ハイチの食事摂取、健康、微量栄養素の状態
ハイチにおける食事摂取、健康、および微量栄養素の状態: 国家食品強化プログラムを管理および評価するためのベースラインの確立
調査の概要
詳細な説明
妊娠可能年齢の女性と幼い子供は、微量栄養素欠乏症の影響を特に受けやすく、生涯にわたる障害につながる可能性があります. ハイチでは、鉄、亜鉛、ビタミン A などの微量栄養素の欠乏が蔓延している可能性がありますが、最近の全国的な負担の推定値は入手できません。 最新の人口統計学的および健康調査では、生殖年齢の女性の 49% と就学前の子供の 66% が貧血であると報告されています。 さらに、ハイチの人口は過体重と肥満の有病率も高く、38.5% が過体重または肥満に分類されています。 微量栄養素による主食の強化は、微量栄養素欠乏症の負担を軽減するための費用対効果の高い介入と考えられています。 コペンハーゲン・コンセンサス・ハイチ・プライオリス・エクササイズを通じて、鉄分と葉酸を含む小麦粉の強化が、ハイチの第2の開発優先事項として特定されました. ただし、大規模な栄養強化プログラムを実施する前に、世界保健機関は、対象集団の栄養状態と食事摂取に関する詳細なベースライン情報を収集することを推奨しています. さらに、栄養状態の特定の生化学的指標に関する情報は、プログラムの実施の必要性を確認し、後のプログラムの評価と修正のためのベースラインを確立するために必要です。 食事パターンと栄養摂取量に関するデータは、1) 栄養介入プログラムを適応させて食事の栄養ギャップに適合させるために必要であり、2) リスクのある集団サブグループの栄養不足に対処するための補完的なプログラムを設計および管理するために必要です。 -規模の強化プログラム。
このプロジェクトの一般的な目的は、ハイチの女性と幼児の食事摂取と栄養状態に関する情報を収集し、大規模な食品強化に焦点を当てた国および地方の微量栄養素介入プログラムの設計と管理に情報を提供することです。後でプログラムを評価するための基準点として役立ちます。
プロジェクトの具体的な目的は次のとおりです。
- ハイチの女性と幼児の貧血と選択された微量栄養素欠乏症の有病率を国および地方レベルで説明すること (全身性炎症、マラリア感染、人体測定指数などの健康指標に加えて)。大規模な食品強化プログラム、およびその他の栄養関連プログラムの管理と評価。
- 24 時間の食事リコールと栄養強化評価カバレッジ ツールキット (FACT) を使用して、微量栄養素と潜在的に強化可能な食品の食事摂取量を測定し、強化に適した食品媒体を確認し、プログラムに含まれる特定の微量栄養素と強化レベルを決定する.
- 家庭、市場、および/またはベーカリーから収集された小麦粉サンプルの微量栄養素含有量を測定して、強化小麦粉の現在の到達範囲と強化レベルを評価します。
- 公共および民間のヘルスケア サービスおよび政府プログラム (食糧支援を含む) へのアクセスと使用に関する情報を収集し、大規模な食品強化が届かない個人に栄養プログラムを提供するためのプラットフォームとそれに関連する費用を特定する。
- 血糖値や脂質レベルなど、非感染性疾患の生物学的および行動上の危険因子を評価して、女性の健康状態および栄養状態との関連を特定すること。
- 母乳中の微量栄養素濃度を測定して、母親の微量栄養素の状態と授乳中の子供の微量栄養素摂取量を評価すること。
- 新しいデジタル人体測定法（写真を用いた身体サイズ測定技術）の開発に役立つ画像を収集する。
この調査は、3 つの生態学的階層を含む成層クラスター調査として設計されます。 サンプルが層レベルおよび国レベルで代表的であるように、列挙エリア (クラスター) および各クラスター内の世帯が選択されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Pétion-Ville、ハイチ、HT6141
- Partners of the Americas
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 世帯に生後 6 ～ 59 か月の子供が少なくとも 1 人いる (指標となる子供)
- 15 歳から 49 歳の子供の主介護者または副介護者 (指標介護者) が家庭にいる
除外基準:
- 初発児または初発介護者は、適格性面接の前日から、発熱、脱水症状を伴う下痢、またはその他の深刻な健康問題を抱えているか、これらの状態のいずれかを持っていました。
さらに、家庭内の授乳中の女性は、生後 30 日以上の乳児に母乳を与えている場合、母乳評価に含める資格があります。 授乳中の女性は、発熱、脱水を伴う下痢、またはその他の深刻な健康上の問題がある場合、または資格面接の前日からこれらの状態のいずれかがあった場合、母乳評価への参加から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ポルトープランス大都市圏
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介入なし
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その他都市部
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介入なし
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農村部
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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「強化可能な」食品の家庭レベルでの消費
時間枠：過去 7 日間
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Fortification Assessment Coverage Toolkit を使用して測定
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過去 7 日間
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「強化可能な」食品の個人消費
時間枠：過去 24 時間
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24 時間の繰り返しの食事リコールを使用して評価
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過去 24 時間
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女性と子供のビタミンAの状態
時間枠：単一時点 (1 日)
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血漿または母乳中のレチノール、および血漿中のレチノール結合タンパク質 (micromol/L)
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単一時点 (1 日)
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女性と子供の亜鉛の状態
時間枠：単一時点 (1 日)
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血漿亜鉛濃度（マイクログラム/dL）
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単一時点 (1 日)
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女性と子供の鉄の状態
時間枠：単一時点 (1 日)
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血漿フェリチン濃度（マイクログラム/L）
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単一時点 (1 日)
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女性の葉酸の状態
時間枠：単一時点 (1 日)
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赤血球葉酸濃度 (nmol/L)
