Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nahrungsaufnahme, Gesundheit und Mikronährstoffstatus in Haiti

20. Januar 2023 aktualisiert von: University of California, Davis

Nahrungsaufnahme, Gesundheit und Mikronährstoffstatus in Haiti: Festlegung einer Basislinie zur Verwaltung und Bewertung eines nationalen Programms zur Anreicherung von Lebensmitteln

Das allgemeine Ziel dieses Projekts ist es, Informationen über die Nahrungsaufnahme und den Ernährungszustand von Frauen und Kleinkindern in Haiti zu sammeln, um die Gestaltung und Verwaltung nationaler und subnationaler Mikronährstoff-Interventionsprogramme mit Schwerpunkt auf groß angelegter Lebensmittelanreicherung zu informieren und zu unterstützen dienen als Bezugspunkt für die Programmevaluation.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Frauen im gebärfähigen Alter und Kleinkinder sind besonders anfällig für Mikronährstoffmangel, der zu lebenslangen Behinderungen führen kann. In Haiti ist ein Mangel an Mikronährstoffen wie Eisen, Zink und Vitamin A wahrscheinlich weit verbreitet, aber neuere nationale Schätzungen der Belastung sind nicht verfügbar. Die jüngste Demografie- und Gesundheitsumfrage berichtete, dass 49 % der Frauen im gebärfähigen Alter und 66 % der Kinder im Vorschulalter an Anämie litten. Darüber hinaus weist die haitianische Bevölkerung auch eine hohe Prävalenz von Übergewicht und Adipositas auf, wobei 38,5 % entweder als übergewichtig oder fettleibig eingestuft werden. Die Anreicherung von Grundnahrungsmitteln mit Mikronährstoffen gilt als kosteneffiziente Maßnahme zur Verringerung der Belastung durch Mikronährstoffmangel. Durch die „Copenhagen Consensus Haiti Priorise“-Übung wurde die Anreicherung von Mehl mit Eisen und Folsäure als Entwicklungspriorität Nummer 2 für Haiti identifiziert. Vor der Umsetzung eines groß angelegten Anreicherungsprogramms empfiehlt die Weltgesundheitsorganisation jedoch die Sammlung detaillierter Basisinformationen über den Ernährungszustand und die Nahrungsaufnahme in der Zielbevölkerung. Darüber hinaus werden Informationen zu bestimmten biochemischen Indikatoren des Ernährungszustands benötigt, um die Notwendigkeit der Programmimplementierung zu bestätigen und eine Grundlage für eine spätere Programmbewertung und -änderung zu schaffen. Daten zu Ernährungsmustern und Nährstoffaufnahme werden benötigt, um 1) Ernährungsinterventionsprogramme anzupassen, um Nährstofflücken in der Ernährung auszugleichen, und 2) ergänzende Programme zu entwerfen und zu verwalten, um Ernährungsmängel in gefährdeten Bevölkerungsuntergruppen anzugehen, die von großen Gruppen möglicherweise nicht erreicht oder effektiv abgedeckt werden -maßstäbliche Befestigungsprogramme.

Das allgemeine Ziel dieses Projekts ist es, Informationen über die Nahrungsaufnahme und den Ernährungszustand von Frauen und Kleinkindern in Haiti zu sammeln, um die Gestaltung und Verwaltung nationaler und subnationaler Mikronährstoff-Interventionsprogramme mit Schwerpunkt auf groß angelegter Lebensmittelanreicherung zu informieren und zu unterstützen dienen als Bezugspunkt für die spätere Programmevaluation.

Die konkreten Ziele des Projekts sind:

