 24-timers diettminner
Forrige 24 timer
Vitamin A-status blant kvinner og barn
Tidsramme: Enkelt tidspunkt (1 dag)
Retinol i plasma eller morsmelk, og retinolbindende protein i plasma (mikromol/l)
Enkelt tidspunkt (1 dag)
Sinkstatus blant kvinner og barn
Tidsramme: Enkelt tidspunkt (1 dag)
Plasma sinkkonsentrasjon (mikrogram per dL)
Enkelt tidspunkt (1 dag)
Jernstatus blant kvinner og barn
Tidsramme: Enkelt tidspunkt (1 dag)
Plasma ferritinkonsentrasjoner (mikrogram per L)
Enkelt tidspunkt (1 dag)
Folatstatus blant kvinner
Tidsramme: Enkelt tidspunkt (1 dag)
Konsentrasjoner av folat i røde blodlegemer (nmol/L)
Enkelt tidspunkt (1 dag)
Vitamin B12-status blant kvinner og barn
Tidsramme: Enkelt tidspunkt (1 dag)
Plasma vitamin B12 konsentrasjoner (pmol/L)
Enkelt tidspunkt (1 dag)
Mikronæringsstoffinnhold i hvetemelprøver samlet inn fra markeder og bakerier
Tidsramme: Enkelt tidspunkt (1 dag)
Konsentrasjon av jern og sink i hvetemelprøver (mg/kg)
Enkelt tidspunkt (1 dag)
Vanlig næringsinntak blant kvinner og barn
Tidsramme: 30 dager (forrige måned)
Beregnet befolkningens vanlige inntak av energi, fett, protein, karbohydrater, vitamin A, jern, sink, folat, vitamin B12, tiamin, riboflavin og niacin (basert på kombinerte data fra 24-timers diettinnkalling og 30-dagers spørreskjema for kosttilskudd)
30 dager (forrige måned)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks blant kvinner
Tidsramme: Enkelt tidspunkt (1 dag)
Kroppsmasseindeks, beregnet som kg/m^2
Enkelt tidspunkt (1 dag)
Midt på overarmens omkrets blant barn
Tidsramme: Enkelt tidspunkt (1 dag)
Midt på overarmens omkrets, målt i mm
Enkelt tidspunkt (1 dag)
Høyde for alder Z-score blant barn
Tidsramme: Enkelt tidspunkt (1 dag)
Høyde for alder Z-score beregnet ved hjelp av WHO Growth Standard
Enkelt tidspunkt (1 dag)
Vekt for alder Z-score blant barn
Tidsramme: Enkelt tidspunkt (1 dag)
Vekt for alder Z-score beregnet ved hjelp av WHO Growth Standard
Enkelt tidspunkt (1 dag)
Vekt-for-lengde Z-score blant barn
Tidsramme: Enkelt tidspunkt (1 dag)
Vekt-for-lengde Z-score beregnet ved hjelp av WHO Growth Standard
Enkelt tidspunkt (1 dag)
Forekomst av underernæring blant barn
Tidsramme: Enkelt tidspunkt (1 dag)
Prevalens av Z-score for høyde for alder, vekt for alder eller vekt for høyde under <-2SD
Enkelt tidspunkt (1 dag)
Glukosekonsentrasjon
Tidsramme: Enkelt tidspunkt (1 dag)
Glukosekonsentrasjon i fullblod
Enkelt tidspunkt (1 dag)
Konsentrasjon av totalt kolesterol
Tidsramme: Enkelt tidspunkt (1 dag)
Konsentrasjon av totalkolesterol i fullblod, mg/dL
Enkelt tidspunkt (1 dag)
Hemoglobin A1C-konsentrasjoner
Tidsramme: Enkelt tidspunkt (1 dag)
Hemoglobin A1C-konsentrasjoner i fullblod
Enkelt tidspunkt (1 dag)
Konsentrasjon av HDL-kolesterol
Tidsramme: Enkelt tidspunkt (1 dag)
Konsentrasjon av HDL-kolesterol i fullblod, mg/dL
Enkelt tidspunkt (1 dag)
Konsentrasjon av triglyserider
Tidsramme: Enkelt tidspunkt (1 dag)
Konsentrasjon av triglyserider i fullblod, mg/dL
Enkelt tidspunkt (1 dag)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Joseline Marhone Pierre, PhD, Ministère de la Sante Publique et de la Population, Haiti
  • Hovedetterforsker: Reina Engle-Stone, PhD, University of California, Davis
  • Hovedetterforsker: Stephen A Vosti, PhD, University of California, Davis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

7. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

7. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1284500
  • 1718-68 (Annen identifikator: Comité National de Bioéthique, Haiti)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen intervensjon (kun beskrivende undersøkelse)

Abonnere