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単一時点 (1 日)
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女性と子供のビタミンB12の状態
時間枠：単一時点 (1 日)
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血漿ビタミンB12濃度（pmol/L）
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単一時点 (1 日)
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市場やベーカリーから収集した小麦粉サンプルの微量栄養素含有量
時間枠：単一時点 (1 日)
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小麦粉サンプル中の鉄と亜鉛の濃度 (mg/kg)
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単一時点 (1 日)
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女性と子供の通常の栄養摂取量
時間枠：30日（前月）
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エネルギー、脂肪、タンパク質、炭水化物、ビタミン A、鉄、亜鉛、葉酸、ビタミン B12、チアミン、リボフラビン、およびナイアシンの推定人口通常摂取量 (24 時間の食事リコールと 30 日間のサプリメント アンケートからの結合データに基づく)
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30日（前月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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女性のボディマス指数
時間枠：単一時点 (1 日)
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体格指数、kg/m^2 として計算
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単一時点 (1 日)
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子供の中上腕周囲
時間枠：単一時点 (1 日)
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中上腕周囲、mm 単位で測定
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単一時点 (1 日)
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子供の年齢別身長 Z スコア
時間枠：単一時点 (1 日)
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WHO 成長基準を使用して計算された年齢に対する身長 Z スコア
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単一時点 (1 日)
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子供の年齢別体重 Z スコア
時間枠：単一時点 (1 日)
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WHO 成長基準を使用して計算された、年齢に対する体重の Z スコア
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単一時点 (1 日)
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子供の身長に対する体重 Z スコア
時間枠：単一時点 (1 日)
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WHO 成長基準を使用して計算された長さに対する重量の Z スコア
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単一時点 (1 日)
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子どもの栄養失調率
時間枠：単一時点 (1 日)
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-年齢に対する身長、年齢に対する体重、または身長に対する体重のZスコアの有病率が<-2SD未満
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単一時点 (1 日)
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グルコース濃度
時間枠：単一時点 (1 日)
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全血中のグルコース濃度
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単一時点 (1 日)
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総コレステロール濃度
時間枠：単一時点 (1 日)
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全血中の総コレステロール濃度、mg/dL
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単一時点 (1 日)
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ヘモグロビンA1C濃度
時間枠：単一時点 (1 日)
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全血中のヘモグロビンA1C濃度
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単一時点 (1 日)
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HDLコレステロールの濃度
時間枠：単一時点 (1 日)
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全血中の HDL コレステロール濃度、mg/dL
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単一時点 (1 日)
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トリグリセリドの濃度
時間枠：単一時点 (1 日)
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全血中のトリグリセリド濃度、mg/dL
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単一時点 (1 日)
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディチェア：Joseline Marhone Pierre, PhD、Ministère de la Sante Publique et de la Population, Haiti
- 主任研究者：Reina Engle-Stone, PhD、University of California, Davis
- 主任研究者：Stephen A Vosti, PhD、University of California, Davis
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なし（記述調査のみ）の臨床試験
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