  1. Beschreibung der Prävalenz auf nationaler und subnationaler Ebene von Anämie und ausgewählten Mikronährstoffmängeln bei Frauen und Kleinkindern in Haiti (zusätzlich zu Gesundheitsindikatoren wie systemische Entzündung, Malariainfektion und anthropometrische Indizes), um als Bezugspunkt für zu dienen Verwaltung und Bewertung eines groß angelegten Programms zur Anreicherung von Lebensmitteln und anderer ernährungsbezogener Programme.
  2. Messung der Nahrungsaufnahme von Mikronährstoffen und potenziell anreicherbaren Lebensmitteln unter Verwendung von 24-Stunden-Ernährungsrückrufen und dem Fortification Assessment Coverage Toolkit (FACT), um geeignete Lebensmittelvehikel für die Anreicherung zu bestätigen und die spezifischen Mikronährstoffe und Anreicherungsniveaus zu bestimmen, die in das Programm aufgenommen werden sollen .
  3. Messung des Mikronährstoffgehalts in Weizenmehlproben, die aus Haushalten, Märkten und/oder Bäckereien entnommen wurden, um die aktuelle Reichweite und den Anreicherungsgrad von angereichertem Weizenmehl zu bewerten.
  4. Sammeln von Informationen über den Zugang zu und die Nutzung öffentlicher und privater Gesundheitsdienste und Regierungsprogramme (einschließlich Nahrungsmittelhilfe), um Plattformen und die damit verbundenen Kosten für die Bereitstellung von Ernährungsprogrammen für Personen zu identifizieren, die nicht durch groß angelegte Nahrungsmittelanreicherung erreicht werden.
  5. Bewertung biologischer und verhaltensbezogener Risikofaktoren für nichtübertragbare Krankheiten, einschließlich Blutzucker- und Lipidspiegel, um Zusammenhänge mit dem Gesundheits- und Ernährungszustand von Frauen zu identifizieren.
  6. Messung der Mikronährstoffkonzentrationen in der Muttermilch zur Beurteilung des Mikronährstoffstatus von Müttern und der Mikronährstoffaufnahme stillender Kinder.
  7. Sammeln von Bildern zur Unterstützung der Entwicklung einer neuartigen digitalen anthropometrischen Bewertungsmethode (Technologie zur Messung der Körpergröße anhand von Fotos).

Die Studie wird als geschichtete Clustererhebung mit drei ökologischen Schichten angelegt. Zählgebiete (Cluster) und Haushalte innerhalb jedes Clusters werden so ausgewählt, dass die Stichprobe auf Schichtebene und nationaler Ebene repräsentativ ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

143

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Pétion-Ville, Haiti, HT6141
        • Partners of the Americas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 49 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie wird als stratifizierte Clustererhebung mit 3 ökologischen Schichten angelegt. Zählgebiete (Cluster) und Haushalte innerhalb jedes Clusters werden so ausgewählt, dass die Stichprobe auf Schichtebene und nationaler Ebene repräsentativ ist. In die Studie werden Haushalte einbezogen, in denen ein Kind im Alter von 6 bis 59 Monaten und eine Frau im Alter von 15 bis 49 Jahren als Hauptbetreuerin des Kindes leben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es gibt mindestens ein Kind im Alter von 6 bis 59 Monaten (das Indexkind) im Haushalt
  • Die primäre oder sekundäre weibliche Bezugsperson des Kindes im Alter von 15 bis 49 Jahren (die Index-Betreuungsperson) ist im Haushalt anwesend

Ausschlusskriterien:

  • Das Index-Kind oder die Index-Betreuungsperson hat Fieber, Durchfall mit Dehydrierung oder ein anderes ernstes Gesundheitsproblem oder hatte eine dieser Erkrankungen, beginnend am Tag vor dem Auswahlgespräch.

Darüber hinaus kann jede stillende Frau im Haushalt in die Muttermilchbeurteilung aufgenommen werden, wenn sie einen Säugling stillt, der mindestens 30 Tage alt ist. Die stillende Frau wird von der Teilnahme an der Muttermilchbewertung ausgeschlossen, wenn sie Fieber, Durchfall mit Dehydration oder ein anderes schwerwiegendes Gesundheitsproblem hat oder eine dieser Erkrankungen seit dem Tag vor dem Eignungsgespräch hatte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Metropolregion Port-au-Prince
Kein Eingriff
Andere städtische Gebiete
Kein Eingriff
Ländliche Gebiete
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konsum von „anreicherbaren“ Lebensmitteln auf Haushaltsebene
Zeitfenster: Letzte 7 Tage
Gemessen mit dem Fortification Assessment Coverage Toolkit
Letzte 7 Tage
Individueller Verzehr von „anreicherbaren“ Lebensmitteln
Zeitfenster: Letzte 24 Stunden
Bewertet durch wiederholte 24-Stunden-Ernährungsrückrufe
Letzte 24 Stunden
Vitamin-A-Status bei Frauen und Kindern
Zeitfenster: Einzelner Zeitpunkt (1 Tag)
Retinol in Plasma oder Muttermilch und Retinol-bindendes Protein im Plasma (Mikromol/L)
Einzelner Zeitpunkt (1 Tag)
Zinkstatus bei Frauen und Kindern
Zeitfenster: Einzelner Zeitpunkt (1 Tag)
Plasma-Zinkkonzentration (Mikrogramm pro dl)
Einzelner Zeitpunkt (1 Tag)
Eisenstatus bei Frauen und Kindern
Zeitfenster: Einzelner Zeitpunkt (1 Tag)
Plasma-Ferritin-Konzentrationen (Mikrogramm pro Liter)
Einzelner Zeitpunkt (1 Tag)
Folsäurestatus bei Frauen
Zeitfenster: Einzelner Zeitpunkt (1 Tag)
Folatkonzentrationen in roten Blutkörperchen (nmol/L)
Einzelner Zeitpunkt (1 Tag)
Vitamin B12-Status bei Frauen und Kindern
Zeitfenster: Einzelner Zeitpunkt (1 Tag)
Plasma-Vitamin-B12-Konzentrationen (pmol/l)
Einzelner Zeitpunkt (1 Tag)
Mikronährstoffgehalt von Weizenmehlproben, die von Märkten und Bäckereien gesammelt wurden
Zeitfenster: Einzelner Zeitpunkt (1 Tag)
Konzentration von Eisen und Zink in Weizenmehlproben (mg/kg)
Einzelner Zeitpunkt (1 Tag)
Übliche Nährstoffzufuhr bei Frauen und Kindern
Zeitfenster: 30 Tage (Vormonat)
Geschätzte übliche Aufnahme der Bevölkerung von Energie, Fett, Eiweiß, Kohlenhydraten, Vitamin A, Eisen, Zink, Folsäure, Vitamin B12, Thiamin, Riboflavin und Niacin (basierend auf kombinierten Daten aus 24-Stunden-Diät-Erinnerungen und 30-Tage-Fragebogen zu Nahrungsergänzungsmitteln)
30 Tage (Vormonat)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index bei Frauen
Zeitfenster: Einzelner Zeitpunkt (1 Tag)
Body-Mass-Index, berechnet als kg/m^2
Einzelner Zeitpunkt (1 Tag)
Mittlerer Oberarmumfang bei Kindern
Zeitfenster: Einzelner Zeitpunkt (1 Tag)
Mittlerer Oberarmumfang, gemessen in mm
Einzelner Zeitpunkt (1 Tag)
Höhe-für-Alter Z-Score bei Kindern
Zeitfenster: Einzelner Zeitpunkt (1 Tag)
Altersbezogener Z-Score berechnet nach dem WHO-Wachstumsstandard
Einzelner Zeitpunkt (1 Tag)
Altersbezogener Z-Score bei Kindern
Zeitfenster: Einzelner Zeitpunkt (1 Tag)
Altersbezogener Z-Score, berechnet nach dem WHO-Wachstumsstandard
Einzelner Zeitpunkt (1 Tag)
Gewicht-für-Länge Z-Score bei Kindern
Zeitfenster: Einzelner Zeitpunkt (1 Tag)
Gewicht-für-Länge Z-Score berechnet nach dem WHO-Wachstumsstandard
Einzelner Zeitpunkt (1 Tag)
Prävalenz von Mangelernährung bei Kindern
Zeitfenster: Einzelner Zeitpunkt (1 Tag)
Prävalenz von Größe-für-Alter, Gewicht-für-Alter oder Gewicht-für-Größe Z-Score unter <-2SD
Einzelner Zeitpunkt (1 Tag)
Glukosekonzentration
Zeitfenster: Einzelner Zeitpunkt (1 Tag)
Glukosekonzentration im Vollblut
Einzelner Zeitpunkt (1 Tag)
Konzentration des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Einzelner Zeitpunkt (1 Tag)
Konzentration des Gesamtcholesterins im Vollblut, mg/dL
Einzelner Zeitpunkt (1 Tag)
Hämoglobin-A1C-Konzentrationen
Zeitfenster: Einzelner Zeitpunkt (1 Tag)
Hämoglobin-A1C-Konzentrationen im Vollblut
Einzelner Zeitpunkt (1 Tag)
Konzentration von HDL-Cholesterin
Zeitfenster: Einzelner Zeitpunkt (1 Tag)
Konzentration von HDL-Cholesterin im Vollblut, mg/dL
Einzelner Zeitpunkt (1 Tag)
Konzentration von Triglyceriden
Zeitfenster: Einzelner Zeitpunkt (1 Tag)
Konzentration von Triglyceriden im Vollblut, mg/dL
Einzelner Zeitpunkt (1 Tag)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Joseline Marhone Pierre, PhD, Ministère de la Sante Publique et de la Population, Haiti
  • Hauptermittler: Reina Engle-Stone, PhD, University of California, Davis
  • Hauptermittler: Stephen A Vosti, PhD, University of California, Davis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1284500
  • 1718-68 (Andere Kennung: Comité National de Bioéthique, Haiti)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Keine Intervention (nur deskriptive Erhebung)

Abonnieren